研究方法

一、 研究對象

本研究對象為自民國 86 年到 93 年所有因股骨頭缺血性壞死接受 手術治療之患者。

z 納入準則：民國 86 年到 93 年全國健保資料，診斷為股骨頭缺血性 壞死之患者（診斷主碼為 ICD-9-CM 碼 733.42），人工 全髖關節置換術之患者（手術主碼為 ICD-9-CM 碼為 81.51）、人工半髖關節置換術之患者（手術主碼為 ICD-9-CM 碼為 81.52）及髓芯減壓術之患者（手術主 碼為 ICD-9-CM 碼為 77.65）。

z 排除準則：健保手術資料檔並未註明髖關節之患側別，為避免存活 年限計算時的混淆，本研究完成歸人檔整理及所有個案 8 年間之髖關節手術排序，分析單、雙側別，將無法確 認單、雙側之個案排除。

二、 資料來源

中央健康保險局健保資料庫 86 年~93 年醫事機構基本資料檔、

醫事人員基本資料檔、住院費用申報檔、住院醫療清單明細檔、住院 醫療費用醫令檔清單、醫療服務點數清單檔。

三、 變項操作型定義

四、 資料庫串聯流程

圖 3-3 資料庫串聯流程 醫院、醫師特性

（年作業量）

人工髖關節手術病人

（包含年齡、性別、ID……....等）

診斷別

各項描述性統計 相關性分析

（各變項與是否進行人 工髖關節再置換的相關）

流行病學數據呈現 存活分析

（累積存活機率、存活曲 線、COX 氏比例危害迴歸模 型）

中央健康保險局健保資料庫 健保醫療服務點數清單

手術方式:（髓芯減壓術、人工全髖關節置換、

人工半髖關節置換）

醫院等級

（醫學中心、區域醫院、地區醫院）

五、 資料分析

本研究以統計軟體 SAS9.1 版進行以下各分析統計：

（一） 單變量（描述性統計）

對於收案之樣本病患基本資料變項，做一初步整體性之概括分 析，以次數分配、平均數、標準差、百分比等敘述統計方法，來呈現 樣本的特性（如年齡、性別、診斷別等人口統計變項）。

（二） 流行病學

了解人工全、半髖關節置換術以及人工髖關節再置換術本國的盛 行率，並計算人工髖關節年度重置負荷（率）。

1. 盛行率

（1） 人工全髖關節置換術的盛行率＝

（2） 人工半髖關節置換術的盛行率＝

（3） 人工髖關節再置換術的盛行率＝

（4） 人工髖關節年度重置負荷（revision burden）

重置負荷公式＝

年中全國人口數

年度全國人工全髖關節置換術個案數

年中全國人口數

年度全國人工髖關節再置換術個案數 年中全國人口數

年度全國人工半髖關節全置換術個案數

年度人工（全、半）髖關節置換術總個案數+年度人工髖 關節（全、半）再置換術個案數

年度人工髖關節（全、半）再置換術個案數

（三） 存活分析（survuval analysis）

1. 累積存活機率: 是指存活的病人與該時間點原本可發生結果的病 人數的比值，本研究的計算公式如下：

2. Kaplan-Meier 分析

用來測量事件發生前時間的長度，本研究使用 K-M 分析描繪人 工髖關節的存活曲線。由個案固定期間的人工髖關節累積存活機率可 繪出人工髖關節的存活曲線。個別就手術年齡、手術醫院層級、疾病 診斷碼為基準計算累積存活時間在繪出其存活曲線。

3. COX 迴歸模型

本研究使用 COX 迴歸分析來了解醫院、醫師資料、病患基本資 料等變項對人工髖關節存活曲線的影響性，進行比例危害迴歸分析，

建立髖關節置換術之存活率預測模型。

自變項：包括病患年齡、性別、診斷；以及施術醫院評鑑等級及 手術醫師背景等。

依變項：髖關節置換術之逐年存活機率。

－

期間內所有曾進行髖關節手術的病人－去除人數

（期間內所有曾進行髖關 節手術的病人-去除人數）

期間內曾進行髖關節 手術再置換的病人

六、 預期效益

1. 完成台灣人工髖關節置換手術的流行病學數據分析，做為醫藥衛 生政策制定的參考。

2. 探究國人人工髖關節置換手術的逐年累積存活率，建立與世界同 步的手術品質指標。

3. 比較股骨頭缺血性壞死患者以半髖關節或全髖關節置換手術治療 之成效，並檢討術式之合理性。

4. 評估醫師或醫院手術量與手術成效之相關性並檢討目前關節置換 手術健保預審制度之合理性。