修訂後給付規定 原給付規定

「藥品給付規定」修訂對照表

第9節 抗癌瘤藥物 Antineoplastics drugs

（自108年12月1日生效）

修訂後給付規定 原給付規定

9.60. Alectinib (如 Alecensa) (106/11/1、108/12/1)

1.適用於 ALK 陽性之晚期非小細胞肺 癌。(108/12/1)

2.須經事前審查核准後使用：

(1)需檢具確實患有非小細胞肺癌之 病理或細胞檢查報告，以及 ALK 突 變檢測報告。(108/12/1)

(2)每次申請事前審查之療程以三個 月為限，每三個月需再次申請，再 次申請時並需附上治療後相關臨 床資料，如給藥 4 週後，需追蹤胸 部 X 光或電腦斷層等影像檢查評 估療效，往後每 4 週做胸部 X 光檢 查，每隔 8 週需追蹤其作為評估藥 效的影像(如胸部 X 光或電腦斷 層) ，若病情惡化即不得再次申 請。

3. Alectinib 與 ceritinib、

crizotinib 用於 ALK 陽性之晚期 非小細胞肺癌時，僅得擇一使用，

除因病人使用後，發生嚴重不良反

9.60. Alectinib (如 Alecensa) (106/11/1)

1.適用於在 crizotinib 治療中惡化 或無法耐受之 ALK 陽性的晚期非小 細胞肺癌患者。

2.須經事前審查核准後使用。

3.每次申請事前審查之療程以三個 月為限，每三個月需再次申請，再 次申請時並需附上治療後相關臨 床資料，若病情惡化即不得再次申 請。

4.除因病人使用後，發生嚴重不良反 應或耐受不良之情形外，

alectinib 與 ceritinib 不得互 換。

附件 2

修訂後給付規定 原給付規定 應或耐受不良之情形外，不得互

換。(108/12/1)

4.每日最大劑量限 1200mg。

(108/12/1)

9.50. Crizotinib (如 Xalkori)：

(104/9/1、106/11/1、107/5/1、

108/7/1、108/9/1、108/12/1) 1.適用於 ALK 陽性之晚期非小細胞肺

癌患者。(106/11/1) 2.(略)。

3.須經事前審查核准後使用:

(1)(略)。

(2)每次申請事前審查之療程以三 個月為限，每三個月需再次申 請，再次申請時並需附上治療 後相關臨床資料，如給藥 4 週 後，需追蹤胸部 X 光或電腦斷 層等影像檢查評估療效，往後 每 4 週做胸部 X 光檢查，每隔 8 週需追蹤其作為評估藥效的影 像(如胸部 X 光或電腦斷層)，

若病情惡化即不得再次申請。

(108/12/1)

4.Crizotinib 與 ceritinib、

alectinib 用於 ALK 陽性之晚期非 小細胞肺癌時，僅得擇一使用，除

9.50. Crizotinib (如 Xalkori)：

(104/9/1、106/11/1、107/5/1、

108/7/1、108/9/1)

1.適用於 ALK 陽性之晚期非小細胞肺 癌患者。(106/11/1)

2.(略)。

3.須經事前審查核准後使用:

(1)(略)。

(2)每次申請事前審查之療程以三 個月為限，每三個月需再次申 請，再次申請時並需附上治療 後相關臨床資料，如給藥 4 週 後，需追蹤胸部 X 光或電腦斷 層 等 影 像 檢 查 一 遍 ， 評 估 療 效，往後每 4 週做胸部 X 光檢 查，每隔 8 週需追蹤其作為評 估藥效的影像(如胸部 X 光或電 腦斷層)，若病情惡化即不得再 次申請。

4.Crizotinib 與 ceritinib 用於 ALK

陽性之晚期非小細胞肺癌時，僅得

擇一使用，且治療失敗後不得互

修訂後給付規定 原給付規定 因病人使用後，發生嚴重不良反應

或耐受不良之情形外，不得互換。

(108/12/1) 5.(略)。

換。(108/7/1)

5.(略)。

9.59. Ceritinib(如 Zykadia)：

(106/9/1、106/11/1、108/7/1、

108/12/1)

1.適用於 ALK 陽性之晚期非小細胞肺 癌。(108/7/1)

2.須經事前審查核准後使用:

(1)(略)。

(2)每次申請事前審查之療程以三 個月為限，每三個月需再次申 請，再次申請時並需附上治療 後相關臨床資料，如給藥 4 週 後，需追蹤胸部 X 光或電腦斷 層等影像檢查評估療效，往後 每 4 週做胸部 X 光檢查，每隔 8 週需追蹤其作為評估藥效的影 像(如胸部 X 光或電腦斷層) ， 若病情惡化即不得再次申請。

(108/12/1)

3.Ceritinib 與 crizotinib、

alectinib 用於 ALK 陽性之晚期非 小細胞肺癌時，僅得擇一使用，除 因病人使用後，發生嚴重不良反應

9.59. Ceritinib(如 Zykadia)：

(106/9/1、106/11/1、108/7/1)

1.適用於 ALK 陽性之晚期非小細胞肺 癌。(108/7/1)

2.須經事前審查核准後使用:

(1)(略)。

(2)每次申請事前審查之療程以三 個月為限，每三個月需再次申 請，再次申請時並需附上治療 後相關臨床資料，如給藥 4 週 後，需追蹤胸部 X 光或電腦斷 層 等 影 像 檢 查 一 遍 ， 評 估 療 效，往後每 4 週做胸部 X 光檢 查，每隔 8 週需追蹤其作為評 估藥效的影像(如胸部 X 光或電 腦斷層) ，若病情惡化即不得 再次申請。

3.Ceritinib 與 crizotinib 用於 ALK

陽性之晚期非小細胞肺癌時，僅得

擇一使用，且治療失敗後不得互

換。(108/7/1)

修訂後給付規定 原給付規定 或耐受不良之情形外，不得互換。

(108/12/1)

4. (略)。 4. (略)。

備註：劃線部分為新修訂規定。