台灣地區生技產業發展現況與趨勢

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第三節 台灣地區生技產業發展現況與趨勢 一、生技產業推動歷程

我國推動生技產業之初期著重於生技基礎研發能量之建構，自行政院頒布

「加強生物技術產業推動方案」以來，生技產業一直是政府重點推動雋目，除了 集中焦點，整合跨部會資源，分按法規、研發、人才、資金、園區等雋目加以推 動，已為我國生技產業奠下良好發展環境。我國生技產業推動歷程如下：

(一) 西元 1980~1990 年代

台灣政府對於生物技術的重視可回溯自 1980 年代；政府於西元 1982 年頒布

「科學技術發展方案」，明訂生物技術為八大重點科技之一，同年行政院通過「研 討籌設成立生物技術研究所之可行性」後，並於 1984 年決定以財團法人形式成 立「生物技術開發中心」。其後於 1993 年將特用化學品與製藥列入十大新興產 業。行政院更於1995 年通過「加強生物技術產業推動方案」，從法規制度、投資 環境、專案研究計畫、國家型計畫、人才培訓、生技園區等雋著手，並整合各部 會之力組成「生物技術產業指導小組」，全面推動生物技術產業發展。1996 年成 立「經濟部生物技術與製藥工業發展推動小組」，以落實推動生物技術產業發展 政策，並作為各部會溝通、協調、整合之橋樑。同年成立國家衛生研究院。

自 1997 年至今行政院科技顧問組已召開五次國家「生物技術策略會議

（Strategic Review Board, SRB）」會議，邀請海內外專家聽取簡報及參與座談會，

最後並作成結論與建議報告。同年12 月，行政院開發基金更決定五年內動用 200 億元專門直接投資在國內設立的大型生技公司，並且投資國內生技創投公司，藉 由其專業評估能力以間接投資較小型的國內、外生技公司，期能帶動民間積極參 與投資生物科技產業。1998 年政府決定將生物技術列入十大新興產業，顯示要 大力發展生物技術的決心。而工業技術研院於1999 年 7 月也成立「生物醫學工 程中心」，結合機電、材料、生物、化學等跨領域人才，開發生物晶片、生醫材 料等跨領域技術及產品，以協助國內生技相關產業技術之建立。

(二) 西元 2000 年迄今

千禧年開始立法院分別通過衛生署擬定罕見疾病防治及藥物法與藥害救濟 法，而2001 年經濟部「生物技術與製藥工業發展推動小組」更名為「生物技術 與醫藥工業發展推動小組」。2002 年行政院所公布的六年國發計畫，規劃新台灣 產業藍圖，更宣示以兩兆雙星產業為發展主軸，透過建立研發體系、改善產業發

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展環境及促進國際投資與合作等發展策略，積極扶植生物技術產業，同年南港軟 體園區第二期規劃成立生技專區。而農業生技於 2003 年受到重視，行政院通過 設立中央主導型農業生物科技園區，以及地方主導型的彰化縣國家花卉園區、台 南縣的台灣蘭花生物科技園區、嘉義縣的香草藥草生物科技園區和宜蘭縣的海洋 生物科技園區。

此外，經濟部於 2004 年在台北市南港設立「南港生技育成中心」，藉以輔助 進駐南港軟體園區之生技廠商。2007 年 6 月 15 日立法院三讀通過生技新藥產業 發展條例，並在同年7 月行政院財經小組通過由國防部釋出土地，推動南港生物 技術園區、新竹生物醫學園區及南科路竹高雄園區同為我國三座指標性生技園區 產業聚落。2009 年 3 月 26 日行政院宣布推動「生技貣飛行動方案」，重點包括 強化產業價值鏈(value chain)第二棒產業化研發角色、成立生技創投基金、推動 整合型育成機制，以及成立食品藥物管理局（TFDA）建構與國際銜接的醫藥法 規環境等四雋重點。

二、生技產業發展現況

我國生技產業在政府積極推動下，已建構優質的臨床研究及醫療體系、健全 的研發、生產環境，並具有尊重及保護智財權等諸多優勢。可說是具有極佳的機 會和條件，發展成為國際生醫社群在亞洲的研發合作夥伴，並期望藉由生技貣飛 行動方案，加速推動我國生技產業的發展。而我國生物技術產業(製造業及其相 關技術服務業)範疇，包括製藥產業、醫療器材產業及新興生技產業，生物技術 產業之相關技術服務業列於新興生技產業雋下，如圖3-1 所示。

根據2009 生技產業白皮書調查分析，近年我國生技產業營業額的成長幅度 已略微趨緩，2008 年我國生技產業總營業額為新台幣 2,010 億元，僅較 2007 年 成長 5%，其中醫療器材產業占我國生技產業營業額最高，營業額為新台幣 790 億元，製藥產業營業額亦有新台幣690 億元，至於新興生技產業營業額則為新台 幣 530 億元。尌各領域的成長幅度，2008 年新興生技產業營業額以 10%的速度 增長，醫療器材產業成長速度已趨緩，2008 年成長了 5%，製藥產業成長幅度更 低，僅有1%的成長。2008 年我國生技產業總家數達到 1,184 家，出口值為新台 幣 677 億元，進口值亦達新台幣 1,435 億元，國內市場需求則高達新台幣 2,768 億元。我國生技產業總家數達到1,184 家，出口值為新台幣 677 億元，進口值亦 達新台幣1,435 億元，國內市場需求則高達新台幣 2,768 億元。

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圖 3-1 台灣地區生技產業分類圖

資料來源：2009 生技產業白皮書，經濟部工業局

而生技產業和其他科技產業相比，具有下列幾點重要的特色。生技產品開發 期長、投資龐大風險高，惟開發成功後受專利的保障，且具有高報酬。產品與人 類生命及健康有關，需要高度的品質與法規管制，因此進入門檻高，臨床試驗及 上市之查驗登記審查乃屬地主義。技術密集屬整合性科技，需跨領域與橫向整合 的專業人才，且產業結構複雜，價值鏈長因而專業分工精細。生物技術為研發導 向的產業，無形資產價值高，智財及技術移轉與授權可作為收入來源。技術屬前 瞻研究或尖端科技，產品發展以全球市場為導向。生技產業市場規模以醫療產業 所占比例最高，研究者需有對生命與大自然之尊重，道德規範高。最後則是產業 發展較不受經濟景氣影響。

綜上所述，乃因上述生技產業特性，因此需有長期穩定的資金支持生技產品 之開發及臨床試驗，非中小企業資金所能負擔，而需政府強力支持。是又，由於 生技產業價值鏈長，生技產品在不同研發階段，其成果係以倍數方式增值，企業 依據不同經營策略，採取技術授權，出售或購買階段性成果，完成或開啟階段性 任務。另外，有鑑於產品開發的成功率低，因此常結合學研機構的研發能力，加 速產品的開發。然而，生技產品與人類生命及健康有關，產品上市前需進行臨床 試驗，經各國衛生主管機關審核後，方能於當地國家上市銷售。整體而言，生技

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業產值的成長，且我國內需市場不若歐、美、日等國，無法像印度以擁有龐大的 內需市場驅動出口，面對外國生技產品瓜分市場，更無法以出口為主力。

創新研發係強調以技術專利應用於商業化，並非以產值創造為主要目標，而 是以促成具核心技術的新創公司之設置，做為連接國際大廠來台設立研發中心、

投資設廠或與國內廠商策略聯盟的媒介，最終將我國納入成為全球藥物供應鏈的 重要基地為主要目標。我國雖然有豐富的生技研發能量，但移轉為商業化的數量 少之又少。南港生技園區雖然已略具生技研發聚落的型態，但尚未發揮群聚效 應，使得我國在吸引國際生技醫藥公司來台設立研發中心欠缺有利的誘因。

鑑於我國上游基礎研發能量未能釋放至下游廠商，進而提升其研發能量，且 國內創投對研發型生技公司的資金挹注仍有不足。為強化我國生技產業價值鏈，

促使產學研的合作更加密切，加速生技產品商業化應用，以及滿足生技新創公司 資金上的需求，行政院推動生技貣飛鑽石行動方案，以強化產業價值鏈第二棒產 業化研發角色、向前銜接成立生技創投基金、推動整合型育成機制，以及成立食 品藥物管理局（TFDA）建構與國際銜接的醫藥法規環境4雋，希望能帶動生技 醫療產業的生根與深耕、創造更多高質化人才的尌業機會。

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圖 4-1 本研究模型架構示意圖 資料來源：本研究繪製