第三章 研究方法
第一節 研究架構
本研究主要目的為探討研究對象是否使用「到院前心電圖系統」,對於後續醫療 品質與醫療利用之差異。再以成本效益分析方法探討使用「到院前心電圖系統」實施 之成本效益,並以PICO 四個要素呈現。PICO 分別代表意義為:P (Problem or Patients) 代表研究問題、病人;I (Intervention)代表所要評估的介入方案;C (Comparator) 代表評估 的對照方案;O (Outcome) 代表成本效果分析之探討結果。本研究之 PICO 說明如下:
一、 P (Patients): STEMI 病人
二、 I (Intervention):使用到院前心電圖系統 三、 C (Comparator):未使用到院前心電圖系統
四、 O (Outcome):D2B 時間、I2B 時間、當次住院日數、當次 ICU 使用日數、當 次住院死亡率、健保醫療費用與實際醫療費用。
本研究分別以中央健康保險署(後稱健保署)、高雄市政府、及社會觀點觀點進 行評估,採用回溯性研究(Retrospective) 設計,比較消防局救護車送醫的 STEMI 病 人使用到院前心電圖系統與未使用到院前心電圖系統之醫療品質、醫療利用、醫療費 用、以及成本效果。
本研究之研究架構如後圖3- 1,成本效果分析結果受到醫療費用與結果兩部分之 影響,因此本研究第一部分探討使用到院前心電圖與否的醫療品質差異的關係、第二 部分探討使用到院前心電圖與否與醫療利用及醫療費用的影響。最後再考量建置系統
本研究之對象為高雄榮民總醫院急診室中經由高雄消防局救護車送醫之病人,且 經由醫師診斷為ST 波段上升型心肌梗塞(STEMI)之病人,並已進行心導管手術治療者 為對象,再分為介入組與對照組。介入組為有使用「到院前心電圖系統」,而對照組為 未使用「到院前心電圖系統」。圖3- 2 分析時比較兩組對於醫療品質到達醫院後到接受 血管重新灌流的時間(door-to-balloon time, 簡稱 D2B time)與症狀發生到接受血管重 新灌流的時間(symptom-onset-to-balloon time,亦稱 Ischaemic-to-balloon time,簡稱 I2B time )、到達醫院後到接受血管重新灌流的時間(door-to-balloon time, D2B time)小於 90 分鐘達成率和當次住院病人出院時的存歿情況,另外探討兩組在醫療利用方面如當 次住院日數、當次ICU 使用日數、健保申報點數和實際醫療費用等結果如何是否有差 異。其中健保申報點數部分以健保署觀點,計算採用健保支付點數作為費用,並假設1 點1 元。最後再進行成本效果分析,以 ICER 呈現成本效果之結果。本研究於成本效果 分析方面,醫療費用以當次住院與收集資料為主,資料收集不超過一年之醫療品質與 醫療費用進行計算,因此效果及成本皆不折舊。研究收案期間為2012 年 2 月至 2017 年7 月,收案對象以確診為 STEMI 且由急診入院至個案出院或當次住院死亡為止。
本研究於2017 年 4 月 11 日通過高雄榮民總醫院人體研究倫理委員會 VGHKS17-EM5-01 號審查通過後,開始進行資料分析。(附錄)
圖 3- 1 研究架構
Ischemia to balloon time,I2B time
Door to balloon time,D2B time EMT到場