全國藥品政策會議-大會結論
104.02.10
議題一、 「確保藥品供給穩定性」 ：
(一)食藥署定期將經常欠缺且無可替代之藥品品項，提供健保署 考量列為必要藥品，擬訂有效的鼓勵及管理策略，並採更高 角度研議缺藥問題。
(二)在缺藥議題上，政府機關與廠商為合作夥伴關係，應維持積 極、彈性機制，鼓勵廠商提前通報。
(三)對不合經濟效益之必要性藥品，研議更適合之生產或供應方 式。
(四)罕病認定應不排除非遺傳性疾病，並應就經費來源全盤考量 另行研議，同時應準備如現行經費、藥證狀況等相關背景資 料作為參考。
(五)研議「國外認定且上市為孤兒藥，但國內非為罕藥者」之審 查機制及相關輔導措施。
議題二、 「提升藥品品質與用藥安全」:
(一)對於特殊族群之藥事照護，研訂指導手冊或說明書等，由衛 福部相關單位共同辦理。
(二)建議衛福部跨單位協調推動原包裝給藥、改善藥品仿單易讀 性等，讓消費者獲得更透明之用藥資訊。
(三)持續推動藥品安全監視及風險管理、全國藥物不良反應通報 系統（ADR），且不限於新藥。
(四)對於藥物主管機關所定提升藥品安全及有效性政策上，建議
衛福部考量給予適度健保誘因，並協調其他部會，如經濟部、
科技部等，提供產業升級之相關協助。（暫無共識）
(五)有關是否鼓勵使用學名藥且是否繼續討論部分，仍有不同意 見。
(六)建議對於人力不足是否影響藥品品質之管理，進行深入評估。
議題三、 「增進民眾使用創新新藥之可近性」︰
(一)建議食藥署提高正式人力比率，提升審查能量，並加強人員 培訓。
(二)藥品以我國為國際間第一個上市，且臨床有需要而尚未滿足
（Unmet Medical Need）的新藥（新成分、新療效/複方、新 使用途徑），或為治療時特定疾病之第一個新藥（新成分、新 療效/複方、新使用途徑），其支付價格之訂定，從「參考市 場交易價」、「參考成本計算法」、「參考治療類似品之十國藥 價」等方法擇一核價。
(三)有關合理有效引進新藥部分，建議健保署擇期召開會議檢討 新藥給付制度，並與消費者溝通。
(四)持續推動優良審查規範（Good Review Practice，GRevP）、優 良送審規範（Good Submission Practice，GSP），培訓專業人 員。
議題四、 「提升藥品給付效益，減少醫療浪費 」：
(一)辦理非處方藥（指示用藥）之轉類審查，增加其品項及取得 性，建立完善民眾用藥安全教育，提升民眾自我照護能力。
惟自我用藥須有配套措施。
(二)指示用藥給付是否有充足法源，應進一步檢討修正。
(三)慢性病連續處方箋是否有充足法源，亦應進一步檢討修正。
(四)是否繼續推動慢性病連續處方箋之釋出，宜審慎研議並與社 會對話。
(五)是否檢討調整藥品部分負擔機制，宜取得各界共識。
(六)為尊重廠牌別價值及民眾選擇權，是否以漸進方式，針對健 保收載 15 年以上藥品或新藥是否建立差額負擔機制，並循健 保法修法程序推動，須審慎研議及全面溝通。
(七)為減少不必要之用藥，持續研議減少藥品浪費之制度改革。
議題五、 「提升健保支付效率，引導資源合理分配」:
(一)為確保藥價調查資料之正確性，請健保署持續針對不實申報 情事進行處理，並強化資料之完整性。
(二)為政策之延續性，藥費支出目標制是否繼續試辦，或交由健 保會研議正式辦理，由主管機關徵詢各界意見，予以決定。
(三)藥價差之議題，是否研議多元支付價、三合一藥價支付制度 或其他方式之可行性，健保署宜持續與外界溝通。
