前 言
藥 品 雖 具 有 療 效 ， 但 如 不 當 使 用 ， 將 會損害健康，甚至危害生命。而藥品因其起 源、演進過程及中西醫醫理與用藥理論之不 同，致有中、西藥之別。論及療效，一般認 為調製劑中藥效能較西藥緩慢，為求速效，
常 有 不 肖 業 者 於 調 製 劑 中 藥 中 摻 加 西 藥 成 分 。 但 因 調 製 劑 中 藥 所 使 用 之 藥 材 種 類 繁 多，既使是單一藥材，本身成分也很複雜，
且大部分尚未被研究清楚，再加上業者對使 用之西藥劑量、藥物間相加、相減作用不瞭 解，因任意添加導致不良影響，消費者於不 知情下長期服用，危害更甚。故為保障消費 者健康，依規定非經核准，不得於調製劑中
藥中摻加西藥。
本局積極致力調製劑中藥摻加西藥檢驗 及方法探討，依據數十年經驗及建立之檢驗 方法，已陸續出版多冊檢驗方法專輯（1-3）； 另亦系統性建立各類別調製劑中藥摻加西藥 之定量分析方法（4-23），進而全力輔導地方衛 生機關發揮檢驗功能。
本業務統計分析，溯自七十二至九十三 年度之資料，詳載於本局第十四至第二十三
年報（24-33），歷年檢出率介於6.0~26.4%。
九十四年度之檢體來源屬合法廠商及醫療機 構者，檢出率為10.9%；屬依法不得販售及提 供藥品者，檢出率為11.6%。檢出西藥之檢體 依送驗指定主治效能排名，檢出率最高為風 濕鎮痛類及類固醇類，其次為減肥類，再次
九十四年度調製劑中藥檢出西藥成分之分析
賴國誌 曾木全 林美智 楊禮安 蔡麗瑤 劉宜祝 林哲輝 陳樹功
第三組摘 要
本報告係本局於九十四年一月至十二月間受理衛生行政機關、司法檢警情治機關 等，送驗調製劑中藥摻加西藥案件之統計分析結果，計456件檢體，共51件不合格，其 檢出率為11.2%。受理案件依送驗機關別統計，屬各縣市衛生局消費者服務中心轉送消 費者申請案件及司法檢警情治機關申辦之服務案件者，其檢出率為9.9% (35/354)；屬衛 生行政機關之抽查案件者，其檢出率為15.7% (16/102)。依檢體來源合法性統計，屬合 法廠商及醫療機構者，檢出率為10.9% (30/275)；屬依法不得販售及提供藥品者，檢出 率為11.6% (21/181)。每件檢體檢出西藥成分個數以一種最多，佔35.3% (18/51)；其次 為檢出五種西藥成分，佔15.7% (8/51)。檢出西藥之檢體依送驗指定主治效能排名，檢 出率最高為風濕鎮痛類及類固醇類，其次為減肥類。西藥成分檢出頻率前五名依序為 Caffeine，Thiamine，Acetaminophen，Hydrochlorothiazide及Indomethacin。
關鍵詞：調製劑中藥摻加西藥、風濕鎮痛類、類固醇類、減肥類
為感冒鎮咳類及外用膏粉類。
本報告係九十四年度受理案件之統計分 析情形，供行政管理參考用。
材料與方法
一、材料：
ᨧ 檢體來源：
本局自九十四年一月一日至九十四年 十二月三十一日止，受理各衛生行政機 關抽驗、縣市衛生局消費者服務中心及 司法檢警治安機關等送驗之調製劑中藥 檢體共456件。
ᨨ 標準品及試藥：
西藥對照用標準品Acetaminophen，
B e n z o i c a c i d， B e n z y l b e n z o a t e ， B r o m h e x i n e， B r o m p h e n i r a m i n e ， Bufalin，Butylated Hydroxytoluene，
C a f f e i n e， C a r b e t a p e n t a n e ， C a r b i n o x a m i n e， C l o b e n z o r e x ， Chloramphenicol，Chlorpheniramine，
C h l o r z o x a z o n e， D ex a m e t h a s o n e ， D e x t r o m e t h o r p h a n， D i a z e p a m ， D i c y c l o m i n e， D i p h e n h y d r a m i n e ， D i p h e n y l h y d a n t o i n， E p h e d r i n e ， Fenofibrate，Fluoxetine， Guaiacol glyceryl ether，Hydrochlorothiazide，
I b u p r o f e n， I n d o m e t h a c i n ， Mefenamic acid，Methyltestosterone，
Methylephedrine，Methylparaben ， M e t h y l s a l i c y l a t e， N i c o t i n a m i d e ， n - P r o p y l p a r a b e n， O x e t h a z a i n e ， Phenobarbital ，Phenylpropanolamine，
P h e n y l b u t a z o n e， P i r o x i c a m ， P s e u d o e p h e d r i n e， S u l fa n i l a m i d e ， Salicylamide，Salicylic acid， Tadalafil，
T h i a m i n e， Te t r a h y d r o p a l m a t i n e 及 Theophylline均採用試藥級，購自美國
SIGMA公司； Ethoxybenzamide採用試 藥級，購自日本NACALAI TESQUE公 司。
甲醇、乙酸乙酯、乙醚、正丁醇及氯 仿，均購自Lab-scan公司（泰國），氨 水購自R.D.H.公司（德國）及冰醋酸 購自Merck公司（德國），均採用試藥 級。95%乙醇購自臺灣菸酒股份有限公 司，為藥典級。
ᨩ 呈色劑：
Dragendorff's spray reagent, Sulfuric Acid-Ethanol spray reagent, Iodine vapor, Tetrazolium blue spray reagent, p-Dim ethylaminobenzaldehyde spray reagent, Ninhydrin spray reagent, Anisaldehyde- Sulfuric Acid spray reagent, 2,4-Dinitrop henylhydrazine spray reagent, p-Dimethy laminocinnamaldehyde spray reagent, 5%
Ferric Chloride spray reagent, Iodoplatinate spray reagent, Iodoplatinate （Acidified）
spray reagent, 1% Mercurous Nitrate spray reagent, Potassium Permanganate spray reagent, Potassium Permanganate
（Acidified）spray reagent, 1%Vanillin- Sulfuric Acid spray reagent.
ᨪ 儀器及裝置：
1.薄層層析板：Merck TLC plates silica gel 60 F254；20x20㎝。
2.紫外光分光光度計：Varian CARY 50 Conc。
3.氣相層析質譜儀（GC/MS）：HP 6890 GC system with HP 5973 mass selective detector。
4.高效液相層析儀（HPLC）：Hitachi L-2000 series with photodiode array detector。
5.液 相 層 析 串 聯 式 質 譜 儀 （ L C / M S / MS）：Waters 2690 Alliancce LC
＆ 991 photodiode array detector with Micromass Quattro Ultima。
二、方法：
取 一 日 服 用 量 檢 體 ， 經 處 理 後 加 適 量 95%乙醇浸泡，以超音波於室溫振盪萃取30 分，靜置，取上澄清液過濾供作檢液。取檢 液若干，點注於薄層層析板，以五種各為酸 性、鹼性及不同極性之中性溶媒，於展開槽 展開分離，展開溶媒系分別為正丁醇：水：
冰醋酸（7：2：1, v/v)、乙酸乙酯：甲醇：氨 水（8：1：1, v/v)、氯仿：乙醇（9：1, v/v)、
氯仿：乙酸乙酯（1：1, v/v）及乙酸乙酯：乙 醚（4：1, v/v)。
薄 層 層 析 板 取 出 風 乾 後 ， 以 紫 外 燈 254 nm及366 nm檢視，刮取層析板上可疑斑 點，加95%乙醇溶解，離心並過濾，所得濾液 再以紫外光分光光度計測其吸收圖譜，並與 西藥標準品圖譜比對。篩選出摻加之可疑西 藥成分，再次與西藥對照標準品比對展開分 離，測其Rf值，並噴上適宜之呈色劑，觀察 呈色後斑點顏色，是否與對照標準品一致。
如紫外燈無法檢視之成分，可以呈色劑鑑別 及進一步以氣相層析質譜儀、高效液相層析 儀或液相層析串聯式質譜儀進行追查確認。
三、統計分析：
九 十 四 年 度 受 理 之 檢 體 ， 納 入 本 局 檢 驗管理系統，承辦員檢驗完畢後，於該系統 鍵入相關資料，包含收文號、送驗單位、檢 體名稱、許可證字號、檢體來源、包裝、劑 型、指定主治效能及檢出西藥成分名稱等。
而本統計分析，係就九十四年度受理檢體檢 驗結果相關資料加以探討。
結果與討論
本局於九十四年一月至十二月間，受理 送驗調製劑中藥摻加西藥案件之統計分析結
果列表並分述之；另與歷年來檢出西藥成分
情形（24-33），以圖示比較：
一、依受理案件類別檢出率統計：
檢體送驗單位，為司法檢警情治機關與 地方衛生行政機關，檢體依其類別區分為服 務案件及抽查案件兩類。檢出摻加西藥成分 件數之統計結果詳如表一。
檢體屬服務案件者，354件中檢出35件，
檢出率為9.9%；抽查案件，102件中檢出16 件，檢出率為15.7%；總檢出率為11.2%。本 年度之統計分析結果與七十二至九十三年度
（24-33）
結果如圖一所示；另本報告中八十九年 度（29）案件，係指八十八年七月一日至八十九 年十二月三十一日止受理案件而言。
九十四年度檢體屬服務案件之檢出率，
較七十二至九十二年度（24-32）之10.8~57.5%
為低，較九十三年度（33）之8.8%高。屬抽查 案件之檢出率，較七十五年度（24）之21.4%及 九十三年度（33）之28.6%為低，高於其他年度 之0.8~14.2%。總檢出率則較八十三至八十八
年度（24-28）之6.0~9.8%為高，低於其他年度之
12.3~26.4%。顯示調製劑中藥摻加西藥之情 形，經數十年努力，仍需繼續改善。
二、依檢體來源分佈統計：
檢體來源區分為兩大類，第一類為合法 廠商及醫療機構，即中醫醫院、中醫診所、
藥房（中藥房及西藥房）及藥廠等四種；第 二類為依法不得販售及提供藥品者，如國術 館、青草店、非專業人員及其他。有關調製 劑中藥摻加西藥檢出情形依檢體來源分佈如 表二。另與往年度情形之比較，如圖二及圖 三所示。
第 一 類 合 法 廠 商 及 醫 療 機 構 之 檢 體 來 源，平均檢出率為10.9%。其中以藥房檢出率 最高（13.3%），次為中醫診所（10.7%），
藥廠（4.0%），中醫醫院（0.0%)。屬於中醫
表二：九十四年度調製劑中藥摻加西藥檢出情形依檢體來源統計 ӝݤቷϷᙴᕍᐒᄬ
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ᔠр& 0.0 10.7 13.3 4.0 10.9 20.8 0.0 0.0 10.3 11.6 11.2 圖一、七十二至九十四年度調製劑中藥摻加西藥之檢出率
表一：九十四年度調製劑中藥摻加西藥依受理類別檢出率統計
服務案件 抽查案件 合計
受理件數 354 102 456
檢出件數 35 16 51
檢出率% 9.9 15.7 11.2
醫院8件檢體，均未檢出摻加西藥。屬於中醫 診所之122件檢體，計13件檢出摻加西藥成 分，檢出率為10.7%，較七十二、七十三、
七 十 五 至 七 十 九 、 八 十 一 、 八 十 二（ 2 4 ）及 九十二年度（32）之11.7~35.8%為低，與八十年 度（24）相同，而高於其他年度之2.3~10.6%。
檢體來源為藥房者，共120件檢體，計16 件檢出摻加西藥成分，檢出率為13.3%。藥房 之檢出率較七十四至七十六（24)、九十一（31）
至九十二年度（32）之檢出率14.0~21.3%低，而 高於其他年度之2.9~12.2%。
屬 於 藥 廠 來 源 之 2 5 件 檢 體 ， 計 1 件 檢 出，檢出率為4.0%，該檢體係來自某一製藥 公司具許可證字號之調製劑中藥，結果檢出 Tadalafil西藥成分；本年度檢出率較七十四 至七十六（24)、九十（30）及九十一年度（31）之 27.3~66.7%低，而高於其他年度。統計結果 顯 示 ， 雖 屬 合 法 廠 商 及 醫 療 機 構 之 檢 體 來 源，仍見少數業者之違法行為，故仍需衛生 主管機關加強管理。
第 二 類 檢 體 ， 為 依 法 不 得 販 售 及 提 供 藥品之國術館、青草店、非專業人員及其他 類，平均檢出率為11.6%；檢出率最高為國術 館（20.8%），次為其他類（10.3%），青草 店及非專業人員類均未有檢出情形。
來自國術館24件檢體，5件檢出，檢出 率為20.8%；高於七十三至七十九年度（24）
2.6~15.7%，低於其他年度之21.4~71.4%。
其 他 類 者 包 括 蛇 店 、 神 壇 、 寺 廟 、 地 攤、推銷、郵購、公司企業及未敘明來源者 等共156件，16件檢出，檢出率10.3%；其檢 出率高於八十七年度（27）9.2%，低於其他年度 之12.9~50.7%。
綜 觀 第 一 類 及 第 二 類 檢 體 來 源 統 計 結 果，後者檢出率歷年來均高於前者，此現象 可能與醫療法及藥事法適用於第一類，產生 嚇阻效用有關；另由受理件數顯示，國人仍 未改變勿接受非法管道來源及聽從非專業人 員指示而服藥之習慣，此亦為不法業者可趁 原因之一。
1 21 31 41 51 61 71 81 91 :1 211
83 84 85 86 87 88 89 8: 91 92 93 94 95 96 97 98 99 9: :1 :2 :3 :4 :5 ڣ!!৫ ᛀנ)&*
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圖二、七十二至九十四年度調製劑中藥摻加西藥檢出檢體來源分佈(第一類)
三、依檢體送驗管轄地區分佈統計：
檢體依送驗管轄地區分佈統計如表三，
區分為院轄市、省轄市、縣轄市及鄉鎮，其 檢出率分別為10.3%、12.0%、11.2%及11.0%
四、依檢出種類數及其平均數統計：
依檢出西藥成分種類數及每件檢出檢體 平均含西藥成分個數統計結果詳如表四。另 與往年度情形之比較，如圖四及圖五。
檢出西藥成分種類數計46種，如與七十 年代相比，約將近三倍之增加。檢出西藥總 次數計177次，除以總檢出檢體件數51件，則
1 21 31 41 51 61 71 81 91 :1 211
83 84 85 86 87 88 89 8: 91 92 93 94 95 96 97 98 99 9: :1 :2 :3 :4 :5 ڣ!!৫ ᛀנ)&*
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圖三、七十二至九十四年度調製劑中藥摻加西藥檢出檢體來源分佈(第二類)
表三：九十四年度調製劑中藥摻加西藥依送驗管轄地統計
院轄市 省轄市 縣轄市 鄉鎮
受理件數 39 92 125 200
檢出件數 4 11 14 22
檢出率% 10.3 12.0 11.2 11.0
表四：九十四年度調製劑中藥摻加西藥依檢出西藥成分個數統計 檢出西藥
成分種類數
檢出西藥
總次數 總檢出件數 每件檢出檢體
平均含西藥成分個數
46 177 51 3.47
圖四、各年度調製劑中藥摻加西藥成分種類數
圖五、各年度每件調製劑中藥檢出檢體平均檢出西藥個數
表五：九十四年度調製劑中藥摻加西藥依檢出次數及其主治效能統計
排序 檢出次數 檢出西藥成分 主治效能
1 27 Caffeine 中樞神經興奮劑
2 19 Thiamine 維他命類
3 18 Acetaminophen 解熱鎮痛劑
4 16 Hydrochlorothiazide 利尿劑
5 14 Indomethacin 消炎鎮痛劑
6 10 Chlorzoxazone 骨骼肌鬆弛劑
7 8 Chlorpheniramine 抗組織胺劑
7 8 Ethoxybenzamide 解熱鎮痛劑
9 5 Dicyclomine 鎮痙劑
10 4 Ibuprofen 消炎鎮痛劑
11 3 Phenylbutazone 消炎鎮痛劑
11 3 Piroxicam 消炎鎮痛劑
11 3 Salicylamide 消炎鎮痛劑
14 2 Butylated Hydroxytoluene 抗氧化劑
14 2 Diazepam 鎮靜安眠劑
14 2 Mefenamic acid 消炎鎮痛劑
14 2 Oxethazaine 制酸劑
14 2 Phenobarbital 鎮靜安眠劑
14 2 Phenylpropanolamine 支氣管擴張劑
20 1 Benzoic acid 抗菌
20 1 Benzyl benzoate 抗菌
20 1 Bromhexine 祛痰劑
20 1 Brompheniramine 抗組織胺劑
20 1 Bufalin 局部麻醉劑
20 1 Carbetapentane 鎮咳劑
20 1 Carbinoxamine 抗組織胺劑
平均每件檢出檢體含西藥成分個數為3.47個；
低於八十五（25）至九十一年度（31）之3.54~4.80 個。各年度間雖有高低差異，但整體而言仍 呈漸增之趨勢成長，顯見摻加之西藥成分，
朝多樣化情形發展。
五、依檢出次數排序及其主治效能統計：
各檢體檢出西藥成分名稱、檢出次數、
排序及主治效能分類，詳如表五。檢出次數
達五次以上者計九種西藥成分，依檢出頻率 排序為Caffeine，Thiamine，Acetaminophen，
H y d r o c h l o r o t h i a z i d e， I n d o m e t h a c i n ， C h l o r z o x a z o n e， C h l o r p h e n i r a m i n e ， Ethoxybenzamide及Dicyclomine等。與七十二 至九十三年度（24-33）相比，變動不大。
七十四年公告禁用之Phenylbutazone（34）
仍有檢出，屬四級管制藥品之Phenobarbital、
Diazepam、phenylpropanolamine及第四級管制
藥品原料藥之Methylephedrine（35-38）亦均有檢 出，顯示仍有管制藥品非法販售情形存在。
六、依主治效能類別之檢出率排序統計：
參 考 本 局 出 版 之 中 藥 檢 驗 方 法 專 輯
（四）（1）所載之主治效能分類；依檢出件 數占檢出總件數（51件）比例排名，詳如表 六，以風濕鎮痛類及類固醇類之19.6% (10/51) 居首位，其次為減肥類15.7% (8/51)、感冒鎮 咳類13.7% (7/51)、外用膏粉類9.8% (5/51)、
養肝類5.9% (3/51)、止痛類及補腎滋養類 3.9% (2/51)、外用春藥類、抗癲癇及鎮痙類、
解毒類及精神安定類2.0% (1/51)。
如 以 檢 出 件 數 占 各 該 效 能 類 別 檢 體 總 件數之比例排名，詳如表六，依次為減肥類
44.4% (8/18)、外用膏粉類38.5% (5/13)、養肝 類16.7% (3/18)、感冒鎮咳類18.4% (7/38)、
風濕鎮痛類16.4% (10/61)、類固醇類8.3%
(10/120)、止痛類6.9% (2/29)、補腎滋養類 4.9% (2/41)。其餘類別，因檢體數少於十件，
較不具客觀性，不列入排名比較。
另受理檢體456件中，以各效能類別件 數 占 受 理 總 檢 體 件 數 之 比 例 排 名 ， 詳 如 表 六，前十名依次為類固醇類26.3% (120/456)、
風 濕 鎮 痛 類 1 3 . 4 % ( 6 1 / 4 5 6 ) 、 補 腎 滋 養 類 9.0% (41/456)、感冒鎮咳類8.3% (38/456)、
止痛類6.4% (29/456)、養肝類及減肥類3.9%
(18/456)、外用膏粉類2.9% (13/456)、精神安 定類2.6% (12/456）及解毒類2.2% (10/456)。
統計顯示排名前三名即占受理業務之48.7%
排序 檢出次數 檢出西藥成分 主治效能
20 1 Chloramphenicol 抗菌
20 1 Clobenzorex 食慾抑制劑
20 1 Dexamethasone 類固醇
20 1 Dextromethorphan 鎮咳劑
20 1 Diphenhydramine 抗組織胺劑
20 1 Diphenylhydantoin 抗癲癇劑
20 1 Fenofibrate 動脈硬化防止劑
20 1 Fluoxetine 精神神經安定劑
20 1 Guaiacol glyceryl ether 鎮咳袪痰劑
20 1 Methylephedrine 支氣管擴張劑
20 1 Methylparaben 抗菌
20 1 Methylsalicylate 抗菌
20 1 Methyltestosterone 性荷爾蒙
20 1 Nicotinamide 維他命類
20 1 n-propylparaben 抗菌
20 1 Salicylic acid 角質軟化劑
20 1 Sulfanilamide 磺胺劑
20 1 Tadalafil 陽萎治療劑
20 1 Tetrahydropalmatine 鎮痙劑
20 1 Theophylline 支氣管擴張劑
表六：九十四年度調製劑中藥摻加西藥依檢出檢體效能排序統計
排序 主治效能 檢出件數/檢出總件
數（%）
檢出件數/該類效能 檢體件數（%）
該類效能檢體件數 /檢體總件數（%）
1 風濕鎮痛類 10/51（19.6） 10/61（16.4） 61/456（13.4）
1 類固醇類 10/51（19.6） 10/120（8.3） 120/456（26.3）
3 減肥類 8/51（15.7） 8/18（44.4） 18/456（3.9）
4 感冒鎮咳類 7/51（13.7） 7/38（18.4） 38/456（8.3）
5 外用膏粉類 5/51（9.8） 5/13（38.5） 13/456（2.9）
6 養肝類 3/51（5.9） 3/18（16.7） 18/456（3.9）
7 止痛類 2/51（3.9） 2/29（6.9） 29/456（6.4）
7 補腎滋養類 2/51（3.9） 2/41（4.9） 41/456（9.0）
9 外用春藥類 1/51（2.0） 1/3（33.3） 3/456（0.7）
9 抗癲癇及鎮痙類 1/51（2.0） 1/1（100.0） 1/456（0.2）
9 解毒類 1/51（2.0） 1/10（10.0） 10/456（2.2）
9 精神安定類 1/51（2.0） 1/12（8.3） 12/456（2.6）
(222/456）；可見類固醇類、風濕鎮痛類及補 腎滋養類，為消費需求量及服藥疑慮最高的 三種類別。
七、檢出西藥成分與送驗時所述主治效能之 相關性：
檢 出 西 藥 成 分 檢 體 5 1 件 中 ， 檢 出 之 西 藥成分與送驗時所述主治效能類別有關者僅 43.5%，其餘均檢出與主治效能無關之成分，
茲詳述如下：
1.風濕鎮痛類之檢體，檢出西藥成分次 數有51次；但檢出非相關效能者，計 有鎮痙劑Dicyclomine 2次，維他命類 Thiamine 7次，中樞神經興奮劑Caffeine 9次，利尿劑Hydrochlorothiazide 9次。
2.類 固 醇 類 之 檢 體 ， 檢 出 西 藥 成 分 次 數 有 4 1 次 ； 但 檢 出 非 相 關 效 能 者 ， 計 有 利 尿 劑 H y d r o c h l o r o t h i a z i d e 4 次，鎮痛類之Acetaminophen 3次、
Indomethacin 5次、Ibuprofen 3次、
Chlorzoxazone 3次、Ethoxybenzamide 1 次、Salicylamide 1次，中樞神經興奮
劑Caffeine 6次，維他命類 Thiamine 6 次，抗氧化劑Butylated Hydroxytoluene 1次，鎮痙劑Dicyclomine 1次，抗菌之 Chloramphenicol 1次，抗組織胺劑之 Chlorpheniramine 2次，鎮靜安眠劑之 Diazepam 1次、Phenobarbital 1次。
3.感冒鎮咳類之檢體，檢出西藥成分次 數有39次；但檢出非相關效能者，計 有鎮咳袪痰劑之Guaiacol glyceryl ether 1次及維他命類 Thiamine 1次，利尿 劑Hydrochlorothiazide 2次，鎮痙劑 Dicyclomine 2次，鎮痛類之Salicylamide 2次、Mefenamic acid 1次，鎮靜安眠劑 Diazepam 1次。
4.減肥類之檢體，檢出西藥成分次數有 1 1次 ； 但 檢 出 非 相 關 效 能 之 抗 菌 劑 Methylparaben 、n-Propylparaben、動 脈硬化防止劑Fenofibrate 及維他命類 Thiamine、Nicotinamide 均各1次。
5.外 用 膏 粉 類 之 檢 體 ， 檢 出 西 藥 成 分 次 數 有 1 1 次 ； 但 檢 出 非 相 關 效 能 者，計有利尿劑Hydrochlorothiazide
1次 ， 鎮 痛 類 之 I n d o m e t h a c i n 1 次 、 Ethoxybenzamide 1次、Mefenamic acid 1次、Phenylbutazone 1次，中樞神經興 奮劑Caffeine 1次，維他命類 Thiamine 1 次，抗氧化劑Butylated Hydroxytoluene 1次及磺胺劑Sulfanilamide 1次。
6.止痛類之檢體，檢出西藥成分次數有5 次；但檢出非相關效能者，計有維他 命類 Thiamine 1次，中樞神經興奮劑 Caffeine 1次。
7.解 毒 類 之 檢 體 ， 檢 出 西 藥 成 分 次 數 有 4 次 ； 但 卻 均 檢 出 為 非 相 關 效 能 之 鎮痛類Acetaminophen、抗組織胺劑 Chlorpheniramine、制酸劑Oxethazaine 及維他命類 Thiamine各1次。
8.抗癲癇及鎮痙類之檢體，檢出西藥成分 次數有3次；但檢出非相關效能之抗組 織胺劑Diphenhydramine 1次。
9.養肝類之檢體，檢出西藥成分次數有3 次；但檢出非相關效能之中樞神經興奮 劑Caffeine、制酸劑Oxethazaine及抗菌 劑Benzoic acid 各1次。
10.外用春藥類之檢體，檢出西藥成分次 數有2次；但檢出非相關效能之抗菌劑 Benzyl benzoate 1次。
八、依主治效能類別之檢出西藥成分個數統 計：
至 於 依 主 治 效 能 類 別 之 檢 出 西 藥 成 分 個數及佔總數比率統計，詳如表七及表八所 示。
以 檢 出 一 種 西 藥 成 分 占 最 多 ， 高 達 3 5 . 3 %； 其 次 為 檢 出 五 種 西 藥 成 分 居 次 ，
達 1 5 . 7 % ； 檢 出 四 種 及 六 種 西 藥 成 分 均 占 11.8%；檢出二種及三種西藥成分均占7.8%；
檢出七種西藥成分占5.9%；檢出八種及八種 以上西藥成分各1件，均占2.0%；檢出最多成 分之檢體，共檢出十種西藥成分，其類別為 感冒鎮咳類，係地方法院送驗來自某中醫診 所之藥粉檢體。
依表八顯示，檢出六種西藥成分以上，
計有四件類固醇類、一件外用膏，粉類、三 件風濕鎮痛類、二件感冒鎮咳類及一件補腎 滋 養 類 檢 體 ； 可 見 不 法 業 者 於 單 一 件 檢 體 中，摻加多種西藥成分，罔顧藥品於人體內 藥理相互作用及毒性作用。
九、依檢出檢體之劑型統計：
檢體依劑型別分為濃縮、傳統及外用等 三大類，檢出件數及其檢出率詳於表九，送 驗檢體件數以傳統劑型之散劑及丸劑最多。
檢 出 西 藥 成 分 之 檢 體 ， 主 要 分 佈 於 外 用劑型及傳統劑型之散劑、丸劑及膠囊劑。
以外用劑型之其他類檢出率最高，占30.8%
( 4 / 1 3），其次為傳統劑型之膠囊劑17.5%
(7/40），丸劑12.2% (14/115），散劑9.0%
(20/222)。其餘劑型，因送驗件數均過少，不 具代表性，故不予討論。
就檢出件數51件分析，則以傳統劑型之 散劑檢出所占比例最高，為39.2% (20/51），
次為傳統劑型之丸劑之27.5% (14/51）及膠囊 劑13.7% (7/51)。
如不計送驗件數，與前五個年度(29-33)檢 出率之差異比較，傳統劑型部分，散劑檢出 率9.0%，均較前五個年度（29-33）檢出率 10.2~18.1%為低。丸劑檢出率12.2%，低於
表七：九十四年度調製劑中藥摻加西藥依檢出個數佔總數比率統計
檢出西藥個數 一 二 三 四 五 六 七 八 以上
檢出件數 18 4 4 6 8 6 3 1 1
檢出件數/總檢出件數（%） 35.3 7.8 7.8 11.8 15.7 11.8 5.9 2.0 2.0
表九：九十四年度調製劑中藥摻加西藥依檢體劑型統計
濃縮劑型 傳 統 劑 型 外 用
散 細
粒 其 他
散 丸 錠 膠
囊
碎片 滋 膏
液 其
他
膏 其
他
受理件數 2 3 1 222 115 7 40 12 6 19 8 8 13
檢出件數 0 0 0 20 14 2 7 0 0 1 0 3 4
檢出率% 0.0 0.0 0.0 9.0 12.2 28.6 17.5 0.0 0.0 5.3 0.0 37.5 30.8
八十九(29)年度及九十一(31)年度之13.8~23.7%，
較其餘三個年度之5.0~7.9%高。錠劑檢出率 28.6%，低於九十二(32)年度之33.3%，等同於 九十一(31)年度，較其餘三個年度之0.0~18.2%
高。膠囊劑檢出率17.5%，只略高於九十(30) 年度之16.9%，較其餘四個年度之27.9~45.5%
低。
結 論
一 、 九 十 四 年 度 調 製 劑 中 藥 摻 加 西 藥 案 件 之 統 計 ， 計 4 5 6 件 檢 體 ， 共 5 1 件 不 合 格，其檢出率為11.2%，較八十三至八十八
年度(24-28)之6.0~9.8%為高，低於其他年度之
12.3~26.4%。顯示調製劑中藥摻加西藥之情 形仍未改善，在此呼籲民眾勿服用來源不明 或標示不清的藥品，以免出現不良副作用，
危害健康。
二 、 相 較 於 前 十 個 年 度 總 檢 體 數 ， 九十四年度受理調製劑中藥摻加西藥檢驗，
計456件檢體數，僅較九十三年度316件略 多；但均較其它年度檢體數少。十年來每年 服務案件均尚有二、三百件檢體申請檢驗，
但九十三及九十四年度抽驗檢體件數驟降至 分別為77及102件；推測原因係本組自九十三 表八：九十四年度調製劑中藥摻加西藥依檢出效能之檢出個數統計
檢出件數 檢出西
藥數 效能
一 二 三 四 五 六 七 八 以上
止痛類 2
外用春藥類 1
外用膏，粉類 4 1
抗癲癇及鎮痙類 1
風濕鎮痛類 1 2 4 3
減肥類 6 1 1
感冒鎮咳類 3 2 1 1
補腎滋養類 1 1
解毒類 1
精神安定類 1
養肝類 3
類固醇類 3 1 2 1 2 1
年度起開始受理食品摻加西藥檢驗，且檢出 Sildenafil、Tadalafil、Vardenafil及Sibutramine 等未經核准上市之多種類緣物成分，情況嚴 重，導致各地方衛生機構將抽驗重點轉移至 食品檢體之故。
三 、 受 理 檢 體 來 自 合 法 廠 商 及 醫 療 機 構，檢出率為10.9%，來自依法不得販售及提 供藥品者，檢出率為11.6%；後者檢出率明顯 高於前者，此現象存在數十年，推定為合法 廠商及醫療機構如涉不法，需接受嚴厲之醫 藥法規處分，因而產生嚇阻效用。
四、由依法不得販售及提供藥品者之受 理件數顯示，國人對非法藥品管道來源，及 聽從非醫藥專業人員指示，而服用藥品之習 慣並未改善。
五 、 如 以 檢 出 件 數 佔 該 類 效 能 檢 體 件 數比例而言，本年度減肥類檢體檢出率高達 44.4% (8/18）且均為各縣市衛生局消費者服 務中心受理民眾申請的檢體，推測因屢見媒 體報載知名藝人代言減肥類健康食品檢出非 法成分，進而提高民眾警覺性而主動申請檢 驗。
六、另多數減肥藥品或宣稱具體內環保 功效的藥品，常以保健食品名義出售，雖未 檢出西藥成分，但常含有未標示之sennosides A、B成分，該成分具瀉下作用，服用後可能 造成嚴重副作用，顯見非法業者意圖規避藥 品管理之責。
七、由歷年來之檢出率統計數據，顯示 違法摻加西藥之普遍性及嚴重性；為免偽禁 藥氾濫，是否考慮大幅提高罰則，以達嚇阻 效果，確保國人健康，值得有關單位思考。
八、自1999年初，治療男性性功能障礙 藥品威而剛核准上市以來，違法添加壯陽西 藥成分於食品及調製劑中藥案例持續上升。
本 年 度 調 製 劑 中 藥 中 檢 出 之 壯 陽 成 分 僅 有 Tadalafil（犀利士）成分1次，與九十二年度 相同，較九十三年度檢出2次低。
九、本組另於受理食品案件時，發現多 件號稱具壯陽及減肥效果之食品檢體，摻加 Sildenafil、Tadalafil、Vardenafil及Sibutramine 等之多種類緣物未知成分，經純化分離並鑑 定其結構，已將其列入調製劑中藥例行檢驗 之成分。然本年度於調製劑中藥案件，尚未 檢出上述類緣物成分。
十、不法業者為圖利，將此等壯陽、減 肥成分及其類緣物任意添加於食品及調製劑 中藥，因該等西藥成分均有其藥理副作用，
故在不知情下服用，恐有安全之虞。
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KUO-CHIH LAI, MU-CHUAN TSENG, MEI-CHIH LIN, LI-AN YANG, LI-YAO TSAI, YI-CHU LIU, JER-HUEI LIN AND SHU-KONG CHEN
Pharmacognosy Division
ABSTRACT
In this study, we examined the synthetic chemical compounds adulterated in 456 samples of Chinese medicinal preparations (CMP), which we collected and analyzed during 2005. The result indicates that 9.9%
(35/354) of the samples obtained from the consumer service centers of the local health bureaus were adulterated.
However, if we include the samples that were randomly taken from local markets by the health bureau officers, the adulteration rate increased to 11.2% (51/456).
The sources of samples were classified into two different categories. The first one consisted of samples collected by legal institutes, including manufacturers of CMP and medical units such as hospitals, clinics and dealers of traditional Chinese medicine, in which the sample adulterated rate ranged from 0 to 10.9%. In the second category by the illegal suppliers, including Chinese Kung-fu stores, folk medicine stores, unlicensed practitioners and others, the adulterated rate ranged from 0 to 11.6%.
Among the 51 samples contained adulterants, 35.3% had one adulterant, and 15.7% had five adulterants.
The average number of adulterants in each sample was 3.47. In terms of therapeutic categories, most adulterants were antirheumatic-analgesics, steroids and anorectics.
The therapeutic effect of most adulterants was irrelevant to the claimed activity of CMP. Caffeine, a CNS stimulant, was the adulterant most commonly used, followed by thiamine, acetaminophen, hydrochlorothiazide and indomethacin.
Key words: adulterants, Chinese medicinal preparations; antirheumatic-analgesics; steroids;
anorectics.
