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衛生福利部食品藥物管理署 函
地址：11561 臺北市南港區昆陽街161-2號 聯絡人：楊子儀
聯絡電話：(02)2787-7148
電子信箱：[email protected]
受文者：中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期：中華民國107年5月18日 發文字號：FDA風字第1071102864號 速別：普通件
密等及解密條件或保密期限：
附件：英文GMP證明書申請須知及英文GMP證明書申請表各乙份(A21020000I10711028640 0-1.doc)
主旨：檢送更新之藥廠「英文GMP證明書（GMP Certificate）申 請須知」及「英文GMP證明書（GMP Certificate）申請表
」，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。
說明：
一、依本署現行藥物優良製造證明文件核發作業流程，更新藥 廠「英文GMP證明書（GMP Certificate）」相關申請文件
，修正內容包含申請注意事項及填表備註說明等項目。
二、旨揭申請須知及申請表即日起實施，另載於本署網站（ht tp://www.fda.gov.tw）「製造工廠管理」下之「證照管 理」網頁。
正本：中華民國高壓氣體商業同業公會全國聯合會、中華民國學名藥協會、台灣製藥工 業同業公會、中華民國西藥商業同業公會全國聯合會、中華民國工業氣體協會、
台灣區高壓氣體工業同業公會、中華民國製藥發展協會、中華民國西藥代理商業 同業公會、台北市西藥商業同業公會、中華民國開發性製藥研究協會、台灣藥品 行銷暨管理協會
副本： 2018-05-18
15:28:20
