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基於上述說明,我同意進行此檢查或處置。

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第 1 頁,共 1 頁 病歷 3-12-6 A 版 106 年**月**日第*次病歷管理 暨電子病歷推動管理會決議通過

臺中榮民總醫院

顱內經動脈血栓取出術說明暨同意書

這份說明書是有關您即將接受的侵入性檢查或處置項目,期望輔以書面說明可做為您與醫師討論時的 補充資料,並讓您暸解這項侵入性檢查或處置項目的適應症、實施步驟、檢查或處置前、中、後注意事 項、可能併發症及替代方案;最重要的是我們希望您能充份瞭解資料的內容,所以請仔細閱讀,如果經 醫師說明後您還有對這項侵入性檢查(或處置)的任何疑問,請在簽名前再與您的醫師充分討論,醫師會很 樂意為您解答,讓我們一起為您的健康努力。

1.檢查/處置之適應症:

1.1 急性梗塞性腦中風患者,明確的發病時間,腦前循環在 8 小時內,後循環在 24 小時內。

1.2 經影像檢查證實有顱內大血管阻塞,沒有腦出血現象,且腦壞死區域尚未擴大(ASPECT score>=6)。

1.3 中風症狀較嚴重者(NIHSS Stroke Scale 評分≧ 8,≦30,若不符合者,通常治療效益不佳且風險升 高,若家屬提出要求,且醫師評估可能對病人有益,須自費治療,自費同意書另行簽署)。

1.4 中風發作前,日常生活起居能自理(mRS 0-3 為宜)。

2.檢查/處置之目的及實施步驟:

2.1 何謂腦梗塞?

腦梗塞(缺血性腦中風)是腦部血管被血栓阻塞造成腦細胞缺氧壞死,而產生永久性的腦部傷害並造成 癱瘓,甚至死亡。當發生急性腦動脈阻塞時,腦組織壞死範圍將隨著時間進行而增加,最終導致阻塞處 下游完全壞死。腦梗塞時,越早治療,壞死範圍可能減少。

2.2 顱內經動脈血栓取出術之實施步驟

在鼠蹊部穿刺部位注射局部麻醉藥,以減輕疼痛,穿刺股動脈之後,將導管插進股動脈裡,經由 X 光透 視引導,將導管放到受檢部位的動脈。再以特殊導管抽吸的方式將血栓吸出,或是以血管支架的方式將 血栓取出,使阻塞的血管再度通暢,以減少腦壞死的範圍。

3.檢查/處置之前、中、後注意事項:

3.1 檢查前注意事項

3.1.1 進入檢查室前,把身上金屬物品取下(如耳環、項鍊、髮夾、胸罩、活動假牙等)。

3.1.2 準備皮膚(將導管放置處毛髮刮除)以降低感染的可能性。

3.2 檢查中注意事項

需與醫師配合,勿亂動。

3.3 檢查後注意事項

3.3.1 檢查完畢後,會在穿刺血管的部位砂袋壓迫止血 6 小時。

3.3.2 須平躺 8 小時,保持穿刺側的大腿伸直。

3.3.3 24 小時內傷口若有出血或有任何異常感覺的話,請立即告知護理人員以便即時通知醫師 作處理。

4.檢查/處置之效益:(經由此檢查,您可能獲得以下所列的效益,但醫師並不能保證您獲得任何一項;

且此檢查效益與風險性間的取捨,應由您決定。)

4.1 研究顯示,以動脈內取栓術治療顱內大動脈阻塞的打通率可達 6~9 成。

4.2 可以提昇良好癒後約 10­30%。

4.3 若病人影像檢查發現腦部已經壞死,側枝循環不好,病人即使接受介入取栓治療也不一定會有 好處。

科 別: 病床號:

索引號: 性別:

姓 名:

出生年月日:

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第 2 頁,共 1 頁 病歷 3-12-6 A 版 106 年**月**日第*次病歷管理 暨電子病歷推動管理會決議通過

5.檢查/處置之風險:(任何檢查或醫療處置都可能有風險,以下所列的風險已被認定,但是仍然可能 有一些醫師無法預期的風險未列出。)

5.1 即使醫師盡了最大的努力,仍然可能無法打通血管。

5.2 即使血管打通了,也不代表病人可以恢復到中風前的狀態。若腦血管阻塞過久,或阻塞範圍過大,

既使血管恢復暢通,腦細胞功能也未必恢復,病患仍會有行動與功能障礙。

5.3 治療過程有可能引發動脈破裂、腦部出血、或新的動脈阻塞,使病程更加惡化,嚴重時可能會導致 癱瘓、植物人或死亡。

5.4 須使用含碘對比劑,少數人會有過敏反應,嚴重的全身性反應發生率約為 0.04%至 0.2%,死亡率 約為十萬分之一。

6.替代方案:(這個醫療處置的替代方案如下,如果您決定不施行這個醫療處置,可能會有危險,請 與醫師討論您的決定。)

一般替代的方案是藥物治療。因病灶之特性及影響範圍之不同,不實施醫療處置之可能後果於不同個體 間,存在有極大之差異,如有任何疑問,請與您的醫師充分討論,醫師會很樂意為患者解答。

7.醫師補充說明/病人提出之疑問及解釋:(若無意見,請填寫”無”)

說明醫師: 時間: 年 月 日 時 分 病人之聲明:

1.病人: ,出生於 ,身分證號 ,電話 地址 , 因病情需求,醫師建議進行本檢查處置。

2.立同意書人已經與說明醫師討論過接受本檢查/處置(包括適應症、實施步驟、效益、風險及替 代方案)等資訊內容,醫師提供的說明已清楚解答進行本檢查處置的各項疑問。

3.立同意書人了解接受本檢查處置是必須且適當的選擇,但是醫療處置均存有一定之風險且無法 保證藉此一定可以獲得確切的診斷。

基於上述說明,我同意進行此檢查或處置。

立同意書人: 時間: 年 月 日 時 分 立同意書人非病人(受檢者)本人者,請加填下述資訊:

關係:病人之 身分證號: 電話:

備註:1.立同意書人非病人本人者,「與病人之關係欄」應予填載與病人之關係。

2.病人意識不清且無親屬或關係人在場:榮民請榮民服務處簽署,非榮民由社工通報警局及社會局協尋家屬或關係人,

未簽署前,醫院僅能保守治療(緊急狀況不在此限、並由醫師於病歷載明)。

參考文獻

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2.3.2 經影像檢查證實 有顱內大血管阻塞,沒有腦出血現象 ,且 腦壞死區域尚未 擴大 (ASPECT score>=6)。. 2.3.3 中風症狀較嚴重者(NIHSS Stroke Scale 評分≧

設定受試者所承受之輻射曝露劑量低於 50mSv/yr 為低度風險,介於 50 至 100 mSv/yr 為中度風險,大於 100mSv/yr

3.3.1 處置後以沙袋加壓穿刺部位並躺臥 6 小時(若為移植腎切片則只需要 2 個小時) 。 3.3.2 處置後隔天早上會再以超音波評估出血情形,因此通常會建議病人住院觀察到隔天。.

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十一、 同意書上其他可能之治療方式及說明的書寫原則 十二、 同意書上接受試驗者得隨時撤回同意書的書寫原則 十三、

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