股骨頭缺血性壞死之流病研究與手術存活分析--- 台灣健保資料庫分析(1997 ~ 2004)---; Epidemiologic Study of Avascular Necrosis of Femoral Head and Survival Analysis of Surgical Treatments ----- Taiwan NHI Database Review (1997 ~ 2004)
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(2) 誌謝 屆臨知命之年,因緣際會之下,居然能夠重登課室,與子姪輩的 年輕學子,稱兄道弟作同學,是幾輩子修來的緣份與福氣! 尋覓論文題目之初,就設定主題必須與骨科專業有關,研究結果 必須對臨床或醫療政策有所助益的基本原則,最後選定”股骨頭缺血 性壞死”這個骨科醫界常見的”國病”為題,進行健保資料庫的研究。 於公,在總、分院兩位王院長的策勵下,於私,得到麗仙跟兩個孩子 在訝異中的全力支持,兢兢業業,戮力以赴,兩年來得以公、私兼顧, 事業與學業兩全,順利畢業。 研究計劃草擬之始,蒙指導教授馬老師指正修飾及衛生署侯署長 認可指導,使計劃初具雛形;健保資料之擷取,蒙國家衛生研究院郭 耿南教授參與計劃之執行、宜婷幫忙國衛院的內部聯繫與資料的串聯 整合,在面臨健保資料申請方式進行重大變革之際,得以及時擷取完 成。原始資料的清查、整理、建檔及繁複的統計程序運作與數據解讀, 都在與顒秀、鎮嘉及馬老師無數次的討論、修正中,以四個月不到的 時間,一一完成。 論文即將定稿付梓之際,慶幸一路走來,長官、師長、家人、顒 秀及鎮嘉的支援,未曾間歇;研究的結論,將可提供國人髖關節置換 的臨床數據與股骨頭缺血性壞死的流行病學資料供各界參考,論文的 內容及呈現方式或有修正的空間,但是容我自豪的寫下”謝謝所有陪 我走醫管所這兩年的人,這兩年我們沒有留下空白!”。 李芳材 謹誌 2007 年 7 月於沙鹿光田醫院骨科 i.
(3) 中文摘要 本研究之研究對象為民國 86 年至 93 年間,因股骨頭缺血性壞死 接受手術治療之患者,連續追蹤八年之病程資料。擷取健保資料庫 86 年~93 年間因股骨頭缺血性壞死而接受髓芯減壓術及全髖或半髖 關節置換等手術個案之醫事機構基本資料檔、醫事人員基本資料檔、 住院費用申請總主表、住院醫療清單明細檔及醫院醫療費用醫令檔清 單,加以串聯。 以接受全髖或半髖關節置換為髓芯減壓術之存活終點(end-point of survival time) ;人工髖關節再置換為全、半髖關節置換手術之存活 終點,確認各類手術之存活曲線(survival curve),評估國人手術治 療股骨頭缺血性壞死之成效,並藉由台灣健保資料庫之整理分析,以 醫學史上最龐大之案例數,探討股骨頭缺血性壞死之流行病學數據, 並依據存活曲線評估手術成效;以考克斯迴歸模式(COX Regression Model)進行影響人工髖關節存活年限的相關因素分析,作為醫界防 治此項“國病”的參考;並探求以健保申報明細檔為藍本,執行台灣人 工關節置換登錄作業之可行性,期能改善手術品質,提昇股骨頭缺血 性的防治成效及人工髖關節之存活率,以節約醫療資源。. 關鍵詞:股骨頭缺血性壞死;髖關節置換術;台灣健保資料庫; 人工關節登錄系統. ii.
(4) Abstract Avascular necrosis of the femoral head is a disabling condition that affects mainly young male adults. High disease incidence was noted in oriental people as in Taiwan, but there has been no official report related to the epidemiology and outcome of surgical treatment including nonarthroplastic and arthroplastic procedures up to now. In this study, database of the National Health Insurance in 8-year interval from 1997 to 2004 was reviewed and epidemiology of hip replacement surgery in Taiwan was investigated. The survival analysis of hip replacement surgery was executed. The patients with the index diagnosis of avascular necrosis of the femoral head underwent hip surgery including core decompression and joint replacement procedures in 8-year interval from 1997 to 2004 were enrolled as the subjects of this study. Eight-year clinical course of all individuals enrolled in this study were traced according to the claimed items and figures in the NHI database. More than 100,000 cases were adopted and enrolled in this research. Related items were adopted from main categories of NHI database including registry for contracted medical facilities, registry for medical personnel, monthly claim summary for inpatient claims, inpatient expenditures by admissions, inpatient expenditures by admissions, and national death register. Data from specific items were linked in case-mixed manner and calculated for development of epidemiologic profiles. The endpoint for prosthetic survival was defined as revision when a part of, or the whole implant was exchanged, and end point of core decompression was defined as primary prosthetic replacement procedure iii.
(5) performed after core decompression of the affected femoral head. Survival analysis of the surgical procedures was estimated for diseases, implants, and other specific parameter by the Kaplan-Meier method. Epidemiologic data, revision burden and cumulated survival rate are identified and survival curve for specific parameter are plotted. In this eight-year cohort study for avascular necrosis of the femoral head, there are totally 14,392 THR procedures, 8,424 hemiarthroplasty procedures and 1,420 core decompression procedures. All these three main surgical procedures for the treatment of ANFH showed annually increased trend.. Male predominance(M:F=4:1) is just the same as. those mentioned in all other articles. Comparison of annual age distribution showed a trend of younger occurrence. More than 50% of all cases occurred between 30-50 year-old .43.80 % of THR are performed with the index diagnosis of ANFH and 17.09 % of hemiarthroplasty are performed under the index diagnosis of ANFH. More than 90% of the affected hips were treated with arthroplastic procedures in Taiwan. There were only 1,420 cases of core decompression procedures with final result of about 30% successful rate to preserve the femoral head. The guideline for treatment of collapsed femoral head with either bipolar prosthesis or total hip prosthesis revealed same result with about 95% implant survival. For accurate monitoring of the treatment result of this formidable disease, modification of the NHI claim system to fit the need of joint registry is necessary for quality improvement and expenditure saving.. Keyword: avascular necrosis of the femoral head; hip arthroplasty; Taiwan NHI database; joint register system. iv.
(6) 目錄 第一章. 緒論 ............................................................................................1. 第一節. 研究背景及其重要性 .........................................................1. 第二節. 研究目的 .............................................................................4. 第二章. 文獻探討 ....................................................................................6. 第一節. 股骨頭缺血性壞死之概述 .................................................6. 第二節. 髖關節置換術之流行病學 .................................................9. 第三節. 髖關節置換術之社會經濟效應 .......................................13. 第四節. 髖關節置換手術介紹與存活率探討 ...............................17. 第五節. 健保資料庫與人工關節登錄系統 ...................................22. 第三章. 研究設計 ..................................................................................25. 第一節. 研究流程 ...........................................................................25. 第二節. 研究架構 ...........................................................................26. 第三節. 研究方法 ...........................................................................27. 第四章. 研究結果 ..................................................................................33. 第一節. 台灣人工髖關節置換術的盛行率 ...................................33. 第二節. 研究對象人口學方面基本資料 .......................................35. 第三節. 治療股骨頭缺血性壞死的三項主要手術 .......................39. 第四節. 國內人工全髖置換術執刀醫師手術量統計 ...................50. 第五節. 股骨頭缺血性壞死主要手術治療之存活分析 ...............51. 第六節. 推論性統計 .......................................................................65. 第五章. 綜合討論 ..................................................................................68. 第六章. 結論與建議 ..............................................................................78. 第七章. 研究限制 ..................................................................................82. 參考文獻 ..................................................................................................84 v.
(7) 表目錄 表 3-1 操作型定義 ................................................................................28 表 4-1 台灣人工髖關節置換術的盛行率............................................34 表 4-2 台灣地區經手術治療的主要髋關節疾患:股骨頸骨折、髖 關節炎及股骨頭缺血性壞死之手術量統計............................35 表 4-3 股骨頭缺血性壞死年度性別統計............................................36 表 4-4 股骨頭缺血性壞死年度與年齡分布統計................................37 表 4-5 股骨頭缺血性壞死主流手術年度統計....................................39 表 4-6-1 股骨頭缺血性壞死主流手術性別分佈之年度統計 ............40 表 4-6-2. 股骨頭缺血性壞死主流手術性別分佈之年度統計 ............41. 表 4-7-1. 股骨頭缺血性壞死全髖置換術年齡分佈之年度統計 ........43. 表 4-7-2. 股骨頭缺血性壞死半髖置換術年齡分佈之年度統計 ........44. 表 4-7-3. 股骨頭缺血性壞死髓芯減壓術年齡分佈之年度統計 ........45. 表 4-8 台灣三大髖關節疾患的治療醫院層級分佈統計....................46 表 4-9 股骨頭缺血性壞死三項主要手術治療醫院層級年度分佈....48 表 4-10. 全髖置換術執刀醫師手術量分級與執刀案例數..................50. 表 4-11 股骨頭缺血性壞死,全髖置換年度累進存活率(1997 至 2004 年) .................................................................................61 表 4-12. 股骨頭缺血性壞死,半髖置換年度累進存活率(1997 至 2004 年) .................................................................................62. 表 4-13. Kaplan-Meier 存活分析年度總表 .........................................64. 表 4-14. Kaplan-Meier Log-Rank Test 存活分析 .................................65. 表 4-15. 全髖置換術 COX 回歸分析 ...................................................66. 表 4-16. 髖關節置換術 COX 回歸分析 ...............................................67. vi.
(8) 圖目錄 圖 3-1 研究流程 ....................................................................................25 圖 3-2 研究架構 ....................................................................................26 圖 3-3 資料庫串聯流程........................................................................29 圖 4-1 台灣人工髖關節置換術的盛行率............................................34 圖 4-2 股骨頭缺血性壞死年度性別統計............................................36 圖 4-3 股骨頭缺血性壞死之患者年齡分布統計................................38 圖 4-4 股骨頭缺血性壞死主流手術年度統計....................................40 圖 4-5-1. 股骨頭缺血性壞死全髖置換術性別分佈之年度統計 ........41. 圖 4-5-2. 股骨頭缺血性壞死半髖置換術性別分佈之年度統計 ........41. 圖 4-5-3. 股骨頭缺血性壞死髓芯減壓術性別分佈之年度統計 ........42. 圖 4-6-1. 股骨頭缺血性壞死全髖置換術年齡分佈之年度統計 ........43. 圖 4-6-2. 股骨頭缺血性壞死半髖置換術性別分佈之年度統計 ........44. 圖 4-6-3. 股骨頭缺血性壞死髓芯減壓術年齡分佈之年度統計 ........45. 圖 4-7 股骨頭缺血性壞死手術醫院分佈............................................47 圖 4-8-1. 全髖置換術,股骨頭缺血性壞死手術醫院分佈 ................48. 圖 4-8-2. 半髖置換術,股骨頭缺血性壞死手術醫院分佈 ................49. 圖 4-8-3. 髓芯減壓術,股骨頭缺血性壞死手術醫院分佈 ................49. 圖 4-9. Kaplan-Meier 存活曲線,股骨頭缺血性壞死,全髖置換 (1997-2004) ,總個案數 12,450。.........................................51. 圖 4-10. Kaplan-Meier 存活曲線,股骨頭缺血性壞死,半髖置換 (1997-2004) ,總個案數 7,407。...........................................52. 圖 4-11 Kaplan-Meier 存活曲線,股骨頭缺血性壞死,半髖與全髖 置換比較圖(1997-2004)。.....................................................53 圖 4-12. Kaplan-Meier 存活曲線,股骨頭缺血性壞死,髓芯減壓術 (1997-2004) ,總個案數 1,269。...........................................54 vii.
(9) 圖 4-13. Kaplan-Meier 存活曲線,股骨頭缺血性壞死,全髖置換, 性別之比較圖(1997-2004) ,男性個案數 9,814,女性個 案數 2,641。 ............................................................................55. 圖 4-14. Kaplan-Meier 存活曲線,股骨頭缺血性壞死,全髖置換, 年齡比較圖(1997-2004),30 歲以下個案數 38,30~50 歲 個案數 6,620,50 歲以上個案數 5,808.................................56. 圖 4-15. Kaplan-Meier 存活曲線,股骨頭缺血性壞死,全髖置換, 醫院評鑑等級之比較圖(1997-2004) ,醫學中心個案數 5,685,區域醫院個案數 3,787,地區醫院個案數 2,923。.57. 圖 4-16. Kaplan-Meier 存活曲線,股骨頭缺血性壞死,全髖置換, 醫師平均年手術量比較圖(1997-2004) ,低手術量醫師人 數 4,736,次低手術量醫師人數 2,436,次高手術量醫師 人數 2,534,高手術量醫師人數 2,760。..............................58. 圖 4-17. Kaplan-Meier 存活曲線,股骨頭缺血性壞死,半髖置換, 性別之比較圖(1997-2004) ,男性個案數 6,145,女性個 案數 1,266。 ............................................................................59. 圖 4-18. Kaplan-Meier 存活曲線,股骨頭缺血性壞死,半髖置換, 年齡比較圖(1997-2004) ,30 歲以下個案數 23,30~50 歲 個案數 4,715,50 歲以上個案數 2,679。.............................60. 圖 4-19. Kaplan-Meier 存活曲線,股骨頭缺血性壞死,半髖置換, 醫院評鑑等級之比較圖(1997-2004) ,醫學中心個案數 2,667,區域醫院個案數 2,291,地區醫院個案數 2,421。.61. 圖 4-20. 年度累進存活曲線(1997 至 2004 年) ,股骨頭缺血性壞 死,全髖置換。 ......................................................................62. 圖 4-21. 年度累進存活曲線(1997 至 2004 年) ,股骨頭缺血性壞 死,半髖置換。 ......................................................................63. viii.
(10) 第一章 第一節. 緒論. 研究背景及其重要性. 股骨頭缺血性壞死好發於年輕男性,是造成國人髖關節失能的主 要病因之ㄧ。骨骼缺血性壞死,起因於供應骨骼營養的血管管路發生 阻斷,骨細胞因缺乏營養供應而凋亡,導致骨骼結構的崩解、關節面 變形,因而引起關節疼痛、跛行等症狀,最後造成關節功能的喪失 (Aldridge & Urbaniak, 2004) 。股骨頭是缺血性壞死最好發的部位, 一般而言,若不加以治療,任其病程持續進行,五年內股骨頭關節面 必然塌陷變形,導致功能喪失,必須接受髖關節置換手術。早期診斷 及適當的醫療介入可以延緩關節置換的時程,然而,台灣一般病患就 診時多半為時過晚,髖關節置換術已是不得不然的選擇。此種好發在 年輕男性國人的關節疾患,造成大量社會生產力與醫療資源的耗費, 是醫界應當重視的議題。 回顧國內文獻,僅有少數報告,根據有限的個案數,討論有關股 骨頭缺血性壞死的流行病學,而歐美國家相對的低發生率,是西方醫 界不太重視此一議題的主因。美國每年約有 15,000 個新個案,因此 而必需接受髖關節置換手術者,約佔全美髖置換手術個案數的 10% (David, 2003)。日本估計每年約有 3,000 例新個案,其中 35%肇因 於使用類固醇,22%因酗酒而起,37%原因未明(Ninomiya, 1989)。 法國曾有報告 4.7%接受異體骨髓移植的患者會發生股骨頭缺血性壞 死(Jeanne & William, 2006) 。台灣從未針對股骨頭缺血性壞死,進 行完整的流行病學探討,國內文獻顯示 50%以上的髖置換手術,其手 術原因為股骨頭缺血性壞死(Lai, Wei, & Cheng, 2003) 。 1.
(11) 股骨頭缺血性壞死的保守治療方式,包括 BIPHOSPHONATE 及 STATIN 等藥物(Agarwala, Jain, & Joshi, 2005; Lai, Shen, & Yang, 2005)治療,尚未被證實能有效預防或遏止病程的進行,患者最終都 必須接受手術治療。股骨頭缺血性壞死手術治療方式的選擇,在骨科 界並未達共識,治療成效與疾病進程有關。常見的手術方式包括髓芯 減壓術、骨移植術、截骨術、及半髖或全髖關節置換術(David, 2003; Jeanne & William, 2006) 。治療關節表面未塌陷的早期病灶,髓芯減 壓術是公認最妥適的手術;骨移植術多與減壓術同時施行;截骨術的 步驟繁複,治療效果各家報告差異極大,未被廣泛採行(Warner, Philip, Brodsky, & Thornhill, 1987; Saito, Ohzono, & Ono, 1988; Steinberg, Brighton, Steinberg, Tooze, & Hayken, 1984) ;關節面塌陷的晚期病 灶,髖關節置換是最具效益的手術,然而,在平面 X 光片中髖臼未 見病變的案例,採行半髖或全髖關節置換,仍是爭論的議題(Cabanela, 1990, 1991; Garino & Steinberg, 1997; Grevitt & Spencer, 1995; Orwin, Fisher, & Wiedel, 1991) 。台灣全民健康保險西醫基層醫療費用審查注 意事項規定,股骨頭缺血壞死併股骨頭變形者可行雙極式股骨頭置換 術或全人工關節置換術(Lynette & Hanish, 2004)。 股骨頭缺血壞死,被國內醫界視之為國病之ㄧ,以年輕男性為好 發族群,而該群人口正是最具生產力的社會中堅,罹病後造成社會生 產力降低與龐大醫療資源耗費,是醫界必要加以重視的議題。種族基 因的探究、國人用藥安全、特殊族群的生活習慣以及最終手術治療的 品質監測,皆為股骨頭缺血壞死防治的重要措施。作者以 20 萬健保 歸人檔資料進行先驅統計,結果發現平均每年約有 6,000 例人工全髖 關節置換手術,65%為股骨頭缺血壞死,而人工半髖關節置換術中, 40%為股骨頭缺血壞死。以 95%以上的納保率推估,台灣十年的健保 2.
(12) 資料庫估計累計了至少 10 萬筆國人股骨頭缺血壞死的手術紀錄,串 聯其中變項進行歸人追蹤,統計分析,預期本研究將以醫學史上最完 整、龐大的樣本資料,提供足以服眾的結論,以釐清治療上的爭議。. 3.
(13) 第二節. 研究目的. 台灣自1996年實施全民健康保險,以超過95%的納保率,健保資 料庫囊括了龐大且完整的國人健康資料,可以提供完整的流行病學與 臨床研究素材。相對於歐、美國家的低發生率,股骨頭缺血性壞死在 東方黃種人國家並不少見,對國人健康與社會經濟的影響極為可觀。 審視文獻發現,健保開辦至今屆滿10年,國內研究報告僅能就少數個 案以有限時間的追蹤,提出有關股骨頭缺血性壞死的研究報告,其結 論難昭公信,無法達成舉世公認的共識。針對疾病末期,必須接受髖 關節置換的個案,其治療結果與預後,與歐美大部分因退化性髖關節 炎進行的人工關節置換手術,差異之處,也未曾深入探討。 國內有關髖關節置換的研究多僅就部分患者或部份品質指標,如 再住院率、感染率、醫院及醫師屬性、給付制度、成本效益進行探討 或發表片段流行病學統計(Lai, Wei, & Cheng, 2003; National Iustitutes of Health Office of the Director, 1994; 邱亨嘉,1997、2000、2004b), 缺乏有關股骨頭缺血性壞死手術療效的整體評估,重要的臨床數據如 台灣人工髖關節置換的盛行率及重置負荷(Revision burden) 、存活曲 線( survival curve)等國際間公認用以評比人工關節置換手術整體 品質高下的重要指標,尚未見文獻報告。藉由健保資料庫的整理分 析,本研究冀求達成下列目標: 一、探究國人股骨頭缺血性壞死之流行病學數據。 二、探究股骨頭缺血性壞死之主要手術治療方式,髓芯減壓術、半髖 置換或全髖置換手術治療成效,並檢討術式之合理性。. 4.
(14) 三、探究台灣人工髖關節置換的流行病學統計數據並評估台灣人工 髖 關節置換手術的整體成效水準。 四、探究影響人工髖關節使用期限之相關因素。 五、研議以健保申報系統為基礎,建置人工關節登錄系統之可行性。. 5.
(15) 第二章 第一節. 文獻探討. 股骨頭缺血性壞死之概述. 骨骼缺血性壞死,起因於供應骨骼營養的血管管路發生阻斷,骨 細胞因缺乏營養供應而壞死,導致骨骼結構的崩解、關節面變形,因 而引起疼痛、跛行等症狀,最後造成關節功能的喪失。而年輕男性的 股骨頭是缺血性壞死最好發的部位,若不加以治療,缺血性壞死的病 程持續進行,一般而言,5 年內股骨頭必然塌陷變形,導致功能喪失, 必須接受髖關節置換手術(Aldridge & Urbaniak, 2004; Assouline, Chang, & Greenspan, 2002; Boettcher, Bonfiglio, & Hamilton, 1970) 。早 期診斷及適當的醫療介入可以延後關節置換的時程,然而,一般病患 就診時多半為時過晚,髖關節置換術已是不得不然的選擇。此種好發 在年輕男性國人的關節疾患,耗費的社會生產力與醫療資源,是醫界 應當重視的議題。 股骨頭缺血性壞死,治療股骨頭缺血性壞死的首要目標是股骨頭 及髖關節的保留。1995 年 Mont 觀察其自然病程,僅以減輕髖關節負 重的方式保護髖關節,不加以治療,綜合 21 篇研究報告總共 819 病 例追蹤 2 至 4 年的結果,僅 22.7%獲得成功(Mont, 1995) ;股骨頭缺 血性壞死的保守治療方式,包括 BIPHOSPHONATE 及 STATIN 等藥 物,尚未被證實能有效預防或遏止病程的進行,患者最終都必須接受 手術治療(Agarwala, et al., 2005; Lai, et al., 2005) 。股骨頭缺血性壞死 手術治療方式的選擇,在骨科界並無共識。手術方式包括髓芯減壓 術、骨移植術、截骨術、及半髖或全髖關節置換術(Brunelli & Brunelli, 1991; Delloye & Cornu, 1999; Hasegawa, Iwata, & Torii, 1997) 。關節表 6.
(16) 面未塌陷的早期病灶,髓芯減壓術是公認最妥適的手術(Dayan, Chang, Greenspan, Shoenfeld, & Gershwin, 2002) ;骨移植術多與減壓 術同時施行,手術步驟較為繁複,手術結果各家報告差異性頗大,難 以成為主流手術;截骨術同樣步驟繁複,治療效果歧異更大,未被廣 泛採行;關節面塌陷的晚期病灶,髖關節置換是最具效益的手術,提 供患者無痛的髖關節,維持生活機能。 影響股骨頭缺血性壞死的預後因素包括疾病分期、病灶大小、患 者年齡及致病原因(Ito, Matsuno, & Kaneda, 1999; Imhof, Breitenseher, & Trattnig, 1997; Dudkiewicz, Covo, & Salai, 2004)。現今通用的分期 系統多就病灶的大小、位置、關節面塌陷與否及髖臼的變化進行分 類,作為選擇治療方式的參考準則及預測預後的參考(Steinberg & Steinberg, 1991; Ohzono, Saito, Sugano, Takaoka, & Ono, 1992; Ficat, 1985)。所有分期系統的共同點,第一、二期的早期病灶,都是描述 股骨頭關節面塌陷前的狀態,而塌陷與否是採行關節置換術與否的重 要分水嶺。全民健康保險西醫基層醫療費用審查注意事項規定,股骨 頭缺血壞死併股骨頭變形者可行雙極式股骨頭置換術或全人工關節 置換術。 然而,在平面 X 光片中髖臼未見病變的案例,採行半髖或全髖關 節置換,仍是爭論不休的議題(Cabanela, 1990, 1991; Garino & Steinberg, 1997; Grevitt & Spencer, 1995; Orwin, Fisher, & Wiedel, 1991)。歐美國家鮮少以半髖關節置換治療股骨頭缺血壞死,國內健 保的審查注意事項也未明確規定,因此,手術醫師的主觀偏好與認 定,決定植入關節的形式。回顧文獻的流行病學統計,股骨頭缺血壞 死,東西方人種的疾病盛行率懸殊,致病原因不盡相同,僅根據少數. 7.
(17) 案例的短期追蹤發表文獻,其說服力有限,難以成為治療的共識。綜 合國內文獻的概略統計,國人塌陷性股骨頭缺血性壞死,以全髖置換 或半髖置換的比例為 3 比 2,國外文獻普遍認為半髖置換術,易造成 髖臼磨損的後續併發症,必須接受再置換手術,將造成患者的痛苦與 醫療資源無謂的浪費。從健保資料,進行歸人追蹤,統計比較此二項 治療流程的人工關節存活曲線與資源耗用,以其囊括的病例數之龐 大,必能對此爭議提供具說服力的結論。 健保資料庫的登錄,將手術健保申報碼轉成國際疾病分類的手術 碼存檔,因此計價導向的手術健保申報碼與國際疾病編碼無法呈現一 對一的對應;此外骨移植術、截骨術等非關節置換的手術治療方式申 報項目缺乏清楚的編碼定義,難以從資料庫進行周詳精確的搜尋,以 統計其成效。本研究僅就定義清楚的髓芯減壓術(ICD-OP code 7765) ,半髖(ICD-OP code 8152)及全髖(ICD-OP code 8151)置換 等三項手術做完整的歸人追蹤,比較不同手術的存活曲線,並分析影 響治療結果的因素,以期能從全世界最大的股骨頭缺血性壞死資料庫 中,進行流行病學探討與手術結果的存活分析,探求影響治療結果的 危險因子,以確認不同病程最適當的治療方式,以實證資料,對此影 響國人健康及社會生產力甚巨的骨科疾患之防治,提供可靠的建言。. 8.
(18) 第二節. 髖關節置換術之流行病學. 人工髖關節置換術經過四十年的演進,有效地改善因髖關節疾患 引起的失能狀態,其成本效益,遠超過器官移植及冠狀動脈繞道術, 而成為醫學史上最成功的手術,大多數患者術後終身受用(David, n. d.)。 由於人口結構老化,社會保險涵蓋率增廣,手術適應範圍擴大, 導致人工髖關節置換手術利用率與日俱增。從已建立人工關節登錄系 統的西方先進國家資料顯示,到2020年人工髖關節置換手術量會有 25%到40%的增幅(Marieke, Olof, Henrik, Wouter, Augustinus, & Abraham, 2002),而髖關節置換手術的併發症,導致人工關節失效, 必需接受重置換手術的案例,也將在20年內倍增(Steven, Edmund, Ke, Fionna, Kevin, & Michael, 2006) ,結果必將消耗大量社會與醫療資源。 依據澳洲的官方資料,關節病變僅次於憂鬱症和失智症,是生命 年耗損(life-year loss)的第三大原因,每年因而接受人工髖關節置 換手術者達一萬九千例,折算財務耗費超過6億美金(Lynette & Hanish, 2004) 。由於人口結構老化、肥胖、髖關節創傷等危險因子盛 行率上升,長期觀察關節置換手術效果累積的信心,以及手術、麻醉 技術的進步,導致人工髖關節置換手術利用率與日俱增,以白種人居 多的歐美國家,統計資料都有相同的趨勢(Lynette & Hanish, 2004; Fraser, Olof, & Alan, 1999; Merx, Dreinhöfer, Schräder, Stürmer, Puhl, Günther, & Brenner, 2003) 。 人工髖關節置換術的利用率,在歐美已開發國家統計呈遞增趨勢 (Fraser, et al., 1999; Community and health system characteristics, 2005; 9.
(19) Merx, et al., 2003) 。美國每十萬人口首次人工髖關節置換利用率隨年 齡漸增,1996年發表的分布介於139至300人次(Nizar, Jane, Jeffrey, Charlotte, Elena, Robert, & Edward, et al., 2003) ;歐盟國家,每十萬人 口首次人工髖關節置換利用率介於50至130人次,若併入半髖關節置 換及再置換術,則利用率達60至200人次。不同國家間的落差源自各 國疾病編碼系統、醫療照護系統、醫療預算額度、人口結構及手術適 應症有所差異(Hoaglund et al., 2003) 。亞洲國家少有人工關節置換利 用率的官方統計資料,1995年文獻報告新加坡利用率僅有8人次 (Merx, et al., 2003)。台灣人工髖關節置換利用率,缺乏系統化的官 方統計資料,根據骨科醫學會1992年的數據,人工髖關節置換利用率 為13人次(許萬宜,出版年不詳);2000年達26人次(曾怡豪、黃俊 雄、高鴻展、鄭祥浩,2002) ;2004年,全年手術達6519例(許萬宜, 2005),折算利用率為29人次,也大致呈遞增趨勢,但數值遠較歐美 已開發國家為低。所有數據都顯示,白種人的人工髖關節置換利用率 比其他種族高出2到10倍(Merx, et al., 2003)。 根據國外的流行病學研究,歐洲白人罹患中度以上退化性髖關節 炎比例可達3至12%(MacGregor, Antoniades, Matson, Andrew, & Spector, 2000) ,其他人種多在1%以內(MacGregor, et al., 2000; Bourne, Maloney, & Wright, 2004; Henrik, Peter, H., Thomas, Göran, & Peter, S., 2002)。另有文獻指出,65歲以上的非洲裔男性,罹患髖關節炎的機 率比同性別白人高35%,但接受髖關節置換的機率,比白人低50到 75%(Hoaglund et al., 2003) ,顯示不同的族群基因與生活型態是造成 人工髖關節手術利用率統計數據懸殊的兩個主要因素(Hoaglund et al., 2003; Oishi, Hoaglund, Gordon, & Ross, 1998) 。. 10.
(20) 年齡分布上,依夏威夷地區的統計,50歲以下人口的人工髖關節 置換利用率在各種族間(白種人、日裔、華裔、菲律賓裔及夏威夷土 著)沒有太大的差異;50歲以上人口的人工髖關節置換利用率,白人 族裔明顯高於其他種族(Oishi, et al., 1998)。白人族群的人工髖關節 置換利用率,隨年齡穩定上升,到80歲才反轉向下(Merx, et al., 2003)。 統計各國髖關節置換的手術診斷(index diagnosis) ,東、西方國 家存在極大的差異。北歐、英國及澳洲,以原發性骨關節炎為主診斷 的病例平均佔人工髖關節置換手術病患的65%,其中瑞典髖關節置換 手術患者,原發性髖骨關節炎約佔75%,股骨頸骨折佔15%(Henrik, et al., 2002) ,挪威原發性髖骨關節炎佔68%,股骨頸骨折佔13%(Hip and Knee Replacement in Norway, n. d.),美國白人原發性髖骨關節炎 佔65%(Merx, et al., 2003) ,股骨頭缺血性壞死佔10%(David, 2003) 。 根據美國舊金山地區的統計數據顯示,退化性關節炎佔人工髖關節置 換術主診斷的比率在不同種族間存在極大的差異,白種人佔66%,非 洲裔55%,西班牙裔54%,亞裔則不到29%(Hoaglund, Oishi, & Gialamas, 1995) 。夏威夷地區的白種人,以退化性關節炎為髖關節置 換術主診斷者,佔男性患者的66%及女性患者的59%(Oishi, et al., 1998)而日裔族群中,分別僅佔男性患者的36%及女性患者的33% (Oishi, et al., 1998)。非白人種族的東方國家,髖關節置換的手術診 斷以股骨頭缺血性壞死佔多數,日本、韓國股骨頭缺血性壞死佔50% 以上,香港股骨頭缺血性壞死佔68%(Tang & Chiu, 2006) ,而澳洲股 骨頭缺血性壞死僅佔4%。台灣的手術診斷也以股骨頭缺血性壞死佔 多數,1993年許萬宜調查2,641例全人工髖關節置換術,股骨頭缺血 性壞死佔42%,原發性髖骨關節炎佔30%;2000年,5,869例手術,股 11.
(21) 骨頭缺血性壞死佔38%原發性髖骨關節炎佔32%(賴彥甫,2005); 統計1996至2001年,6年手術病例, 56%是缺血性股骨頭壞死最多, 退化性關節炎佔30%(Lai, et al., 2003);1999至2001年,三年共壹萬 兩仟例人工髖關節置換,股骨頭缺血性壞死佔64%,退化性關節炎佔 35%(National Joint Registry UK, n. d.)。好發在年輕男性的股骨頭缺 血性壞死,使包括台灣在內的亞洲國家,髖關節手術患者的平均年齡 比歐美低15歲,年輕患者的高活動性,容易造成植入物的磨損、鬆動, 對人工髖關節的存活年限與重置負荷,必然造成重大的負面影響,手 術的醫療資源耗費也相對增加。. 12.
(22) 第三節 髖關節置換術之社會經濟效應 髖關節置換術是醫學史上最成功的手術(David, n. d.),可以有 效改善關節病變的失能狀態,解除疼痛,改善生活品質(Martin, n. d.; Richard, William, David, W. L., Appleby, David, L. C., & Khaled, 2001; 邱亨. 嘉,2004) ,是滿意度極高的手術(David, n. d.) 。由於人口結構老化, 社會保險涵蓋率增廣,手術適應範圍擴大,及傳媒大肆報導新式的人 工關節與手術方式,致使人工髖關節置換手術利用率與日俱增,全世 界都呈現相同的趨勢(Steven, et al., 2006; Lynette & Hanish, 2004; Fraser, et al., 1999; Merx, et al., 2003; Dixon, Shaw, Ebrahim, & Dieppe, 2004),造成醫療預算的龐大負擔。 評估手術的價值與醫療資源配置的合理性,多必需進行成本效能 分析(Kevin, Aaron, Robert, & James, 2003; Chang, Pellisier, & Hazen, 1996; Cost-Effectiveness & Resource Allocation, 2005) ,人工髖關節置 換術是公認成本效能優越的治療方式(Kevin, Saam, Marc, Harry, & James, 2006; Cost-Effectiveness & Resource Allocation, 2005)。醫療處 置或手術的效能通常以調整品質後存活人年(Quality Adjusted Life Years,QALYs)為單位,一般認定每單位 QALY 耗費 5 萬美元為合 理水準,2.5 萬美元以下認定為極具效能的手術。 依據 2005 年的美國官方資料,人工髖關節置換,每增加一單位 QALY 耗費平均僅為 9,900 美元,屬於極具效能等級的手術。以每年 25 萬例的手術量,個案手術費用平均為 31,000 美元,美國年度人工 髖關節置換的醫療耗用達 75 億美元(Cost-Effectiveness & Resource Allocation, 2005) ,折算可增加達 75 萬 8 千單位的調整品質後存活人. 13.
(23) 年(QALYs)。以相對有限的花費,創造的健康人生,因此人工髖關 節置換成為醫學史上最成功的指標手術(David, n. d.),然而此項手 術所帶來的巨額醫療耗費,也成為醫療產業界必須面對的難題。 分析人工髖關節置換術的成本結構,除首次關節置換的相關費用 外,潛在的關節再置換費用,不同生活功能等級衍生的照護費用,都 必須列入考量(Chang, et al., 1996; Cost-Effectiveness & Resource Allocation, 2005) 。 在歐、美先進國家,包括手術方法、耗材選擇及手術成效之追蹤 等手術品質的持續監控與資訊分享,已被證實可以有效延長關節使用 年限,減輕重置負荷(revision burden),降低財務衝擊。 人工髖關節置換的手術利用率,東、西方國家,因人種結構不同, 存在極大的差異。白種人族群,退化性關節炎的盛行率,達其他人種 的十倍(Ninomiya, 1989; Arlen, Douglas, & Carl, 1996),因此,髖關 節置換的手術利用率,也有十倍的差距(Merx, et al., 2003) ;東方國 家的髖關節置換流行病學研究,呈現以年輕男性患者為主的股骨頭缺 血性壞死,為首要的手術原因,人工關節存活時間較短。 因此,解決髖關節置換術的財務衝擊,東、西方國家有不同的思 維,白種人族群,只要監控改善手術品質,延長人工關節使用年限, 降低再置換率,即可減少支出。以美國為例,每降低 2%的重置負荷, 可以減少 6 百萬美元的支出(David, n. d.)。東方國家,除手術品質 的監控之外,對股骨頭缺血性壞死的預防及早期診斷、治療,以減少 年輕族群的手術利用率,更是降低醫療財務負擔的必要措施。. 14.
(24) 台灣的人工全髖關節置換手術,醫療總費用每件平均約為 13 萬 元,加上短期間之相關支出(門診、醫療輔助器材、看護費)約 14 餘萬元,以年手術量 6,500 例計,年花費約為 9.1 億台幣(人工股(髖) 關節置換術實施論病例計酬制度,出版年不詳) 。2003 年台灣人工髖 關節手術耗材統計(張運坤,2004) ,全髖置換 6,000 餘例,半髖置 換 4,000 餘例,髖再置換 1,200 餘例,髖關節骨折 11,400 餘例;推估 半髖置換手術年花費 5.2 億,髖關節再置換手術年花費 2.6 億,概算 髖關節置換手術的年度花費約為 17 億台幣。 就財務觀點推論,股骨頭缺血性壞死及骨質疏鬆症的防治,可降 低全髖及半髖關節置換術的利用率,減少首次髖置換手術的支出;良 好的手術品質,可以延長關節使用期限,減低再置換率,節省再置換 手術的花費。在手術利用率維持不變的假設前提下,達成控制髖關節 置換術資源耗費的目的。 根據人工髖關節置換術流行病學的研究,由於人口結構老化,社 會保險涵蓋率增加,手術適應症範圍擴大,以及對關節置換術長期療 效的信心,導致髖關節置換手術利用率逐年遞增(Steven, et al., 2006; Lynette & Hanish, 2004; Fraser, et al., 1999; Merx, et al., 2003)。 髖關節重置手術隨著首次髖關節置換術利用率的趨勢逐年遞 增,Kurtz 根據 1990 到 2003 年美國的普查資料,手術量從 13 萬 2 千遞增到 19 萬 4 千例。同時期,全髖置換的盛行率及重置負荷,維 持穩定,因此,髖關節再置換手術量,大致與人口數成正相關;普查 資料,結合人口普查統計數據,藉泊崧回歸(Poisson regression)分 析,可分別建立關節置換術利用率與年齡、性別、種族的相關曲線。. 15.
(25) 預測髖關節再置換的手術量,將在 20 年後倍增到 8 萬例,2030 年預 估將達 9 萬 5 千例(Steven, et al., 2006)。 英國 NHS(national health service) 的普查資料,首次髖關節置 換術,從 1991 年的 31,211 例,每 10 萬人口 65.6 人次的利用率,以 平均每年 600 例的速度遞增,到 2000 年的 38,425 例,每 10 萬人口 77.6 人次的利用率,成長 18%,預估到 2010 年將達 46,772 例;髖關 節再置換術,則從 1991 年的 3,678 例,每 10 萬人口 7.8 人次的利用 率,以平均每年 700 例的速度遞增,到 2000 年的 9,507 例,每 10 萬 人口 19.8 人次的利用率,成長 154%,預估到 2010 年將達 18,564 例; 重置負荷從 1991 年的 8.4%,增至 2000 年的 20%(Fraser, et al., 1999; Dixon, et al., 2004)。 台灣的人工髖關節置換手術量,從未有系統性的完整統計。報告 數據,或因引用資料來源不同,或因變項定義不同,而出現極大落差, 難以呈現手術利用率的原貌,以作為推估未來手術量,擬定醫療對策 的依據(許萬宜,2005;Lai, et al., 2003; Chie, Yang, Liu, & Tsai, 2004; 。縱或國內文獻報告數據分 許萬宜,出版年不詳;曾怡豪等,2002) 歧,但不論全髖置換、半髖置換、或再置換手術量,都呈現逐年遞增 的趨勢,隱含未來醫療財務負擔增加,醫療人力需求擴大的傾向。因 此,必須要有完整的歷史資料統計分析,進一步作精確的預估,據以 從品質管控,財務規劃及預防醫學等面向,提昇髖關節置換手術品 質,疏減健保財務壓力(Steven, et al., 2006; Dixon, et al., 2004)。. 16.
(26) 第四節 髖關節置換手術介紹與存活率探討 人工關節置換術最大的貢獻,在於能提供因關節疾患或創傷而失 能的患者,一個可長期使用、無痛且具功能的關節。 人工髖關節置換術發展至今,已有八十年,全世界每年有超過 100 萬人次的患者,受惠於這項手術。1925 年,Smith Petersen 首先 在患者髖部,植入玻璃材質的球狀體,企圖取代損壞的關節功能,但 因玻璃材質無法承受髖關節行動時的巨大壓力而告失敗。此後,陸續 有學者,從人工關節的形狀、構造、材質、生物相容性、固定方式、 活動功能與手術方法進行改良;演進到 1950 年代,取代股骨頭的人 工半髖關節(hemiarthroplasty)問世,但仍無法解決髖臼病灶造成疼 痛的問題,置換手術的效果難以預測;植入物與人體骨骼的接合,也 未發展出有效的解決方式,人工關節容易鬆動,使用期限無法持久。 1958 年,英國的 John Charnley 醫師,以牙醫師常用的壓克力材質黏 著劑(polymethylmethacrylate),固定聚乙烯(polyethylene)材質的 臼杯,完成史上第一例人工全髖關節置換術(曾怡豪等, 2002) 。幾 年間,迅速累積數千例手術,證實髖關節置為有效、可靠的手術,以 此貢獻,Charnley 醫師被英女皇授予爵士的殊榮。 髖關節置換手術的施行,簡言之,即是切除或修整因病變或骨折 而造成損耗的關節面,再如同裝牙套般,植入人工關節,再造平滑的 關節面,以恢復關節功能。 分析其手術過程變項,即可追尋出影響手術結果的因素:不同背 景的患者,因為不同的原因,在不同的醫院,由訓練背景和手術經驗 不同的醫師,經由不同的切口路徑,採用不同設計廠牌的人工關節, 17.
(27) 以不同的固定方式,完成個別的髖關節置換手術;上述統計學上的自 變項的隨機組合,便產生感染(Infection) 、鬆動(Loosening) 、脫位 (Dislocation)、磨損(Wearing)或破損(Breakage)等,造成人工 髖關節不堪繼續使用的併發症,導致人工關節失效(premature failure) 的結果,人工關節的使用期限,即是統計學上的依變項。人工關節失 效後,患者必須接受再置換手術,以解除痛苦,重建生活機能。 歐、美先進國家,自 1979 年,由瑞典開始,陸續施行人工關節 登錄作業,建立國家級的資料庫。個別病患,從接受首次人工關節置 換,到接受再置換手術的時間落差(time interval),即是人工關節的 存活時間(survival time) ,統計分析資料庫數據,設定條件,即可得 出存活曲線(survival curve),或折算人工關節重置負荷(revision burden),此二項數據,是用以評比各國關節置換手術水準高低的重 要指標。以人口學、流行病學、臨床醫學或醫務管理學的觀點,研究 髖關節置換術的醫療流程,分析各變相的因果關係,正確解讀資料庫 數據,便能針對手術品質與醫療財務管控,擬具適切的對策。 人工髖關節失效,在術後的 15 年內,以每年 1%的比率累進 (107) ;感染(Infection) 、鬆動(Loosening) 、脫位(Dislocation)、 磨損(Wearing)或破損(Breakage)是造成人工髖關節失效,而必須 進行再置換手術最常見的原因。 無菌性鬆動(aseptic loosening)為髖關節置換術最常發生的併發 症,佔髖關節再置換原因的 60~75%(Henrik, et al., 2002; Crawford & Murray, 1997; Leif, 1995);人工關節置換後發生感染,是災難性的不 幸結果,破壞力最大,治療效果無法確定,耗費的資源也最多,一般. 18.
(28) 而言,髖關節的再置換,4~7.5%導因於患部重度感染(Malchau, et al., 2002; Crawford & Murray, 1997; Leif, 1995; Arlen, et al., 1996) ,置換手 術後兩年內發生鬆動現象,必須優先考慮感染的可能性。一但發生感 染,輕者僅需抗生素治療,重者須將人工關節拔除,徹底進行清創, 根據敏感試驗,使用適當的抗生素,待感染控制後再關節重置手術, 治療過程耗事費時,消耗的資源也最為可觀;復發性脫臼,佔髖關節 再置換原因的 3~4%,專精於髖置換手術的醫師,病人術後脫臼的機 率在 1%左右,一般而言,首次髖關節置換後脫臼機率約為 5% (Crawford & Murray, 1997) ;其它人工髖關節失效的原因包括髖臼磨 損、臼杯內襯(polyethylene liner)磨損(Christi, Anderson, Anthony, Robert, & Charles, 2000; Letitla, David, Jove, Arun, Michael, & Lisa, 2004)及植入物周邊骨折(periprosthetic fracture)(Bernd, Martin, & Joachim, 2005; Hans, Göran, Hans, Peter, & Henrik, 2006)等,都是導 致髖關節必需再置換的原因。 引發人工關節失效的各種機制,文獻報告多從病患因素、醫院與 醫師因素及植入物因素進行探討(Henrik, et al., 2002; Crawford & Murray, 1997; Leif, 1995)。 病患自身的年齡、性別、手術診斷是髖置換後,發生無菌性鬆動, 最重要的危險因子,男性患者的人工髖關節平均使用年限比女性少 2 年;年輕患者的髖關節置換,失敗率較高;股骨頸骨折及缺血性壞死 的患者,預後較差(Henrik, et al., 2002; Crawford & Murray, 1997; Henrik, Peter, H., Peter, S., & Ers, 2000) 。50 歲以下男性,因缺血性壞 死或創傷性關節炎接受髖關節置換,多必須回職場從事勞務工作,發 生無菌性鬆動的比例較高,關節使用年限只有 5 到 10 年(Sullivan, 19.
(29) MacKenzie, Callaghan, & Johnston, 1994),55 歲以下類風濕關節炎女 性患者,15 年的人工髖關節失效率達 25%,是另一個發生無菌性鬆 動的高危險群。就患者因素而言,使用類固醇、肥胖、營養不良、使 用類固醇、糖尿病及免疫性疾病、患部多次手術次數、或有齲齒等潛 在性感染源,都會增加感染機率,必要在手術前詳細評估,妥善治療, 甚至延後手術,以防不測(Arlen, et al., 1996) 。復發性脫臼是髖關節 再置換手術的主因之一,神經肌肉病變的患者、八十歲以上的老人、 腦性麻痺、髖臼發育不良、肌肉萎縮症及智能不足患者,復發性脫臼 的機率明顯升高(Schwarzer, Schumacher, & Ochsner, 2001)。 植入物因素影響人工髖關節的存活時間,以是否使用骨泥固定植 入物,最常引發爭議。傳統骨泥固定式的人工髖關節,常因無菌性鬆 動而失效,為了讓人工關節直接和骨骼緊密結合,才發展出表面經過 孔狀或粗造處理,以利骨骼嵌入生長(Ingrowth)的人工關節,然而, 各國的人工關節登錄系統都顯示,骨泥固定的人工關節,有較長的存 活時間(Henrik, et al., 2002; Ove, 2002; National Joint Registry UK, n. d.)。手術方式的推陳出新,植入物設計與材質的演進,目的都在追 求人工關節更長的存活期,但是長期的臨床成效追蹤,常得到相反的 結果(David, n. d.; Lynette & Hanish, 2004) 。根據英國的登錄系統, 使用中的六十餘種人工髖關節,價格懸殊,半數在最近 5 年進入市 場,多半沒有文獻實證數據,支持這些植入物使用的可靠性,一般認 為,至少十年的臨床追蹤,才能確保植入物的可靠性(Crawford & Murray, 1997) 。 手術醫師的經驗與技巧與人工關節的存活率呈正相關(Henrik, et al., 2000, 2002),醫師的手術量與手術死亡率、住院日數、醫療花費 20.
(30) 呈負相關(邱亨嘉,2004a;Arvid, Birgitte, Leif, & Ove, 2004; Fender, Meulen, & Gregg, 2003) ,資淺醫師的手術患者,術後發生人工關節脫 臼的機率較高(Urban, Lennart, Henrik, Johan, & Hans, 1996)。 失敗的關節置換手術,將造成病人災難性的痛苦;關節置換手術 人才的養成,卻是一個艱難而漫長的過程。關節登錄系統正可以提供 經驗與資訊交換觀摩的平台,參考實證數據,避免因醫師個人對手術 方式或骨材品牌的好惡,造成偏差而影響人工關節的存活期限。. 21.
(31) 第五節 健保資料庫與人工關節登錄系統 台灣全民健保實施十年,納保率從 92%提升至今達 97%以上, 十年內匯整詳盡的健保申報資料,已成為最龐大的資料庫與學術研究 題材的最佳來源。從費用申報醫令清單,經由歸人檔追蹤,可以了解 病程、稽核療效或進行專題探討。 人工髖關節置換手術的施行過程中,不同背景的患者,因為不同 的原因,在不同的醫院,由訓練背景和手術經驗不同的醫師,經由不 同的切口路徑,採用不同設計廠牌的人工關節,以不同的固定方式, 完成個別的髖關節置換手術。上述變項的隨機組合,便可能產生感染 (Infection) 、鬆動(Loosening) 、脫位(Dislocation) 、磨損(Wearing) 或破損(Breakage)等不利後果,造成人工髖關節不堪繼續使用的併 發症(Henrik, et al., 2002; Crawford & Murray, 1997; Leif, 1995) ,以至 人工關節失效(premature failure) ,患者必須接受再置換手術(revision arthroplasty )。大部分的處置項次,都可以反映在申報醫令清單中, 藉由上述概念,擷取健保資料庫中相關令處置碼,加以統計分析,即 可獲知台灣人工髖關節置換的流行病學概貌並評估手術品質之良窳。 人工關節的存活曲線(survival curve)與重置負荷(revision burden)是用以評估關節置換手術品質最重要的指標。探討指標數據 產生的原因與趨勢,藉以改進醫療行為或修訂醫療政策,必須要有完 整持續的資料庫進行分析研究。在人工關節登錄(joint replacement register)系統建立之前,台灣的健保資料庫(Taiwan NHI Database), 正是一個涵括率高達 97%,具有強制且持續輸入特性的龐大資料庫。 處置醫令碼與耗材醫令碼牽涉給付點數,輸入資料,應有較高的妥適. 22.
(32) 率;人口學資料、施術醫院、施術醫師、受術年份,皆可從基本檔讀 取資料;手術診斷碼與給付點數無關,輸入過程較不嚴謹,同一疾病 可能被輸入以不同的 ICD 碼,統計上可能出現較大的變異,擷取串 聯資料過程,必先要有周延的思維。引發人工關節失效的各種機制, 文獻多從病患因素、醫院與醫師因素及植入物因素進行探討(Henrik, et al., 2002; Crawford & Murray, 1997; Leif, 1995) 。大致上,健保資料 庫可以滿足上述各變項的擷取串聯,完成統計研究的目的。回溯性的 健保資料庫研究,可以探知台灣人工髖關節置換術的流行病學、手術 品質水準與未來發展趨勢,做為建立前瞻性的人工關節登錄系統的參 考依據。 瑞典是第一個實施人工關節登錄制度的國家,先進國家紛紛跟 進。持續的資料登錄與完整的系統性分析,對手術品質的改進與醫療 資源的節約有極大的貢獻。瑞典自 1979 年執行人工關節登錄,重置 負荷從當年的 15%以上,降低至 1998 年的 8%以下,同年美國的重 置負荷高達 18%。在 1990 到 2000 年間,瑞典關節再置換手術減少了 11,630 件,相當於 50%的再置換手術量,節省的醫療資源達一億四 千萬美元。累計各國經驗(David, n. d.; Robert, et al., 2004; Henrik, et al., 2002; Leif, 1995; National Joint Registry UK, n. d.; National Joint Replacement Registry, 2005) ,實施人工關節登錄制度的優點包括以下 數端:(一)累積具統計說服力的龐大樣本、 (二)即時資訊回饋、 (三) 人工關節植入後之檢驗監控、 (四)提供實證醫學資訊、 (五)提供臨 床研究題材、 (六)重要的臨床研究工具、 (七)評估新技術之可靠性 (Ninomiya, 1989) 。從北歐國家三十年的經驗,經由探究人工關節的 流行病學、監測植入關節的異常狀況、辯識影響手術成敗的因素,即 時提出警示,以延長人工關節的使用期限,節省醫療資源,是關節置 23.
(33) 換登錄系統最大的貢獻(Nizar, et al., 2003; Hip and Knee Replacement in Norway, n. d.; William, 2001)。 輸入變項的篩選、保密機制的設計、網路系統的建置、完整的個 案收錄、持續的分析追蹤與即時資訊回饋,是關節置換登錄系統成功 運作的關鍵(JRU at the Department of Orthopaedics Faculty of Medicine, n. d.)。因此,既有醫療保險資料庫的分析,以提供流行病 學與手術品質的歷史資料,藉以篩選相關的登錄變項,是建置關節置 換登錄系統的必要前驅作業(David, n. d.; Carolyn, 2004) 。 在骨科醫學會的主導下,美國從 2001 年開始研議建置關節置換 登錄系統,針對登錄系統的組織架構、資料收集、運作方式及法律政 策議題進行研究,2003 年試行個案收集及實驗性的系統運作與資料 分析,証實登錄系統的可行性,於 2005 年開始全國人工關節登錄作 業(Carolyn, 2004; Kevin, 2006) 。 台灣的健保資料庫,涵括 97%以上國人的健康照護資料,具有強 制持續輸入的特性,合約醫院依統一的媒體申報格式,定時將資料上 傳健保局以申請給付。篩檢健保申報資料的醫事機構基本資料檔、醫 事人員基本資料檔、住院費用申請總主表、住院醫療清單明細檔、醫 院醫療費用醫令檔清單及全國死因資料檔,幾乎可以囊括病患、施術 醫師及植入人工關節的所有變項參數,即可進行特定疾病或手術的流 行病學分析及手術品質評估。以健保申報系統為基礎,增加患側別、 手術方式及精確的診斷 ICD 碼等變項的上傳,即可完成人工關節登 錄系統的資料輸入作業,較諸其他國家人工關節的登錄系統建置過 程,將可事半功倍。. 24.
(34) 第三章 第一節. 研究設計 研究流程. 文獻回顧. 民國 86~93 年健保資料庫 民國 86~93 醫療服務點數清單. 資料庫取得. 收案. 民國 86~93 年進行手術之股骨頭缺血性壞死患者. 表列本研究細項資料的分布狀況: 1. 病人資料:年齡、性別、診斷……等 2. 醫院、醫師變項:施術醫院評鑑等級、手術醫師 背景. 統計分析. 流行病學的描述: 性別、年齡、診斷、醫院屬性別、醫師年手術量. 流病分析. 存活分析. 1. 2. 3. 4. 5.. 報告呈現. 第二節 研究架構. 存活年限 每年累積存活機率 Kaplan-Meier 存活曲線 COX 氏比例危害迴歸模型 重置負荷(revision burden). 圖 3-1 研究流程 25.
(35) 第二節. 骨股頭缺血性壞死手術治療個案健保資料. 髓芯減壓術. 研究架構. 患者特性 1. 性別 2. 年齡 3. 合併症. 半髖置換術. 全髖置換術. 各術式存活率 醫療特性 1. 醫院評鑑等級 2. 醫師手術量. 圖 3-2 研究架構. 26.
(36) 第三節. 研究方法. 一、研究對象 本研究對象為自民國 86 年到 93 年所有因股骨頭缺血性壞死接受 手術治療之患者。 z 納入準則:民國 86 年到 93 年全國健保資料,診斷為股骨頭缺血性 壞死之患者(診斷主碼為 ICD-9-CM 碼 733.42) ,人工 全髖關節置換術之患者(手術主碼為 ICD-9-CM 碼為 81.51)、人工半髖關節置換術之患者(手術主碼為 ICD-9-CM 碼為 81.52)及髓芯減壓術之患者(手術主 碼為 ICD-9-CM 碼為 77.65) 。 z 排除準則:健保手術資料檔並未註明髖關節之患側別,為避免存活 年限計算時的混淆,本研究完成歸人檔整理及所有個案 8 年間之髖關節手術排序,分析單、雙側別,將無法確 認單、雙側之個案排除。 二、資料來源 中央健康保險局健保資料庫 86 年~93 年醫事機構基本資料檔、 醫事人員基本資料檔、住院費用申報檔、住院醫療清單明細檔、住院 醫療費用醫令檔清單、醫療服務點數清單檔。. 27.
(37) 三、變項操作型定義 表 3-1 操作型定義 變項名稱 醫院醫師資料 醫事機構代碼. 說明 依健保依事機構基本資料檔之編號. 評鑑等級. A1=醫學中心、A2=區域醫院、A3=地區醫院. 評鑑等級起日 評鑑等級迄日. 出生日期. YYYYMMDD YYYYMMDD 被保險人入院後病房主治醫師之身分證號或外籍居留證號,如住 院中有前後兩位主治醫師時,以出院時之主治醫師填寫 YYYYMMDD. 性別 執業狀況. 男/女 0:未執業. 執照時間. 年. 手術量. 件/年. 主治醫師代碼. 病患基本資料 病患手術年齡 性別. 歲 M:男. DRG 參考碼. ICD-9. 主診斷代碼 主手術(處置) 手術日期 手術結果. 1:開業. F:女. 2:執業. U:不詳(詳註). ICD-9-CM ICD-9-CM 之手術代碼 西元年. 存活時間. 人工髖關節再置換手術(西元年)-人工髖關節置換手術(西元年). 存活率. ﹝(期間內所有曾進行髖關節置換的病人-去除人數)-期間內曾進行髖關節再 置換的病人﹞÷(期間內所有曾進行髖關節置換的病人-去除人數). 檔案說明: (一)中央健康保險局健保資料庫住院醫療清單明細檔:取得病患基本資料,包含 姓名、身份證字號、年齡、性別。診斷變項:主診斷碼(退化性關節炎或股骨 頭缺血性壞死等)、主手術碼、手術方法。 (二)中央健康保險局健保資料庫醫事機構基本資料檔:醫院評鑑等級、是否為教 學醫院。 (三)健保醫療醫令檔清單:手術醫師變項. 28.
(38) 四、資料庫串聯流程. 健保醫療服務點數清單. 中央健康保險局健保資料庫. 醫院等級 (醫學中心、區域醫院、地區醫院). 手術方式:(髓芯減壓術、人工全髖關節置換、 人工半髖關節置換). 診斷別. 人工髖關節手術病人 (包含年齡、性別、ID……....等). 醫院、醫師特性 (年作業量). 各項描述性統計. 相關性分析 流行病學數據呈現 (各變項與是否進行人 工髖關節再置換的相關). 圖 3-3 資料庫串聯流程. 29. 存活分析 (累積存活機率、存活曲 線、COX 氏比例危害迴歸模 型).
(39) 五、資料分析 本研究以統計軟體 SAS9.1 版進行以下各分析統計: (一) 單變量(描述性統計) 對於收案之樣本病患基本資料變項,做一初步整體性之概括分 析,以次數分配、平均數、標準差、百分比等敘述統計方法,來呈現 樣本的特性(如年齡、性別、診斷別等人口統計變項) 。 (二) 流行病學 了解人工全、半髖關節置換術以及人工髖關節再置換術本國的盛 行率,並計算人工髖關節年度重置負荷(率) 。 1. 盛行率 年度全國人工全髖關節置換術個案數 (1) 人工全髖關節置換術的盛行率= 年中全國人口數 年度全國人工半髖關節全置換術個案數 (2) 人工半髖關節置換術的盛行率=. 年中全國人口數 年度全國人工髖關節再置換術個案數. (3) 人工髖關節再置換術的盛行率=. 年中全國人口數. (4) 人工髖關節年度重置負荷(revision burden) 年度人工髖關節(全、半)再置換術個案數 重置負荷公式=. 年度人工(全、半)髖關節置換術總個案數+年度人工髖 關節(全、半)再置換術個案數. 30.
(40) (三) 存活分析(survuval analysis) 1. 累積存活機率: 是指存活的病人與該時間點原本可發生結果的病 人數的比值,本研究的計算公式如下: (期間內所有曾進行髖關 節手術的病人-去除人數). -. 期間內曾進行髖關節 手術再置換的病人. 期間內所有曾進行髖關節手術的病人-去除人數 2. Kaplan-Meier 分析 用來測量事件發生前時間的長度,本研究使用 K-M 分析描繪人 工髖關節的存活曲線。由個案固定期間的人工髖關節累積存活機率可 繪出人工髖關節的存活曲線。個別就手術年齡、手術醫院層級、疾病 診斷碼為基準計算累積存活時間在繪出其存活曲線。 3. COX 迴歸模型 本研究使用 COX 迴歸分析來了解醫院、醫師資料、病患基本資 料等變項對人工髖關節存活曲線的影響性,進行比例危害迴歸分析, 建立髖關節置換術之存活率預測模型。 自變項:包括病患年齡、性別、診斷;以及施術醫院評鑑等級及 手術醫師背景等。 依變項:髖關節置換術之逐年存活機率。. 31.
(41) 六、預期效益 1. 完成台灣人工髖關節置換手術的流行病學數據分析,做為醫藥衛 生政策制定的參考。 2. 探究國人人工髖關節置換手術的逐年累積存活率,建立與世界同 步的手術品質指標。 3. 比較股骨頭缺血性壞死患者以半髖關節或全髖關節置換手術治療 之成效,並檢討術式之合理性。 4. 評估醫師或醫院手術量與手術成效之相關性並檢討目前關節置換 手術健保預審制度之合理性。. 32.
(42) 第四章. 研究結果. 本章共七節,第一節為台灣人工髖關節置換術的年度盛行率統 計;第二節為研究對象人口學方面基本資料之概述;第三節為研究期 間(1997年至2004年)國人髖關節疾患診斷頻率排名前三位包括股骨 頸骨折、髖關節炎及股骨頭缺血性壞死的人口學資料分析與其外科手 術治療之描述性統計資料概述;第四節為國內治療股骨頭缺血性壞死 的三項主要手術包括髓芯減壓術、人工全髖關節置換及人工半髖關節 置換之描述性統計資料概述;第五節施術醫師手術量之描述性統計; 第六節為股骨頭缺血性壞死的三項主要手術治療成效的手術存活曲 線鋪陳,敘述不同變項組合(病患的年齡、性別、疾病嚴重程度;施 術醫院的評鑑等級、手術醫師的年手術量及植入物因素如人工全髖或 半髖置換等)的不同存活曲線特質;第七節為推論性統計,從病人因 素、醫師與醫院因素及手術方式等面向,陳述以人工髖關節置換術治 療股骨頭缺血性壞死,影響人工關節使用期限的危險因子。. 第一節 台灣人工髖關節置換術的盛行率 全髖置換主要用以治療各類髖關節炎及股骨頭缺血性壞死,半髖 置換主要用以治療股骨頸骨折及股骨頭缺血性壞死,隨著人口增長, 手術個案數逐年遞增,而髖置換的盛行率也從1997年的每十萬人口 43.29人次成長到2004年的56.38人次(表4-1及圖4-1)。. 33.
(43) 表 4-1 台灣人工髖關節置換術的盛行率 年度 1997. 項目. 1998. 1999. 2000. 2001. 全髖置換 3493 3991 4103 4612 4506 半髖置換 5344 5606 5973 6309 6472 髖置換總數 8837 9597 10076 10921 10978 全台人口數 21683316 21870876 22034096 22216170 22339759 健保納保率 94.14% 94.9% 94.6% 96.33% 96.92% 髖置換盛行率 43.28994 46.23458 48.31893 51.03072 50.69839. 2002. 2003. 合計. 2004. 4646 4310 4888 34549 6708 7244 7591 51247 11354 11554 12479 85796 22453080 22534761 22615307 ‐ ‐ 97.4% 97.5% 97.8% ‐ 51.9171 52.55541 56.37861. 60.00 56.38 50.00. 51.03. 50.70. 51.92. 52.56. 48.32 46.23 40.00. 43.29. 每 十 萬 30.00 人 口 20.00. 10.00. 0.00 1997. 1998. 圖 4-1. 1999. 2000. 2001. 2002. 台灣人工髖關節置換術的盛行率. 34. 2003. 2004.
(44) 第二節 研究對象人口學方面基本資料 一、股骨頭缺血性壞死之手術治療 自民國86年元月至93年12月,台灣地區計有25,337例股骨頭缺血 性壞死患者,接受手術治療,治療項目資料分佈如下: 表 4-2 台灣地區經手術治療的主要髋關節疾患:股骨頸骨折、髖關 節炎及股骨頭缺血性壞死之手術量統計 Core 診斷分類 項目 THR Hemiarthroplasty ORIF decompress others ion 個數 767 40040 67352 2483 股骨頸骨折 百分比 0.69% 36.19% 60.87% 2.24% 股骨頭缺血性 個數 14393 8424 1420 1100 壞死 百分比 56.81% 33.25% 5.6% 3.02% 個數 17699 833 2190 髖關節炎 百分比 85.41% 4.02% 10.56%. TOTAL 110642 100.00% 25337 100.00% 20722 100.00%. 本研究八年收案期間,台灣地區民眾因股骨頸骨折接受手術治療 計有110,642例,其中61%(67,352例)接受整復及內固定術,36% (40,040例)接受人工半髖關節置換手術;因髖關節炎而手術者計有 20,722例,絕大部分85.4%(17,699例)進行全髖置換術;因股骨頭缺 血性壞死而施行的手術計25,337例,其中全髖置換佔56.8%(14,393 例),半髖置換佔33.3%(8,424例),髓芯減壓術5.6%(1,420例), 合計罹患股骨頭缺血性壞死的國人,超過90%治療時都因病程已發展 到晚期,股骨頭塌陷變形,必須接受關節置換手術,與國外文獻的治 療經驗報告大不相同。此外台灣所有非創傷病因的髖關節置換術,股 骨頭缺血性壞死佔57%,與歐美10%以下的佔率有極大的差異。. 35.
(45) 二、股骨頭缺血性壞死病患的人口學資料 (一) 性別 自1997至2004年間,計有25,315例股骨頭缺血性壞死之手術個 案,年度個案性別分佈如表4-3及圖4-2。 表 4-3 股骨頭缺血性壞死年度性別統計 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 TOTAL ANFH. %. 男. 2382 2477 2651 2748 2725 2454 2375 2497 20309 80.23%. 女. 496. 574. 563. 664. 659. 723. 632. 695. 5006 19.77%. 總數 2878 3051 3214 3412 3384 3177 3007 3192 25315 100% 100% 17.23%. 18.81%. 17.52%. 19.47%. 22.76%. 21.02%. 21.77%. 82.77% 82.48% 81.19% 80.54% 80.53% 圖4.2,股骨頭缺血性壞死年度性別統計. 77.24%. 78.98%. 78.23%. 2002. 2003. 2004. 90%. 19.46%. 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%. 1997. 1998. 1999. 2000. 2001. ANFH M. ANFH F. M=80.23% F=19.77%. 圖 4-2 股骨頭缺血性壞死年度性別統計 國人罹患股骨頭缺血性壞死以男性居多數,佔80%以上,罹病族 群的性別組成,8年間維持穩定的男女4:1之比,以超過25,000例的母 群體進行分析,性別分布比率,在流行病學上應具指標意義。. 36.
(46) (二) 年齡 自1997至2004年間,計有25,315例股骨頭缺血性壞死之手術個 案,年度個案年齡分佈如表4-4及圖4-3。好發年齡高峰在41到50歲之 間,佔29.15%,31到40歲佔23.35%,51到60歲佔18%,合計超過70% 病例發生在30到60歲的相對年青族群中。年度個案年齡分佈如表4-4 及圖4-3。 表 4-4 股骨頭缺血性壞死年度與年齡分布統計 年齡 0-10Y 11-20Y 21-30Y 31-40Y 41-50Y ANFH 51-60Y 61-70Y 71-80Y 81-90Y 91-100Y 101-110Y 111-120Y 總數. 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 TOTAL 1 12 172 744 803 504 405 196 38 3 0 1 2879. 2 18 157 789 890 514 430 219 30 3 0 0 3052. 0 13 168 812 967 519 420 269 47 0 0 0 3215. 2 18 171 867 974 600 433 305 48 1 0 0 3419. 37. 0 14 187 802 1011 593 441 288 46 3 1 0 3386. 1 12 169 647 922 568 465 329 66 2 0 0 3181. 0 7 151 593 884 602 429 269 68 7 0 0 3010. 1 14 144 661 934 657 396 314 70 4 0 0 3195. 7 108 1319 5915 7385 4557 3419 2189 413 23 1 1 25337. % 0.03% 0.43% 5.21% 23.35% 29.15% 17.99% 13.49% 8.64% 1.63% 0.09% 0.00% 0.00% 100%.
(47) 35.00%. 8000. 7000 30.00% 29.15%. 6000 25.00% 23.35% 5000 20.00% 17.99%. 4000. 15.00% 13.49%. 3000. 10.00% 2000. 8.64% 5.21% 5.00%. 1000. 0.03%. 1.63%. 0.43%. 0.09%. 0.00%. 0 0-10Y. 11-20Y. 21-30Y. 31-40Y. 41-50Y. 51-60Y. 61-70Y. 71-80Y. 81-90Y. 91-100Y. 0.00%. 0.00%. 101-110Y 111-120Y. 圖 4-3 股骨頭缺血性壞死之患者年齡分布統計 國人罹患股骨頭缺血性壞死之年齡以30至60歲居多數,佔70%以 上,罹病族群的年齡組成,各年度呈穩定分佈,以超過25,000例的母 群體進行分析,年齡分布比率,在流行病學上應具指標意義。. 38.
(48) 第三節 治療股骨頭缺血性壞死的三項主要手術 國內1997至2004年,8年間因股骨頭缺血性壞死而施行的手術合 計25,337例(表4.2),其中全髖置換佔56.8%(14,393例),半髖置 換佔33.3%(8,424例),髓芯減壓術5.6%(1,420例),其他如帶血 管骨移植術、轉位截骨術等非主流手術僅佔3%(1,100例)。 (一) 髓芯減壓術、人工全髖關節置換及人工半髖關節置換等三項主 要手術手術人次之描述性統計分析(表4-5): 表 4-5 股骨頭缺血性壞死主流手術年度統計 手術項目 THR. 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 TOTAL % 1424 1755 1796 1969 1969 1870 1691 1919 14393 59.3%. hemiarthroplasty. 1171 1041 1111 1118 1086 975 985 937. 8424 34.7%. core decompression. 167 151 185 179 204 193 176 165. 1420. total. 5.8%. 2762 2947 3092 3266 3259 3038 2852 3021 24237 100%. 國人股骨頭缺血性壞死的手術治療,髓芯減壓術、人工全髖關節 置換及人工半髖關節置換三項主流手術,八年間總計執行24,237人 次,全髖置換14,393人次,佔59.3%;半髖置換8,424人次,佔34.7%; 髓芯減壓術1,420人次,佔5.8%,九成以上患者必須進行髖關節置換 手術。依年度趨勢觀察,半髖置換術之施行呈遞減趨勢,而全髖置換 術呈遞增趨勢(圖4-4)。. 39.
(49) 2500. 1969. 2000. 1969 1796. 1755 1500. 1919. 1870 1691. 1424 1171. 1118. 1111. 1041. 1000. 1086 975. 985. 193. 176. 937. 500. 167. 185. 151. 204. 179. 165. 0 1997. 1998. 1999. 2000. THR. 2001. 2002. hemiarthroplasty. 2003. 2004. core decompression. 圖 4-4 股骨頭缺血性壞死主流手術年度統計 (二) 髓芯減壓術、人工全髖關節置換及人工半髖關節置換等三項主 要手術三項主要手術之性別分佈分析: 表 4-6-1. 股骨頭缺血性壞死主流手術性別分佈之年度統計. 手術項目 THR. hemiarthroplasty. core decompression. 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 TOTAL 男. 1155 1396 1457 1544 1567 1433 1319 1481 11352. 女. 269. 359. 339. 422. 400. 總數 1424 1755 1796 1966 1967 男 1010 885 958 940 914 女 160 155 152 176 172 總數 1170 1040 1110 1116 1086. 434. 370. 436. 3029. 1867 1689 1917 14381 785. 810. 777. 7079. 189. 175. 159. 1338. 974. 985. 936. 8417. 男. 141. 121. 153. 158. 166. 150. 147. 129. 1165. 女. 26. 30. 32. 21. 38. 43. 29. 36. 255. 總數 167. 151. 185. 179. 204. 193. 176. 165. 1420. 40.
(50) 表 4-6-2. 股骨頭缺血性壞死主流手術性別分佈之年度統計. 手術項目 男 THR 女 男 hemiarthroplasty 女 男 core decompression 女. 1997 81.11% 18.89% 86.32% 13.68% 84.43% 15.57%. 1998 79.54% 20.46% 85.10% 14.90% 80.13% 19.87%. 1999 81.12% 18.88% 86.31% 13.69% 82.70% 17.30%. 2000 78.54% 21.46% 84.23% 15.77% 88.27% 11.73%. 2001 79.66% 20.34% 84.16% 15.84% 81.37% 18.63%. 2002 76.75% 23.25% 80.60% 19.40% 77.72% 22.28%. 2003 78.09% 21.91% 82.23% 17.77% 83.52% 16.48%. 100% 90%. 18.89%. 20.46%. 18.88%. 21.46%. 20.34%. 23.25%. 21.91%. 22.74%. 81.11%. 79.54%. 81.12%. 78.54%. 79.66%. 76.75%. 78.09%. 77.26%. 1997. 1998. 1999. 2000. 2001. 2002. 2003. 2004. 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%. THR M. 圖 4-5-1 100%. THR F. 股骨頭缺血性壞死全髖置換術性別分佈之年度統計. 13.68%. 14.90%. 13.69%. 15.77%. 15.84%. 19.40%. 17.77%. 16.99%. 86.32%. 85.10%. 86.31%. 84.23%. 84.16%. 80.60%. 82.23%. 83.01%. 1997. 1998. 2003. 2004. 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%. 圖 4-5-2. 1999 2000 hemiarthroplasty M. 2001 2002 hemiarthroplasty F. 股骨頭缺血性壞死半髖置換術性別分佈之年度統計 41. 2004 77.26% 22.74% 83.01% 16.99% 78.18% 21.82%.
(51) 100% 90%. 15.57%. 19.87%. 17.30%. 84.43%. 80.13%. 82.70%. 1997. 1998. 1999. 11.73%. 18.63%. 22.28%. 81.37%. 77.72%. 2001. 2002. 16.48%. 21.82%. 80% 70% 60% 50% 40%. 88.27%. 83.52%. 78.18%. 30% 20% 10% 0%. 2000. core decompression M. 圖 4-5-3. 2003. 2004. core decompression F. 股骨頭缺血性壞死髓芯減壓術性別分佈之年度統計. 髓芯減壓術、人工全髖關節置換及人工半髖關節置換等3項治療 股骨頭缺血性壞死的主要手術,男女比例都接近4:1,治療較早期病 灶的髓芯減壓術及人工半髖關節置換術,女性患者的比例多在20%以 下,而施行於較晚期病灶的全髖置換術,女性患者比例多在20%以 上,女性就醫時,股骨頭多已呈塌陷狀態,必須進行關節置換。. 42.
(52) (三) 髓芯減壓術、人工全髖關節置換及人工半髖關節置換等三項主 要手術之年齡分佈統計: 表 4-7-1. 股骨頭缺血性壞死全髖置換術年齡分佈之年度統計. 年齡. THR. 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 TOTAL. %. 0-10Y. 1. 1. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 2. 0.01%. 11-20Y. 8. 8. 1. 9. 5. 4. 1. 5. 41. 0.28%. 21-30Y. 60. 73. 69. 80. 83. 76. 66. 69. 576. 4.00%. 31-40Y. 320. 397 423 457 433 346 284 352. 3012. 20.93%. 41-50Y. 401. 533 525 533 572 528 506 557. 4155. 28.87%. 51-60Y. 264. 302 297 371 363 339 322 403. 2661. 18.49%. 61-70Y. 230. 288 283 298 295 333 287 276. 2290. 15.91%. 71-80Y. 118. 142 176 197 192 211 189 216. 1441. 10.01%. 81-90Y. 22. 11. 22. 23. 26. 32. 34. 40. 210. 1.46%. 91-100Y. 0. 0. 0. 1. 0. 1. 2. 1. 5. 0.03%. 101-110Y 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0.00% 總數 1424 1755 1796 1969 1969 1870 1691 1919 14393 100.00% 4500. 35.00%. 4000. 30.00%. 28.87% 3500. 25.00% 3000 20.93% 2500. 20.00% 18.49% 15.91%. 2000. 15.00%. 1500 10.01%. 10.00%. 1000 5.00%. 4.00%. 500 0.01% 0 0-10Y. 11-20Y. 圖 4-6-1. 1.46%. 0.28% 21-30Y. 31-40Y. 41-50Y. 51-60Y. 61-70Y. 71-80Y. 81-90Y. 0.03%. 0.00% 0.00%. 91-100Y 101-110Y. 股骨頭缺血性壞死全髖置換術年齡分佈之年度統計. 43.
(53) 表 4-7-2. 股骨頭缺血性壞死半髖置換術年齡分佈之年度統計 年齡. 1997. 0-10Y. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 1. 1. 0.01%. 11-20Y. 2. 2. 10. 3. 2. 3. 3. 5. 30. 0.37%. 21-30Y. 86. 63. 86. 59. 67. 60. 59. 45. 525. 6.5%. 31-40Y. 345. 324. 320. 330. 289. 242. 237. 234. 2321. 28.7%. 41-50Y. 188. 293. 350. 357. 355. 309. 299. 293. 2444. 30.2%. 51-60Y. 133. 181. 176. 176. 182. 168. 209. 197. 1422. 17.6%. 61-70Y. 55. 114. 98. 108. 108. 96. 98. 84. 761. 9.42%. 71-80Y. 14. 51. 62. 69. 67. 77. 58. 67. 465. 5.76%. 81-90Y. 2. 11. 9. 16. 13. 20. 19. 9. 99. 1.23%. 91-100Y. 1. 2. 0. 0. 3. 0. 3. 2. 11. 0.14%. 101-110Y. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0.00%. 總數. 826. 985. 937. hemiarhtropalsty. 1998 1999 2000. 2001 2002 2003. 1041 1111 1118. 1086 975. 2004 TOTAL. 3000. 8079 100.0%. 35.00%. 30.25%. 2500. 30.00%. 28.73%. 25.00% 2000 20.00% 17.60%. 1500. 15.00% 1000 10.00%. 9.42% 6.50%. 500. 0. 0.01% 0-10Y. 5.00% 1.23%. 0.37%. 11-20Y. 圖 4-6-2. 5.76%. 21-30Y. 31-40Y. 41-50Y. 51-60Y. 61-70Y. 71-80Y. 0.14%. 0.00%. 81-90Y 91-100Y 101-110Y. 股骨頭缺血性壞死半髖置換術性別分佈之年度統計. 44. %. 0.00%.
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