• 沒有找到結果。

綜合以上,本文對於第一章第一節所提出的問題,有以下結論。

絕大多數的生物醫學研究必須投入大筆的研究經費,若僅倚靠政府單位的 資助必定是不足的。因此,許多研究人員的研究經費將來自於產業界的共同資 助。產學合作是值得鼓勵的,但由於產業界的目的是營利,不像政府的立場較 為中立,故當產業界贊助生物醫學研究人員研究經費時,當中可能產生的利益 衝突問題應受到嚴格地管制,避免產業界的期望不當地左右了研究人員的研究 成果。

利益衝突之管理規範,目的並非增加研究人員的負擔,或是降低產學合作 之意願,其主要的目的是維持研究的客觀性和保護受試者。當研究人員擁有利 益衝突時,並不直接意味者生物醫學研究人員的人格受損,亦非該生物醫學研 究人員的研究結果不可信。研究人員揭露其所有擁有的利益衝突,目的是為了 提供相關資訊給所屬機構,以檢視其利益衝突是否有導致研究之設計、執行、

和呈現產生偏差。只有在特定的情況下,研究人員所揭露的利益才會被認定為 具有顯著的利益衝突,並可能導致研究之客觀性被不當影響。管理利益衝突之 單位,將視其嚴重程度處理,必要時應中止研究的進行。

綜觀美國與法國之生物醫學利益衝突管制規範,發現其管制的重點為財務 上的利益揭露。無論是美國或是法國的規範,當生物醫學研究人員受有一定金 額以上之利益時,既可認定該研究人員有顯著的財務上利益,必須充分揭露,

並供一般民眾檢視。在美國,研究人員所屬之機構,應定期回報研究人員財務 上之利益衝突,而法國則應由產業界負責揭露其提供給研究人員或是醫療人員 之利益。

國外已經有研究證實,生物醫學研究人員若有利益衝突,將可能導致民眾 的研究的意願降低,若是發現有嚴重的利益衝突使研究結果產生偏差時,甚至

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會損及民眾對於生物醫學研究之信任。而我國的實證調查資料亦指出,若是生 物與基因科技相關資訊來自於特定產業,民眾對於該資訊的信任程度遠不及來 自於學術機構、醫療機構以及政府主管機關。當生物醫學研究人員從產業界資 助的研究中獲得的利益越多時,民眾參與該生物醫學研究的意願也會隨之降 低。然而,一般民眾並不反對研究人員從研究結果中獲取利益,實證調查結果 顯示,僅有少數人會因為事先知道研究者將獲得個人利益,而不願意參與醫學 研究。此外,不同背景的民眾,其對於生物醫學研究的信任程度也不相同,綜 合觀之,年齡越小,教育程度越高者,對於做醫學研究的醫師越不信任,其原 因仍有待釐清。綜合以上,研究人員背後的利益衝突將影響我國民眾參與生物 醫學研究的意願,因此以法律規範研究人員應揭露的利益衝突,確實有其必 要。

我國「人體研究法」及「科學技術基本法」,雖然都有規範研究人員應揭露 其利益衝突,或是當研究人員有利益衝突時,應予以迴避。然而,對於應揭露 的利益衝突定義並不清楚。也因為如此,各資助單位或是執行單位制定利益衝 突管制規範時,經常流於自由心證,此對於參與研究的民眾而言保障不足,也 無法確保研究之誠實正確性。本文建議「人體研究法」以及「科學技術基本 法」或是其子法「政府科學技術研究發展成果歸屬及運用辦法」等相關辦法,

可先從較易定義的財務上的利益衝突優先著手,明確指出多少金額以上之受有 利益是應該揭露的。至於受有多少之利益才需要揭露,應透過實證研究調查後 才可做出結論。政府機關重新修訂利益衝突管制相關之法規命令時,應有統一 的標準,避免同一研究人員構向不同資助機構申請研究計畫時,需要不斷修改 其揭露之內容,徒增不必要的負擔。

最後,本文所提供的實證研究資料顯示,民眾相當重視生物醫學研究人員 所發生之財務上的利益衝突。因此,本文建議可參考美國或法國之制度,設置 公開的網站,定期公告各生物醫學研究者依法所揭露之利益衝突事項,以供一

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般民眾參考,確保參與生物醫學研究的民眾能在充分的資訊下做出選擇。

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