第三章 個案介紹
第一節 日本製藥產業
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第三章 個案介紹
由於龍角散所處在的行業是製藥產業，而日本和台灣一樣是採行全民健保制度的國 家，因此製藥產業對政府政策法規的變化息息相關。因此在第三章會先簡單介紹日本的製 藥產業和健保制度的狀況以及個案企業：龍角散株式會社的經營情況。
第一節 日本製藥產業
一、 製藥產業概況
根據日本厚生勞働省發佈的藥事工業生產動態年報，截止 2014 年，包含外資藥廠在 內，日本約有 1,700 家的製藥企業在這個近 7 兆日圓規模的市場中激烈競爭。按醫藥品的 用途區分，可將日本的製藥企業分為三大類，分別是：
• 以開發處方藥新藥為主的醫療用醫藥品藥廠
• 製造對一般民眾販售的 OTC 醫藥品藥廠
• 開發與製造專利過期藥品的學名藥藥廠
其中醫療用醫藥品佔整個製藥產業生產金額的 89%，當中有 65%在國內生產製造；24%則是 由國外輸入，因此醫療用醫藥品藥廠的動向最受關注。日本本土的製藥企業大多是從古代 日本生活中被視為家庭藥長期使用或是由大藥廠提供原料自己僅進行加工的單一藥品的小 型製藥商所構成。
表 3-1：按用途區分的醫藥品之生產金額
用途區分 生產金額
百萬日圓 %
總數 6,589,762 100.0
醫療用醫藥品 5,868,927 89.1
國產 4,301,373 65.3
輸入 1,567,554 23.8
其他醫藥品 720,835 10.9
一般用醫藥品 700,376 10.6
配置用家庭藥 20,459 0.3
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資料來源：薬事工業生産動態統計調査，2014
2014 年日本醫藥品製藥廠商有 1, 693 家，其中 1, 401 家廠商的員工人數低於 100 人，佔全體的 82.8%，生產金額僅有 779, 236 百萬日圓（17.2%）。300 人規模以上的製藥 廠商有 75 家，佔 4.4%，生產金額有 1, 624,192 百萬日元（35.9%）。比較令人意外的是員 工規模介於 100-299 人的製藥廠商，雖然其家數佔全體製藥廠商的 13%，但貢獻了 2,113,483 的生產金額，佔全體的 47%。
表 3-2：2014 年日本製藥廠商概況
員工人數 廠商總數 總生產金額
% 百萬日圓 %
總數 1,639 100.0 4,516,911 100.0
9 人以下 643 38.0 26,799 0.6
10-49 576 34.0 280,333 6.2 50-99 182 10.8 471,604 10.4 100-299 218 12.9 2,113,483 46.8 300-499 53 3.1 1,027,154 22.7 500-999 20 1.2 555,880 12.3
1000 人以上 2 0.1 41,158 0.9
資料來源：薬事工業生産動態統計調査，2014
從平均每月產值的角度切入分析，可以明顯看出平均每月產值不到 1 億日圓的製藥 商有 1,361 家，佔全體的 8 成左右，但其年度產值卻不到整個業界的 3%。反過來說，平均 每月產值超過 10 億的製藥商雖然只佔製藥商總數的 6%左右，卻貢獻了 75%的年產值。
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c. 第三類醫藥品
在除去以上兩種藥品之外的副作用可能性較小的藥品。通常大多數的保健品都屬於 此類。這類藥品原則除非消費者有要求加以說明，否則可以不對藥品進行說明和不當面銷 售。故在網絡上進行販售的絕大部分是此類藥品。
2. OTC 醫藥品產業的概況
日本是全球第二大、亞洲第一大的 OTC 藥品市場。一般來來說 OTC 醫藥品通常會佔整 個藥品市場的 30%左右，但日本的 OTC 醫藥品卻只佔 11%。這主要是因為在日本的國民健 康保險的制度下，OTC 藥品不屬於日本全民健康保險的給付對象故在日本製藥業中長期以 醫療用醫藥品為主體的政策使得 OTC 藥品的景氣低迷，但同時也表示了其市場規模尚有成 長的空間。
隨著日本邁入高齡化社會，為避免醫療費用日益增加，近年來厚生勞働省推動「自 我藥療」政策，鼓勵民眾對在發生較輕的病症時就近前往社區藥局購買 OTC 成藥而不用到 醫院求診，以減輕就醫候診時間和費用，降低交叉感染的機會且同時可以減輕健保負擔。
再加上，日本於 2009 年 6 月 1 日起實施的新藥事法放寬售藥人員資格，凡在藥局工作 3 年以上的從業人員（高中畢業以上即可），在通過政府舉辦的「藥品登錄販賣者」考試後，
便取得銷售藥品資格，使得售藥資格的人數擴充到原本藥劑師的 10 倍，降低販售門檻。
同時，二類和三類的常用藥，因其安全性較高，除了可由登錄販賣者銷售，其銷售 通路也大為增加，包括了藥局、超市、便利商店。其販售時間從原來藥局的正常營業時間，
增加為便利商店可提供的二十四小時服務，藥品銷售管道大為拓增。此外，在此制度下，
便利店可販賣感冒藥、腸胃藥等一般醫藥用品，從而衍生出便利商店販賣藥品的新樣態，
讓日本便利商店業者正式投入規模龐大的大眾醫藥市場，更帶動未來市場的成長。
不過隨著藥店和便利店等通路的增設，零售商的議價能力也隨之提高，導致了日本 的 OTC 藥廠經過了多次的整合、重整如三菱製藥把其 OTC 醫藥部門賣給了佐藤製藥；中外
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基。此外，處方藥轉 OTC 藥品（Rx-to-OTC Switch）是近年來藥廠延長藥品生命周期的策 略之一，隨著新藥開發的製藥廠也加入了 OTC 醫藥品市場，轉類產品數的增加，OTC 藥品資料來源：網絡資料 Wayne Wei 對生技與醫療照護產業之觀察https://1637weiwenyi.wordpress.com/
3. OTC 醫藥品未來發展
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「自我藥療」泛指在健保制度下，人們對於在健康管理上以飲食均衡、睡眠充足、
運動等有廣泛的認識，結合預防疾病、及早治療等概念，鼓勵他們在疾病早期向藥劑師購 買 OTC 藥品以緩解疾病症狀。此外，日本 OTC 醫藥協會認為也可從義務教育方面出發，透 過學校、醫院、醫療人員等支持對「自我藥療」進行教育與普及，再將醫療機構、藥局等 相關機構形成一個區域性醫療照護體系，以互助的形式來協助「自我藥療」的體現。除了 日本，世界人口出生率普遍下降和老齡化有利於日本健保制度與「自我藥療」的互補系統 在世界各地的推廣與採用以減低政府的負擔，特別東協國家因歷史淵源和地理位置相近的 關係更容易接受。為此，日本 OTC 醫藥協會對日本 OTC 醫藥品在海外的推廣和銷售前景十 分看好，預計海外市場的零售將以年增長率 5.5%方式成長，於 2025 年時達 3,500 億日圓，
而 OTC 醫藥品產業的總產值在 10 年后可達 2 兆日圓。
三、 日本家庭藥
據帝國資訊銀行史料館的指南書「老鋪—溫故知新」記載，日本國內超過百年的企 業，約有 2 萬多家，是全球之冠。其中，壽命超過 200 年的達 1,241 家；500 年以上的企 業則有 34 家之多。在這麼多歷史悠久的百年企業中，不乏許多以製造家庭常備藥起家的 知名藥廠。
家庭常備藥泛指從江戶時代或明治時代就確立製造方法的傳統藥品，包括了龍角散、
Wakamoto、淺田飴等，屬於 OTC 醫藥品的一種。據統計，在日本家庭藥協會的會員廠商中，
有 17 家創始於江戶時代之前~江戶時代（1603 年以前-1868 年）、39 家創始於明治~大正時 期（1868 年-1926 年），還有 41 家創始於昭和時期（1926 年-1988 年）。簡單來說，這類 藥品是傳承百年以上的家庭常備藥。
這類打開家中置藥櫃子就可看見的家庭藥現今受到醫療用醫藥品、健康食品、營養 補充品等競品的激烈競爭，使其市場日漸萎縮。為了能在變化飛快的 20 世紀和 21 世紀中 求存，這類製藥廠除了堅守傳統精神外，順應時代的潮流而不斷變化的挑戰精神也是他們 努力與這些商品產生區隔的方法，亦是造就了百年企業的關鍵。
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舉例而言，全國約有 100 多家的家庭藥製造商以結盟的方式尋求合作，並且在連鎖 藥店中設置各家主力商品的共同展示區域，提供各家家庭藥產品的小冊子，利用其品牌知 名度的疊加效果，讓消費者們能更加簡單地獲取藥效、副作用等資訊，降低消費者的搜索 成本。同時，他們也在日本家庭藥協會的網站上提供多語言的使用說明書，讓海外消費者 能更清楚了解產品及藥效。