壹、傳統醫療業務
一、傳統醫療的地位暨運用情形
管理傳統醫學的規定包含了 La Política de Atención Integral a la Salud Indígena de FUNASA,它促使人們重視本地社區的傳統衛生系統。
1980 年,巴西的醫療協會認可順勢療法為一種專業的醫療方法。1988 年,政府承認了順勢療法,並將其納入國家衛生系統。從 1995 年開始,聯 邦藥學會議(Federal Council of Pharmacy)承認且統一「順勢療法的藥學專 科醫生」(Specialist in Homeopathic Pharmacy)之名。
1980 年代初期,受世界性「中醫熱」影響,中國針灸也風行巴西。自 1981 年祖傳中醫王鈺醫師到南美舉辦針灸師培訓班及針灸研究班開始,中 國針灸技術才真正在巴西逐漸開展起來。
雖然中醫針灸在巴西獲得合法化較晚(1996 年),但自從中醫針灸療 法傳入巴西開始,巴西政府和人民對此始終是歡迎和信賴的。巴西醫療衛 生當局對針灸療法采取的也是寬容態度。因此,中醫針灸療法在巴西得到 不斷的發展。據巴西有關部門統計,單是聖保羅一地每年就約有 60 萬人向 中國醫生求助。巴西境內估計有 12,000 位順勢療法醫師,200 位順勢療法 獸醫,100 位順勢療法牙醫,1300 位順勢療法藥師。
二、機構發展
沒有任何的國家辦公室、專家委員會、及國家的研究機構。然而,估 計有六個順勢療法的實驗室,及一個整脊療法的協會。
1989 年巴西里約熱內盧州政府組織成立了「里約熱內盧衛生局民間傳 統醫療機構」,該機構專門負責把以中國針灸及民間療法(漢藥、草藥、
自然飲食、導引等)爲基礎的醫學傳入州內的國立、州立、市立醫院裏,
並進行普及指導。同時該州政府還表示今後對用針灸爲市民進行治療活動 將給予協助。這些行動對中醫針灸在巴西合法化,起了促進作用。
拉美針灸學會聯合會成立於 1992 年,成員包括巴西、阿根廷、墨西哥、
委內瑞拉、哥倫比亞、烏拉圭和秘魯等國家。
三、品質維護
(一)傳統醫學政策研究
巴西聯邦共和國目前沒有關於傳統醫藥的政策,但是其衛生局正在詳 盡計畫自然醫學和互補醫療實行的國家政策,包括植物療法、針灸、順勢 療法、人智醫學(anthroposophic medicine)。
而對於「統一衛生系統」(Unified Health System–SUS)中的藥用植物
(medicinal plants)和植物藥(phytotherapeutic medicines)的使用,將其 標準化的提案正在起草;法律、規定和一個國家計畫也正在準備中。
1990 年聖保羅國家衛生部長開始了一項計劃,把針灸納入公共衛生體 系。但是遭到了聖保羅醫學委員會的强烈反對,該委員會主席斷言針灸不 科學,和西醫無關。他們拒絕參加國家衛生部長召開的闡述該計劃的會議;
因而使這一項計劃未能得到實施。
然而在 1992 年,這個委員會卻徹底轉變了態度,不僅委員會內設立了 針灸部,指導西醫醫生從事針灸,而且還通過了只准許西醫醫生從事針灸 的决議,以達到控制這一專業的目的。委員會試圖排斥在國外受過教育的 針灸開業者,開業範圍只限於巴西醫學院的畢業生。因此,儘管中醫針灸 療法在巴西開展了十餘年,但一直未取得合法化。
1996 年 8 月巴西聯邦醫學委員會,經過 10 年的觀察和思考,終於承認 針灸的合法性。承認針灸至少在減少疼痛和消炎方面是有效的。
國會勞動管理和公共事務委員會收到有關針灸管理間題的建議,建議 對巴西的針灸師應該設立三種級別,針灸專家、針灸技師、針灸師。各類 人員要建立自己的訓練要求、考核標準和業務水準。大學開設針灸課以及 建立嚴格的考核標準,這將迅速提高巴西針灸師的醫療水平。
(二)傳統醫學納入健康保險之情形
巴西從 2006 年 5 月起,將針灸、草藥等傳統醫學納入健保給付範圍。
貳、傳統醫藥業務之管理
一、從事傳統醫事業務人員之管理
(一)人才培育養成
據統計,目前全巴西約有 1 萬多名針灸師,僅聖保羅就有 2500 名,但 仍供不應求。爲了緩解針灸師供需矛盾,巴西衛生部正準備辦一個國家培 訓中心,爲全國培訓針灸和推拿人才。想要成為順勢療法的專業醫生的醫 師,必須完成 1200 小時的課程,包含:450 小時的理論、450 小時的實作,
及 300 小時的論文。另外,巴西有兩所大學(Feevale Central University and University of Anhembi Morumbi)提供整脊療法的課程,並獲得世界整脊療法 聯合會(World Federation of Chiropractic)的認可。
中醫針灸在巴西取得合法化之前,巴西只有伯南布哥大學曾提供過針 灸教育,後因學生缺乏興趣而中斷。人們只好從私立途徑尋求針灸培訓,
包括去國外學習、師帶徒、參加中醫學會開辦的學習班。因此巴西目前有 1 萬多名沒有高等證書的針灸師,其中良莠不齊。
針灸在巴西合法化後,大學可以開設針灸課,目前巴西已有 6 所醫科 大學設置了針灸課程。如聖保羅醫科大學是培養博士後的高等院校,該校 設置了中醫科培養中醫高級人才,該科專門挑選有臨床工作經驗的西醫進 校學習,課程以針灸爲主,以便更深地瞭解和研究中醫。還有巴西利亞大 學己經在其醫學院開設針灸培訓班,里約州聯邦大學醫學院、聖卡塔裏那 州聯邦大學也將在 1997 年開設針灸課程。
二、傳統草藥業務管理
(一)傳統草藥的地位暨運用情形
草藥在藥房販售,而其中包含處方藥及非處方藥。2001 年,草藥的銷 售總額估計達到 4 億美元。
巴西天然資源豐富,民間已有應用草藥治療各種常見病、多發病的習 慣。並有幾十種草藥己製成飲片、散劑、片劑、膠囊劑、酊劑,但是加工 生産工藝還很落後,不僅加工粗糙,質量也難以保證,尚未能作爲法定藥
品銷售。
三、傳統草藥物質暨用藥安全
(一)傳統草藥物質
1.辦理傳統草藥藥物查驗登記
超過 1000 種草藥已登記,但沒有任何一種是國家的基準必備藥物。2001 年,建立市售草藥的監控系統;其中包括監控傳統草藥帶來的不良反應。
(二)用藥安全 1.法律規章
管理草藥的規定從 1967 年開始出現,而且此規定的第四修訂版於 2004 年實施。此規定和傳統藥品規定部分相同。草藥被分成四類來管理:草藥
(包含處方藥和非處方藥)、保健食品、益生菌、生物活性物質(bioactive substances)和美容用品。如果人民要對某項產品做醫療申訴,該產品必須 已被註冊為草藥才行。
2.各項管理機制
國家級的藥典是 Farmacopeia brasileira (4th ed.,1988);此藥典記 載的資訊,具有法律約束力。此藥典的內容也包括了國家級的論文。
而製造傳統藥品的管理規定,依附在以下幾種資訊中:藥典,論文,
與為傳統藥品而設的良好製造常規相同的規定,以及傳統用藥方式不得顯 出有害影響的特別規定。國內沒有現行的管控機制;但對於相似的產品,
有提出參考資料到有文件證明的科學研究(reference is made to documented scientific research on similar products)。且每年進行檢驗以確保生產者履行 規定。