1 . 公司簡介

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文件類別頁次版次 A 文件名稱品質手冊

文件編號 QM-01

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文件編號 QM-01

1 . 公司簡介

一、概況

（一）創立日期：中華民國七十年七月二日

（二）公司名稱：○○企業有限公司

（三）負責人：略

（四）總經理：略

（五）資本額：略

（六）公司員工人數：60 人

（七）公司地址：略二、年度記事：略

三、現在與未來

本公司為一從事高科技系統整合及技術服務之公司，相關領域涵蓋半導體、光電、電廠、石化及國內公民營學術研究機構。

公司經營理念：以客為尊，服務至上公司企業文化：實、慧、速、誠公司做事精神：簡單、必勝 (一) 公司組織

1.創立於民國七十年，迄今已 20 年。

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文件編號 QM-01 2.員工計有 60 餘員。

3.總公司位於台北永和，另設高雄分公司、新竹科學園區及麥寮六輕工業區辦事處。

(二)經營特質

1.在經營體質上，由專業廠商發展成為規劃設計、安裝施工及售後服務之軟硬體系統整合，技術服務公司。

2.在營運績效上，每年維持 30%以上之高成長率。

(三)遠景規劃

1.積極通過 ISO 9001 品質系統認證。

2.規劃公司股票上櫃公開發行。

3.增設南科及大陸各地辦事處。

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2 . 驗證及品質管理系統範圍

本公司申請 ISO 9001：2000 版國際品質保證標準認證，包含海氣象設備、隧道工程、高分子儀器、化學分析儀器、環保工程儀器、設備、銷售、與系統整合工程服務，並符合 ISO 9001：2000 版國際品質保證標準之要求。因本公司業務範圍目前不含協助顧客進行各專案工程之專業整體規劃與設計，故於本系統中排除「7.3 設計管制與開發」之應用。

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3 . 品質手冊管理

一、本公司品質系統係參考國際品質保證標準 ISO 9001：2000 版建立，並制訂本手冊為本公司品質管理與品質保證制度之政策說明，是實施品質制度與落實品質政策最基本之參考資料。

二、本手冊由「管理代表」主辦制訂，「總經理」審核後發行。

修訂或廢止時，亦由原制訂單位辦理之。

三、本手冊之原案為第 A 版，修訂版次代碼遞增至第 Z 版，爾後之修訂由「管理代表」先行提出申請廢止，再重新制訂原案(第 A 版)發行，而原文件編號則不再重覆使用。

四、本手冊至少每六個月由「管理審查會議」檢討，以確保其持續適用性。

五、本手冊原稿由總經理室人事單位（以下簡稱為文管中心）

保管之。

六、本手冊經核准發行後，由「文管中心」登錄，並依擬分發單位影印適當份數發行。

(一)內部發行之品質手冊屬管制文件，發行時於首頁右上角加蓋『管制文件』章。

(二)擬外送之品質手冊由管理代表核准，並判定是否屬管制文件，如屬管制文件者，發行時於手冊之首頁右上角

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文件編號 QM-01 加蓋「管制文件」章，並於手冊封面填入分發編號及受

領部門名稱。如屬非管制文件者，發行時僅於首頁右上角加蓋「僅供參考」章。

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4 . 品質管理系統

4.1 一般要求

本公司品質管理系統係遵照國際品質保證標準建立，並透過

「工作流程自動化系統」之建置與品質管理系統進行整合，

以建立文件化、持續實施、維持與改善本管理系統，並與國際品保標準具一致性。

本公司已經：

（1）鑑別並運用本公司品質管理系統所需要的流程；

（2）決定這些流程的順序與相互關係；（包括管理、資源、

產品實現和量測）與國際品保標準關聯性詳「附表一」。

（3）決定有效運作並管制這些流程的準則與方法；

（4）確保可以獲得必要的資源與資訊，以支持這些流程的運作及監控；

（5）量測、監督、分析這些流程；

（6）實施欲達成預期規劃結果與持續改善這些流程所需要的行動，本公司將依據國際標準之要求管理這些流程；

（7）針對本公司對外包活動的任何影響到產品符合性的流程，應確保對其實施管制。

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文件編號 QM-01 4.2 文件化要求

4.2.1 一般要求

（1）品質手冊、品質政策、品質目標、本國際標準所要求的文件化程序及為確保規劃的有效性，流程運作及管制所需的文件均應依照國際品保標準要求予以建立文件化執行並維持。

本公司根據品質管理系統涵蓋的範圍建立和保持的品質管理系統的文件包括：

（a）經總經理批准發佈的品質政策和品質目標；

（b）按 ISO 9001:2000 標準編寫的品質手冊；

（c ）按 ISO 9001:2000 品質管理系統要求條款，以

「工作流程自動化系統」所建立的電子流程與相關電子表單；

（d）為了確保品質管理系統應用流程有效規劃、運作和得到管制，公司編寫的作業指導書書；

（ e）按品質管理系統標準要求建立和產生的品質記錄；

（f）各種與本公司經營管理有關的法律法規和技術標準、規範。

（2）本公司品質管理體系的程序依據以下情況而定：

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文件編號 QM-01 (a)公司規模和類型；

(b)各作業流程的複雜程度和相互作用；

(c)人員的能力。

4.2.2 品質手冊

（1）品質手冊由本公司管理代表所制定，其為品質管理系統指導性文件，它規定了本公司的品質管理系統的範圍，本手冊有電子流程與表單和各類標準書等文件作為支持性相關文件。

（2）品質手冊表述了本公司正在運行中的品質管理系統，

對品質管理系統所需要的流程、和流程間相互作用進行了描述，明定了各流程有效管理的準則和方法，以及量測、監控和分析這些流程而採取改進措施的方法，以確保品質管理系統運行的充分性、有效性和適切性。

4.2.3 文件管制

本公司已於「工作流程自動化系統」中建置「文件管制流程模組」之相關作業流程，以管制品質管理系統文件之適切使用，其實施要項如下：

（1）內部文件的制定、審查與核准權責：

（ a）品質政策、品質目標、品質手冊由管理部經理

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文件編號 QM-01 制定，管理代表審查，總經理核准。

（b）於「工作流程自動化系統」所須建立電子流程及相關表單、作業指導書等文件，由各部門相關人員制定，其直屬主管與相關人員負責審查，總經理核准。

（c ）當公司文件出現不適合本公司運作需要時，應依前述流程進行修改。

（2）內部文件的制定與發佈管制：

（ a）品質政策、品質目標、品質手冊與作業指導書等書面文件的制(修)定、審查與核准之作業均應於「工作流程自動化系統」中，啟動「文件制定 /修訂 /廢止作業流程」填寫文件制定/修訂廢止申請單，經核准後於電子公佈欄上公告並發佈。

（b）電子流程及所作用之相關電子表單的制(修)定、

審查與核准之作業須經相關使用者代表、制(修) 訂人員、審查人員、核准人員模擬測試後，由流程管制部門依核示意見修改電子流程及所作用之相關電子表單於電子公佈欄上公告並於

「工作流程自動化系統」中正式啟用。

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（c）內部文件的編碼：

電子流程及所作用之相

關方電子表單之編碼

式如下：

電子流程/電子表單名稱（□），其中□代表電子流程或所作用之相關電子表單之版次，依 A、B、C……Z 遞增，由流程管制部門賦予。

品質手

冊 QM-＃＃-□ ：

作業指導書

： SOP-＃＃-□

設備保養標

準： TPM-＃＃-□

檢驗指:SIP-＃＃-□ 導書

校正方

法 :CAL-＃＃-□

其中＃＃代表流水號由、□代表版次，依 A、

B、C……Z 遞增，由文管中心賦予。

（3）外部文件的管理：

管理部經理負責國家標準、行業標準等外部文件的收集、標識、以電子公佈欄公佈、歸檔等管理工作。外部的法律、法規、技術標準以其固有的編號加以識別。

（4）文件的應用：

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文件編號 QM-01 公司文件分為「管制」和「非管制」兩種。凡於電子

公佈欄公佈之文件或「工作流程自動化系統」中所建立電子流程及相關電子表單皆屬「管制」文件，自行下載或列印之文件皆屬「非管制」文件。

（5）新版本之書面文件（含外部文件）的分發申請及舊版本書面文件的回收，各部門應啟動「文件資料分發申請作業流程」經文管中心主管核准後，由文管中心承辦人員辦理。

（6）新版文件公佈時，若因必要可持續公佈舊版文件；否則文管中心須將舊版文件自公佈欄上取下。文件使用場所應具備上網設備以便於參考使用。

4.2.4 品質紀錄管制

（1）本公司所建置之「工作流程自動化系統」中的「工作流程管理員」功能模組及各項流程模組之相關彙總報表查詢作業流程、系統資料庫等，可管制品質管理系統品質紀錄之適切保管與使用，並達到：

（a）品質紀錄有效維持，作為品質系統有效執行之依據；

（b）品質紀錄能鑑別、儲存、索引、保護、保存期限及處置；

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（c）品質記錄應包含之名稱、日期及相關必要的訊息。

（2）品質記錄之蒐集、登載及管理權責由本公司各相關部門指定人員負責。

（3）系統資料庫所含之品質紀錄應每月備份，品質紀錄保存期限為十年，到期後由資訊系統管理員自行刪除。

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5 . 管理責任

5.1 管理階層之承諾

總經理藉由下列活動，為發展和實施品質管理系統及持續改善其有效性的承諾提供證據：

（1）對於符合顧客及法令法規要求的重要性，溝通至組織各階層，利用機會教育及電子公佈欄等各項管道，不定期與員工進行溝通，以滿足顧客及法律、法規要求之重要性；

（2）建立品質政策和品質目標；

（3）執行管理審查；

（4）確保提供必要之資源。

5.2 顧客導向

總經理負責顧客聲音之收集，以確保顧客之需要及期望能得以解決，其實施要項如下：

（1）業務員透過拜訪等顧客溝通管道，以瞭解顧客需求與期望，並由業務部於每年 1、4、7、10 月啟動「顧客需求與滿意度調查流程」，管理部加以彙整統計，交總經理批閱，以確保顧客的要求已確定且已符合提高顧客滿意的目標(參閱 7.2.1 及及 8.2.1)。

（2）透過內部會議訂定相關顧客滿意之目標。

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5.3 品質政策

本公司品質政策如下：

（1）心存顧客，瞭解需求，提高顧客滿意度；

（2）勇於突破現狀，提出改善良策；

（3）以創新之理念，滿足顧客之需求。

品質政策列入管理審查會議中討論，並檢討品質政策之持續適切性。

5.4 規劃

5.4.1 品質目標

總經理每年底應依品質政策建立宣告新年度品質目標，並要求公司內各層級相關功能均應建立品質目標，並依「品質目標與計畫管理表」之稽催週期定期檢討執行成效。品質目標應量化，並與品質政策及持續改善的承諾相一致。品質目標應確保處於受控制狀態，當變更時應確保品質管理系統在整個變更期間內仍保持其完整性。

5.4.2 品質管理系統規劃：

（1）本公司品質管理系統所需的流程規則詳「附件四」。

（2）新產品、新專案、新合約之品質規劃均依本系統品質

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文件編號 QM-01 規劃辦理。

（3）本管理系統變更規劃與實施時，仍需維持完整性。

5.5 責任、職權與溝通 5.5.1 責任與職權

職責與權限參照「附表二」組織圖與權責說明。

5.2.2 管理代表

總經理應公告指派管理幹部中的一員為管理代表，其職責及權限如下：

（1）確保品質管理系統整體流程的建立和維持；

（2）向最高管理階層報告品質管理系統的執行情況，包括所需的改善；

（3）在公司內部利用各項溝通宣傳機會與工具，推廣對顧客要求的認知。

5.5.3 內部溝通

本公司應利用各項溝通宣傳機會與工具，例如電腦系統、公告、訓練、定期集會、標語等溝通品質管理系統流程及其有效性。

5.6 管理審查 5.6.1 概述

總經理與各部門主管於每年 6、12 月進行品質管理系統之審

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文件編號 QM-01 查，並召開管理審查會議，以確保其持續之適切性、充份性

及有效性。此項審查必須評估品質管理系統變更的需要及改善的機會，包括品質政策與品質目標。

管理審查記錄必須維持(參考 4.2.4) 5.6.2 審查的輸入

審查應對於本公司的品質管理系統，包括品質政策和品質目標是否需要變更予以評估，其審查之內容項目包含：

（1）前次內部稽核結果。

（2）顧客抱怨與滿意度調查結果。

（3）流程績效和產品符合性。

（4）預防與矯正措施改善成效。

（5）以往管理審查之追蹤行動。

（6）可能影響品質管理系統之變動。

（7）對品質系統改善的建議。

5.6.3 審查的輸出

（1）管理審查應有結論如下：

（a）品質管理系統及其流程有效性之改善。

（b）顧客要求關於產品的改善。

（c）資源需求，以利管理制度執行。

（2）本公司已於「工作流程自動化系統」中建立「管理審

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文件編號 QM-01 查系統模組」之相關作業流程，其實施要項如下：

（a）每年底由各部門提出前年度執行成效檢討。

（b）總經理指派專人進行內部經營條件分析與外部競爭環境分析（競爭對手、市場脈動、產業趨勢），彙整擬定中長期經營計畫。

（c）每年 10 月初總經理應擬定次年度經營方針、重點策略、年度目標，並對各部門說明要點。

（d）各部門應於 12 月上旬提出年度執行計畫呈總經理核定後執行。

（e）各部門每季進行成效評估與檢討。

（f）針對計劃執行成效應進行差異分析與提出改善對策，以符合計劃要求。

（g）上述績效檢討時機可配合管理審查執行。

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6.資源管理

6.1 資源提供

本公司應由各部門透過管理審查會議鑑別檢討本公司執行品質系統所需資源需求並充分提供資源，包括人員指派、設施與工作環境，用以：

（1）實施和改善品質管理系統流程，並

（2）展現顧客滿意。

6.2 人力資源 6.2.1 概述

6.2.2 能力、訓練與認知

本公司已於「工作流程自動化系統」中建置「人力資源管理系統模組」之相關作業流程，進行鑑定及評估從事品質相關工作人員所需的能力及訓練的有效性，其實施要項如下：

（1）提供訓練以滿足需求。

（2）受訓人員撰寫心得報告或由主管對訓練結果進行考核以作為訓練有效性之評估。

（3）確保員工能意識到他們工作內容的關聯性和重要性以及他們對達到品質目標之貢獻，強化員工之認知。

（4）維持相關教育訓練、技能與經驗之紀錄。

6.3 基礎建設

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文件編號 QM-01 本公司基於於維持優質品質之前提下，已提供完善之機

具、儀具、硬體、軟體與支援服務(交通運輸、通訊)之各項設施及設備（包含必要的資訊設備）。此外，各部門主管應依其實際需要評估，啟動「資源需求鑑定管理流程模組」之相關作業流程，申請所需之資源或設備。

6.4 工作環境

管理部於每月第一週起動「工作流程自動化系統」中之「資源需求鑑定管理流程模組」之相關作業流程，以管理並達到符合產品要求所需的工作環境。

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文件編號 QM-01

7 . 產品的實現

7.1 產品實現之規劃

為確保自業務接單、採購發包、交貨、至量測監控儀器設備等產品實現流程之品質，依本手冊及相關文件之要求能完整勾劃出產品實現所需要之流程。此流程已包含：

（1）各專案產品之品質目標及要求；

（2）取得產品需要之安裝流程及必要文件；

（3）驗證、監控、檢驗及試驗活動，及產品之允收標準；

（ 4 ）對於各項流程和相對應結果之合格所提供之必要記錄。

7.2 顧客相關之流程 7.2.1 鑑別顧客要求

本公司已於「工作流程自動化系統」中建立「業務管理流程模組」之相關作業流程，以決定：

（1）顧客所指明之產品需求，包括其可用性、交貨及支援活動；

（2）非顧客陳述的要求，但對特定使用或熟知和預期使用所需要的要求；

（3）與產品有關之法規和法律要求；

（4）本公司之附加要求。

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文件編號 QM-01 7.2.2 產品要求的審查

本公司依「業務管理流程模組」之相關作業流程，對已被鑑別的顧客要求與公司確定的額外要求一起進行審查。審查應以「合約審查作業流程」進行之，並承諾向顧客提供產品前進行，以確保：

（1）產品要求得以清楚規定；

（2）當顧客未提任何書面要求時，本公司於接受合約前己確認其需求；

（3）合約中任何異於以前的表述（如 DM）得到解決；

（4）有能力達到規定的要求；

（5）對審查結果和後續的跟催活動予於記錄，當產品要求發生變更時，應確保相關文件做出修正，並確保相關人員瞭解顧客或工程變更的要求；

（6）對顧客訂單亦由各部門業務承辦人審查後執行。

7.2.3 與顧客的溝通

各專案部門應依「業務管理流程模組」之相關作業流程，以實施以下有關之顧客溝通的安排：

（1）產品訊息；

（2）諮詢、合約的處理，包括修改；

（3）顧客回饋，包括顧客抱怨。

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文件編號 QM-01 7.3 設計和（或）開發：本節不適用詳第二章

7.4 採購

7.4.1 採購流程

本公司已於「工作流程自動化系統」中建立「採購及物料管理流程模組」之相關作業流程，以達到：

（1）管制其採購流程，確保所採購之產品符合需求；

（2）管制的類型及程度應依對後續實際流程及輸出的影響而定；

（3）根據供應商提供符合公司需求之產品的能力予以評估及選擇；

（4）選擇及定期評估之標準予以建立；

（5）評估之結果及後續的跟催行動予以紀錄。

7.4.2 採購資訊

（1）採購文件包含之資料應能說明所訂購的產品，如適當時，可包含：

（a）產品、程序、設施與儀具的核准；

（b）人員資格的要求；

（d）品質管理系統的要求

（2）採購文件發出前，應確保採購文件內容的適切性。

7.4.3 採購產品的驗證

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文件編號 QM-01

（1）本公司依「採購及物料管理流程模組」之相關作業流程，對於應鑑別並實施對採購的產品，進行必須的驗證活動。

（2）本公司或顧客提出希望在供應商處進行驗證活動時，

應在採購資訊中明定驗證之安排和產品放行之方式。

7.5 生產和服務供應 7.5.1 生產和服務供應的管制

本公司已於「工作流程自動化系統」中建立「生產與服務管理作業流程模組」之相關作業流程，以達到：

（1）施工或安裝前建立、取得各項產品安裝、操作規範或說明文件；

（2）施工前應先建置合約、訂購清單、圖面等檔案，現場探勘後召集施工會議溝通施工介面、議定施工時序；

而後擬定施工計劃擬定圖面、施工注意事項、施工時程等，並進行相關之零星物料、工程之發包。

（3）對必要之施工機具予以保養維護；

（4）量測和監測裝備的使用及可用性；

（5）量測與監控的實施；

（6）放行、交貨和售後活動的實施。

7.5.2 生產和服務供應過程的確認

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文件編號 QM-01 本公司應確認那些輸出結果不能在其隨後量測和監督得到驗

證之流程，且應包括那些流程缺陷只有在產品使用或服務交付後才顯現之任何流程。確認結果應展現其流程達到規劃結果的能力。本公司應確認下列特殊流程之作業：

（1）訂定審查及過程核准的準則；

（2）裝備的核准和人員限制；

（3）特定方法和流程的使用；

（4）記錄之要求；

（5）再確認。

7.5.3 鑑別和追溯

（ 1 ）適用時，本公司應依「生產與服務管理作業流程模組」之相關流程，在生產作業以專案案號鑑別各專案產品。

（2）凡追溯性為規定之要求，各專案產品的鑑別應具備唯一性。

（3）針對量測與監督之要求後，各專案應視實際需要對產品合格狀況予以充分識別。

7.5.4 顧客財產

本公司依「採購及物料管理流程模組」、「生產與服務管理作業流程模組」之相關作業流程，對顧客之財產在本公司管制

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文件編號 QM-01 或使用下，予以小心保管。公司應鑑別、驗證、保護和保全

顧客所提供使用、維修或併入產品中之財產。若任何顧客之財產遺失、損壞或其他發現不適合使用情況發生時，應報告顧客並維持紀錄。

7.5.5 產品防護

本公司依「採購及物料管理流程模組」、「生產與服務管理作業流程模組」之相關作業流程，在內部過程中和交貨至目的地期間，必須保護產品的符合性。產品應依包裝標準加以防護。

7.6 量測和監督設備的控制

（1）本公司已於「工作流程自動化系統」中建立「量規儀器管理流程模組」之相關作業流程，識別測量方法及所需測量和監控設備以確保產品符合規定要求，並使用及管制量測和監督設備以確保量測能力與量測要求相一致。量測和監督設備應：

（a）總經理室總務單位依校正期限通知相關單位委送儀器外校；校正應以可溯及到國際或國內標準的設備來校驗和調整量測和監督設備。當不存在上述標準時，應記錄用於校驗的依據；

（b）需要時被調整或再調整；

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文件編號 QM-01

（c）必要時應以易碎貼紙或其他方式保護量測和監控儀器，以避免不當的調校而導致量測結果的失效；

（d）各部門主管應指派專人保管維護量規儀器；

（e）在搬運、維護及儲存期間，應保護以防止損壞或偏離；

（f）校驗不合格之量規儀器應標示「異常」安排送修或報廢；

（2）若發現偏離校驗狀態時，應重新評估以往量測結果的有效性，並採取適當的矯正措施。校正及驗證結果的紀錄必須維持。

（3）使用於特定要求監控與量測的電腦軟體能力，必須確認滿足預期應用。必須在初次使用前執行且若需要時再確認。

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文件編號 QM-01

8 . 量測、分析和改善

8.1 概述

依本手冊之規定本公司已規劃並實施為達到下列目的所需進行的監控、量測、分析和改善過程：

（1）證實產品的符合性；

（2）確保品質管理系統的符合性；

（3）持續改善品質管理系統的有效性。

8.2 量測和監控 8.2.1 顧客滿意

本公司依「業務管理流程模組」之相關流程，對顧客進行滿意度調查，監控顧客滿意資訊，作為品質管理系統運行的一種衡量方法。

8.2.2 內部稽核

本公司已於「工作流程自動化系統」中建立「內部稽核管理流程模組」之相關作業流程，其實施要項如下：

（1）透過定期（以半年一次為原則）或不定期內部品質稽核，判定品質系統是否符合國際品保標準要求，並能有效實施和維持。

（2）每年底由管理代表依各部門工作狀況、重要性及前次稽核結果進行規劃，由總經理核定後執行。

（3）稽核前一週由管理代表遴選稽核人員（領有內部品質稽核證書或經內部訓練合格者），安排行程並通知受

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文件編號 QM-01 稽核單位。稽核人員應維持與受稽核部門之獨立性。

（4）稽核員於稽核前建立「內部稽核查檢表」註明稽核重點，並將查核結果充分說明。

（5）針對稽核不符合事項應由稽核員開出「內部稽核不符合報告」，由受稽核部門主管簽認，並跟催至缺失改善完成為止。

（6）管理代表針對稽核缺失彙總建立「內部稽核矯正彙總表」提報管理審查檢討。

（7）稽核結果應保留適宜之紀錄；各項缺失應採取改善對策、跟催及查證。

（8）若公司組織重大異動、顧客重大抱怨、對內部稽核缺失需進一步確認，可由管理代表指定不定期稽核，稽核流程同定期稽核。

8.2.3 流程量測和監督

本公司透過「專案管理流程」、「專案管理彙總流程」

對各專案流程績效進行進行監督，以滿足顧客要求。

採取必要之改善措施確保專案產品之符合性。

8.2.4 產品的量測和監督

（1）接收檢驗應由承辦人員依合約要求對廠商交付之證明文件、規範、操作維護文件、試驗文件等進行點收。

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文件編號 QM-01

（2）工程檢查應由承辦人員依「工程日誌流程」於日誌中註明檢查重點，或由包商提交檢查紀錄備查。

（3）本公司最終檢查應以「驗收流程」確保代理產品特性，以驗證其滿足規定的要求，在安裝流程的適當階段執行。

（4）符合顧客規範標準之證據應予以記載，記錄應顯示放行之權責人員。除非得到顧客之核准，否則不得於所有規定的作業完成前交付產品。

8.3 不合格的管制

（1）本公司以「驗收流程」管制不符合要求之產品已被鑑別與管制。

（2）確保不合格產品到有效管制，並於改善驗收完成後方得繼續後續工程或交付顧客。

（3）不合格產品應予以矯正改善，並在矯正改善後再驗證以證實其合格性。

（4）不合格品之修正處理相關記錄應留存備查。

8.4 資料分析

（1）本公司應針對年度品質目標收集適當資訊並以進行分析，以確定品質管理系統之適切性和有效性，並鑑別

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文件編號 QM-01 能夠進行之改善；這些資訊包括從量測和監督活動及

其他相關來源產生之資料。

（2）資料分析後若足以顯示本公司品質系統有異常徵兆出現時，應由各責任部門依預防措施相關規定視需要提出預防對策。

（3）資料分析結果若對本公司品質系統或營運有所影響時，應由管理代表於管理審查會議中提報檢討。

8.5 改善

8.5.1 持續改善

本公司應有效執行本手冊規劃之各流程，並透過品質政策、

品質目標之執行、資料分析、內部稽核、管理審查、矯正與預防措施達到品管管理系統之有效性。

8.5.2 矯正措施

（1）本公司應依「矯正管理流程」以消除不符合原因，防止再發生。

（2）應有效鑑別包含顧客抱怨在內之各項異常事件。

（3）判斷異常事件之原因。

（4）估改善措施並能防止類似異常再發。

（5）擬定改善措施、實施及成效確認。

（6）執行結果紀錄留存。

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文件編號 QM-01

（7）矯正措施執行成效提報管理審查。

8.5.3 預防措施

（1）本公司應依「預防措施流程」鑑別預防行動以消除潛在不符合原因

（2）鑑別潛在異常現象並判斷其原因

（3）評估改善措施並能防止類似異常再發

（4）擬定改善措施，實施及成效確認

（5）執行結果紀錄留存

（6）預防措施執行成效提報管理審查