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臺中榮民總醫院及其分院中藥常備藥品申請進用作業 要點
99.04 第一次修訂 101.07 第二次修訂 109 年 06 月 12 日中藥藥事管理會修訂通過
一、臺中榮民總醫院(含總院及分院;以下稱本院)為明定申請進用中藥藥品 之規範,依本院中藥藥事管理會設置要點特訂定本作業要點。
二、中藥藥品所謂常備藥品,係指由本院中藥藥事審議小組審查討論,經中藥 藥事管理會決議同意進用之中藥藥品。
三、中藥藥品申請進用作業:
(一) 中藥藥品新藥申請案,須由具備本院或分院中醫主治醫師資格之中 醫師提出。惟主治醫師申請時,須先報經直屬醫療科部主管核定後 為之。管理會現任委員得申請進藥,惟審查所提品項時須迴避。
(二) 中藥藥品新藥申請案,申請作業為每季一次,申請醫師應於每年一、
四、七、十月前,備齊相關文件,提送中藥藥事審議小組審查討論,
通過後提請中藥藥事管理會決議同意進用,陳總院院長批示辦理。
遇特殊臨床需要,得以專案上簽後辦理採購,再提交中藥藥事管理 會追認。
(三) 中藥藥品新藥申請案必備相關文件資料:
1. 中藥藥品其為中藥藥廠製造之藥品(包括科學中藥、 傳統方劑、
貼布、成藥等):
申請中醫師提出之中藥藥品需具有衛署核准字號、藥廠名稱,並 說明其臨床用途、用量、價格等資料。(附表一)
2. 中藥藥品其為生藥、飲片等:
申請中醫師提出之中藥藥品需說明其臨床用途、炮製方法、配伍 禁忌、用量、價格等資料。(附表二)
3. 中藥藥品進用作業流程圖如後。
四、每位主治中醫師以上人員每年度申請進用新藥以 5 項為限(不分飲片、單 方科中、複方科中),並依進一藥剔除一藥為原則。若遇特殊情況,請專 案上簽奉核後辦理之。
五、分院藥品品項數以不超過總院總品項數為上限,以整合達成率大於 85%為 基本原則。
六、中藥’常備藥品之申請,若未獲中藥藥事管理會決議同意進用或討論決議 停用者,該藥一年內不得再提出進用申請。若遇特殊情況必須使用時,可 列席管理會說明,經討論決議專案處理之。
七、本要點提送中藥藥事審議小組審查修訂後,經中藥藥事管理會討論決議,
簽奉院長核可實施,增修要點內容時亦同。
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中藥 局
臺中榮民總醫院及其分院中藥進用作業流程圖
109.06 修訂
中 藥 藥 廠 製 造 之 藥 品
(科學中藥、傳統方劑、貼布等)生 藥 、 飲 片 等
衛署核准字號,藥廠 名稱,並說明其臨床 用途、用量、價格等 資料(附表一)。
採 購 進 藥
否 否
臨床用途、炮製、配 伍禁忌、用量、價格 等資料(附表二)。
資 訊 建 檔
(品名、價格、來源等)
中 藥 藥 品 新 藥 申 請 ( 中 醫 師 提 出 )
傳 統 醫 學 科 主 管 ( 簽 認 )
中藥藥事審議小組 審 查 ( 討 論 )
中藥藥事管理會決議 ( 同 意 進 用 )
院 長 ( 批 示 )
否
否
臺中榮民總醫院及其分院中藥新藥進用申請表
申請日期: 年 月 日
中 藥 名 稱
e.g. 黃連
劑 型
(依許可證查詢結果 e.g. 濃縮散劑)
製 造 廠 商 經 銷 廠 商 衛 署 字 號 (許可證字號) 臨 床 用 途 (適應症/效能)
(依許可證查詢結果)
藥 物 不 良 反 應 紀 錄
一 般 劑 量 預 估 用 量
( 克 / 年 )
申請中醫師: 傳統醫學科主管:
(簽章/日期) (簽章/日期)
以上表格內容由申請單位填寫,資料不全者不予受理,以下表格內容由藥局填寫
建 議 事 項 市 場 價 格 1. 2.
中藥藥事審議小組審議意見:(例如本次進藥於院內之用途及適應證需求)
□ 審查通過提請中藥藥事管理會決議
□ 蒐集相關資料後再送審議□本申請案退重新檢討
中藥藥事審議小組簽名:
(附表一)
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臺中榮民總醫院及其分院中藥飲片新藥進用申請表
申請日期: 年 月 日
飲 片 名 稱
e.g. 黃連
炮 製 方 法
e.g. 切製
配 伍 禁 忌 臨 床 用 途 (適應症/效能)
(參考許可證查詢結果)
藥 物 不 良 反 應 紀 錄
一 般 劑 量 預 估 用 量
( 克 / 年 )
申請中醫師: 傳統醫學科主管:
(簽章/日期) (簽章/日期)
以上表格內容由申請單位填寫,資料不全者不予受理,以下表格內容由藥局填寫
訪 價 資 料
廠 商名 稱 訪 價日 期 行 情售 價 建 議 事 項
是 否 有 相 關 品 檢 報 告 資 料
□二氧化硫檢測□藥材樣品
□農藥殘餘檢測□重金屬檢測
□無
中藥藥事審議小組審議意見:(例如本次進藥於院內之用途及適應證需求)
□ 審查通過提請中藥藥事管理會決議
□ 蒐集相關資料後再送審議□本申請案退回重新檢討
中藥藥事審議小組簽名:
(附表二)
臺中榮民總醫院及其分院中藥飲片藥價調整程序申請表
申請日期: 年 月 日
飲 片 名 稱
目 前 售 價 目 前 進 價
調 漲 原 因
訪 價 資 料
( 檢 附 估 價 單 )
廠 商 名 稱 訪 價 日 期 行 情 售 價
建 議 售 價 調整幅度(%)
申請人簽章:
中藥藥事審議小組審議意見:
□ 審查通過提請中藥藥事管理會決議調整售價:
□ 蒐集相關資料後再送審議□本申請案駁回
中藥藥事審議小組簽名:
後 續 訪 價 追 蹤
( 估 價 單 如 附 件 )
廠 商 名 稱 訪 價 日 期 行 情 售 價
(附表三)