第一節 研究背景及其重要性
股骨頭缺血性壞死好發於年輕男性，是造成國人髖關節失能的主 要病因之ㄧ。骨骼缺血性壞死，起因於供應骨骼營養的血管管路發生 阻斷，骨細胞因缺乏營養供應而凋亡，導致骨骼結構的崩解、關節面 變形，因而引起關節疼痛、跛行等症狀，最後造成關節功能的喪失
（Aldridge & Urbaniak, 2004）。股骨頭是缺血性壞死最好發的部位，
一般而言，若不加以治療，任其病程持續進行，五年內股骨頭關節面 必然塌陷變形，導致功能喪失，必須接受髖關節置換手術。早期診斷 及適當的醫療介入可以延緩關節置換的時程，然而，台灣一般病患就 診時多半為時過晚，髖關節置換術已是不得不然的選擇。此種好發在 年輕男性國人的關節疾患，造成大量社會生產力與醫療資源的耗費，
是醫界應當重視的議題。
回顧國內文獻，僅有少數報告，根據有限的個案數，討論有關股 骨頭缺血性壞死的流行病學，而歐美國家相對的低發生率，是西方醫 界不太重視此一議題的主因。美國每年約有 15,000 個新個案，因此 而必需接受髖關節置換手術者，約佔全美髖置換手術個案數的 10%
（David, 2003）。日本估計每年約有 3,000 例新個案，其中 35%肇因 於使用類固醇，22%因酗酒而起，37%原因未明（Ninomiya, 1989）。
法國曾有報告 4.7%接受異體骨髓移植的患者會發生股骨頭缺血性壞 死（Jeanne & William, 2006）。台灣從未針對股骨頭缺血性壞死，進 行完整的流行病學探討，國內文獻顯示 50%以上的髖置換手術，其手 術原因為股骨頭缺血性壞死（Lai, Wei, & Cheng, 2003）。
股骨頭缺血性壞死的保守治療方式，包括 BIPHOSPHONATE 及 STATIN 等藥物（Agarwala, Jain, & Joshi, 2005; Lai, Shen, & Yang, 2005）治療，尚未被證實能有效預防或遏止病程的進行，患者最終都 必須接受手術治療。股骨頭缺血性壞死手術治療方式的選擇，在骨科 界並未達共識，治療成效與疾病進程有關。常見的手術方式包括髓芯 減壓術、骨移植術、截骨術、及半髖或全髖關節置換術（David, 2003;
Jeanne & William, 2006）。治療關節表面未塌陷的早期病灶，髓芯減 壓術是公認最妥適的手術；骨移植術多與減壓術同時施行；截骨術的 步驟繁複，治療效果各家報告差異極大，未被廣泛採行（Warner, Philip, Brodsky, & Thornhill, 1987; Saito, Ohzono, & Ono, 1988; Steinberg, Brighton, Steinberg, Tooze, & Hayken, 1984）；關節面塌陷的晚期病 灶，髖關節置換是最具效益的手術，然而，在平面 X 光片中髖臼未 見病變的案例，採行半髖或全髖關節置換，仍是爭論的議題（Cabanela, 1990, 1991; Garino & Steinberg, 1997; Grevitt & Spencer, 1995; Orwin, Fisher, & Wiedel, 1991）。台灣全民健康保險西醫基層醫療費用審查注 意事項規定，股骨頭缺血壞死併股骨頭變形者可行雙極式股骨頭置換 術或全人工關節置換術（Lynette & Hanish, 2004）。
股骨頭缺血壞死，被國內醫界視之為國病之ㄧ，以年輕男性為好 發族群，而該群人口正是最具生產力的社會中堅，罹病後造成社會生 產力降低與龐大醫療資源耗費，是醫界必要加以重視的議題。種族基 因的探究、國人用藥安全、特殊族群的生活習慣以及最終手術治療的 品質監測，皆為股骨頭缺血壞死防治的重要措施。作者以 20 萬健保 歸人檔資料進行先驅統計，結果發現平均每年約有 6,000 例人工全髖 關節置換手術，65%為股骨頭缺血壞死，而人工半髖關節置換術中，
40%為股骨頭缺血壞死。以 95%以上的納保率推估，台灣十年的健保
資料庫估計累計了至少 10 萬筆國人股骨頭缺血壞死的手術紀錄，串 聯其中變項進行歸人追蹤，統計分析，預期本研究將以醫學史上最完 整、龐大的樣本資料，提供足以服眾的結論，以釐清治療上的爭議。
第二節 研究目的
台灣自1996年實施全民健康保險，以超過95%的納保率，健保資 料庫囊括了龐大且完整的國人健康資料，可以提供完整的流行病學與 臨床研究素材。相對於歐、美國家的低發生率，股骨頭缺血性壞死在 東方黃種人國家並不少見，對國人健康與社會經濟的影響極為可觀。
審視文獻發現，健保開辦至今屆滿10年，國內研究報告僅能就少數個 案以有限時間的追蹤，提出有關股骨頭缺血性壞死的研究報告，其結 論難昭公信，無法達成舉世公認的共識。針對疾病末期，必須接受髖 關節置換的個案，其治療結果與預後，與歐美大部分因退化性髖關節 炎進行的人工關節置換手術，差異之處，也未曾深入探討。
國內有關髖關節置換的研究多僅就部分患者或部份品質指標，如 再住院率、感染率、醫院及醫師屬性、給付制度、成本效益進行探討 或發表片段流行病學統計（Lai, Wei, & Cheng, 2003; National Iustitutes of Health Office of the Director, 1994; 邱亨嘉，1997、2000、2004b）， 缺乏有關股骨頭缺血性壞死手術療效的整體評估，重要的臨床數據如 台灣人工髖關節置換的盛行率及重置負荷（Revision burden）、存活曲 線（ survival curve）等國際間公認用以評比人工關節置換手術整體 品質高下的重要指標，尚未見文獻報告。藉由健保資料庫的整理分 析，本研究冀求達成下列目標：
一、 探究國人股骨頭缺血性壞死之流行病學數據。
二、 探究股骨頭缺血性壞死之主要手術治療方式，髓芯減壓術、半髖 置換或全髖置換手術治療成效，並檢討術式之合理性。
三、 探究台灣人工髖關節置換的流行病學統計數據並評估台灣人工 髖 關節置換手術的整體成效水準。
四、 探究影響人工髖關節使用期限之相關因素。
五、 研議以健保申報系統為基礎，建置人工關節登錄系統之可行性。