北醫大TMU-JIRB獲衛福部頒發「104年度c-IRB貢獻獎」

北醫大 TMU-JIRB 獲衛福部頒發「104 年度 c-IRB 貢獻獎」

臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會（TMU-JIRB）於今（2015）年 11 月獲衛生福利部頒發「104 年度貢獻

獎」，表彰本校參與我國「藥品臨床試驗 c-IRB」審查制度，並

在 IRB 審查的效率及品質的突出表現，11 月 30 日由衛福部許銘

能常務次長親授獎座。

醫藥發展是維繫健康的重要策略，臨床試

驗則是讓基礎藥物設計到臨床治療應用的

橋樑，透過可靠的試驗設計，讓新穎、具

治療潛力的藥物成為健康維護的角色，高

品質且有效率的人體試驗委員會（IRB）

審查是臨床試驗效率的保證，也是加速藥

物在疾病治療應用的馬達。

為提升我國藥品臨床試驗的國際競爭力，

促進醫藥產業發展，衛福部在 2013 年 7 月邱文達前部長任內推動藥品臨床試驗

「c-IRB 制度」，讓國際及國內藥廠在本國的臨床試驗案的審查更有效率，並維持

一定的審查水準，不只達到受試者保護的目的，亦使試驗數據的產出更具公信力，

能如期取得上市核可，提供更多的治療選擇。【左圖：許銘能常務次長（左）親授

獎座予本校人體研究處林俊茂人研長】

本校 TMU-JIRB 參與「c-IRB」審查制度，並擔任

主、副審 IRB，近兩年內的審查效率與品質獲得肯

定，故獲頒此獎。這是份鼓勵，也是份責任。本校

IRB 追求不斷的改善，透過提供積極的輔導、諮詢協

助申請人更友善的服務。同時開發及優化新版送審暨

審查 IT 系統，期待提供更有效能的審查及機構管理

機制。【圖：獲獎是種肯定，也是責任】

（文/人體研究處）