本章共分為七節，第一節說明研究流程，第二節概念性研究架構，
第三節研究設計，第四節介紹研究變項，第五節操作型定義，第六節敘 述研究材料與方法以及第七節描述資料處理與統計分析方法。
第一節 研究流程
本研究屬於利用現有病例資料之回朔性的探討與分析，首先選定中 部某三家區域醫院為樣本來源，利用病歷室病患資料庫搜尋民國86年1 月1日至95年12月31日期間之病患關聯檔，挑出所有診斷為氣胸住院之 個案，經由病歷記錄之查閱，選出符合原發型自發性氣胸診斷之個案，
再依研究所需之變項，一一登錄於個案病例資料彙整單上，進行初步分 析與統計，再挑出符合首次復發而入院治療的個案，分成接受CTD與 VATS兩組，利用配對原理將兩組之干擾變項，統計學上差異控制到最 小。以比較兩組之治療耗用成本與術後兩年內復發率。
有關成本部份，首先將探討首次復發之原發型自發性氣胸患者，在 選擇接受視訊輔助胸腔鏡手術治療，相較於選擇僅接受胸管引流治療，
手術過程中，所需增加之醫療成本，再扣除因施行視訊輔助胸腔鏡手 術，可縮減術後胸管引流天數及術後住院日數，所節省之成本，以求得 施行視訊輔助胸腔鏡手術，所需增加之總成本(Incremental Cost)。
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有關效果差異部份，採用評估二種不同治療方式間，於兩年復發率之差 異，以求得施行視訊輔助胸腔鏡手術，所增加之效果(Incremental
Effectiveness)。再求算出合併施行視訊輔助胸腔鏡手術之成本效果比 值。即每減少1%之復發率所可能增加之成本，公式計算如下:
評估施行視訊輔助胸腔鏡手術是否具成本效果時，將估算若原發型 自發性氣胸患者於首次復發時，選擇僅施行胸管引流，於日後復發時，
仍僅以VATS治療，所需再花費之成本，並與患者於首次復發時，即施 行視訊輔助胸腔鏡手術，所需多花費之總成本相比較，以評估視訊輔助 胸腔鏡手術應用於首次復發之原發型自發性氣胸患者，是否具成本效 果。本研究之研究流程如下圖所示：
圖 2、研究流程圖
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第二節研究架構
本研究架構如下圖所示：
圖 3、研究架構圖
第三節研究假設
一、 首次復發之原發型自發性氣胸（PSP）患者，選擇接受單純胸管 引流或選擇施行視訊輔 助胸腔鏡手術，在發病年齡、性別、身高、
體重、身體質量指數、抽煙狀態、氣胸發生之病側、氣胸大小、術 後胸管引流天數、術後住院日數及日後復發率方面無差異。
二、 對於首次復發之原發型自發性氣胸患者，立即給予視訊輔助胸腔 鏡手術，相較 於僅以胸管引流治療，為一種具成本效果之治療方 式。
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第四節 研究變項
本研究蒐集之相關變項包括: 性別、氣胸病側、氣胸大小、發病年 齡、身高、體重、身體質量指數、抽煙狀態、家族病史、前次治療方式、
術後胸管引流天數、術後住院日數、復發情形、復發時間和醫療費用共 計14項；相關操作定義整理如表10。除復發情形採結合個案醫院病歷紀 錄及電話聯絡追蹤結果外，其餘變項皆以個案醫院之病歷紀錄與健保費 用申報檔為依據。
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第五節研究對象
一、 樣本選取準則
由於原發型自發性氣胸（PSP）至今並無單一的ICD-9碼可對應，無 法使用健保資料庫進行大量而全面性的篩選，個案的來源需由個別醫院 病歷中逐一挑選。因此，本研究樣本來源為中部某三家區域醫院，執行 VATS手術之專科醫師皆為醫學中心完訓之胸腔外科專科醫師。研究對象 為民國86年1月1日至95年12月31日期間，因復發之原發型自發性氣胸入 院接受治療者。樣本選擇之收案標準如下：
1. 為首次復發且為單側原發型自發性氣胸患者。
2. 無潛在其他相關肺部疾病者。
3. 入院治療方式為單純胸管引流，或施行視訊輔助胸腔鏡手術者。
4. 住院過程中，無其他手術介入者。
5. 於穩定狀態下出院者。
二、 配對
為確定二組不同樣本之效果(復發率)差異，非導源於干擾因素，故 採用配對（group matching）準則，檢定二組樣本於年齡、性別、身高、
體重、氣胸發生病側、氣胸大小、抽煙史及身體質量指數是否有差異。
三、 預估樣本數
VATS組與CTD組各約100人。
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第六節測量方法
一、成本評估
本研究以中部某區域教學醫院為研究之個案醫院。成本的估算，首 先估算氣胸患者，於選擇施行視訊輔助胸腔鏡手術，與選擇僅施行胸管 引流者，二種不同治療方式間，所增加耗費之醫療成本。再進一步，估 算施行視訊輔助胸腔鏡手術，相較於僅施行胸管引流，減少術後胸管引 流天數及住院日數。此二種日數之計算，皆以個案醫院所提供出院病歷 摘要之記載為準。醫療成本部份，包含所有住院之成本，本研究皆以個 案醫院向健保局申請支付之費用為依據。
二、效果評估
評估二種不同治療方式，於治療後再復發之情形，並以復發率差異，
表示二種不同治療方式之效果差異。而復發資訊之取得，除參考個案醫 院之病歷紀錄外，必要時補以個別電話聯絡追蹤之方式，詢問各研究對 象於治療後，二年之期間內，是否有再復發之情況。
三、成本效果
本研究評估原發型自發性氣胸（PSP）患者日後復發，仍選擇以VATS 治療，所需再花費之醫療成本。醫療成本以個案醫院該年度健保申報紀 錄中，僅以胸管引流治療氣胸之住院個案，健保局平均給付予個案醫院 之費用。最後，求算出PSP患者日後復發所需再花費之成本後，將再乘
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上僅以胸管引流治療相較於施行視訊輔助胸腔鏡手術所增加之復發 率，並假設患者於二年後復發，將此日後復發所需之成本，轉換為現值，
與患者首次復發時，即施行視訊輔助胸腔鏡手術，所需多花費之成本相 比較，以評估視訊輔助胸腔鏡手術應用於首次復發之原發型自發性氣胸 患者，是否具成本效果。
第七節 資料分析
本研究以SAS統計軟體（9.1版），進行研究變項之統計分析。在名 目類別資料方面，以皮爾森卡方（Pearson χ2）或費歇爾精確檢定（Fisher’s Exact Test）進行，以檢定二組樣本，在性別、氣胸發生病側、抽菸及復 發情形是否有統計差異。在連續性資料方面，以獨立樣本ｔ檢定，比較 二組在發病年齡、身高、體重、身體質量指數（BMI）、術後引流天數、
術後住院日數及醫療費用上，是否有統計上之顯著差異。再進一步探討 二種治療方式，在成本與治療效果上之差異，並計算出成本效果比值，
最後針對成本不確定之項目，進行一次敏感度分析。
最後，於探討合併施行視訊輔助胸腔鏡手術，是否具成本效果時，
由於某些成本資料之取得，存在不確定性，故將對不確定之成本項目，
進行一次性敏感度分析，以探討其成本變動，對本研究結果之影響
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