第二章 文獻探討
第五節 健保資料庫與人工關節登錄系統
台灣全民健保實施十年,納保率從 92%提升至今達 97%以上,
十年內匯整詳盡的健保申報資料,已成為最龐大的資料庫與學術研究 題材的最佳來源。從費用申報醫令清單,經由歸人檔追蹤,可以了解 病程、稽核療效或進行專題探討。
人工髖關節置換手術的施行過程中,不同背景的患者,因為不同 的原因,在不同的醫院,由訓練背景和手術經驗不同的醫師,經由不 同的切口路徑,採用不同設計廠牌的人工關節,以不同的固定方式,
完成個別的髖關節置換手術。上述變項的隨機組合,便可能產生感染
(Infection)、鬆動(Loosening)、脫位(Dislocation)、磨損(Wearing)
或破損(Breakage)等不利後果,造成人工髖關節不堪繼續使用的併 發症(Henrik, et al., 2002; Crawford & Murray, 1997; Leif, 1995),以至 人工關節失效(premature failure),患者必須接受再置換手術(revision arthroplasty )。大部分的處置項次,都可以反映在申報醫令清單中,
藉由上述概念,擷取健保資料庫中相關令處置碼,加以統計分析,即 可獲知台灣人工髖關節置換的流行病學概貌並評估手術品質之良窳。
人工關節的存活曲線(survival curve)與重置負荷(revision burden)是用以評估關節置換手術品質最重要的指標。探討指標數據 產生的原因與趨勢,藉以改進醫療行為或修訂醫療政策,必須要有完 整持續的資料庫進行分析研究。在人工關節登錄(joint replacement register)系統建立之前,台灣的健保資料庫(Taiwan NHI Database), 正是一個涵括率高達 97%,具有強制且持續輸入特性的龐大資料庫。
處置醫令碼與耗材醫令碼牽涉給付點數,輸入資料,應有較高的妥適
率;人口學資料、施術醫院、施術醫師、受術年份,皆可從基本檔讀 取資料;手術診斷碼與給付點數無關,輸入過程較不嚴謹,同一疾病 可能被輸入以不同的 ICD 碼,統計上可能出現較大的變異,擷取串 聯資料過程,必先要有周延的思維。引發人工關節失效的各種機制,
文獻多從病患因素、醫院與醫師因素及植入物因素進行探討(Henrik, et al., 2002; Crawford & Murray, 1997; Leif, 1995)。大致上,健保資料 庫可以滿足上述各變項的擷取串聯,完成統計研究的目的。回溯性的 健保資料庫研究,可以探知台灣人工髖關節置換術的流行病學、手術 品質水準與未來發展趨勢,做為建立前瞻性的人工關節登錄系統的參 考依據。
瑞典是第一個實施人工關節登錄制度的國家,先進國家紛紛跟 進。持續的資料登錄與完整的系統性分析,對手術品質的改進與醫療 資源的節約有極大的貢獻。瑞典自 1979 年執行人工關節登錄,重置 負荷從當年的 15%以上,降低至 1998 年的 8%以下,同年美國的重 置負荷高達 18%。在 1990 到 2000 年間,瑞典關節再置換手術減少了 11,630 件,相當於 50%的再置換手術量,節省的醫療資源達一億四 千萬美元。累計各國經驗(David, n. d.; Robert, et al., 2004; Henrik, et al., 2002; Leif, 1995; National Joint Registry UK, n. d.; National Joint
Replacement Registry, 2005),實施人工關節登錄制度的優點包括以下 數端:(一)累積具統計說服力的龐大樣本、(二)即時資訊回饋、(三)
人工關節植入後之檢驗監控、(四)提供實證醫學資訊、(五)提供臨 床研究題材、(六)重要的臨床研究工具、(七)評估新技術之可靠性
(Ninomiya, 1989)。從北歐國家三十年的經驗,經由探究人工關節的 流行病學、監測植入關節的異常狀況、辯識影響手術成敗的因素,即 時提出警示,以延長人工關節的使用期限,節省醫療資源,是關節置
換登錄系統最大的貢獻(Nizar, et al., 2003; Hip and Knee Replacement in Norway, n. d.; William, 2001)。
輸入變項的篩選、保密機制的設計、網路系統的建置、完整的個 案收錄、持續的分析追蹤與即時資訊回饋,是關節置換登錄系統成功 運作的關鍵(JRU at the Department of Orthopaedics Faculty of
Medicine, n. d.)。因此,既有醫療保險資料庫的分析,以提供流行病 學與手術品質的歷史資料,藉以篩選相關的登錄變項,是建置關節置 換登錄系統的必要前驅作業(David, n. d.; Carolyn, 2004)。
在骨科醫學會的主導下,美國從 2001 年開始研議建置關節置換 登錄系統,針對登錄系統的組織架構、資料收集、運作方式及法律政 策議題進行研究,2003 年試行個案收集及實驗性的系統運作與資料 分析,証實登錄系統的可行性,於 2005 年開始全國人工關節登錄作 業(Carolyn, 2004; Kevin, 2006)。
台灣的健保資料庫,涵括 97%以上國人的健康照護資料,具有強 制持續輸入的特性,合約醫院依統一的媒體申報格式,定時將資料上 傳健保局以申請給付。篩檢健保申報資料的醫事機構基本資料檔、醫 事人員基本資料檔、住院費用申請總主表、住院醫療清單明細檔、醫 院醫療費用醫令檔清單及全國死因資料檔,幾乎可以囊括病患、施術 醫師及植入人工關節的所有變項參數,即可進行特定疾病或手術的流 行病學分析及手術品質評估。以健保申報系統為基礎,增加患側別、
手術方式及精確的診斷 ICD 碼等變項的上傳,即可完成人工關節登 錄系統的資料輸入作業,較諸其他國家人工關節的登錄系統建置過 程,將可事半功倍。