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第二章 文獻探討

第四節 髖關節置換手術介紹與存活率探討

人工關節置換術最大的貢獻,在於能提供因關節疾患或創傷而失 能的患者,一個可長期使用、無痛且具功能的關節。

人工髖關節置換術發展至今,已有八十年,全世界每年有超過 100 萬人次的患者,受惠於這項手術。1925 年,Smith Petersen 首先 在患者髖部,植入玻璃材質的球狀體,企圖取代損壞的關節功能,但 因玻璃材質無法承受髖關節行動時的巨大壓力而告失敗。此後,陸續 有學者,從人工關節的形狀、構造、材質、生物相容性、固定方式、

活動功能與手術方法進行改良;演進到 1950 年代,取代股骨頭的人 工半髖關節(hemiarthroplasty)問世,但仍無法解決髖臼病灶造成疼 痛的問題,置換手術的效果難以預測;植入物與人體骨骼的接合,也 未發展出有效的解決方式,人工關節容易鬆動,使用期限無法持久。

1958 年,英國的 John Charnley 醫師,以牙醫師常用的壓克力材質黏 著劑(polymethylmethacrylate),固定聚乙烯(polyethylene)材質的 臼杯,完成史上第一例人工全髖關節置換術(曾怡豪等, 2002)。幾 年間,迅速累積數千例手術,證實髖關節置為有效、可靠的手術,以 此貢獻,Charnley 醫師被英女皇授予爵士的殊榮。

髖關節置換手術的施行,簡言之,即是切除或修整因病變或骨折 而造成損耗的關節面,再如同裝牙套般,植入人工關節,再造平滑的 關節面,以恢復關節功能。

分析其手術過程變項,即可追尋出影響手術結果的因素:不同背 景的患者,因為不同的原因,在不同的醫院,由訓練背景和手術經驗 不同的醫師,經由不同的切口路徑,採用不同設計廠牌的人工關節,

以不同的固定方式,完成個別的髖關節置換手術;上述統計學上的自 變項的隨機組合,便產生感染(Infection)、鬆動(Loosening)、脫位

(Dislocation)、磨損(Wearing)或破損(Breakage)等,造成人工 髖關節不堪繼續使用的併發症,導致人工關節失效(premature failure)

的結果,人工關節的使用期限,即是統計學上的依變項。人工關節失 效後,患者必須接受再置換手術,以解除痛苦,重建生活機能。

歐、美先進國家,自 1979 年,由瑞典開始,陸續施行人工關節 登錄作業,建立國家級的資料庫。個別病患,從接受首次人工關節置 換,到接受再置換手術的時間落差(time interval),即是人工關節的 存活時間(survival time),統計分析資料庫數據,設定條件,即可得 出存活曲線(survival curve),或折算人工關節重置負荷(revision burden),此二項數據,是用以評比各國關節置換手術水準高低的重 要指標。以人口學、流行病學、臨床醫學或醫務管理學的觀點,研究 髖關節置換術的醫療流程,分析各變相的因果關係,正確解讀資料庫 數據,便能針對手術品質與醫療財務管控,擬具適切的對策。

人工髖關節失效,在術後的 15 年內,以每年 1%的比率累進

(107);感染(Infection)、鬆動(Loosening)、脫位(Dislocation)、

磨損(Wearing)或破損(Breakage)是造成人工髖關節失效,而必須 進行再置換手術最常見的原因。

無菌性鬆動(aseptic loosening)為髖關節置換術最常發生的併發 症,佔髖關節再置換原因的 60~75%(Henrik, et al., 2002; Crawford &

Murray, 1997; Leif, 1995);人工關節置換後發生感染,是災難性的不 幸結果,破壞力最大,治療效果無法確定,耗費的資源也最多,一般

而言,髖關節的再置換,4~7.5%導因於患部重度感染(Malchau, et al., 2002; Crawford & Murray, 1997; Leif, 1995; Arlen, et al., 1996),置換手 術後兩年內發生鬆動現象,必須優先考慮感染的可能性。一但發生感 染,輕者僅需抗生素治療,重者須將人工關節拔除,徹底進行清創,

根據敏感試驗,使用適當的抗生素,待感染控制後再關節重置手術,

治療過程耗事費時,消耗的資源也最為可觀;復發性脫臼,佔髖關節 再置換原因的 3~4%,專精於髖置換手術的醫師,病人術後脫臼的機 率在 1%左右,一般而言,首次髖關節置換後脫臼機率約為 5%

(Crawford & Murray, 1997);其它人工髖關節失效的原因包括髖臼磨 損、臼杯內襯(polyethylene liner)磨損(Christi, Anderson, Anthony, Robert, & Charles, 2000; Letitla, David, Jove, Arun, Michael, & Lisa, 2004)及植入物周邊骨折(periprosthetic fracture)(Bernd, Martin, &

Joachim, 2005; Hans, Göran, Hans, Peter, & Henrik, 2006)等,都是導 致髖關節必需再置換的原因。

引發人工關節失效的各種機制,文獻報告多從病患因素、醫院與 醫師因素及植入物因素進行探討(Henrik, et al., 2002; Crawford &

Murray, 1997; Leif, 1995)。

病患自身的年齡、性別、手術診斷是髖置換後,發生無菌性鬆動,

最重要的危險因子,男性患者的人工髖關節平均使用年限比女性少 2 年;年輕患者的髖關節置換,失敗率較高;股骨頸骨折及缺血性壞死 的患者,預後較差(Henrik, et al., 2002; Crawford & Murray, 1997;

Henrik, Peter, H., Peter, S., & Ers, 2000)。50 歲以下男性,因缺血性壞 死或創傷性關節炎接受髖關節置換,多必須回職場從事勞務工作,發 生無菌性鬆動的比例較高,關節使用年限只有 5 到 10 年(Sullivan,

MacKenzie, Callaghan, & Johnston, 1994),55 歲以下類風濕關節炎女 性患者,15 年的人工髖關節失效率達 25%,是另一個發生無菌性鬆 動的高危險群。就患者因素而言,使用類固醇、肥胖、營養不良、使 用類固醇、糖尿病及免疫性疾病、患部多次手術次數、或有齲齒等潛 在性感染源,都會增加感染機率,必要在手術前詳細評估,妥善治療,

甚至延後手術,以防不測(Arlen, et al., 1996)。復發性脫臼是髖關節 再置換手術的主因之一,神經肌肉病變的患者、八十歲以上的老人、

腦性麻痺、髖臼發育不良、肌肉萎縮症及智能不足患者,復發性脫臼 的機率明顯升高(Schwarzer, Schumacher, & Ochsner, 2001)。

植入物因素影響人工髖關節的存活時間,以是否使用骨泥固定植 入物,最常引發爭議。傳統骨泥固定式的人工髖關節,常因無菌性鬆 動而失效,為了讓人工關節直接和骨骼緊密結合,才發展出表面經過 孔狀或粗造處理,以利骨骼嵌入生長(Ingrowth)的人工關節,然而,

各國的人工關節登錄系統都顯示,骨泥固定的人工關節,有較長的存 活時間(Henrik, et al., 2002; Ove, 2002; National Joint Registry UK, n.

d.)。手術方式的推陳出新,植入物設計與材質的演進,目的都在追 求人工關節更長的存活期,但是長期的臨床成效追蹤,常得到相反的 結果(David, n. d.; Lynette & Hanish, 2004)。根據英國的登錄系統,

使用中的六十餘種人工髖關節,價格懸殊,半數在最近 5 年進入市 場,多半沒有文獻實證數據,支持這些植入物使用的可靠性,一般認 為,至少十年的臨床追蹤,才能確保植入物的可靠性(Crawford &

Murray, 1997)。

手術醫師的經驗與技巧與人工關節的存活率呈正相關(Henrik, et al., 2000, 2002),醫師的手術量與手術死亡率、住院日數、醫療花費

呈負相關(邱亨嘉,2004a;Arvid, Birgitte, Leif, & Ove, 2004; Fender, Meulen, & Gregg, 2003),資淺醫師的手術患者,術後發生人工關節脫 臼的機率較高(Urban, Lennart, Henrik, Johan, & Hans, 1996)。

失敗的關節置換手術,將造成病人災難性的痛苦;關節置換手術 人才的養成,卻是一個艱難而漫長的過程。關節登錄系統正可以提供 經驗與資訊交換觀摩的平台,參考實證數據,避免因醫師個人對手術 方式或骨材品牌的好惡,造成偏差而影響人工關節的存活期限。