第六章 結論與建議
第二節 未來研究建議
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成營運上的困難，本研究建議應以尋求原廠授權生產其生物藥品，或是與國際生 物相似性藥品研發廠商進行合作，以契約製造的代工方式進入國際生物相似性藥 品市場。透過契約進入模式，除了可避免相關市場或政治風險外，尚可回收前期 的研發投資並獲得生產技術上的經驗。與此同時，我國廠商應以全新生物藥品為 研發目標，除了未來可能獲得的鉅額利潤之外，亦能有更大的談判籌碼與跨國藥 廠進行合作協商。
二、 尋求兩岸合作，開拓生物相似性藥品海外市場
近年來，兩岸政經交流頻繁， 2014 年紫金山峰會會議結論指出，為了加速新 藥審查及上市時程，兩岸將選定雙方承認的試點醫院，採認雙方臨床試驗資料，
並有可能進一步互相承認兩岸各自核准的全新藥物之藥證，讓產品可同時於兩個 藥品市場上市。
我國在生物技術和臨床研究方面仍具領先優勢，而中國藥廠則具有生產規模 和資金方面的優勢基礎，建議我國生物相似性藥品研發廠商可尋求適合的中國藥 廠做為合作夥伴，發揮雙方優勢形成綜效。先在兩岸市場奠定一定聲譽，接著擴 大打擊面，逐步蠶食競爭廠商在其他地區的生物相似性藥品之市佔率。
第二節 未來研究建議
因美國 BPCIA 法案目前尚有訴訟進行中，而中國的生物類似藥品上市審查及 藥價改革的相關法案甫施行不久，因此，後續可能產生的問題及影響，值得持續 關注。
另外，因兩市場的相關法案運作時間尚短，且礙於時空的限制，因此本研究 並未挑出適合的生物相似性藥品研發廠商進行個案訪談，而是以蒐集次級資料作 為主要的研究材料。倘若未來有適宜的目標藥廠時，可進行較深入的訪談，以了 解其於面對特定藥品市場之制度性進入障礙時係如何應對，以及如何決定其市場 進入策略。
最後，本研究僅就全球前二大藥品市場進行討論，然而，諸如歐盟、日本、馬
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來西亞等藥品市場，亦是我國生技製藥廠商經常鎖定的目標市場，而各市場的制 度性進入障礙各有其相異之處，為了擬定更有效、具通用性的進入策略，後續可 再增加探討前述幾個藥品市場，以完善研究論述。
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