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第三章 研究設計與方法

第三節 測量方法

本研究使用的研究工具主要包括訪視問卷以及病歷摘要兩大部 份,一為「核心問卷」(EORTC QLQ-C30)與「肺癌問卷」(EORTC QLQ-LC13),此兩份測量工具都為一結構性的問卷;一為「病歷記 錄摘要表」方面,此乃一結構式的表格,用以摘要病歷來擷取相關 資料。此兩項測量工具及其操作型定義敘述如下:

一、 中文版「核心問卷」和「肺癌問卷」問卷內容之介紹

本研究關於肺癌病患生活品質之信效度評估主要內容為中文版

「核心問卷」,和「肺癌問卷」,本工具內容共分為二部份,在「核 心問卷」藉由五個功能性構面測量肺癌病患生活品質的改變,包括 身體功能(physical functioning)、角色功能(role functioning)、情緒功 能(emotional functioning)、認知功能(cognitive functioning),以及社 會功能(social functioning) 、生活品質(global health status/quality of life)等六構面,另外還包含相關的症狀與問題。各構面的內容詳細 描述如下:

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1. 身體功能

此構面共有五題,包括有關從事費力運動是否感到困難、長 距離步行或是短距離步行是否感到困難、平時白天活動是否需 要坐在床上或是躺在床上、以及日常活動進食、穿衣、洗澡或 上廁所是否需要別人的幫助的五個問題。

2. 角色功能

此構面題目包括病患在過去一星期內從事工作或日常活 動、嗜好或休閒活動上是否會受到限制等,共有兩題。

3. 情緒功能

此構面內容主要關於病患在過去一星期是否會感到緊張、憂 慮、容易發怒或是情緒低落的四個問題。

4. 認知功能

認知功能構面的題目包含評估病患在過去一星期是否很難 將注意力集中,以及是否感到記憶力困難的兩個問題。

5. 社會功能

社會功能構面係關於病患在過去一星期內的身體狀況或醫 療過程是否會影響其家庭生活或是社交活動。

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6. 生活品質

生活品質構面,有關病患對於受訪日前一星期內的身體健康 狀況與生活品質的自我評量,此構面共有兩題。

7. 疲倦

此構面包括病患在過去一星期是否需要休息、是否感到虛 弱,以及是否感到疲倦等,並詢問其感受程度的三個題目。

8. 疼痛

疼痛構面的題目包含病患在過去一星期是否曾經感到疼 痛,以及疼痛是否會干擾病患的日常活動,此構面共有兩題。

9. 噁心嘔吐

此構面共有二題,包括病患在過去一星期內是否曾經會感到 噁心或是嘔吐。

另外還將癌症病患常遇到的症狀或問題,如呼吸困難、失 眠、食慾不振、便秘、腹瀉,以及財務困難等單項題目,核心 問卷的構面、題數和內容整理於表 3-1。

在「肺癌問卷」部份,其結構是藉由一個呼吸困難的構面與其 他單題的症狀問題所組成,而在單題的症狀問題中部份和症狀有 關,部份則與治療相關。

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呼吸困難

此構面題目包括測量病患在過去一星期內休息、走路或是爬樓 梯的時候是否會感到呼吸困難的三個問題。

另外單題的症狀題目描述包含了咳嗽、咳血,與治療副作用相 關的題目,如口腔疼痛、吞嚥困難、四肢刺痛感(神經病變)、落髮 等八題。最後一題詢問是否有使用止痛藥物。肺癌生活品質問卷構 面及題目名稱、題數和內容摘要於表 3-2。

二、 中文版「核心問卷」和「肺癌問卷」題目之設計與構面 之計分

中文版「核心問卷」和「肺癌問卷」是利用心理測量方式建構 完成,除生活品質外,各構面題目均採李克量表四分法設計,1 分 代表「完全沒有」、2 分代表「有一點」、3 分代表「相當多」、4 分 代表「非常多」,部分問題採反向記分。

而在「核心問卷」中包含了五個功能性構面、三個症狀構面和 一個生活品質的評估以及六個單題症狀題目;在「肺癌問卷」部份 則包含肺癌相關的症狀和治療相關以及是否服止痛藥等題目。

構面的計分先處理遺漏值,若該構面未回答之題數超過或等於 50%則不予計分,即為遺漏值;若小於 50%則以該構面其它有回答 的題目平均值來替代遺漏值。再將所有構面的題目加總之後,得到 肺癌病患的各構面分數。最後利用線性轉換方式,將分數轉換成 0 分至 100 分的範圍。

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依據前述處理,「核心問卷」可以得到身體功能、角色功能、情 緒功能、認知功能、社會功能等功能性構面以及疲倦、疼痛、噁心 嘔吐等症狀構面和生活品質構面的分數;而「肺癌問卷」也依相同 的遺漏值處理,可獲得呼吸困難的構面分數。其他單題題目則直接 利用線性轉換的方式,將分數轉換成 0 分至 100 分的範圍。

在功能性構面中,分數越高表示有較好或較健康的功能性分 數;在生活品質方面,分數越高則代表有較好的生活品質;而對於 症狀構面及其他單題症狀題目中,分數越高顯示有較嚴重的症狀或 問題。

表 3-1「核心問卷」的構面、題數和內容

構面 題數 內容

身體功能 5 費力活動、長距離步行、短距離步行、需要坐臥、日常活動

角色功能 2 工作受限、休閒娛樂受限

情緒功能 4 緊張、焦慮、易怒、憂鬱

認知功能 2 注意力不集中、記憶減退

社會功能 2 家庭生活、社交活動

生活品質 2 身體狀況、健康狀況

疲倦 3 需要休息、感到虛弱、疲倦

疼痛 2 疼痛、干擾生活

噁心嘔吐 2 噁心、嘔吐

呼吸困難 1 呼吸困難

失眠 1 失眠

食慾不振 1 食慾不振

便秘 1 便秘

腹瀉 1 腹瀉

財務困難 1 財務困難

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表 3-2「肺癌問卷」構面、題數和內容

構面 題數 內容

呼吸困難 3 休息、行走、爬樓梯

咳嗽 1 咳嗽

咳血 1 咳血

口腔酸痛 1 口腔酸痛

吞嚥困難 1 吞嚥困難

末梢神經病變 1 末梢神經病變

脫髮 1 脫髮

胸痛 1 胸痛

手臂疼痛 1 手臂疼痛

其他部位疼痛 1 其他部位疼痛

服用止痛藥 1 服用止痛藥

三、 受訪者特質

在受訪者特質內容部份包括受訪者相關的社會人口學特質和傾 向因素等。

1. 社會人口學特質:包括年齡、性別、籍貫、婚姻狀態、

職業。

2. 傾向因素:包括教育程度、家庭收入,其中家庭收入之 測量,詢問平均每月全家的總收入是多少元?單位以萬 元計,收入包括薪水、利息、房租等。

四、 病歷紀錄摘要表之變項操作型定義

本研究所使用之「病歷記錄摘要表」,摘要病歷中癌症相關變 項,包括肺癌型態、組織型態、腫瘤部位與腫瘤大小(T)、淋巴結的 狀況(N)、是否有遠端轉移(M)及臨床分期(STAGE)等;另外在治療 相關的變項上,描述有關的治療方式,如是否接受中草藥治療或者

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是否接受支持性治療等不。各變項的內容詳細描述如下:

1. 癌症相關變項

A. 肺癌型態

此變項內容主要關於收案對象在醫師診斷下為何種肺癌 型態,主要分為非小細胞肺癌與小細胞肺癌兩種。

B. 組織型態

小細胞肺癌其組織形態可分為腺癌、鱗狀上皮癌,或是 其他型態之小細胞肺癌。

C. 腫瘤部位

肺癌之部位分為肺部左上葉、左中葉、左下葉,以及肺 部右上葉、右中葉、右下葉等。

D. T、N、M 及 STAGE

肺癌的臨床分期(STAGE)依照國際分期法,將腫瘤的 大小(T)、淋巴結的狀況(N)及是否有遠端轉移(M)等 組合來定義癌症的分期,而對於肺癌分期中對於 T、N、M 的定義整理摘要於表 3-3。在表 3-4 為癌症 STAGE 的分期的 定義標準。

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表 3-3 肺癌分期中 TNM 的定義

原發腫瘤 (T)

TX 痰檢查有癌細胞,但是支氣管鏡檢查與胸部X光檢查無法發現有腫瘤存在。

T0 沒有原發腫瘤存在。

Tis 原位癌。

T1 腫瘤最大直徑不超過3公分,周圍由正常肺組織或臟層肋膜包圍,支氣管鏡檢查可見 侵犯未及於肺葉支氣管之更近端A(也就是不在主支氣管內)。

T2

腫瘤最大直徑超過 3公分;或是不限大小,而有侵犯臟層肋膜;或是有合併肺萎陷或 阻塞性肺炎,範圍一直到肺門者。做支氣管鏡檢查時,可見腫瘤已侵犯到主支氣管,

但是至少離氣管分岔部尚有2公分以上距離。任何肺萎陷或阻塞性肺炎不可以包括單 側整個肺臟。

T3

任何大小的腫瘤,直接侵犯到胸壁(包括上溝腫瘤)、橫膈、或是縱膈側的肋膜、或壁 層心包膜,或腫瘤已侵犯到主支氣管且距離氣管分岔部尚不到2公分,但沒有直接侵 犯氣管分岔部。肺萎陷或阻塞性肺炎包括單側整個肺臟。

T4 任何大小的腫瘤,侵犯到縱膈、心臟、大血管、氣管、食道、脊椎體、氣管分岔部,

或是有惡性肋膜積液B或心包膜積液、或原發肺葉有衛星腫瘤結節。

資料來源:TCOG肺癌研究委員會,2004。

表 3-3 肺癌分期中 TNM 的定義(續)

區域淋巴結轉移 (N) NX 局部淋巴結無法評估。

N0 沒有局部淋巴結轉移。

N1 轉移到支氣管旁淋巴結,或是同側肺門淋巴結,也包括直接侵入者。

N2 轉移到同側縱膈淋巴結與氣管分岔部下方淋巴結。

N3 轉移到對側縱膈淋巴結、對側肺門淋巴結、同側或對側斜角肌或鎖骨上窩淋巴結。

資料來源:TCOG肺癌研究委員會,2004。

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2. 治療相關變項

記錄是否接受中草藥治療以及是否接受支持性治療 等變項。

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