訪談計畫書訪談計畫書

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壹、、、、 生技製藥產業概述生技製藥產業概述生技製藥產業概述生技製藥產業概述

2006 年全球製藥產業發展蓬勃，醫藥市場自 80 年代以來，對藥品需求不 斷快速成長，每年以 6-8％速度成長，帶動 2005 年全球銷售金額已達 6,020 億美 元。以全球最大的美國生技製藥產業而言：

1. 年研發費用達美金 500 億 2. 市值美金 3,500~4,000 億美金 3. 市值分佈

(1) 新藥研發：78％

(2) 醫學儀器：8％

(3) 基因技術：7％

(4) 醫學檢驗儀器：2％

(5) 農業生技：1％

(6) 其他：4％

製藥業在 80-90 年代蓬勃發展，許多藥廠藉在專利保護期間的專賣權保障以 新藥獲利，但隨著產業發產，製藥業在近年也受到以下的威脅：

一、研發時間拉長研發時間拉長研發時間拉長研發時間拉長、、、、投入研發經費高漲投入研發經費高漲投入研發經費高漲投入研發經費高漲：：：：

新藥研發，就像是在跟時間賽跑，過長的研發與費用風險會大量的侵蝕 利潤。且過去藥品工業利用 Blockbuster 模式，，，，不斷產生獲利並研發新藥，

但自 1992 年起，FDA 改對與以上市產品比有明顯療效者給與優先審查，對 於新藥產生較不易。

二、價格壓迫與學名藥快速取代價格壓迫與學名藥快速取代價格壓迫與學名藥快速取代價格壓迫與學名藥快速取代：：：：

84 年 Waxman-Hatch Act 讓學名藥能直接和專利藥競爭，而藥廠在專利 失效過後，馬上面臨低價競爭的壓力，如學名藥在專利到期日，快速推出市 場，搶奪市占，可使藥價下降 30~90％，銷售量降 80％；MCOs 等國家級組 織的介入，讓下游的議價能力提高，也逼使藥廠降價。另外，許多政治和社 會的因素同樣迫使價格下滑，逐步減少廠商的獲利空間。

三、同種類替代藥品同種類替代藥品同種類替代藥品同種類替代藥品：：：：

業之一，發明雞尾酒療法對抗愛滋病的何大一博士曾提出：『生物科技是台灣勢

行政院國家發展基金管理會、台灣華懋、台灣人壽、美商 JP International Ventures Inc.等，實收資本額為新台幣八億三仟一佰萬元。

組織

董事長兼總經理，曾任美國 CIBA-GEIGY 新藥研究部門計劃主持人。

公司組織包含 產品研究部、產品開發部、製劑研發部、行政部、GMP 廠、

西藥事務部、業務部、財務部、總經理室等，共有員工一百四十人。

產品研發

計劃開發項目以老年人疾病、改善生活品質等之治療劑為主，與一系列

專利配方之改良長效劑型等。並以結合政府資源及運用產業聯盟，切入新藥 研發之前段。主要研發中產品包含：利基緩釋劑型藥物 DOX-XL；長效劑型 新藥 PSR；以及治療痛風新藥 GBL-553 等。

臨床服務

為了依照國際醫藥法規協合會(ICH)標準之優良臨床試驗規範(GCP)執 行臨床試驗，公司成立了臺灣最完備，也是最優良的臨床試驗部門。

目前可提供，從臨床試驗計劃書及個案報告表的設計與撰寫，Randomization Table 的準備，試驗用藥之生產、包裝及標籤，臨床試驗之監督及查核，資 料處理、統計分析，以至於送衛生署查驗登記等完整的服務。服務過的廠商 包括 Boehringer Ingelheim, Eli Lily, Astra, Organon, Tanabe 等數十家國際知名

業務概況

公司的業務團隊除行銷公司產品外，並以策略聯盟方式，加強業務行銷 能力，自九十二年起達成損益兩平。市場涵蓋醫學中心、區域醫院、地區醫 院及診所等，並積極拓展外銷市場。九十四年度健亞之年營業額總計達新台 幣三億元。

伍 伍 伍

伍、、、訪談目標、訪談目標訪談目標訪談目標

一、瞭解台灣的生技製藥產業要如何成長茁壯

二、瞭解台灣的生技製藥產業要如何整合以增強國際競爭力 三、瞭解企業創業過程及創新擴散能力

四、瞭解企業發展策略，技術成長如何與企業結合 五、瞭解企業研發技術與創新策略之制訂

六、瞭解產業環境中的定位與企業價值創造

本研究希望能對個案企業進行焦點式的訪談，瞭解生技產業中，以新藥研 發為願景的特色藥廠，要以何種創新思維提高其企業價值與競爭力，其經營策 略、商業模式以及行動方案等，如何在本土環境條件下，分析其關鍵因素與制訂 出相關可行的策略方案，帶動企業成長，創造企業成長價值，以拋磚引玉，開啟 其他新藥開發公司的示範作用，造就出一些具國際競爭力的公司，帶動產業成 長，為台灣的生技製藥產業，注入一股新的生命力。

碩士論文