本校附屬醫院引進跨國多中心高階醫療器材臨床試驗記者會 衛生福利部食品藥物管理署於 2014 年 8 月 7 日在台大國際會議中心召開記者會，在 行政院官員見證下，由國內具有臨床試驗能量的 5 家優質醫療院所（臺大、北榮、 北醫、萬芳及長庚）與全球知名醫療器材廠商，簽署跨國醫療器材臨床試驗合作計 畫，期能以高品質及健全的臨床試驗環境，促使臺灣成為進入亞太及新興市場的重 要樞紐。 本次記者會由北醫大體系附設醫院陳振文院長及萬芳醫院李飛鵬院長為簽約代表人， 與 2 家國際著名醫療器材廠（MED Institute, Inc, A Cook Group Company 及 Swissray Asia Healthcare Co., Limited）簽署 MOU，其中美國 Cook 公司為國際著名、歷史悠 久的醫材製造廠，期望藉由萬芳醫院臨床試驗的專業與品質，由萬芳淋巴血管外科 許文憲主任擔任主持人，執行「Zilver® Vena™靜脈支架用於治療症狀性髂股靜脈流 出阻塞的評估」（VIVO 臨床試驗），評估其安全性與有效性，該試驗也由美國加 州 Stanford University 的 Dr. Lawrance Hofmann 及俄亥俄州 Jobst Vascular Institute 的 Dr. Anthony Comerota 兩位試驗主持人執行，為跨國多中心的醫療器材臨床試驗，結 果將用來支持美國及其他國家法規核准上市的依據。【圖：左圖為北醫附醫陳振文 院長（右）與 Swissray Asia Healthcare Co., Limited 的代表 Andrew D. Jeffries, Chief Technology Officer, Global 簽署 MOU，右圖左起為陳振文院長、食品藥物管理署葉 明功署長、Andrew D. Jeffries】
國內醫療器材產業 2013 年全年產值達新台幣 814 億元，2014 年全年產值預估可達 新台幣 870 億元，並估計至 2015 年產值將達 927 億。為使醫療器材產業價值再創高
峰，深耕高階醫療器材研發實力一直是政府醫療器材產業發展重點。北醫大體系已 經有發展完善的校級生醫材研發中心，可以完成新醫材之原型製作。【圖：左圖為 萬芳醫院李飛鵬院長（右）與 MED Institute, Inc, A Cook Group Company 的代表 Jennifer Kerr, Vice President of Global Clinical Affairs 簽署 MOU，右圖左起為 Jennifer Kerr、葉明功署長、李飛鵬院長】 目前正持續提升醫療器材臨床試驗能量，強化執行臨床試驗能力，及高階醫療器材 臨床試驗專業人才扎根，除了加值自行研發產品加速市場化之外，尚能提供國內外 優質臨床試驗環境，期能成為具有國際聲譽之醫療器材臨床試驗醫療院所。【下圖： 國內 5 家優質醫療院所與全球知名醫療器材廠商，簽署跨國醫療器材臨床試驗合作 計畫】 （文/研究發展處‧人體研究處）
