ISSN 0255-6162 GPN 2006900031
第 269 期 日期：民國 92 年 5 月 20 日 發行人：陳樹功 出版者：行政院衛生署藥物食品檢驗局 地址：臺北市南港區昆陽街 161-2 號 電話：（02）26531318 網址：http://www.nlfd.gov.tw
中 中 西 西 藥 藥 及 及 食 食 品 品 標 標 示 示 不 不 明 明
小 小 心 心 產 產 品 品 摻 摻 加 加 壯 壯 陽 陽 藥 藥 成 成 分 分
劉宜祝
自從衛生署於民國 88 年初核准 治療男性勃起功能障礙的藥品威而鋼 (VIAGRA
®
)上市以來，壯陽已成為流 行的話題，而衛生署藥物食品檢驗局 接受各界送驗的產品中，檢出壯陽藥 成分的情形即開始增多，且花樣變多。根據衛生署藥物食品檢驗局的統 計，去（91）年共有 53 件由地方衛生 局、司法檢警、海關及其它單位送驗 的檢體，被檢驗出含有壯陽藥成分，
而今年至 3 月底為止，亦已有 17 件被 檢出。相較於民國 89 年的 1 件及民國 90 年的 20 件，確有增多的情形，值得 注意。其中在 91 年 1 月起至 92 年 3 月間受理的案件中，經檢出壯陽藥成 分 的 檢 體 總 共 有 70 件，其中檢出 sildenafil（威而鋼主成分）者有 58 件，
檢出 tadalafil（犀利士主成分）者有 6 件，檢出 yohimbine（育亨賓）者有 2 件，檢出 sildenafil 類緣物者有 4 件，
後 3 種成分是在去年 8 月以後開始出 現的。
另分析產品的外觀，初期大多以 仿冒藍色菱形膜衣錠的型態出現，但 後來則直接摻加於各式各樣的藥品或 食品中。依檢體性質分類，70 件中 23 件內容物為白色錠劑或膠囊，屬西藥 劑型，16 件處方標示以中藥成分為 主，歸屬中藥，19 件標示為食品，其 餘 12 件無法就其外觀予以分類。再就 檢體來源分析，明確標示來自中國大 陸者 14 件，台灣本地廠製造的有 8 件，來自其他外國及由海關送驗者 27 件，其餘 21 件檢體因以散裝送驗，產
製地點不詳。
針對本地廠的 8 件檢体檢出違法 摻加壯陽藥成分的情形，今年度藥物 食品檢驗局加強經核准補腎類中藥製 劑的稽查檢驗，迄今未再發現違法產 品。針對標示為食品者，衛生署也已 通知各 食品業 者不 得 添加壯 陽藥成 分，並要求各地方衛生局加強監視及 抽樣送驗。至於明確標示來自中國大 陸的 14 件檢體，其中 6 件為安徽三體 醫藥保健公司製造之三體牛鞭勃動力 膠囊，其餘檢體產地遍及陜西、浙江、
山東、上海、烏魯木齊、吉林等地，
顯示摻偽情形相當普遍。
威而鋼成分 sildenafil 具有使全身 血管舒張效果，而使血壓短暫下降，
當與有機硝酸鹽類併用時，會增強有 機硝酸鹽類降血壓的效果，產生嚴重
低血壓，而有機硝酸鹽類為心血管疾 病經常使用的處方藥，當患者在不知 情下服用本類製劑，恐有生命安全之 虞。tadalafil 屬國外新上市國內尚未核 准上市的新藥，效能及副作用大致與 sildenafil 類似，yohimbine 屬α2-腎上 腺素受體阻斷劑，會增快心跳及上升 血壓，產生不安與躁鬱症，雖說能產 生性慾，但效果不彰，且易造成肝、
腎功能障礙因副作用大，目前仍禁止 使用。由於此類違法摻加壯陽藥成分 的產品，大部分來自國外，且宣稱使 用天然物或最新生物科技產物而未標 示成分極易造成民眾誤信而超量使用 嚴重危害身體健康，因此，衛生署呼 籲消費大眾如有需要應請醫生處方給 藥切勿 隨意購 買嘗 試 或接受 親友贈 送，以保障自身的健康及安全。
表一、行政院衛生署藥物食品檢驗局受理檢出壯陽藥品成分檢體數量統計表 送 驗 機 關
送驗時間 衛生局 司法檢警單位 海關 其它 合計 91.01~91.03 3 0 0 1 4 91.04~91.06 3 6 1 4 14 91.07~91.09 0 1 1 2 4 91.10~91.12 5 3 12 11 31 92.01~92.03 10 2 0 5 17
共計 21 12 14 23 70
註：58 件檢出 sildenafil，6 件檢出 tadalafil，2 件檢出 yohimbine，4 件檢出 sildenafil 類緣物。
表二、行政院衛生署藥物食品檢驗局受理檢出壯陽藥品成分檢體特性統計表 送 驗 機 關
送驗時間 西藥 中藥 食品 不能確定 合計 91.01~91.03 1 0 1 2 4 91.04~91.06 5 4 3 2 14 91.07~91.09 1 1 1 1 4 91.10~91.12 14 6 5 6 31 92.01~92.03 2 5 9 1 17
共計 23 16 19 12 70
註：依送驗檢體外盒標示處方及檢體外觀性狀區分為西藥、中藥或食品等。
表三、行政院衛生署藥物食品檢驗局受理檢出壯陽藥品成分檢體來源統計表 送 驗 機 關
送驗時間 本國 中國大陸 其他外國 不能確定 送驗時間 91.01~91.03 0 0 2 2 4 91.04~91.06 2 3 3 6 14 91.07~91.09 1 1 1 1 4 91.10~91.12 3 5 14 9 31 92.01~92.03 2 5 7 3 17
共計 8 14 27 21 70
註：依檢體標示之產地區分來源。其他外國包括由海關送驗檢體。若無標示又非 海關送驗者列為不能確定來源。
健康是您的權利
保健是您的責任
藥物食品檢驗局 九十二年四月大事記
4 月 1 日 邀請師大化學系許順吉教授，講授「HPLC 與 CE 在中藥品質評估之應 用」。
4 月 8 日 辦理導入資訊安全管理系統（ISMS）管理機制教育訓練，共 138 人參 加。
4 月 9 日 邀請財團法人台灣電子檢驗中心張世明組長，講授「醫用儀器電性安 全基本原理介紹」。另於 15 日、22 日及 29 日講授「IEC 60601-1 標準 內容介紹及解說」系列。
辦理「藥政法規講習班（第一期）」，為期二天半，共計 25 個單位 64 人參加。
辦理藥廠 GMP 稽查人員系列教育訓練，訓練課程另於 15 日、25 日持 續辦理。
4 月 16 日 發布「中西藥及食品標示不明，小心產品摻加壯陽藥成分」新聞。
4 月 17 日 邀請嘉南藥理科技大學陳榮秀副校長，就「化粧品發展趨勢」專題 演講。
4 月 21 日 辦理「食品衛生管理新進人員講習班（第四期）」，為期三天半，共 計 20 個單位 39 人參加。
4 月 22 日 邀請消費者保護協會企劃組方國輝組長，就「消費者之權益」專題 演講。
4 月 25 日 邀請台北醫學大學許明照教授，講授「Excel 2000 統計功能於藥品 分析方法確效及安定性試驗之應用」。
4 月 30 日 邀請台大醫院陳怡如醫師蒞局，就「有機汞過敏」專題演講。
「 「 藥 藥 物 物 食 食 品 品 分 分 析 析 」 」 十 十 周 周 年 年 回 回 顧 顧
楊 立
「藥物食品分析（Journal of Food and Drug Analysis, JFDA）」創 刊於民國 82 年元月，為一年發行四期 之季刊，迄今已出版至第 11 卷第 1 期，本局發行此刊之宗旨，是希望提 供一公開的學術園地，讓國內及國外 相關研究夥伴能交換心得、發表研究 結果，藉以達提高藥物及食品檢驗分 析水準之目的。十年多來，十分感謝 藥學及食品科學界學者專家、研究單 位的支持與愛護，更感謝編輯委員們 的鞭策 與鼓勵 ，謹 於 創刊滿 十年之 際，略述本刊十年來的努力及成果，
以為誌念。
一、國內、外肯定
JFDA 創刊第三年起即連續七年 榮獲行政院國家科學委員優良學術期 刊獎，85、86 年獲甲等獎，87 年至 91 年 獲 優 等 獎 。 除 早 已 被 BIOSIS Previews 、 EMBASE (Excerpta Medica) 、 Chemical Abstracts 、 International Food Information
Service(FSTA)、及 ISI Products：
Research Alert 、 Biochemistry &
Biophysics Citation Index 等國際知 名資料 庫收載 外， 近 日更獲 收錄於 Science Citation Index Expanded，
離所有學術期刊之夢想，進入 SCI 又 近了一步。此外，國科會生物處所公 布之專題計畫主持人研究表現指數(RPI) 統計表中， JFDA 的加權分數為 2.5，
與台灣醫誌(Journal of the Formosan Medical Association)、中國化學會 誌(Journal of the Chinese Chemical Society) 、 中 央 研 究 院 植 物 學 彙 刊 (Botanical Bulletin of Academia Sinica)等三種有相當歷史的刊物相 同。
美國科學資訊所（Institute for Scientific Information, ISI）出版 的 「 期 刊 被 引 用 報 告 （ Journal Citation Report--Science Edition, JCR）」自 1998 年版開始收錄 JFDA，最 新之 2001 年版 JCR 中，國內科學領域 學術期刊十六種獲收錄，其中生物醫
學類僅六種，而 JFDA 即為其一。學術 界最關心，通常也最常被用來評量期 刊 份 量 的 「 被 引 用 次 數 （ cited reference）」及「影響係數（Impact Factor, IF）」兩項，依據歷年 JCR 刊 載的資料，可看出 JFDA 被引用次數逐 年上升，影響係數雖有起伏，也是漸 入佳境（圖一，圖二）。
圖五 JFDA論文主題分布
82 (21.52%)
中草藥 178
(46.72%) 食品科學 121
(31.76%) 藥物
二、已發表論文
藥物食品分析自第 1 卷第 1 期至 第 11 卷第 1 期起共計 41 期，發表論 文 381 篇。其中有 3 期以特刊方式發 行，分別為第 5 卷第 4 期及第 8 卷第 4 期的中草藥專刊，以及為紀念創刊十 週年的第 10 卷第 4 期綜論專刊。381
篇已發表論文中，以論文類型區分，
研究論文最多 315 篇，佔 82.68﹪，綜 論 61 篇，短訊 5 篇（圖三）。以稿源 區分，國外稿件 49 篇，主要來自美國，
局內同仁稿件 138 篇（含與其他單位 合作發表者），國內其他單位來稿 194 篇（圖四）。以論文主題分，食品科技 類最多 178 篇，藥物化粧品類 121 篇，
中草藥類則為 82 篇（圖五）。 圖一 JFDA 歷年影響係數
0.386
0.227
0.378 0.145
0.000 0.100 0.200 0.300 0.400 0.500
1998 1999 2000 2001
圖三 JFDA 發表論文類型
5 (1.31%)
短訊
315 (82.68%) 研究論文
61 (16.01%)
綜論
圖二 JFDA 歷年被引用次數
32
66
85 85
5 55 105
1998 1999 2000 2001
圖四 JFDA稿源
138 36.22%
49 局內 12.86%
國外
194 50.92%
局外(國 內)
三、發行推廣
聘請英文編輯協助潤飾英文稿件 外，提高英文論文發表之比率一直是 JFDA 長期努力的目標，論文如以英文 發表，其被引用的可能性較高，而期 刊影響係數的計算和被引用次數息息 相關，期刊影響係數又是 ISI 評估期 刊重要指標之一。創刊初期，稿源不 穩定，難以顧及是否以英文發表，1998 年 4 月，JFDA 已連續獲兩年獲國科會 優良期刊獎勵，且稿源較穩定並能按 期定時出版，於是開始以論件計酬方 式聘請學有專長之譯者，將已接受刊 登的中文稿件翻譯成英文發表，此後 本刊英文發表之比率即逐年提升，估 計 2003 年將達百分之百（圖七）。雖 然 JFDA 至今仍未限收英文稿件，然 而，當英文發表率逐年提升之際，就 已發表之 381 篇論文來看，原即英文 投稿的比率也逐年成長（圖八），譯稿 比率則逐年降低，也許不久之將來就 可更改稿約，只接受英文投稿。藥物食品分析每期印製份數最 高時曾達兩千份，目前每期印製一千 五百份，除約一百份訂閱外，其餘以 贈閱方式分送國內、外學術機構、研 究單位、學校相關系所及學者、檢驗 研究人 員等， 其中 約 五百份 寄往海 外。包括美、加、日本、韓國、新加 坡及大陸地區。為使 JFDA 隨著網際網 路的發展無遠弗屆，早於 1996 年 10 月便成立專屬網頁，在全文上網技術 還不成熟，也不普遍的當時，就已將 所有已發表論文之英文摘要置於網際 網路供各界參考查詢；1999 年 9 月第 7 卷第 3 期起，藥物食品分析全文上 網，此後，真正的做到了無遠弗屆。
四、國際化
為使藥物食品分析成為國際性期 刊，除開發國外稿源外，JFDA 廣邀海 外學者加入編輯委員行列，十年來國 外編輯委員已陸續增至８位（圖六）。
圖七 JFDA歷年英文論文發表比率
97.3 97.5
80.49 75.76 60.61
4.091 45.45
25.64 43.75
51.35
0 20 40 60 80 100 120
1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002
%
圖 六 JFDA 國外編員人數
0 2
6 6
8
0 2 4 6 8 10
1993 1995 1997 1999 2001
五、本局同仁與藥物食品分析
當年創辦藥物食品分析另一重要目的是帶動本 局同仁發表研究成果之風氣，已發行多年的藥檢局 調查研究年報雖也是以學術刊物型態發表同仁研究 成果，畢竟是一封閉型刊物，如有一開放之園地，
或可促使同仁投入更多精力於學術論文之撰寫與發 表，對於個人及機關研究發展形象的提升均有助益。
創刊初期，稿源並不穩定，除特別邀稿外，絕大 部分稿件是請同仁撰寫，稿件審查過程則是秉同一 標準，前五年藥檢局同仁論文比率較高，可能是外 來稿件較少，後五年雖起伏不定，但平均數降低（圖 九），可能是 JFDA 知名度已開，局外稿源增加的結 果。至於同仁論文佔 JFDA 發表比率高低應以何種態 度視之，不同的觀點或時空會有不同的見解是一定 的，不過，藥檢局研究同仁與藥物食品分析確實存 在著相輔相成的關係，JFDA 十年來能有今日，因素
很多，藥檢局研究同仁 踴躍投稿功不可沒，草 創初期如無藥檢局同仁 稿件的支持，JFDA 恐怕 早就無以為繼了，另一 方面，隨著 JFDA 逐漸嶄 露頭角，藥檢局同仁發 表研究成果不但蔚為風 氣，且論文水準亦隨之 提升。
圖八 JFDA原英文投稿比率
40.91
45.45 43.75
25.64 51.35
48.48 51.52
48.78 56.76
70
0 20 40 60 80
1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002
%
英文發表是另一值 得探討的問題，由於前 述之翻譯策略，藥檢局 同仁英文發表率於 2001 年即已達百分之百，且 預期將繼續保持百分之 百，而藥檢局同仁以英 文投稿之比率，則迭有 變化，起起伏伏，其中 原因有待探究（圖十）， 此外，藥檢局同仁已發 表的 138 篇中，食品領 域之四、五組及檢驗站 發表篇數較多，英文投 稿率較低，而藥品及中 草藥領域之一、二、三 組發表篇數較少，英文 投稿比率卻較高（圖十 一、圖十二）。
圖九 藥檢局同仁論文佔JFDA發表總數比率
50.0
40.5 40.5
36.4 37.5 22.5 46.2
27.3 42.4
22.0 0.0
20.0 40.0 60.0
1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 數據資料含藥檢局同仁與其他單位合作發表者
%
圖十 藥檢局同仁英文發表率及英文投稿率
9.1
33.3
8.3 16.7 33.3
66.7
85.7 88.9 100 100
9.1
33.3
8.3 16.7
33.3 22.2
50.0 55.6 53.3 22.2 0.0
20.0 40.0 60.0 80.0 100.0 120.0
1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 數據資料含藥檢局同仁與其他單位合作發表
%
六、結語
公務機關發行純學術期刊在國內屬創舉，資源有 限的狀況下，創刊十年有此成果也算是前無古人，
這一切得來不易，需要感謝的太多，所有作者的惠
賜稿件、編輯委員們的 鞭策與鼓勵、歷任局長 的支持、總編輯領導有 方。就期刊而言，每一 期都是新的開始，不進 則退，現階段，只能說
「革命尚未成功、同志 仍需努力」，距離擠進所 有學術期刊夢寐以求的 SCI 還有一段不短的路 要走，JFDA 各方面也仍 有改善的空間，謹此誠 摯 盼 望 學 界 能 共 相 盛 舉，凡有關藥物、食品、
化粧品檢驗分析的學術 論著，未曾在其他刊物 發表者，都歡迎交由「藥 物食品分析」發表，投 稿需知及其他相關事宜 請 參 考 以 下 網 頁 ：
http://www.nlfd.gov.tw/jf da/index_e.html。
圖十一 藥檢局各單位於JFDA發表篇數
20 16
32 39
26
4 1
0 10 20 30 40 50
一組 二組 三組 四組 五組 東檢站 中檢站
圖十二 藥檢局各單位英文投稿比率
70.0 62.5
34.4
15.4 0.0
25.0
0.0 0.0
10.0 20.0 30.0 40.0 50.0 60.0 70.0 80.0
一組 二組 三組 四組 五組 東檢站 中檢站
「畜禽水產品中抗生 素殘留之檢測」
研討會紀要
彙撰：鍾月容
壹、前言：
畜禽水產食品在其飼養過程中，
為預防疾病、增加飼料利用效率等目 的，依據含藥物飼料添加物使用規範 於 飼 料 中 添 加 抗 生 素 ； 或 為 治 療 疾 病，依動物用藥品管理法以口服或注 射方式投用抗生素。農民或獸醫師在 抗 生 素 的 使 用 上 ， 無 論 是 抗 生 素 種 類、劑量、作用動物對象、使用方式、
停藥期均需依照規定；若未依規定使 用抗生素，可能造成畜禽水產食品中 抗生素之不當殘留；存留在動物組織 如禽畜肉及其內臟、蛋品、乳品、魚 類中之抗生素，被攝食後可能造成如 人體免疫力下降、造血功能受損、聽 覺障礙、過敏或產生抗藥性菌㈱等危 害人體健康的現象。食品中動物用藥 殘留標準則依各項抗生素在各種動物 體的代謝、分布、聚積情形及對人體 的危害程度而訂定。為保障消費者食 之安全，加以各國對於畜禽水產食品 之 衛 生 安 全 標 準 及 檢 驗 要 求 日 趨 嚴
格，亟需經由藥品管理、養畜殖場用 藥安全教育、家畜(肉品)市場、魚市 場、屠宰衛生檢查及市售等階段之監 控，來保障食品中藥物殘留之衛生安 全。由亞太科學技術學會經費補助，
邀請日本國立醫藥食品衛生研究所食 品部村山三德博士來台，技術指導畜 禽水產食品中藥物殘留之監測與檢測 技術，並專題演講日本抗生素殘留標 準之制定，檢測現況及檢測方法。此 外，亦邀請國內專家學者就我國畜禽 水 產 食 品 之 藥 物 殘 留 監 控 措 施 、 監 測、檢測現況及所使用檢驗方法，提 供資訊與技術之交流。目的在提昇國 內抗生素殘留之檢測能力與檢驗數據 的品質保證，進而達到提昇國內抗生 素殘留監控措施之效能。
貳、內容：
(一) 抗生素殘留標準之訂定：
日本有關動物醫藥品的使用，係 由農林水產省依據飼料安全法及藥事
法來規範，而動物醫藥品之殘留則由 厚生勞動省依食品衛生法來管理。飼 料安全法與藥事法規範動物醫藥品的 使用對象動物、使用方法及停藥期，
以預防動物醫藥品之不當殘留。農林 水 產 省 的 職 責 在 平 衡 食 品 的 安 定 供 給，而厚生勞動省則在維護食品的安 全。過去日本政府雖曾對食品中合成 抗生物質及合成抗菌劑有「無殘留」
的規定，近年來，為了避免國外(尤其 是美國)輸入食品因動物用藥殘留而 遭到退運或銷毀所可能引發的貿易爭 端，再加上近來抗寄生蟲藥及荷爾蒙 製 劑 在 使 用 上 日 趨 普 遍 等 因 素 。 自 1995 年起，日本官方積極修法，新修 定的法規、個別動物醫藥品之殘留基 準值及其檢驗方法均刊載於食品衛生 關係法規集中；至於其餘「無殘留」
規定之動物醫藥品，則係以「畜水產 食品中の殘留有害物質檢查法」及「合 成抗菌劑の一齊分析法」中無檢出，
而判定為「無殘留」。「畜水產食品中 の殘留有害物質檢查法」中，抗生物 質之檢查，係以微生物法(microbial inhibition bioassay, MBA)，而其他 合成抗菌劑與寄生蟲用劑之檢查則為 HPLC (high-performance liquid c h r o m a t o g r a p h y ) 、 G C ( g a s chromatography) 、 TLC (thin-layer chromatography)等方法；其定量下限 在 MBA 法約為 0.1 ppm，HPLC、GC、TLC 法則約為 0.05 ppm。而「合成抗菌劑
の一齊分析法」之 HPLC 多成分分析法 之定量下限則約為 0.05 ppm。殘留基 準的訂定，就如同農藥等化學物質一 樣，係依動物實驗毒性資料，求得最 大 無 作 用 量 (no-effect level, NOEL)，乘上安全係數，再除上對象食 品 之 平 均 攝 取 量 而 得 。 直 至 目 前 為 止，日本動物用醫藥品訂有殘留標準 者有二十三項；一般而言，由於攝取 量之關係，筋肉、脂肪、牛乳之殘留 基準值較低，肝臟、腎臟之殘留基準 值則相對較高。其實，日本並沒有單 獨提出殘留基準的情況，直至目前為 止仍沿用國際食品標準委員會(Codex Alimentarious Commission ， CAC) 的 標準。
(二)日本抗生素殘留之監測方式及所 使用檢驗方法：
在日本，藥物殘留檢驗方法的訂 定，係在東京都立衛生研究所、琦玉 縣衛生研究所、厚生勞動大臣指定之 檢查機關-食品分析中心、畜產生物安 全研究所等機構之協力下，由國立醫 藥食品衛生研究所訂定。此外，也採 用 CAC 推薦的方法。但由於(1) CAC 基 準內有許多新的動物醫藥品，其試驗 方法多為製造商之內部資料，並未經 過詳細之評估，再現性也不佳；(2) CAC 方法多為個別檢查法。因此有關動物 醫藥品殘留的檢測方法大都係自行開 發，例如「合成抗菌劑の一齊分析法」
就 能 兼 具 篩 檢 與 定 量 的 功 能 。 基 本
上，訂定藥物殘留試驗法應符合之目 標有三，即定量下限在殘留基準之十 分之一、殘留基準值之回收率 80% 以 上、再現性相對標準偏差在 5%以下。
自行開發的試驗方法，先行在上述五 個機構經過確認(validation)以後，
再經由市售品殘留實態調查，確認方 法的實用性以後，才發表為公定試驗 法 。 公 定 試 驗 法 中 ， 除 Benzylpenicillin 與部份 Spiramycin 係 使 用 微 生 物 法 外 ， 其 餘 均 係 利 用 HPLC 配合紫外光(ultraviolet, UV) 或螢光(fluorescence, FL)檢出器來 檢測動物醫藥品。利用 HPLC-UV 檢測 Benzylpenicillin，要達到殘留基準 值很困難，而利用 HPLC-FL 雖然感度 好，但所使用螢光誘導體試藥係有害 之水銀化合物，因此採用微生物檢測 法。微生物法用來篩檢，兼具快速、
簡單的效果，但無法鑑別化合物的種 類；因此利用微生物法檢出陽性結果 時，必須再配合 TLC 方法進行確認。
Spiramycin 由於在豬之代謝途徑與其 他動物不一樣，除了 Spiramycin 和 Neospiramycin 外，尚有其他多種的非 解離性複合體生成；殘留基準值係個 別複合體之總合。Spiramycin 1 由於 具抗菌活性，因此可採用微生物法來 檢測。日本政府對於非以公告之標準 方法所得到的測定結果亦給予承認，
但需同時檢附該實驗方法的可信度證 明。目前在屠宰現場係採取微生物法
與 HPLC 法並行的檢驗方式，以合時 效。當懷疑或欲檢測是否有特定抗生 素殘留時，直接以單一抗生素檢驗方 法進行定性及定量;例行之監測先行 以抗生物質殘留檢驗方法或抗生素類 別檢驗方法進行篩檢，並進一步鑑定 殘留抗生素種類，再以單一抗生素檢 驗法進行定性及定量。日本畜水產食 品中殘留抗生物質篩檢方法簡單，各 種檢體均適用。
參：結論：
食品中殘留抗生素檢測的步驟可 依序分為篩檢、鑑別、及定量。其中 用來篩檢 的方法 一般 均為微生 物方 法 ， 方 式 有 有 直 接 接 觸 法 (direct method)，如美國農部(United States Department of Agriculture-Food Safety and Inspection Service, USDA-FSIS)發展並應用於美國、加拿 大 等 地 之 STOP(Swab Test on Premises) 、 CAST(Calf Antibiotic and Sulfa Test)、 FAST(Fast An timicrobial Screen Test)等方法，
紙 錠 擴 散 法 (paper disk diffusion method)如日本之畜水產食品中殘留 抗生物質篩檢及抗生素類別推定法及 國 際 公 定 分 析 化 學 家 協 會 (Association of Official Analytical Chemists, AOAC)認可之圓筒平板法 (cylinder-plate method)。用來鑑別 確認的方法由於要將抗生素與食品成
份分開，常被使用的方法有 HPLC、GC、
TLC，兼具 TLC 之分離與微生物抑菌效 果 之 薄 層 層 析 - 生 物 自 析 法 ( t hi n -l ay er c hr o ma t og r ap hy - bioautography, TLCBA)、酵素免疫測 定法(enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA)，洋菜糖凝膠電泳-生 物 自 析 法 (agarose gel electrophorsis-bioautography,
AGEBA) 、 氣 相 質 譜 層 析 法 (gas chromatography-mass spectrometry, GC-MS) 、 及 毛 細 管 電 泳 層 析 法 (capillary electrophoresis, CE)。
用來定量的方法主要有圓筒平板法、
HPLC 及 ELISA 法。我國食品中殘留抗 生素檢驗方法之研擬均參考國際公認 之科學文獻資料，經審議公告後，始 為標準檢驗方法; 未公告指定檢驗方 法者，則依國際間認可之方法進行。
一般而言，用在快速篩檢的方法由於 不能鑑別抗生素的種類或定量，為了 防止有「偽陽性」的情形存在，必須 再加以確認；為了避免有「偽陰性」
的情況，用來篩檢或確認的方法其檢 出限量要低於殘留標準。對標準中「不 得檢出」之抗生素，應選擇使用靈敏 度較好的方法。為了有效監測或檢測 禽畜產品中抗生素的殘留，必須藉由 (1)熟讀相關法規如動物用藥殘留標 準、動物 用藥品 管理 法及其施 行細
則、含藥物飼料添加物之種類及品目 及其使用規範、水產動物用藥品使用 規範等，並隨時留意法規的更新與修 訂內容；(2)加強與相關單位的聯繫與 配合，並對現階段農民較常使用之抗 生素種類、使用量及其使用方法等進 行深入瞭解；(3)對各種抗生素在動物 體內的代謝及殘留等課題蒐集相關資 料；(4)參考各國政府相關的抗生素使 用規範，其國內殘留狀況及公定檢驗 方法，並密切注意媒體報導以及駐外 單位所提供之資訊；(5)主動參與相關 單位舉辦之研討會、訓練班等相關活 動，以迅速發掘問題並研擬對策，如 擬定抗生 素檢驗 方法 建立之優 先順 序。依經公告方法檢出疑為「陽性」
之檢體，經確認無誤後，檢測結果送 縣市衛生局及農政單位進行輔導或行 政處分之 參考。 成為 世界貿易 組織 (World Trade Organization , WTO) 會員國之一員後，有關抗生素殘留檢 測的檢驗方法研擬、公告程序、採樣 計畫、檢測方式等各項工作均將遵循
「食品衛生檢驗與動植物檢疫防疫措 施」 (sanitary and phytosanitary measures, SPS)協定之要求，與相關 國際標準、準則與建議相調和，提供 科學證據與透明化的原則，以確保國 民飲食的 安全並 促進 食品貿易 的流 通。
