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藥事法第二十七條之二必要藥品清單修正草案 編號 分類及藥品

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Academic year: 2022

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藥事法第二十七條之二必要藥品清單修正草案

編號 分類及藥品 劑型

1 麻醉劑

1.1 全身麻醉劑及醫用氣體

1 desflurane 吸入劑型

2 etomidate 注射劑型

3 nitrous oxide 吸入劑型

1.2 局部麻醉劑

4 ephedrine 注射劑型

1.3 術前用藥及鎮靜劑

5 midazolam 口服劑型

6 chloral hydrate 口服劑型

2 止痛劑及安寧緩和藥品 2.1 安寧緩和常見藥品

7 ondansetron 注射劑型

8 ondansetron 口服劑型

3 抗過敏及治療過敏反應藥品

9 hydrocortisone 注射劑型

4 解毒劑

4.1 非特定性

10 charcoal, activated 口服劑型

4.2 特定性

11 calcium gluconate 注射劑型

12 naloxone 注射劑型

13 penicillamine 口服劑型

14 desferrioxamine (deferoxamine) 注射劑型

15 edetate calcium disodium 注射劑型

16 antivenin of B. Multicinctus and N. Naja atra 注射劑型

17 antivenin of D. Acutus 注射劑型

18 antivenin of Tr. Mucrosquamatus and Tr. Gramineus 注射劑型

19 calcium folinate (leucovorin) 注射劑型

20 deferasirox 口服劑型

21 flumazenil 注射劑型

22 glucagon 注射劑型

23 idarucizumab 注射劑型

(2)

2

24 neostigmine 注射劑型

25 pralidoxime 注射劑型

26 protamine sulfate (protamine sulphate) 注射劑型

27 vitamin K1 (phytonadione) 注射劑型

5 抗癲癇/抽搐藥品

28 lorazepam 注射劑型

29 phenobarbital 注射劑型

30 phenytoin 注射劑型

31 valproic acid and derivatives (eg. sodium valproate) 注射劑型

32 vigabatrin 口服劑型

33 levetiracetam 注射劑型

34 zonisamide 口服劑型

35 clobazam 口服劑型

36 lacosamide 注射劑型

37 lacosamide 口服劑型

6 抗感染藥品

6.1 驅蟲藥品 (抗腸蠕蟲、抗瘧疾、抗血吸蟲、抗吸蟲)

38 ivermectin 口服劑型

39 praziquantel 口服劑型

6.2 抗細菌藥品

6.2.1 乙內醯胺類

40 benzylpenicillin (penicillin G) 注射劑型

41 benzathine benzylpenicillin (penicillin G) 注射劑型

42 oxacillin 注射劑型

43 amoxicillin + clavulanic acid 注射劑型

44 ampicillin + sulbactam (sultamicillin) 口服劑型

45 cefazolin 注射劑型

46 cefuroxime 口服劑型

47 ertapenem 注射劑型

6.2.2 非乙內醯胺類

48 erythromycin 注射劑型

49 clarithromycin 注射劑型

50 tigecycline 注射劑型

51 daptomycin 注射劑型

52 vancomycin 口服劑型

53 sulfamethoxazole + trimethoprim 注射劑型

(3)

3

54 fosfomycin 注射劑型

55 linezolid 注射劑型

56 linezolid 口服劑型

57 colistin 注射劑型

6.2.3 抗麻瘋類

58 dapsone 口服劑型

6.2.4 抗結核菌類

59 ethambutol 口服劑型

60 ethambutol + isoniazid + pyrazinamide + rifampicin 口服劑型

61 ethambutol + isoniazid + rifampicin 口服劑型

62 isoniazid 口服劑型

63 isoniazid + pyrazinamide + rifampicin 口服劑型

64 isoniazid + rifampicin 口服劑型

65 pyrazinamide 口服劑型

66 rifabutin 口服劑型

67 rifapentine 口服劑型

68 bedaquiline 口服劑型

69 cycloserine 口服劑型

70 linezolid 注射劑型

71 linezolid 口服劑型

72 streptomycin 注射劑型

6.3 抗黴菌藥品

73 voriconazole 注射劑型

74 posaconazole 注射劑型

75 posaconazole 口服劑型

76 flucytosine 口服劑型

77 nystatin 陰道劑型

78 caspofungin 注射劑型

79 micafungin 注射劑型

80 anidulafungin 注射劑型

6.4 抗病毒藥品

6.4.1 抗反轉錄病毒藥品

6.4.1.1 核苷/核苷酸反轉錄酶抑制劑

81 abacavir (ABC) 口服劑型

82 zidovudine (ZDV or AZT) 口服劑型

6.4.1.2 非核苷反轉錄酶抑制劑

(4)

4

83 rilpivirine (RPV) 口服劑型

6.4.1.3 蛋白酶抑制劑

84 atazanavir 口服劑型

85 darunavir 口服劑型

86 ritonavir 口服劑型

6.4.1.4 整合酶抑制劑

87 dolutegravir 口服劑型

88 raltegravir (RAL) 口服劑型

6.4.1.5 複方

89 abacavir + lamivudine 口服劑型

90 efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil 口服劑型

91 emtricitabine + tenofovir disoproxil 口服劑型

92 lamivudine + nevirapine + zidovudine 口服劑型

93 lopinavir + ritonavir (LPV/r) 口服劑型

6.4.2 其他抗病毒藥品

94 oseltamivir 口服劑型

95 peramivir 注射劑型

96 valganciclovir 口服劑型

97 ganciclovir 注射劑型

6.4.3 抗肝炎病毒藥品

6.4.3.1 治療 C 型肝炎藥品

98 sofosbuvir + velpatasvir 口服劑型

99 glecaprevir + pibrentasvir 口服劑型

100 sofosbuvir + velpatasvir + voxilaprevir 口服劑型 6.5 抗原蟲藥品

6.5.1 抗肺孢子蟲及抗弓漿蟲藥品

101 sulfadiazine 口服劑型

102 sulfamethoxazole + trimethoprim 注射劑型

6.6 抗寄生蟲藥品

103 ivermectin 口服劑型

7 治療偏頭痛藥品 7.1 急性發作治療

104 sumatriptan 口服劑型

8 抗腫瘤及免疫抑制劑 8.1 免疫抑制劑

105 adalimumab 注射劑型

(5)

5

106 abatacept 注射劑型

107 brodalumab 注射劑型

108 certolizumab 注射劑型

109 golimumab 注射劑型

110 guselkumab 注射劑型

111 infliximab 注射劑型

112 ixekizumab 注射劑型

113 secukinumab 注射劑型

114 tocilizumab 注射劑型

115 ustekinumab 注射劑型

116 vedolizumab 注射劑型

117 cyclosporin 注射劑型

118 cyclosporin 口服劑型

119 rituximab 注射劑型

120 interferon alfa-2a 注射劑型

121 sirolimus 口服劑型

8.2 細胞毒性及輔助性化療藥品

8.2.1 烷基化劑

122 bendamustine 注射劑型

123 busulfan 注射劑型

124 carmustine 注射劑型

125 chlorambucil 口服劑型

126 cisplatin 注射劑型

127 cyclophosphamide 注射劑型

128 cyclophosphamide 口服劑型

129 dacarbazine 注射劑型

130 ifosfamide 注射劑型

131 melphalan 注射劑型

132 melphalan 口服劑型

8.2.2 抗代謝劑

133 hydroxycarbamide (hydroxyurea) 口服劑型

134 methotrexate 注射劑型

135 methotrexate 口服劑型

136 cladribine 注射劑型

137 fludarabine 注射劑型

138 cytarabine 注射劑型

(6)

6

139 fluorouracil 注射劑型

140 capecitabine 口服劑型

8.2.3 植物生物鹼及其他天然生物鹼

141 vinblastine 注射劑型

142 vincristine 注射劑型

143 vinorelbine 注射劑型

144 etoposide 注射劑型

145 etoposide 口服劑型

8.2.4 細胞毒性及相關化療

146 doxorubicin (liposomal) 注射劑型

147 daunorubicin 注射劑型

148 idarubicin 注射劑型

149 mitoxantrone 注射劑型

150 bleomycin 注射劑型

151 mitomycin 注射劑型

8.2.5 標靶治療

152 afatinib 口服劑型

153 alectinib 口服劑型

154 atezolizumab 注射劑型

155 bevacizumab 注射劑型

156 blinatumomab 注射劑型

157 brentuximab vedotin 注射劑型

158 ceritinib 口服劑型

159 cetuximab 注射劑型

160 crizotinib 口服劑型

161 dasatinib 口服劑型

162 gefitinib 口服劑型

163 ibrutinib 口服劑型

164 lapatinib 口服劑型

165 lenvatinib 口服劑型

166 nilotinib 口服劑型

167 nivolumab 注射劑型

168 panitumumab 注射劑型

169 pazopanib 口服劑型

170 pembrolizumab 注射劑型

171 pertuzumab 注射劑型

(7)

7

172 ponatinib 口服劑型

173 regorafenib 口服劑型

174 rituximab 注射劑型

175 ruxolitinib 口服劑型

176 sorafenib 口服劑型

177 sunitinib 口服劑型

178 temsirolimus 注射劑型

179 trastuzumab 注射劑型

180 Tretinon (all‐trans retinoid acid) 口服劑型

181 vemurafenib 口服劑型

8.2.6 其他抗腫瘤藥品

182 arsenic trioxide 注射劑型

183 asparaginase 注射劑型

184 pegaspargase 注射劑型

8.2.7 輔助性治療

185 rasburicase 注射劑型

186 mesna 注射劑型

187 calcium folinate (leucovorin) 注射劑型

8.3 荷爾蒙類及抗荷爾蒙類

188 abiraterone 口服劑型

189 hydrocortisone 注射劑型

190 tamoxifen 口服劑型

9 治療巴金森氏症藥品

191 biperiden 注射劑型

192 apomorphine 注射劑型

193 rotigotine 穿皮貼片劑型

194 rasagiline 口服劑型

195 entacapone 口服劑型

10 影響血液相關藥品

10.1 影響凝血藥品

196 phytomenadione 注射劑型

197 phytomenadione 口服劑型

198 protamine sulfate (protamine sulphate) 注射劑型

199 desmopressin 注射劑型

200 desmopressin 鼻用劑型

10.2 治療造血功能藥品

(8)

8

201 epoetin alpha 注射劑型

11 人體血液製劑及血漿代用藥品

11.1 血漿來源類

11.1.1 白蛋白

202 albumin 注射劑型

11.1.2 人體免疫球蛋白類

203 anti‐D immunoglobulin 注射劑型

204 anti‐tetanus immunoglobulin 注射劑型

205 hepatitis B immunoglobulin 注射劑型

206 cytomegalovirus immunoglobulin 注射劑型

207 antithymocyte immunoglobulin of rabbit origin 注射劑型

208 normal immunoglobulin (IVIG) 注射劑型

11.1.3 凝血因子類

209 coagulation factor VIII 注射劑型

210 eptacog alfa (coagulation factor VIIa) 注射劑型 12 心血管藥品

12.1 抗心絞痛藥品

211 glyceryl trinitrate (nitroglycerin) 注射劑型

212 glyceryl trinitrate (nitroglycerin) 口服劑型

213 isosorbide dinitrate 口服劑型

12.2 抗心律不整藥品

214 lidocaine 注射劑型

215 mexiletine 口服劑型

216 propafenone 口服劑型

217 flecainide 口服劑型

218 isoproterenol 注射劑型

219 amiodarone 注射劑型

220 amiodarone 口服劑型

221 dronedarone 口服劑型

222 verapamil 注射劑型

223 digoxin 注射劑型

224 digoxin 口服劑型

12.3 治療高血壓及心衰竭藥品

12.3.1 α-腎上腺素受體促進劑

225 methyldopa 口服劑型

12.3.2 β-腎上腺素受體抑制劑

(9)

9

226 labetalol 注射劑型

12.3.3 鈣離子阻斷劑

227 nicardipine 口服劑型

228 nimodipine 口服劑型

12.3.4 血管收縮素轉換酶抑制劑/血管張力素受體抑制劑

12.3.5 利尿劑

229 amiloride 口服劑型

230 bumetanide 注射劑型

12.3.6 其他類

231 digoxin 注射劑型

232 digoxin 口服劑型

233 hydralazine 注射劑型

234 dobutamine 注射劑型

235 levosimendan 注射劑型

236 ivabradine 口服劑型

237 sacubitril + valsartan 口服劑型

12.3.7 治療肺動脈高壓藥品

238 epoprostenol 注射劑型

239 sildenafil 口服劑型

12.4 抗血栓藥品

12.4.1 抗血小板藥品

240 tirofiban 注射劑型

241 ticagrelor 口服劑型

12.4.2 血栓溶解藥品

242 alteplase 注射劑型

243 urokinase 注射劑型

12.4.3 抗凝血藥品

244 enoxaparin 注射劑型

245 dabigatran 口服劑型

246 rivaroxaban 口服劑型

247 apixaban 口服劑型

248 edoxaban 口服劑型

12.5 降血脂藥品

249 cholestyramine resin 口服劑型

13 皮膚科藥品 (外用)

13.1 抗黴菌藥品

(10)

10

250 selenium sulfide 外用劑型

13.2 抗感染藥品

251 mupirocin 外用劑型

252 silver sulfadiazine 外用劑型

13.3 影響皮膚分化及增生藥品

253 benzoyl peroxide 外用劑型

254 podophyllum resin 外用劑型

14 診斷用藥品

14.1 眼科藥品

255 fluorescein 注射劑型

14.2 放射顯影劑

256 barium sulfate 口服劑型

257 iodixanol 注射劑型

258 iopromide 注射劑型

259 ioversol 注射劑型

260 gadobenate dimeglumine 注射劑型

261 gadobutrol 注射劑型

262 gadoxetic acid 注射劑型

263 technetium (99mTc) compounds 注射劑型

264 thallium (201Tl) chloride 注射劑型

15 消毒劑及抗菌劑

15.1 抗菌劑

265 hydrogen peroxide solution 外用劑型

16 胃腸道藥品

16.1 治療潰瘍藥品

266 esomeprazole 注射劑型

267 famotidine 注射劑型

16.2 止吐劑

268 aprepitant 口服劑型

269 prochlorperazine 注射劑型

270 prochlorperazine 口服劑型

271 droperidol 注射劑型

272 ondansetron 注射劑型

273 ondansetron 口服劑型

274 granisetron 口服劑型

16.3 抗發炎藥品

(11)

11

275 sulfasalazine 口服劑型

276 mesalazine 肛門劑型

277 hydrocortisone 肛門劑型

16.4 其他類

278 somatostatin 注射劑型

17 荷爾蒙、內分泌及避孕藥品

17.1 腎上腺皮質激素及合成代用品

279 fludrocortisone 口服劑型

280 hydrocortisone 注射劑型

281 cortisone acetate 口服劑型

17.2 雄激素

282 testosterone 注射劑型

17.3 避孕藥品

283 ethinylestradiol + levonorgestrel 口服劑型

284 levonorgestrel‐releasing intrauterine system 避孕器 285 ethinylestradiol + etonogestrel vaginal ring 避孕器

286 ulipristal 口服劑型

17.4 雌激素

287 conjugated estrogen concentrate 陰道劑型

17.5 胰島素及其他糖尿病藥品

288 glucagon 注射劑型

17.6 促排卵藥品

289 cetrorelix 注射劑型

290 ganirelix 注射劑型

17.7 黃體素

291 hydroxyprogesterone caproate 注射劑型

292 progesterone 陰道劑型

293 dydrogesterone 口服劑型

17.8 甲狀腺素及抗甲狀腺藥品

294 levothyroxine 口服劑型

295 potassium iodide 口服劑型

296 propylthiouracil 口服劑型

297 carbimazole 口服劑型

298 Lugol's solution (Potassium iodide and iodine) 口服劑型 18 免疫相關藥品

18.1 診斷藥品

(12)

12

299 tuberculin, purified protein derivative (PPD) 注射劑型

18.2 疫苗

300 BCG vaccine 注射劑型

301

Diphtheria and tetanus toxoid with acellular pertussis,

haemophilus influenzae type b and Inactivated polio vaccine

注射劑型

302 Hepatitis A vaccine 注射劑型

303 Hepatitis B vaccine 注射劑型

304 Human papillomavirus vaccine (HPV) 注射劑型

305 Japanese Encephalitis Vaccine 注射劑型

306 Measles, Mumps and Rubella (MMR) vaccine 注射劑型

307 Pneumococcal vaccine 注射劑型

308 Rabies vaccine 注射劑型

309 Rotavirus vaccine 口服劑型

310

Tetanus, diphtheria toxoids,

acellular pertussis and Inactivated polio vaccine (Tdap-IPV)

注射劑型

311 Varicella vaccine 注射劑型

312 Zoster virus vaccine 注射劑型

19 週邊肌肉鬆弛劑及膽鹼酯酵素抑制劑

313 atracurium 注射劑型

314 pancuronium 注射劑型

315 cisatracurium 注射劑型

316 neostigmine 注射劑型

317 pyridostigmine 口服劑型

318 suxamethonium

(succinylcholine) 注射劑型

20 眼用相關藥品

20.1 抗感染藥品

319 acyclovir 眼用劑型

320 erythromycin 眼用劑型

321 levofloxacin 眼用劑型

322 moxifloxacin 眼用劑型

323 tetracycline 眼用劑型

324 bacitracin 眼用劑型

325 chloramphenicol 眼用劑型

(13)

13

326 natamycin 眼用劑型

20.2 抗發炎藥品

327 dexamethasone 植入劑型 (眼用)

20.3 局部麻醉劑

328 proparacaine 眼用劑型

20.4 縮瞳劑及治療青光眼藥品

329 acetazolamide 口服劑型

330 travoprost 眼用劑型

331 carbachol 眼用劑型

20.5 抗血管內皮生長因子劑

332 aflibercept 注射劑型

333 ranibizumab 注射劑型

20.6 其他類

334 cyclosporine 眼用劑型

335 methylhydroxypropylcellulose 眼用劑型

336 phenylephrine 眼用劑型

337 phenylephrine + tropicamide 眼用劑型

21 產科相關藥品

338 carbetocin 注射劑型

339 ergometrine (ergonovine) 口服劑型

340 misoprostol 口服劑型

341 dinoprostone 陰道劑型

342 oxytocin 注射劑型

343 mifepristone 口服劑型

22 精神科相關藥品

22.1 精神疾病用藥

344 risperidone 注射劑型

22.2 精神作用物質藥品

345 buprenorphine 口服劑型

22.3 其他類

346 modafinil 口服劑型

23 呼吸道藥品:氣喘及慢性阻塞型肺病治療藥品

23.1 β2-交感神經促進劑

347 salbutamol 吸入劑型

348 formoterol 口服劑型

23.2 吸入性類固醇

(14)

14

349 beclomethasone 吸入劑型

350 budesonide 吸入劑型

351 fluticasone 吸入劑型

23.3 抗膽鹼類

352 ipratropium bromide 吸入劑型

353 tiotropium 吸入劑型

23.4 複方

354 budesonide + formoterol 吸入劑型

355 salbuterol (albuterol) + ipratropium 吸入劑型 24 水分、電解質及酸鹼平衡輸液

24.1 口服

356 potassium chloride 口服劑型

24.2 針劑

357 calcium chloride 注射劑型

358 calcium chloride + glucose 注射劑型

359 calcium gluconate 注射劑型

360 magnesium sulfate 注射劑型

361 potassium phosphate 注射劑型

362 sodium acetate 注射劑型

25 維生素及礦物質

363 zinc sulfate 口服劑型

364 multi-vitamins for TPN 注射劑型

365 trace elements for TPN 注射劑型

26 耳鼻喉科相關藥品

366 fluticasone 鼻用劑型

367 ciprofloxacin 耳用劑型

27 新生兒相關藥品

368 ibuprofen 注射劑型

369 prostaglandin E1 注射劑型

28 關節疾病相關藥品

28.1 疾病調節抗風濕藥品

370 methotrexate 口服劑型

371 penicillamine 口服劑型

372 sulfasalazine 口服劑型

(15)

15

備註:

1. 本清單制定系參照世界衛生組織(WHO) Essential Medicines list 之架 構,並參考本部中央衛生保險署之必要藥品及特殊品項清單、國內疾病治療 指引、曾向中央衛生主管機關通報,並於國內發生不足供應之藥品,及其他 中央主管機關審酌認定之藥品。

2. 廠商持有含上述表列成分、劑型及藥理作用之藥品許可證,且未切結不製 造、不輸入者,如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時,應依藥 事法第二十七條之二第一項規定,向食藥署通報。其通報方式、內容及相關 應遵行事項,依「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」規定辦 理。

參考文獻

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1.依現行輸入規定,進口貨品除列屬「輸出入貨品分類表」第 61、62 章之紡織品 (進口特定紡織品免標示產地之適用條件表列項目除外)

二、 移工於入境前,應完整接種經世界衛生組織(WHO)緊急使用清 單(Emergency Use Listing)所列 COVID-19 疫苗種類,或經我國 衛生主管機關緊急使用授權之 COVID-19 疫苗種類。.

允許出口或再出口之授權,依照明文規 定,若非例外許可,受EAR規範貨品必須 取得許可證。... 以商務管制清單為基礎之

一、貴公司依據「多國多中心藥品臨床試驗計畫 審查程序」申請之藥品臨床試驗計畫,案內申請 人/試驗委託者為台灣拜耳股份有限公司,本部同 意之計畫書版本日期為:Version no.: 1.0;Date:

(四)若藥商直接於報章雜誌或產品發表會發 布藥品名稱、廠牌及療效,則該藥商違反藥 事法第 68 條第三款,並依藥事法 92 條規定 處新台幣 20

一、貴公司依據「多國多中心藥品臨床詴驗計畫 審查程序」申請之藥品臨床詴驗計畫,案內申請 人/詴驗委託者為羅氏大藥廠股份有限公司,本部 同意之計畫書版本日期為:Protocol WO30070

(四)若藥商直接於報章雜誌或產品發表會發布 藥品名稱、廠牌及療效,則該藥商違反藥事 法第 68 條第三款,並依藥事法 92 條規定處 新台幣 20

病歷號 主診斷 藥品5碼 BLOOD WBC執行日 就醫流水號 次診斷1 藥品成份名 BLOOD WBC檢驗值 性別 次診斷2 藥品商品名 HGB執行日. 出生日期 次診斷3 藥品開立日期時間