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臺中榮民總醫院及其分院中藥常備藥品申請進用作業 要點

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Academic year: 2022

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臺中榮民總醫院及其分院中藥常備藥品申請進用作業 要點

99.04 第一次修訂 101.07 第二次修訂 109 年 06 月 12 日中藥藥事管理會修訂通過

一、臺中榮民總醫院(含總院及分院;以下稱本院)為明定申請進用中藥藥品 之規範,依本院中藥藥事管理會設置要點特訂定本作業要點。

二、中藥藥品所謂常備藥品,係指由本院中藥藥事審議小組審查討論,經中藥 藥事管理會決議同意進用之中藥藥品。

三、中藥藥品申請進用作業:

(一) 中藥藥品新藥申請案,須由具備本院或分院中醫主治醫師資格之中 醫師提出。惟主治醫師申請時,須先報經直屬醫療科部主管核定後 為之。管理會現任委員得申請進藥,惟審查所提品項時須迴避。

(二) 中藥藥品新藥申請案,申請作業為每季一次,申請醫師應於每年一、

四、七、十月前,備齊相關文件,提送中藥藥事審議小組審查討論,

通過後提請中藥藥事管理會決議同意進用,陳總院院長批示辦理。

遇特殊臨床需要,得以專案上簽後辦理採購,再提交中藥藥事管理 會追認。

(三) 中藥藥品新藥申請案必備相關文件資料:

1. 中藥藥品其為中藥藥廠製造之藥品(包括科學中藥、 傳統方劑、

貼布、成藥等):

申請中醫師提出之中藥藥品需具有衛署核准字號、藥廠名稱,並 說明其臨床用途、用量、價格等資料。(附表一)

2. 中藥藥品其為生藥、飲片等:

申請中醫師提出之中藥藥品需說明其臨床用途、炮製方法、配伍 禁忌、用量、價格等資料。(附表二)

3. 中藥藥品進用作業流程圖如後。

四、每位主治中醫師以上人員每年度申請進用新藥以 5 項為限(不分飲片、單 方科中、複方科中),並依進一藥剔除一藥為原則。若遇特殊情況,請專 案上簽奉核後辦理之。

五、分院藥品品項數以不超過總院總品項數為上限,以整合達成率大於 85%為 基本原則。

六、中藥’常備藥品之申請,若未獲中藥藥事管理會決議同意進用或討論決議 停用者,該藥一年內不得再提出進用申請。若遇特殊情況必須使用時,可 列席管理會說明,經討論決議專案處理之。

(2)

七、本要點提送中藥藥事審議小組審查修訂後,經中藥藥事管理會討論決議,

簽奉院長核可實施,增修要點內容時亦同。

(3)

3

中藥 局

臺中榮民總醫院及其分院中藥進用作業流程圖

109.06 修訂

中 藥 藥 廠 製 造 之 藥 品

(科學中藥、傳統方劑、貼布等)生 藥 、 飲 片 等

衛署核准字號,藥廠 名稱,並說明其臨床 用途、用量、價格等 資料(附表一)。

採 購 進 藥

臨床用途、炮製、配 伍禁忌、用量、價格 等資料(附表二)。

資 訊 建 檔

(品名、價格、來源等)

中 藥 藥 品 新 藥 申 請 ( 中 醫 師 提 出 )

傳 統 醫 學 科 主 管 ( 簽 認 )

中藥藥事審議小組 審 查 ( 討 論 )

中藥藥事管理會決議 ( 同 意 進 用 )

院 長 ( 批 示 )

(4)

臺中榮民總醫院及其分院中藥新藥進用申請表

申請日期: 年 月 日

中 藥 名 稱

e.g. 黃連

劑 型

(依許可證查詢結果 e.g. 濃縮散劑)

製 造 廠 商 經 銷 廠 商 衛 署 字 號 (許可證字號) 臨 床 用 途 (適應症/效能)

(依許可證查詢結果)

藥 物 不 良 反 應 紀 錄

一 般 劑 量 預 估 用 量

( 克 / 年 )

申請中醫師: 傳統醫學科主管

(簽章/日期) (簽章/日期)

以上表格內容由申請單位填寫,資料不全者不予受理,以下表格內容由藥局填寫

建 議 事 項 市 場 價 格 1. 2.

中藥藥事審議小組審議意見:(例如本次進藥於院內之用途及適應證需求)

□ 審查通過提請中藥藥事管理會決議

□ 蒐集相關資料後再送審議□本申請案退重新檢討

中藥藥事審議小組簽名:

(附表一)

(5)

5

臺中榮民總醫院及其分院中藥飲片新藥進用申請表

申請日期: 年 月 日

飲 片 名 稱

e.g. 黃連

炮 製 方 法

e.g. 切製

配 伍 禁 忌 臨 床 用 途 (適應症/效能)

(參考許可證查詢結果)

藥 物 不 良 反 應 紀 錄

一 般 劑 量 預 估 用 量

( 克 / 年 )

申請中醫師: 傳統醫學科主管

(簽章/日期) (簽章/日期)

以上表格內容由申請單位填寫,資料不全者不予受理,以下表格內容由藥局填寫

訪 價 資 料

廠 商名 稱 訪 價日 期 行 情售 價 建 議 事 項

是 否 有 相 關 品 檢 報 告 資 料

□二氧化硫檢測□藥材樣品

□農藥殘餘檢測□重金屬檢測

□無

中藥藥事審議小組審議意見:(例如本次進藥於院內之用途及適應證需求)

□ 審查通過提請中藥藥事管理會決議

□ 蒐集相關資料後再送審議□本申請案退回重新檢討

中藥藥事審議小組簽名:

(附表二)

(6)

臺中榮民總醫院及其分院中藥飲片藥價調整程序申請表

申請日期: 年 月 日

飲 片 名 稱

目 前 售 價 目 前 進 價

調 漲 原 因

訪 價 資 料

( 檢 附 估 價 單 )

廠 商 名 稱 訪 價 日 期 行 情 售 價

建 議 售 價 調整幅度(%)

申請人簽章:

中藥藥事審議小組審議意見:

□ 審查通過提請中藥藥事管理會決議調整售價:

□ 蒐集相關資料後再送審議□本申請案駁回

中藥藥事審議小組簽名:

後 續 訪 價 追 蹤

( 估 價 單 如 附 件 )

廠 商 名 稱 訪 價 日 期 行 情 售 價

(附表三)

參考文獻

相關文件

四、本作業規定經藥事會決議後呈

臺中榮 民總醫院及其 分院 藥事管 理會委員須知1. 95 年 12 月 21 日第 40 次藥事委員會決議通過 98 年 06 月 16 日第 51 次藥事管理會決議通過 102 年 12

[r]

三、其餘委員 5 人,由總院傳統醫學科主治醫師遴選二人(本院傳統醫學科主 任為當然委員) ;嘉義分院及埔里分院中醫部門遴選主治醫師以上人員各一 人,外聘中藥專家顧問一人;委員簽報

一、依據:中市教小字 100 年 06 月 01 日第 1000032285 號函訂定臺中市國民小學辦理課外社 團作業要點課外社團作業要點及本校

95年04月06日制定 99年02月02日修訂 99年08月25日修訂

中華民國95年9月19日訂定 中華民國97年3月18日修訂 中華民國98年9月15日修訂 中華民國102年8月1日修訂.

中華民國 100 年 5 月 3 日中市教特字第 100004838 號函下達 中華民國 101 年 10 月 23 日中市教特字第 1010077865