衛生政策公報第12期

衛生政策公報 第十二期 健保政策重要公告 　 　 　 　 　 　

中央健康保險局政策公告重要更新

Immunomodulators及第10章 抗微生物劑 Antimicrobial agents 10.7. 抗病毒劑 Antiviral drugs」給付規定，並自 中華民國九十八年十一月一日生效。 　 以下為本次修正之重要部份： 8.2.4.6. Etanercept (如Enbrel) (98/11/1)：用於乾癬治療部分 1. •付條件： 限用於經照光治療及其他系統性治療無效，或因醫療因素而無法接受其他系統性治療之全身慢性中、重度 之乾癬或頑固之掌蹠性乾癬，且影響功能之患者。

I. 所稱”慢性”，指病灶持續至少6個月，且 Psoriasis area severity index (PASI) ≧10 (不適用PASI 測定如膿疱性乾癬，則以範圍 ≧10%體表面積)。(附表二十四之二) II. 頑固之掌蹠性乾癬：指非膿疱性掌蹠廣泛性角 化，嚴重影響行走或日常作習，申請時需附照片以供 審查。照片應包括前、後、左、右至少四張，並視需要加附頭部、掌、蹠照片。 III. 所稱治療無效，指治療後嚴重度仍符合上列第 i及第ii點情況，或PASI或體表面積改善＜50%。 i. 治療必需包括足量之照光治療及包括以下兩 種系統性治療之至少兩種，包括methotrexate、 neotigason、cyclosporine，掌蹠性乾癬則包括hydroxyurea。 ii. 治療須至少使用3月，但育齡女性，得不經 Neotigason使用。 iii. 照光治療應依學理，如光化療法 (PUVA)及窄頻UVB(nb-UVB)必須每週至少2次，寬頻UVB併 用焦油每週至少3次，並依學理逐漸增加至有效可忍受劑量。申請時必需附病歷影印 及詳細照 光劑量記錄。

iv. Methotrexate合理劑量需達每 週15mg, cyclosporine為2.5-5 mg/kg/d, Acitretin為0.3-1 mg/kg/

衛生政策公報 第十二期 健保政策重要公告

d。但若因為藥物毒性無法耐受，使用劑量可酌情降低。

IV. 所稱無法接受治療：

i. Methotrexate：指因肝功能異 常或切片第三期a異常，經6個月後切片仍無改善，或第三期b以

上之肝切片異常，病毒性肝炎帶原或腎功能異常而無法使用methotrexate治療者。

ii. Acitretin：指有明顯肝功能異 常、高血脂無法有效控制，或cyclosporine有效但停藥後迅速復

發，已持續使用超用１年，或已產生腎毒性經減量後無法有效控制者。

2. 須經事前審查核准後使用：

I. 初次申請etanercept時，以六個月 為一療程，持續使用時每3月須再申報一次，且應於期滿前1個月

提出。

II. 初期三個月可使用50mg biw，之後則為25mg biw，且於12週時，須先行評估，至少有PASI25療效。

III. 原先使用cyclosporine控制有效 且腎功能異常(Creatinine基礎值上升≧30%)者，於六個月療程結束

後，應回復使用cyclosporine，除非產生腎功能異常，或其他無法 有效控制之副作用，減藥後乾癬 仍無法有效控制，否則下次申請應於1年後。 IV. 再次申請時仍需有PASI≧10(需附照 片)，或停藥後至少有50%復發(需附上次療程治療前、後，及本 次照片)。且再次申請時僅限使用25mg biw之劑量。停藥超過3月再申請者，視同新申請案件，否則 視為續用案件。 3. 使用etanercept時 cyclosporine及照光治療，考慮etanercept於乾癬療效可能較慢，及立即停藥之可能反 彈現象，治療前兩個月得合併使用，但 etanercept療效出現時即應逐漸停用。 4. 須排除etanercept使用的情形應參照 藥物仿單，重要之排除使用狀況包括： I. 懐孕或正在授乳的婦女。 II. 罹患活動性的感染症的病患。 III. 未經完整治療之結核病的病患。 IV. 身上帶有人工關節者，罹患或先前曾罹患過嚴 重的敗血病(sepsis)者。 V. 惡性腫瘤或具有癌症前兆(pre- malignancy)的病患。 VI. 免疫功能不全者 (Immunodeficiency) 。 5. 須停止etanercept治療情形，如果發 生下列現象應停止治療： I. 不良事件，包括： i. 惡性腫瘤。 ii. 該藥物引起的嚴重性毒性。 iii. 懷孕（暫時停藥即可）。

iv. 嚴重的間發性感染症 （intercurrent infection）（暫時停藥即可）。

II. 療效不彰：患者經過6個月治療（初次療程） 後未達療效者，療效定義指PASI或體表面積改善未達

50%。

III. 已達PASI75療效：凡治療超過3個月， 且達PASI75時應予停藥，除非病灶仍符合PASI≧10。

原文連結：http://www.nhi.gov.tw/info....

衛生政策公報 第十二期 健保政策重要公告 　 發行單位 衛生政策暨健康照護研究中心籌備處 講座教授 石曜堂 主任 邱弘毅 副主任 朱子斌 執行長 林金龍