世界衛生組織（簡稱世衛組織或世衛，World Health Organization，WHO）
是聯合國屬下的專門機構，國際最大的公共衛生組織，總部設於瑞士日內 瓦。世界衛生組織的宗旨是使全世界人民獲得儘可能高水平的健康。該組 織給健康下的定義為「身體、精神及社會生活中的完美狀態」。世界衛生組 織的主要職能包括：促進流行病和地方病的防治；提供和改進公共衛生、
疾病醫療和有關事項的教學與訓練；推動確定生物製品的國際標準。截至 2005年5月，世界衛生組織組織共有193個成員國。
WHO 一直致力於推動傳統醫藥的發展、創新和進步，「傳統醫學」的 定義為：「傳統醫學是在維護健康以及預防、診斷、改善或治療身心疾病 方面使用的種種以不同文化所特有的理論、信仰和經驗為基礎的知識、技 能和實踐。傳統醫學因國家和區域而異，涵蓋廣泛的各種療法和實踐。一 些國家亦將其稱為『替代醫學』或『補充醫學』」。
WHO 在 2002 年制訂了《2002-2005 年傳統醫藥發展策略》。主要有三 方面的原因：（一）目前有很多國家使用傳統藥物進行治療，數目更不斷上 升；（二）藥物的品質、安全及療效引起各國的關注；（三）傳統醫藥及傳 統藥物的知識及某些地區的動植物受到威脅。《2002-2005 年傳統醫藥發展 策略》此策略有四個主要目標：
目標一、藉由發展、執行國家政策和計畫，讓國家的健康照護系統在 適當情況下，與相關的傳統醫學或補充替代醫學結合。
目標二、藉由擴大傳統及補充替代醫學的安全、功效及品質的知識基 礎，促進傳統及補充替代醫學的安全、功效及品質；並提供 管理的指引、品質保證的標準。
目標三、增加傳統及補充替代醫學的可及性和可負擔性，著重讓窮人 也能使用傳統及補充替代醫學。
目標四、對於傳統及補充替代醫學的實施者和接受者，則促進兩者在 醫療上健全使用適宜的傳統及補充替代醫學。
2003 年 5 月，第 56 屆世界衛生大會正式通過關於傳統醫學的決議；此 決議強烈要求成員國依照已制定的國家法律和機制，改造自己，採用、實 施 WHO 的傳統醫學策略，將其當作一個國家傳統醫學計畫或工作計畫的基 礎。此決議要求 WHO 藉由以下的方式，來支持成員國發展傳統及補充替代 醫學：「提供國際性的、可接受的指引及技術性的標準，探求實證資訊，以 及促進資訊交流。」在非洲、東地中海、東南亞及西太平洋地區的 WHO 區 域性辦公室之下，各有 WHO 區域性委員會，而每個委員會都在最近的會議 中討論了傳統醫學。非洲、東地中海、東南亞及西太平洋地區的 WHO 區域 性委員會，分別採用傳統醫學在 2000、2001、2002、2003 年的決議。
WHO 此決議的目的在於：「提供各國充足的支持，以促進傳統及補充 替代醫學的安全、功效、品質，與對傳統及補充替代醫學的健全使用」。以 下為《2002-2005 年傳統醫藥發展策略》四個主要目標之所以擬定的理由與 出發點：
【目標一】藉由發展、執行國家政策和計畫，讓國家的健康照護系統在適 當情況下，與相關的傳統醫學或補充替代醫學結合。
「目標考量」
國家醫藥政策是以下事項的基礎：定義傳統及補充替代醫學在國家健康 照護系統的角色；確保必要的管理及法律機制是為了促進及維持好的傳統 醫學施行品質；確保傳統及補充替代醫學之產品及療法的可信賴性、品質、
安全、及功效；提供接觸傳統及補充替代醫學資源的公平途徑及資訊。
WHO支持國家建立符合個別需求的傳統及補充替代醫學政策。所以，
39個國家現在（2004年）有傳統及補充替代醫學的政策（1999年時，只有 25個國家），且有46個國家正在建立政策，或打算如此做。另外，應會員 國的要求，WHO也提供技術性的支持。
在西太平洋地區，WHO區域性的辦公室辦了一系列的研討會，以支持國 家發展及規劃它們的傳統醫學國家政策；2000年發佈了一份傳統醫學之國 家政策發展的文件，且2001年發展了一個太平洋島國的傳統醫學行動計畫。
為了要促進政策的發展，WHO 出版了一份全球回顧的文件，主題為《傳 統及補充替代醫學的法律地位》。此回顧包括了來自 123 個國家的資訊和數 據，其目的是要幫助這些國家，在會員國之中分享它們各式各樣的經驗。
另外，在 2002 到 2003 年，WHO 執行了一個全球調查，主題是傳統及補充 替代醫學的國家政策，其目的是要評價目前的情況，並確認個別國家對 WHO 之技術性協助的需要。
在許多國家，建立國家政策和確保傳統及補充替代醫學藥物的管理的努 力，因缺乏以下條件而被阻礙：對傳統及補充替代醫學的研究和實證資訊；
對傳統及補充替代醫學的知識和了解（傳統及補充替代醫學的原理和方 法，和西方醫學差異很大）；以及對施行者的教育及訓練、認證系統。為 了支持會員國發展國家政策和法規，確保傳統及補充替代醫學的安全、功 效和品質，我們迫切需要做到更好的資源分享，以及探求傳統及補充替代 醫學的實證資訊。
WHO 並以 2002 到 2003 年調查全球傳統及補充替代醫學之國家政策的 發現作為基礎，分析和回顧目前的情形，並確定各會員國在制定國家政策、
法規所面臨的主要困難；指引其發展國家政策；以及促進各國間的訊息交 換。在有興趣發展傳統及補充替代醫學的國家裡，選出一定的數目，提供 這些國家密集的中程技術支援，以幫助其制定一個廣泛的國家政策及計畫 並支持其實施。擴充傳統及補充替代醫學的功效、安全、及花費之有效性 的實證資訊，以支持會員國在合適的地方將傳統及補充替代醫學併入國家 照護系統。
【目標二】藉由擴大傳統及補充替代醫學的安全、功效及品質的知識基礎，
促進傳統及補充替代醫學的安全、功效及品質；並提供管理的 指引、品質保證的標準。
「目標考量」
傳統及補充替代醫學的實行，在不同地區的文化中發展。因此，在傳統 及補充替代醫學之規範和方法的發展中，沒有一套相同的標準去評價它 們；不論範圍是在國內，或在國際間都是如此。尤其草藥更是這樣，因為 草藥的功效及品質可能受眾多因素影響。為了確保其安全、品質及功效，
草藥的管理和註冊是重要的方法。
WHO發展了一系列技術性的指引，用以支持國家建立規範，確保傳統
及補充替代醫學之療法及產品的安全、功效、品質。此外，七個區域性的 訓練工作站已被設立於五大WHO區域（涵蓋52個國家），協助加強國家管 理草藥的能力。四個WHO區域（非洲、美洲、東地中海、東南亞區域工作 站），在WHO的技術性的指引的基礎上，發展出對於草藥註冊的區域性最 低要求。
根據WHO在2002到2003年所做的傳統及補充替代醫學國家政策的全球 調查，目前有82個國家執行草藥的管理（1995到1999年是60個國家），且 78個國家有草藥的註冊系統。
1999年，一份WHO對在非洲之瘧疾的報告，顯示出有超過60%的發燒 病童，是在家裡接受傳統健康實施者所開的草藥治療─這常常是這些病童 唯一可得到的治療形式。然而，這些抗瘧疾草藥的安全性及有效性還沒被 完全了解。對此，WHO在2000年開始實施一個引導性計劃，針對傳統藥物 對抗瘧疾之貢獻，且持續支持在非洲三個國家的抗瘧疾草藥之國家臨床研 究。在2002年時，這些研究已完成一個期中檢閱。
WHO收集了傳統及補充替代醫學的實證資訊，如以受控制的臨床實驗為 基礎，對針灸做分析及檢閱，並在2002年和WHO的合作中心、其他研究機 構共同發表。2003年，WHO也支持中國做SARS病例之結合治療的研究評估。
此外，WHO 在 2003 年發展了草藥的「優良種植與採集規範」（GACP），
並開始指引的發展；指引的內容是確定草藥的安全性，特別涉及殘餘物和 汙染物的部份。
傳統醫學之安全性和有效性的資料，其數量及品質仍遠遠達不到支持 傳統醫學在全球使用的標準。其研究資料短缺的其中一個原因，是缺乏金 錢方面的動機；例如，這些產品大部分都沒有專利保護。用合乎科學的證 明及可接受的全球性研究，來評估傳統醫學的有效性和安全性，是一項主 要的挑戰。
儘管近來著手管理草藥的政府數量增加了，各國對草藥的規定和註 冊，仍然隨著不同國家而變動；比如對草藥有不同的分類方法（如：處方 藥、膳食補給品、健康食品）。然而，在同一個國家中，也可能出現一群 草本產品被分類為「除了藥品以外的類別」。而且，特定草藥產品的管理情 況，隨著不同的國家而改變。管理情況更決定了購買、銷售草藥的管道。
一項額外的挑戰是草本產品被分類為「除了藥品或食物之外」的情形越來 越普及。因為草本產品缺乏管理，具有較差的品質控管系統、鬆散的銷售 管道（包括郵購、網購），所以也增加發生與藥物相關之不良反應事件的風
險。
因此 WHO 出版草藥規定的全球指引（2004 年）藉由以下的方法，繼 續支持會員國建立有效的系統，管理草藥的註冊、確保草藥的品質：其一，
組織訓練工作站，加強國家處理這些議題的能力；其二，支持發展國家藥 用植物表、藥用植物的安全性資訊。藉由此法，增加獲得傳統及補充替代 醫學治療的管道，並擴大傳統及補充替代醫學在安全、有效、品質方面之
組織訓練工作站，加強國家處理這些議題的能力；其二，支持發展國家藥 用植物表、藥用植物的安全性資訊。藉由此法，增加獲得傳統及補充替代 醫學治療的管道，並擴大傳統及補充替代醫學在安全、有效、品質方面之