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臨床試驗合約結案

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Academic year: 2022

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臨床試驗合約結案 Q&A

Q:IRB 結案,會影響研究團隊經費使用嗎?

A:不會哦,院外計畫經費管控系統主要是以臨床試驗合約為主,不 過要注意,IRB 結案日起半年內必須至本中心辦理合約結案,若逾期,

將由本院逕行結案,不予退款。

Q:廠商急著要辦理合約結案了,可是研究團隊還沒核銷完怎麼辦?

A:

1. 廠商辦理合約結案之流程中,首先需跟試驗團隊雙方確認計畫款 帳廠商是否已全數入款、費用是否都已核銷請領完成、目前預算 上限是否足夠請款,試驗團隊在此確認環節中,若未核銷完或有 任何問題皆需主動告知,提出經費核銷期限展研,從廠商來函日 起算最多展延半年,僅此期間可進行費用申報核銷,半年結束即 視為正式結案,期限截止後餘款將依本院規範辦理且不得再核銷 任何費用,且合約不得做任何異動。

2. 若此環節未主動告知,合約正式結案後若無申請經費核銷期限展 延,將一律不得再動支此計畫經費。

Q:如何查詢試驗經費餘款?

A:

1. 本院臨床試驗計畫之經費核銷,皆為試驗團隊經手辦理,逕行送

(2)

至本院主計室,故廠商若欲辦理合約結案及相關款項查詢,請與 試驗團隊聯絡接洽。

2. 若試驗團隊不知道如何查詢試驗經費,可至本院員工入口網/院外 計畫經費管控查詢系統進行查詢,亦可主動與本院主計室聯絡。

Q:何為確認各計畫作業細項之合約預算上限,是否仍有可支領之空 間?

A:舉例說明:合約預算 PI-fee 編列 50,000,可依實際計畫收案狀 況 PI-fee 需支領 60,000,超出當初編列合約時的預算,10,000 元領 不出來;若有此現象是為實際狀況費用超出當初合約預算,卻未即時 變更合約所導致,故若有此現象,必須進行合約變更或合約流用。

Q:計畫剩餘金額是否等同於退款金額?

A:

1. 常發生廠商與本中心聯絡,請中心協助查詢目前計畫剩餘金額後,

直接以中心告知之金額告訴試驗團隊此為退款金額,請勿有此舉 動;中心提供之餘額仍為目前計畫餘款,此金額不排除試驗團隊 尚未有費用未核銷,或系統作業上未扣款之時間差,故此金額僅 供參考,而非退款金額之依據。

2. 退款金額請務必跟試驗團隊討論確認,達成共識沒有問題後,再 告知中心正確退款金額。

參考文獻

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