用藥安全

安非他命是治療慢性咳嗽的特效藥。一九三七年美國明尼蘇達大學的心理 系，研究安非他命對智能測驗的影響，認為可使頭腦清醒、注意力集中、不會打 盹、不疲倦。消息走漏以後，馬上被學生們在考試時期服用，開始流行並在生活 中濫用(徐世傑，2007)。

生病醫治，是理所當然的事，也就是說，一個人自始至終，都與治療疾病有 關的藥品脫離不了關係。既然藥品與我們的健康息息相關， 因此， 對藥品的認 知也就顯得格外重要和不可缺少。實施醫藥分業以後，強調讓醫師專心看診， 藥 師負責調劑和核對藥品， 這是先進國家的做法，也是對國民健康和安全的一大保

障。現階段一般大醫院給藥，在藥袋上均會載明藥品名稱、藥品作用、服用方法 及注意事項等；診所則部分未如此實行，仍有待加強。

但已不像過去，生了什麼病，要吃哪些藥，病患一概不知。既然要讓病患有 知的權利，病患也就有必要具備足夠的藥品認知，以充分了解其中的內容及意 義，這樣才能確實保障用藥人的用藥安全。

在把藥品吞下肚子之前，你可曾想過，為何我們如此放心地服下手中這顆小 小的藥丸？如何確保它是安全、衛生、無汙染，並且相信它真正能夠緩解病情、

讓他們恢復健康。誰來把關？政府官員、醫師、藥師還是自己？本節就「正確用藥 五大核心能力」、「認識藥品分級及藥品 GMP」、「認識藥物不良反應通報系統」

來說明用藥安全的涵意。

一、 正確用藥的意義

(一) 正確用藥五大核心能力

行政院衛生署（2008）表示為提升消費者的用藥安全知能，特別以消費者應具 備的能力為主體，推動「正確用藥五大核心能力」(如表 2)。認為正確用藥不僅是 遵照醫囑服用就好，應該於就醫時養成充分參與、詳細告知症狀的素養，才能讓 醫師開出最適合的處方，在治療的時間內達到最佳的治療效果。「正確用藥五大核 心能力」內涵包括：1.看病時應向醫師說清楚：病患應清楚說明自己的病況及個人 特殊狀況，使醫生能夠正確開立處方箋。2.領到藥品時應核對清楚：核對藥袋上 姓名、使用方法以及副作用等相關資訊。3.清楚用藥方法、時間：分為飯前服藥 或飯後服藥，特殊藥品應遵照醫囑或藥師指導使用。4.做身體的主人，拒絕誇大 不實產品：堅持「不聽、不信、不買、不吃、不推薦」五大原則。5.與醫師、藥師 作朋友：將醫師或藥師的電話記錄於通訊錄或學童聯絡簿上，對於用藥問題，可 透過電話詢問正確用藥。

表 2

正確用藥安全五大核心能力對照表

核心能力 內容

能力一 清 楚 表 達

看病時要瞭解自己的身體狀況，並清楚向醫師表答下列事項：

(一)清楚陳述自己的症狀：

核心能力 內容

核心能力 內容

繼權、葉明 上是否有藥品 GMP(Good Manufacturing Practice，優良藥品製造規範)的標誌。衛 生署制定藥品 GMP 規範的作業條件，加強衛生署食品檢驗局定期及不定期得稽查

政府機關自 1982 年藥品 GMP 公布後，通過這一波考驗的西藥製劑廠或濃縮 中藥廠，大大提升台灣製藥品質及水準。並於 2004 年公布新修正的藥事法及「藥 物製造工廠設廠標準」，讓全民的用藥安全更有保障，更讓合格藥廠進一步符合歐 美先進國家的要求，增加我國藥廠在國際間的競爭力。(張世榮，2008)

陳映樺、黃琴喨、李明鑫、陳柏諭、陳惠芳(2010)指出：自從 99 年 1 月 1 日 衛生署正式實施 GMP 藥廠實施標準，為了確保國人用藥安全。對於國內製藥廠商 提出嚴格要求。諸如：防止交叉汙染的廠房設計；無菌製劑產品生產環境的潔淨度；

無菌作業要求等硬體設備的要求。

(二)藥品分級把關制度

隨著民眾平均壽命延長與醫療知識的提升，不需取得醫師處方即可購買的非 處方藥，逐漸成為民眾自我照護的必需品。依據藥事法第八條規定，本研究將就 藥品分級「成藥」、「指示藥」及「處方藥」作如下的說明 (張永健，2003)。

1、「成藥」

是指原料藥經加工調製，其加入之麻醉藥品、毒劇藥品不超過中央衛生主管機 關所規定之限量標準，特性是：作用緩和、無積蓄性、耐久儲存、使用簡單並標示 清楚效效、用量、用法、藥物許可證字號、不須待醫師指示即可供治療疾病之 用，具備上述特性的藥品稱為成藥。成藥由於作用緩和，使用簡便，民眾可不需 醫師指示即可購買使用。

2、「指示藥品」

目前衛生署公布的指示藥品審查標準共有十類：「解熱鎮痛劑」、「綜合感冒 藥」、「鎮咳怯痰劑」、「抗組織胺類」、「眼用製劑」、「胃腸製劑」、「鎮暈藥」、「依般 皮膚科外用藥」、「驅蟲劑」、「瀉藥」。「指示藥品」，不需經醫師處方，在藥局就可 購買，只需經醫師、藥師、藥劑生指示方可使用的藥品。如：保力達、維士比、

香港腳藥膏。

3、「處方藥品」

處方藥限制由醫師診察後開立處方，藥師人員層層把關而取得的藥品。

將藥品分級，就如同轉診制度精神一般。讓大病看大醫院，小病看小醫院，

分級制度的落實，除了能提升用藥安全外，並能避免不必要的醫療費用支出。

三、 藥袋標示

衛生署公告完整的藥袋標示必須包含 13 項︰病人姓名、性別；藥品商品名、

藥品單位含量、藥品數量、用法、用量；調劑地點的名稱(醫療機構或藥局)、地 址、電話號碼；調劑者姓名、調劑(或交付)日期、警語。

依據提升用藥安全—以病患為中心的藥袋改善研究問卷結果指出(表 5)，現階 段民眾對於藥袋與用藥安全關係的分析如下(李念宗，曾碧萊，曾淑鈺，2008)。

表 5

藥袋設計與提升安全用藥對照表

政策宣導面 40%民眾不知道衛生署有要求藥袋的標示內容

藥袋的重視度 64.8%會詳細看藥袋上的標示顯示民眾對於藥袋標示的重示

標示重要項目

90%用藥與用量 80%用途 75% 姓 名 及 可 能 的 副 作用

60%中文藥名、天數及 用藥須知

40%發藥數量 30%英文藥名

藥袋開口方向 70%藥袋開口方向向上比向右佳 藥袋留存 65%認為服藥一定會保留藥袋到服完畢 遵醫囑性 84%一定會按藥袋標示『用法』服藥 服藥態度 50%不會忘記服藥

標示副作用 15%一定會 18%都不會 26%不會 大部分還是會

藥物諮詢 34%一定會 32%不常

電話諮詢 21%一定會 40%不常 11%都不會

資料來源： 李念宗，曾碧萊，曾淑鈺(2008)。

綜合上述針對門診病患對於藥袋標示滿意度調查中，發現「40%民眾不知道衛 生署有要求藥袋的標示內容」；清楚藥袋「標示副作用」只有 15%一定會看；在「藥 物諮詢」、「電話諮詢」詢問藥物疑義問題的比例不理想，仍有加強宣導的空間。

四、 藥品本身毒性反應

藥物過敏是藥物不良反應之一。藥物不良反應，是指以適當的醫囑藥品與劑量 給於患者，進行治療、診斷或疾病預防之用，卻發生非預期且有害的反應稱之(許 自超、湯蔭蘭、熊敏華等，2009)。

(一) 藥物不良反應通報系統

肝 臟 是 人 體 代 謝 藥 物 的 主 藥 器 官 ，「 藥 物 性 肝 損 傷 (Drug-Induced Liver Injury、又稱藥物性肝傷害」，成為各國最常見的用藥風險。任何藥物都須藉由肝臟 進行生化反應而發揮作用或排出體外。，在台灣，已逐漸邁入高齡化時代，加上消 費者自我保健意識逐漸高漲，我國健保病患用藥數量更是驚人，使得藥物性肝損傷 造成民眾健康威脅愈來愈嚴重(余依婷，2010)。

中山醫學大學附設醫院將 97 年期間該院收集到 88 件藥物不良反應通報個案，

按藥物不良反應通報流程進行審查，確定有毒性反應的藥品名稱與病患出現不適 症狀，以該院統計分析(如上圖)，最常出現藥物不良反應前三名為抗生素 31 件 (35%)，神經肌肉系統用藥 17 件(19%)，心血管藥物 16 件(18%)。經嚴格審查作業 確定出現不良反應之藥物立即列出公布於全國藥物不良反應中心，提供醫師與藥 師用藥參考，尤其，對於腎衰竭病人，使用容易引發毒性反應的列管種類的抗生素 (如泛可黴素 Vancomycin)時，更要提高警覺以保障用藥安全(余姿瑩，2010)。

藥能醫人也能傷人，許多嚴重的藥物不良反應都是經由醫療人員發現後通 報，才得提醒其他醫療人員，以避免造成更大的傷害，表 6 顯示通報系統把關機 制及運作成效。

表 6

藥物不良反應「naranjo」評估表結果

懷疑藥物 原因 與藥品相關性 Naranjo 分數 藥物不良反應小組意 見

Aminophyline 100mg/tab

Insomnia 極可能 6 同意列為警示

Primperan10mg/2ml EPS 確定 10 同意列為警示，確定為 此藥所致，請告知病患 及家屬。

RIF 300mg/cap Rash 極可能 6 列為禁忌

懷疑藥物 原因 與藥品相關性 Naranjo 分數 藥物不良反應小組意 見

INH 100mg/tab Abnormal liver function

可能 4 列 為 警 示 ；

GOT/GPT>200 以上才 是停藥標準。

Vancomycin 500mg/vial

Skin rash 極可能 7 同意列為警示

Kefior(Swiflor) 250mg

Nausea ， Vomiting Diarrea

極可能 7 非嚴重反應，列為警示

即可

Forteo inj 750mcg/3ml 骨穩注 射 醫治療(康照洲，2010；陳淑梅、李建立、曾碧萊，2011)。

經過試驗發現，咖啡、酒、牛奶、葡萄柚汁、柳橙等飲品或飲料，會與藥物

牛奶配部分抗生素 減少藥效 牛奶中的鈣、鎂、鐵等金屬離子與某些抗

資料來源：(康照洲，2010)，服藥配飲料「藥」不得，藥物食品安全週報，267，2 及(陳淑梅、李建立、

曾碧萊，2011)，常見的用藥迷思，長期照護雜誌 15(3)，185。

由此可知，在研發設計藥物時，都經過嚴格模擬藥物在人體內、外的物理化學

1.84%(244/290) 會 將 藥品與食品開 2.89%(259/290) 會 將 藥品放在原藥袋內 3.80%(232/290) 家 中 藥 品 儲 存 方 式 屬 於

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