[PDF] Top 20 Erlotinib國內通報不良反應分析
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Erlotinib國內通報不良反應分析
... 前言 Erlotinib屬於『表皮生長因子接受器酪胺酸激酶抑制劑（epidermal growth factor receptor inhibitor, EGFRI） 』的一種，是繼gefitinib（Iressa®艾瑞莎）之後第 二個核可上市用於治療非小細胞肺癌的標靶治療藥物，衛生署適應症為適用於先 前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥，而痤 ... See full document
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Thiazolidinediones國內通報不良反應分析
... 簡略，以致無法進一步分析，顯示 通報資料完整之重要性，才能完整 反應國內用藥安全之經驗。因此未 來通報疑似使用藥品導致不良反應 發生時，若能以案件自我評估時所 需要的資料為提供通報案件資料的 ... See full document
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基於MapReduce之藥物不良反應分析資料方體的計算方法
... 王敏賢 國立高雄大學資訊工程學系 摘要 近年來利用自發性通報系統檢測可疑的藥物不良反應(ADR)信號已被確認 能有效早期發現未知藥物不良反應。然而這個過程必須花費高昂代價，因為分析 ... See full document
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全國藥物不良反應通報系統「藥物引起之肝毒性」通報資料分析
... 的發生率，是嚴重且不容忽視的藥物副作用 3-5 。Meier Y 等人在 2005 年的研究 指出， DILI 發生率約為 1-10/100,000，但若為住院患者其發生率為 1/100 6 。在 2009 年發表一以法國人為研究族群的流行病學報告指出，每年 DILI 發生率為每 100,000 人有 13.9±2.4 個案 2 ，其結果與 Meier Y 等人的研究相彷，但有些為增加。 ... See full document
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藥物不良反應成因的分析與偵測之知識發掘平台
... 2. 相關研究 在用藥安全方面，藥物不良反應是一個重要而 且不容忽視的問題，特別是許多的不良反應無法在 藥物上市前藉由有限的臨床試驗發掘，往往須等上 市後，經由大量的使用方能突顯出來，故如何偵 測、及早發掘藥物引起的不良反應在醫藥界向為重 要 的 研 究 議 題 ， 稱 之 為 藥 物 主 動 監 測 ... See full document
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藥物不良反應成因的分析與偵測之知識發掘平台
... 藥物不良反應是用藥安全議題中一個重要且不容忽視的問題，特別是許多的不良 反應無法在藥物上市前藉由有限的臨床試驗發掘，往往須等上市後，經由大量的使用 方能突顯出來，故如何偵測、及早發掘藥物引起的不良反應在醫藥界為重要的研究議 題。近年來，隨著大量的不良反應事件被紀錄以及資料探勘方法的蓬勃發展，逐漸有 ... See full document
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醫療器材不良反應通報系統在優良製造規範(GMP)的角色
... 「大數法則」告訴我們：獨立的隨 機現象重複許多次發生，實際觀察 到的結果其平均執會趨近於期望 值；同理，只要「藥品-症狀」配對 發生的次數夠多，觀察到的結果應 該會包含到少見的藥物不良反應配 對，而且可以多到足以顯示其在資 料庫中的顯著性，最後還是一樣能 分析到這些「藥品-症狀」的組合的 不良反應。當然對急性且症狀嚴重 ... See full document
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舉辦藥物不良反應通報之座談會: 舉辦 2 場座談會，每場出席至少 50 人
... 回 應：原因在於藥品在上市前的試驗並無法測得所有可能發生的副作用，等同於一個 大數據的概念，藥品獲得許可證前的臨床試驗人數相對上市後服用該藥物的人 數較少，可能發生某些多數但輕微的副作用，但可能無法發現非常少數但嚴重 的副作用。另外即使是已知的副作用也可以藉由通報的案件讓主管機關單位分 析，以利後續藥品安全風險的管理及溝通。因此，不管發生何種程度的藥物不 ... See full document
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基於約略集合之藥物不良反應信號偵測方法於具缺漏值之通報資料的可行性研究
... 由於隱私問題或其他原因，通報者有時故意漏填某些欄位，造成這些通報資料含 有許多的缺漏資料。這些缺漏資料多少會影響分析結果，導致結果產生偏差。大 多數的不良反應偵測的研究或實際採用的作法皆採用刪除法，直接刪掉含有缺漏 值的資料。目前仍未見有研究注意到並進而研究，在進行不良反應偵測的過程中 ... See full document
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於健保資料庫中偵測藥物不良反應
... 中文摘要 藥物不良反應（Adverse Drug Reactions，簡稱 ADRs）係指接受藥物治療後所 產生的嚴重健康危害。更由於 ADRs 是當今主要死因之一，故妥善監視上市後藥 物成為一重要課題。然而，傳統的失衡分析法（disproportionality analysis）與貝氏 偵測方法（Bayesian signal detection）仰賴預先收集的 ADR ... See full document
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藥物不良反應的列聯方體的漸進式維護
... 例如:可考慮在生成變動方體時只生成維度最多的組合，再由該種組合生成 其他差異方體，但如果是使用此種作法對於效率方面就無法得知是否會有 影響，因此還需要多加進行研究。 2. 而除了效率與消耗資源以外，我們也會考慮有關於多重藥物的問題。本論 文只探討可分析單一藥物引起的不良反應信號的列聯方體維護方式，至於 如何將多重藥物的列聯方體納入考慮一併進行維護，將參考我們實驗室先 ... See full document
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基於AdaBoost之集成式藥物不良反應信號檢測方法
... 並提供許多數據資料以便測試，且共享其他機器學習的專案。優點是省時， 可以一鍵安裝 Python 套件，其他套件若有需要用到，可以再用 pip install 安 裝，缺點是占空間，裡面可能包含了一堆用不到的 Python 套件。 Python 是一種直譯型、物件導向、動態的進階程式語言，由於 Python 語言 的簡潔、易讀及可擴充性，在國外用 Python 做計算科學的研究機構日益增 多，近年來，由於 Python ... See full document
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基於AdaBoost之集成式藥物不良反應信號檢測方法
... 並提供許多數據資料以便測試，且共享其他機器學習的專案。優點是省時， 可以一鍵安裝 Python 套件，其他套件若有需要用到，可以再用 pip install 安 裝，缺點是占空間，裡面可能包含了一堆用不到的 Python 套件。 Python 是一種直譯型、物件導向、動態的進階程式語言，由於 Python 語言 的簡潔、易讀及可擴充性，在國外用 Python 做計算科學的研究機構日益增 多，近年來，由於 Python ... See full document
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多維度值資料方體於藥物交互作用不良反應之偵測
... 國立高雄大學資訊工程學系(研究所) 摘要 藥物不良反應，是指在服用正常的劑量下，身體發生一些不舒服或有害的副作用， 嚴重時可能導致死亡。因此，在許多國家都已成立藥物不良反應通報系統，盡量收集所 有的藥物不良反應事件。隨著時間的累積，報告的數量大幅度的成長，使得無法以人工 ... See full document
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第三版 藥品不良反應通報表填寫指引
... 請依日期條列檢查結果及數據。 請填寫所有有助於評估本通報案件之實驗室檢查結果或醫學檢驗 數據，如:使用藥品前後之相關檢驗數值、診斷該不良反應所需之檢 查結果或懷疑藥品之血中濃度等資料等，並請提供日期、單位和檢 驗參考值(reference value)。如有解剖報告、病理報告或其他相關摘 ... See full document
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Erlotinib（Tarceva?）引起痤瘡樣皮疹之藥物不良反應案例探討
... NSCLC, non-small cell lung cancer/carcinoma.. PFS, progression-free survival.[r] ... See full document
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藥物不良反應通報分析－Warfarin
... 性 患 者 因 深 部 靜 脈 栓 塞 而 服 用 acetylsalicylic acid（100mg/tab）, 1tab qd, warfarin （5mg/tab）, 1.25tab qd, 約 3 天後臉部、頸部及四肢出現皮疹 會癢，且臉部有水腫情形，而入急診 求治，經醫師診視後疑似藥物引起的 不良反應，並立即給予 antihistamine 與 steroid 針劑注射後，隔日癢疹、水 ... See full document
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藥 物的不良反應
... 藥 物的不良反應 文/中西合作醫療中心 李佳容 醫 師 在一般民眾的觀念裡，總是認為西藥是化學製劑，毒副 作用遠大於天然藥物的中藥；甚至有 人認為服用中藥"有病治病，無病強身"。然而，這樣的觀念真的是正確嗎？從國內 外陸續發 生的因服用含有馬兜鈴酸的藥物而引發腎病變的醫療事件來看，因不當使用而造成的中藥副 作用也是不容忽視的。 ... See full document
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四、於「不良反應」處加刊下列內容:
... 本藥品用於產科相關適應症時，須經醫師審慎評估病患使用本藥品之效 益大於風險時方可使用，應嚴密監視母親及胎兒發生心血管相關不良反 應之風險，尤其是於長時間的使用下(超過 48 小時)。 二、於「禁忌」處須依下列內容完整刊載: ... See full document
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