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医疗器械的产品性能数据 分析
Omneo 可提升设备性能，降低风险并改善患者体 验
摘要产品召回和供应商质量问题 - 例如电子产品故障、电池耗尽和组件不兼容以及 不断增长的合规报告和可视化 FDA 需求一直困扰着医疗器械企业。
在医疗行业，数秒钟的性能不佳便可造成患者正面与负面体验之差，甚至关乎 生死，企业必须能够在数秒或数分钟内找到、隔离并解决工厂和现场问题，确 保产品质量和性能。然而，复杂的全球供应链和完全不同的数据来源造成产品 信息支离破碎，让人难以找到解决性能问题的办法，拖慢解决问题的速度，增 加成本和风险。
Omneo™ 解决方案可进行产品性能数据分析，方便您在新出现的性能趋势出现 之前就快速发现并解决它们。Omneo 来自产品生命周期管理 (PLM) 和企业资源 规划 (ERP) 的情境化数据统一并放置到供应链管理 (SCM) 和物联网 (IoT) 中，为 整个供应链和价值链提供完整的可视化，加快解决问题的速度，早日识别新出 现的产品趋势，帮助您防止现场故障和召回。
应对的挑战
• 软件和/或固件在高度复杂的产品中不
• 电子产品故障预测、预防和控制兼容
• 组件在高度复杂的产品中不兼容
• 电池耗尽预测、识别和控制
• 材料（涂层和塑料等）性能、跟踪和 控制
优点• 自动发现新出现的性能趋势，并在影响 客户之前解决问题
• 积极管理供应商质量和性能，最大限度 地降低成本和减少中断
• 利用现场、制造和供应性能改进产品
• 防止出现现场故障、产品召回和负面设计
• 提升客户体验和净推荐值事件
一天之内解决负面事件
发生医疗紧急情况时，响应时间是关键 因素，这关乎能否圆满解决负面事件。
医疗器械发生故障时，解决问题所需的 时间（从事件发生到检测再到实施解决 方案）对于患者治疗结果、影响范围控 制和客户体验至关重要。Omneo 提供 您最快解决问题所需的关键功 能。Omneo 让您能够在数秒内快速在 数千甚至数百万的供应商、制造商和客 户现场数据事件中搜索，找到造成问题 的根本原因，并能够在数分钟内跟踪到 供应商问题。造成问题的材料或组件一 旦确定之后，Omneo 会跟踪这个问 题，找到可能受影响的其他产品并确定 它们的位置。仅需数分钟至数小时即可 确定问题的根本原因和解决方案并解决 问题，无须耗时数周乃至数月，大幅缩 短解决问题所需的时间，提升客户体 验。
揭示盲点：整个供应链和价值链的完全 可视化 医疗器械企业目前的供应链和价值链中 存在盲点。这些盲点会造成与产品质量 问题相关的负面事件。正如我们之前无 法看到的诊断图片标识符和详细问题一 样，Omneo 为您提供所有医疗器械供 应链和价值链的单一完整视图。Omneo 将产品与来自设计、制造和供应商的上 游数据以及来自物联网 (IoT)、保修维修 和客户服务的下游数据进行无缝连 接。Omneo 提供情境化数据，让您可 以完整地看到您所有产品的供应链和价 值链。
轻松应对医疗器械挑战，创造积极的成果
控制现场故障 管理供应商质量 改进设计
难题 难题 难题
• 通过关联确定单个现场故障是一种孤立的 还是新出现的趋势
• 最大限度减少并控制现场故障
• 无法对整个供应链进行可视化分析
• 确定有缺陷的零件
• 降低下游成本和风险
• 重复的隐性问题会增加成本并降低客户满
• 难以将设计数据和构建数据关联起来，以意度 隔离存在问题的特定组合
解决方案 解决方案 解决方案
• 一体化数据强大的搜索和分析功能可以识 别问题和影响范围
• 使用获得专利的发现功能确定重复问题，
并将其隔离到常见组件/参数
• 在 KPI 仪表板中监控所有供应商
• 关联数百万个变量，发现影响质量的隐性
• 跟踪并查找整个供应链和价值链中的组件因素
• 将外形、适合性和功能问题直接与发生性 能问题的设计元素关联
• 特定于设计的 KPI 仪表板
成果 成果 成果
• 快速确定问题是个例还是系统性问题
• 衡量问题影响范围并加快控制速度
• 将召回仅限于受影响的产品
• 提升供应商质量
• 解决对总体制造质量影响最大的因素
• 积极地为潜在的召回事件制定计划，提升 客户体验
• 发现隐性故障模式
• 避免不当的组合
• 保持质量和满意度
• 减少产品故障，降低风险
• 改进设计 t
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62919-A11 4/17 o2e 发现未知问题
找到已知问题的解决方案就已经够难 了，要想找到尚未出现且尚处于潜伏状 态的未知问题，更是难上加难。
对于防止未遂事故和负面事件，确定并 预测新出现的趋势至关重要。Omneo 跨多个数据来源自动运行数十亿个数据 组合，发现实际产品性能、客户体验和 供应商表现中隐藏的见解。之前使用相 互脱节的工具根本发现不了这些见解，
或者获得这些见解极为耗时。结 果，Omneo 让您能够在大数据中发现 新出现的趋势，让您在产品性能出现问 题之前就确定并解决它们。
