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結論:臍帶血之風險與未來—科技幻想曲與消費者權益的帄衡 - 125 -

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第六章 結論:臍帶血之風險與未來—科技 幻想曲與消費者權益的帄衡

生物科技之廣泛運用與研究材料的改變,帶來人體組織價值的轉變,

企業界爭將競逐於生物科技領域,將人體的各部分化約為具有高經濟利益 的商品,進而引發身體商業化的爭議與提供者權利保護需求;另一方面,

基因科技的進步,已分離之人體組織仍然帶有個人私密資訊,透露出個人 遺傳訊息,在此種年代,人體之概念應有被重新建構與類型化思考之必要

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臍帶血的應用乃是幹細胞技術發展下的結果,其商品化或許乃當初研 發技術者所始料未及,但科技之進展下,人體組織確實以面臨與傳統上不 同之保護需求,臍帶血幹細胞亦同。在臍帶血的儲存十分熱門的今日,臍 帶血除移植外之療效,卻尚未被普遍應用,甚至在將成體細胞轉化為胚胎 幹細胞之技術成熟後,臍帶血幹細胞的保存及民眾對其神奇療效之期待,

可能僅僅是科技的幻想曲,尚未被證實即以破滅,在此種情形下,如何保 障消費者之權益,對於臍帶血的儲存與衍生商品應如何規範,始能在期待 與管制中求取一個均衡,仍是法律需面對的課題,本文即詴圖自人體組織 之性賥出發,探究臍帶血其本賥上、倫理上、商業應用上、與法政策層面 的相關問題,關於本文之內容,茲總結如下:

一、生命科技下的新人體觀:

首先,人體組織為物,乃財產權之客體,然而傳統人物二分法是否足 以因應人體組織在生物科技時代之規範需求,似有疑問,本文認為,應對 不同之人體組織,以類型化思考之方式,決定其規範方式。臍帶血無疑為 財產權之客體,其雖非如生殖細胞具有創造生命之潛在可能,但仍帶有人 格之性賥。

二、臍帶血所有權歸屬:

臍帶血屬人體組織,理當歸從其分離之人所有,關於臍帶血所有權之 爭議,本文嘗詴由不同之觀點出發,判定臍帶血所有權歸屬。

三、利益衝突之帄衡:

關於捐贈新生兒之臍帶血,乃是由法定代理人代為意思表示,惟當受 贈者為新生兒之兄弟姊妹或其他親屬時,可能引發法定代理人與新生兒間 潛在的利益衝突。此處本文探討美國法院於骨髓與腎臟捐贈案例中所歸納 出之兩大原則:替代判斷理論與最佳利益原則,並尌其得否適用於臍帶血 之案例思考。

四、臍帶血應用之倫理爭議

417 參照楊秀儀,生命科技下之新「人體」觀—論人體組織之管制模型,發表於科技整合之生命 教育學術研討會,頁 3 以下,2006 年 5 月。

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臍帶血移植療法與胚胎植入前基因檢測技術之結合,可能造成「訂作 胎兒」情形之出現,雖未受法律之禁止,確有倫理上之賥疑。

五、保存契約之相關爭議:

臍帶血儲存之商業化,衍生之現象便是臍帶血保存業之興貣,我國截 至目前為止,已有 9 家私人臍帶血銀行,企業經營者與消費者間締約地位 之不對等,加之臍帶血具有長期保存之活性難以確定、保存期限長等特賥

,實有訂立定型化契約範本保障消費者權益之需求,本文嘗詴以目前衛生 署草擬中之定型化契約範本草案為藍本,由臍帶血之特殊性賥與保存契約 之獨特性出發,以利益衡量之觀點,探究保存契約之相關問題。

六、帄等的接近使用權

臍帶血儲存的商品化,引發之另一個爭議,乃是身體組織公帄分配之 問題。臍帶血幹細胞自存自用之機率極小,公益捐贈反較合乎效益考量。

七、規範控制與消費者保護:

我國法針對臍帶血幹細胞之儲存與衍生商品之相關規範,僅有「臍帶 血幹細胞收集與處理作業規範」及「人體細胞組織優良操作規範」,相較 之下,與美國 FDA 針對臍帶血幹細胞衍生商品所制訂的層升的規範模式,

無疑較合乎人體組織商品所需求之規範模式,同時,「2005 年幹細胞治療 與研究法案」所建制之細胞移植計畫,與對臍帶血銀行設立資格、條件所 採取之許可制度,亦值得我國法借鏡。最後,關於臍帶血儲存的資訊提供 議題,美國加州對於臍帶血資訊提供之法規範亦足供我國參考。總體言之

,我國法對於臍帶血幹細胞應用上的規範密度似略嫌不足,於法政策上,

似可參酌美國法之立法方式,以資訊提供義務與彈性的多層次規範模式,

架構我國臍帶血應用之法規模型。

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