2012.01.20
國科會研究倫理審查試辦方案之常見問題與回覆
提問類型 問題 回覆
倫理審查 基本認識
國科會專題研究計畫都已經送國科會審查了，為何還 要送倫理審查？
1. 惟有涉及人類研究之國科會專題研究計畫，才需要送倫 理審查；
2. 送國科會審查的目的，在於評估研究計畫之科學性與專 業性；送倫理審查的目的，則是評估研究計畫之倫理面 向，為的是確保研究者妥善規劃研究設計及執行過程中 研究參與者都能受到妥善對待與尊重。
只受理國科會的研究計畫嗎？不是國科會的研究計 畫需要送審嗎？
本校人類行為科學研究倫理委員會考量到試辦之初的經驗 尚待累積、相關業務負擔以及審查品質，目前外校暫只接受 涉及人類研究之國科會專題研究計畫。
請問貴校的人類行為科學研究倫理委員會何時接受 申請審查？審查時間多久？什麼時候會知道結果？
1. 預計於二月中前提供「委託審查協議」、「審查作業規定」
範本供參考，並於登錄完成後會再公告受理日期。
2. 審查時程將依案件審查類別有所不同，且因初次試辦，
尚難估算時間，但以不影響研究人員權益為原則。
國科會將提醒老師們送倫理審查嗎？ 根據國科會的試辦方案，目前是採取研究人員自願送審的方 式，故不會給予主動提醒或強制要求。
送審要具備什麼文件？
本委員會採用線上送審，計畫主持人需要線上填寫「研究倫 理審查申請表」、上傳計畫書與其它相關文件，以協助委員 進行倫理考量。
2012.01.20
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送審時間是在計畫開始執行前嗎？若已經開始執行 的計畫是否可以送審？
研究倫理審查的目的，主要是希望研究者在執行相關人類研 究之專題研究計畫之前，即能妥善考量與規劃如何確保研究 參與者之權益與福祉，故暫不考慮受理已經執行之研究計 畫。
委託審查事宜
只要有收到此公文的單位就必須按照公文內容辦理 嗎？
若貴校研究人員未來有意申請國科會專題研究計畫（含執行 中之多年期計畫），且計畫內容涉及人類研究，將適用此試 辦方案。
本校收到「行政院國家科學委員會推動專題研究計畫 研究倫理審查試辦方案」，請問可委託貴校審查○○
○○（相關人文社會與行為科學）的國科會計畫案 嗎？
非常歡迎。請先與本校人類行為科學研究倫理委員會簽訂
「委託審查協議」後，再於 101 年 3 月 16 日～4 月 15 日期 間至國科會登錄系統指定本校該委員會為審查組織。(登錄 網址 http://proj3.sinica.edu.tw/~hrpp/IRB/)
試辦期間是多久？結束後會強制實施嗎?
依據「行政院國家科學委員會推動專題研究計畫研究倫理審 查試辦方案」，試辦時間為一年。是否強制實施將由國科會 評估試行成效後再行公告。
請問該如何委託貴校審查？委託作業程序為何？
若要指定本校人類行為科學研究倫理委員會為審查組織，程 序如下：
1. 每個學校都得先訂定校內研究人員申請倫理審查作業 辦法（相關範本可向本會索取）；
2. 再與本校人類行為科學研究倫理委員會簽定「委託審查 協議」；
3. 最後請於 101/3/16-101/4/15 連結至國科會登錄系統
2012.01.20
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（http://proj3.sinica.edu.tw/~hrpp/IRB/）指定本委員會為 審查組織。
請問可否提供「申請研究倫理審查作業辦法」範本和
「委託審查協議」？
我們目前還在研擬各校「申請倫理審查作業辦法」參考範本 以及「委託審查協議」，將會儘快於二月中前提供。
請問貴校的審查作業程序為何？
1. 請研究人員先向本會申請一組線上送審系統之帳號密 碼；
2. 本會將會在確認研究人員所屬機構曾與本校人類行為 科學研究倫理委員會簽訂委託倫理審查協議後，開通該 組帳密，研究人員便可登入系統開始填寫審查申請表，
並附上申請表中所要求之附件與國科會研究計畫，填寫 完畢後線上送出即可。
3. 我們的線上送審系統將會在研究人員送出申請案時，自 動發信給研究人員所屬機構之研發處相關業務承辦人 員請求確認；一旦確認無誤，我們便正式受理該申請案。
4. 有關倫理審查的類型與審查流程，請參閱本委員會網站
https://rec.chass.ncku.edu.tw/faq。
向國科會辦理 登錄作業事宜
我們學校自己有 IRB 就要去登錄備查嗎? 若 貴校 IRB 未來希望成為國科會認定合格之研究倫理審 查組織，即應該上線登錄。
醫院 IRB 原本就已受到衛生署監督，為何還要登錄 國科會的系統備查？
國科會希望未來所補助涉及人類研究之專題研究計畫都能 具備研究倫理審查通過證明，且那些證明都是由國科會所認 定合格之研究倫理審查組織所核發，故希望藉此次辦理登錄
2012.01.20
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作業事宜來確認全國合格之研究倫理審查組織有哪些。醫院 IRB 若已通過衛生署評鑑合格，在國科會此次所公告的試辦 方案中將會被歸類為第三類審查組織。
若學校沒有審查組織有沒有關係?
學校無審查組織並沒有關係，但為因應學校所屬研究人員未 來申請國科會研究計畫可能有送倫理審查之需求，學校應儘 快辦理指定審查組織並委託審查事宜。
委託審查 vs.
南區聯盟
可否不加入聯盟但也指定成大作為審查組織？
在國科會的試辦方案中的確未規定惟有加入南區聯盟的學 校才可指定成大。但成大的理念是，希望透過南區各校所共 組的聯盟，一方面提昇各校師生的研究倫理意識，另一方面 也希望藉由聽取各校意見，以確保本校的人類行為科學研究 倫理委員會之運作能符合各校研究人員需求，故還是希望在 指定本校為審查組織前，可先加入南區研究倫理聯盟。
請問加入聯盟和委託倫理審查，有何差異？
南區聯盟是指，除了涉及審查業務的協調外，是希望可以藉 由合作辦理教育訓練、建立專業研究倫理諮詢管道、並且廣 納各方意見共同來提升研究者及學生之倫理意識。委託倫理 審查純粹是兩校之間只就審查事務來做協調與委託。
審查費用 申請倫理審查需要費用嗎？國科會是否會補助？
現階段屬於鼓勵送審階段，假若 貴校指定試辦方案中的第 一類審查組織（即北—台大、中—中醫大、南—成大）進行 研究倫理審查，國科會將會負擔相關費用。
