流感疫苗產業

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2011 年全球分子診斷市場為 45.1 億美金，年成長率達 10.5%，預估到 2014 年的年成長率達 11.5%。中國大陸分子診斷市場亦快速成長，每年成長率高達 20%。2011 年市場規模為 1.5 億美元。2015 的預估市場規模為 3.5 億美元，年複 合成長率為 22.7%。而 2010 年至 2017 年台灣分子診斷市場年複合成長率約 12.4

%。

第三節 流感疫苗產業

疫苗是用細菌、病毒、或腫瘤細胞等製成可使生物體產生特異性免疫反應的 生物製劑，能有效降低流行疾病的發生，也是對抗傳染疾病最有效的工具。

一、 產業價值鏈之簡介

流感疫苗產業之產業鏈如下圖 4-3 所示，上游負責提供疫苗的原料胚胎蛋或 細胞株，中游負責疫苗製造加工階段，主要製程包括：接種、採收、分離、純化、

減毒或不活化、調劑及分裝。疫苗製程需要相當高的技術門檻，並要確保每一步 驟都是符合規定，以確保能通過各國藥物管理單位的抽樣檢查。下游係指疫苗的 行銷，以台灣為例，疫苗銷售分為「公費」，也就是政府招標採購；以及「自費」，

由醫療院所自行訂購後，透過經銷商或公司完成銷售。而為了確保疫苗產業的品 質，疫苗產業鏈的上中下游通常都會密切合作。

圖 4-3 流感疫苗產業鏈

資料來源：產業經濟與趨勢研究中心情報網，本研究整理

流感疫苗的生產主要有兩種方式：胚胎蛋製程與細胞培養製程。胚胎蛋製程 發展悠久、技術成熟、成本也相對低廉，為目前大多數流感疫苗廠商之產製方式。

然而種病毒製備時間長、培養病毒時容易汙染、原料胚胎蛋之供給品質難以控制，

上游 中遊 下游

胚胎蛋、細 胞株供應商

流感疫苗開 發與製造商

經銷商、政府、

醫院

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二、 全球流感疫苗產業主要成員

疫苗產業的軟體技術要求高，外加需大量投資硬體設備，因此進入障礙極高。

目前全球約有 19 個國家共約 30 家製造商有能力生產流感疫苗，以 2010 年全球 主要疫苗廠的銷售金額來說，前五大廠的市占率達 79.4%。分別為葛蘭素史克 (GSK)23.0%、賽諾菲(Sanofi) 21.7%、輝瑞(Pfizer) 12.7%、默克(Merck) 12.0% 及 諾華(Novartis) 10.0%。此外，大部分疫苗廠是以胚胎蛋來製造流感疫苗，而大多 數流感疫苗製造廠商係以裂解之不活化疫苗為主。

目前台灣投入疫苗事業發展的廠商主要有國光生技與基亞。國光生技開 發的疫苗有季節性流感、日本腦炎、破傷風與肺結核，與荷蘭商 Crucell 及日商 Kitasato Institute 有合作關係，並在台中、中科設立疫苗廠，目前國光主要採胚胎 蛋技術生產，但其細胞株培養廠亦已興建。基亞目前開發的疫苗有 H5N1、登革 熱、EV71 腸病毒，並與國衛院有合作關係，其竹北廠已於 2014 年動工，且擁有 細胞培養技術，得以大量生產。

三、 流感疫苗產業之市場現況

全球流感疫苗銷售自 2006 年起呈現每年 6~8% 成長幅度增加，在 2010 年年 銷售量約達 50 億美元。若以市場分布而言，已開發國家中歐美市場產值約占全 球 80%。至於目前經濟快速成長的亞洲與拉丁美洲等新興國家市場，將是疫苗 需求持續擴增的重要成長動力。目前我國流感疫苗公費需求每年約 300 萬劑，自 費市場則有 35~50 萬劑，主要廠商有國光生技、賽諾菲與諾華(見下表 4-4)，其 中賽諾菲與諾華係從從國外直接進口，國光生技則有自己的疫苗工廠，該廠目前 仍採用胚胎蛋製程生產。此外，國光生技亦將流感疫苗外銷，其外銷比重超過五 成。

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表 4-4 2012~2013 各廠商供應國內流感疫苗自費和公費市場數量與比重

廠商 國內公費市場 (合約量=銷售量)

國內自費市場 (封緘量)

合計(總生產/進

口封緘數量) 比率 國光生技 2012 178.1 2012 1.3 179.4 53.90%

2013 150.1 2013 1 151.1 41.70%

賽諾菲 2012 89.4 2012 18.5 107.9 32.40%

2013 91.5 2013 31.5 123 34%

諾華 2012 30 2012 15.6 45.6 13.70%

2013 63.4 2013 19.5 82.9 22.90%

資料來源：國光生技年報