第三章 福祉科技服務及產品認證標準
第二節 電子產品基本安全規範
在台灣負責安規的機構為 NCC 國家通訊傳播委員會與經濟部標準檢驗局。依照「商 品檢驗法」安全規範的目的，為「促使商品符合安全、衛生、環保及其他技術法規或標 準，保護消費者權益，促進經濟正常發展」與維護消費者使用安全及維持電波秩序。
電子產品基本安規的要求是 A.耐壓(抗電強度)—防止電擊傷害，B.絕緣電阻—防止 電擊傷害，C.接地電阻—防止電擊傷害，D.洩漏電流—防止電擊傷害，E.電磁兼容—抗 電磁干擾能力和對其他電子產品的影響，F.耐火阻燃—防止火災危險，G.機械結構—防 止機械結構缺陷引起的損傷、灼傷等，H.能源衝擊—防止因為大電流引起火災或電弧灼 傷。
由於台灣 3C 商品認證多如牛毛，如 NCC 認證與 BSMI 認證外，常見的還有 CE 安全 標準、FCC、ROHS、UL 認證、有投保產品責任險、made for apple 認證、SGS 認證、CTS&GMS 認證、IP Ratings 認證等，相關認證標誌的意義及內容分述如下：
3 小丰子 3C 俱樂部，行動裝置的安規有哪些? 淺談電子產品安規標示， 2014/03/17。
壹、 NCC 認證
國家通訊傳播委員會(NCC)為維護 消費者使用安全及維持電波秩序，依電 信法相關規定，手機及 WiFi AP 等無線 電信設備係屬電信管制射頻器材，非經 NCC 型式認證、審驗合格，不得輸入、
販賣或公開陳列。無線電信設備經型式 認證、審驗合格，並貼有審驗合格標籤，
始得販售。經型式認證合格之手機，其 電 磁波 比 吸收率 (SAR)均符合國家標 準。
經 NCC 型式認證合格的手機會在機 身內印有型式認證證明標籤，若手機無 法自行打開背蓋，外觀上也會黏貼型式 認證證明標籤。以下是 NCC 型式認證標 籤式樣說明。
為利消費大眾查詢，NCC 已將各型 式認證合格設備相關資料，如廠牌、型
號、外觀照片與型式認證號碼、手機 SAR 值及電池廠牌型號等，置於 NCC 便捷貿 e 網
（http://nccmember.ncc.gov.tw/），透過點「資料查詢」＞「型式認證資料查詢」，輸 入「廠牌」或「型號」等查詢條件及「確認碼」等步驟，即可得到所有經認證手機的號 碼與外觀，方便消費者可上網比對。
貳、BSMI 認證
BSMI 是台灣的經濟部標準檢驗局，檢測項目包括 EMI(電磁輻射干擾防護)、EMS(靜電防護)及 Safety(安 全規範)。
「BSMI 應施檢驗商品」係指經濟部標準檢驗局為 維護商品品質，保障消費大眾安全，並依據商品檢驗 法公告指定應依規定強制辦理檢驗之商品種類、品 目，應經檢驗合格貼附商品安全標章後，方可於國內
市場中銷售。目前一般家用電器、影視聽產品、電子資訊產品、照明燈具、個人防護 用具、玩具…等商品已列入應施檢驗範圍. 目前行動裝置必須通過 BSMI 認證的商品有 平板電腦、電源供應器器(旅充/車充). 5 月 1 日起，行動電源、二次鋰電池組、鋰電 池充電器被納入 BSMI 應施檢驗商品。
BSMI 認證的商品標章標籤有由業者自印與標檢局印製，辨識號碼各代表不同意義。
表 3-1 BSMI 各標籤辨識說明
參、CE 安全標準、FCC、ROHS、UL 認證、有投保產品責任 險、made for apple 認證、SGS 認證、CTS&GMS 認證、
IP RATINGS 認證
廠商為標榜其產品安全可靠， 會標榜通過 xx 認證及有投保產品責任險；以下是這 些認證與有關產品責任險的說明：
made for apple 認證外， 也常拿有 CE 安全標準、FCC、ROHS、UL 認證或有投保產 品責任險作為產品質量保證.其實， 這些安全保證， 除 made for Apple 認證與 UL 認證 算是對行動電池的質量安全有保障外， 其餘認證大都與安全保證無關. 舉例來說：
1.CE 安全認證：主要是針對銷歐盟產品不妨害健康，不危及環境與消費者的安全合格的 標誌，但 CE 合格是廠商的自我聲明，並不保證產品質量是否真正合格，只是若日後 產品不符 CE 規定, 廠商必須負責回收。
2.FCC 認證：乃確保產品不受電磁波干擾，與安全性無關。
3.ROHS 認證：乃是確認此電子產品的材料與工藝不使用鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯 及多溴聯苯醚等六種有害成份的認證，也與安全性無關。
4.產品責任險：「本產品已投保產品責任險 X 千萬元」字樣的產品責任險，不代表產品 品質沒問題。所謂「產品責任險」，是保障被保險產品因瑕疵、缺點、不可預料之傷 害或毒害性質等缺陷，而導致消費者身體遭受損害時，所須負的賠償責任。其最低保 險金額為每一人身體傷害 100 萬元、每一事故身體傷害 400 萬元，保險期間內累計最 高理賠上限為投保的責任險金額，並不是每個人或每個事故最多可以獲得該金額賠 償。
5.UL 認 證 :UL 是 英 文 保 險 商 試 驗 所
（Underwriter Laboratories Inc.）的簡 寫，該機構會採用科學的測試方法，來研 究確定各種材料、裝置、產品、設備、建 築等對生命、財產有無危害和危害的程 度，屬於安全認證的一種。
6.made for Apple 認證：代表其產品外型經過 Apple 的認可、已購買 Apple 指定的產品 元件以避免相容性的問題及已付一定金額的權利金給 Apple，雖然不能完全保證廠商 一定不會使用劣級產品，不過能獲得 Apple 認證廠商門檻不低，可以視為一項安全認 證，獲得 Apple 認證產品，售價通常較高，目前市面上越來越多黑心產品未經過 Apple 認證但也打上 Apple 認證的 Logo，藉此矇騙消費者。除從其產品設計是否符合 Apple style 外，也可查看廠商是否能提供認證證書。
7.SGS 認證:SGS 集團於 1878 年在法國盧昂(Rouen)成立，最早的業務是穀物的運送檢 驗。在台灣起初以檢驗小麥、黃豆、棉花、肥料等起家，之後隨著台灣經濟的起飛，
逐漸擴大檢驗、鑑定、測試和驗證的服務。在台灣, SGS 為食品安全最具公信力的檢 驗機構。SGS 的服務範圍已擴展到電子產品認證與檢驗的服務，5/1 開始的行動電源 BSMI 認證，SGS 也是被授權的單位之一。
8.GMS 認證&CTS 認證：Android 裝置通過 CTS 認證才能使用 Google Play 的服務，通過 GMS 認證才可使用 Google 授權服務（如 Gmail、Google Talk、Google Map 等）。
9.防水防塵等級表( IP Ratings)的認證。
肆、世界各國電子產品的安規
為了保證人身安全，財產,環 境等不受傷害和損失， 世界各國 對於電子產品通常會訂定產品的 安規.通過的安規標準越多，代表 這個產品通過了更多國家的安全 標準認可，可以在越多的國家銷 售。由於各國的安全認證檢驗都須 付費，能通過各國認證越多可以代 表該廠商的財力規模與產品安全 品質多一分保障。不過，依法規，
要在台灣合法銷售的行動裝置一 定要通過 NCC 型式認證或 BSMI 認 證，其他安全認證並無法取代國家 認證。
第 三 節 自 願 性 產 品 驗 證 (VPC)制 度
VPC 標誌所代表的意義：V：Voluntary 自願性、P：Product 產 品、C：Certification 驗證。
為補充強制性產品驗證之不足，兼顧扶植產業發展及保障消費者權益等目的，以及 加速產品驗證與國際接軌，依商品檢驗法第 14 條第 2 項規定，民國 93 年 12 月 29 日經 濟部公布「自願性產品驗證實施辦法」。自願性產品驗證制度有簡便及快速等優點，只 要具備適當產品標準、檢測試驗室及產品驗證機構等要件，可立即公告辦理並加速產品 驗證流程。
茲以輔具產品為例～身心障礙與高齡者輔具國家標準暨自願性標章計畫4，詮釋自願 性產品驗證(VPC)制度的推動方式。
圖 3-2 推動輔具產品納入自願性產品驗證(VPC)制度 資料來源：經濟部標準檢驗局檢測資訊服務平台，2017/08。
4 經濟部標準檢驗局檢測資訊服務平台，身心障礙與高齡者輔具國家標準暨自願性標章計畫資訊平台:
http://testing.bsmi.gov.tw/wSite/np?ctNode=6265&mp=58
壹、自願性產品標章驗證法規
資料來源：經濟部標準檢驗局檢測資訊服務平台，2017/08。
貳、自願性標章認驗證制度
資料來源：經濟部標準檢驗局檢測資訊服務平台，2017/08。
參、自願性標章認驗證制度-推動組織
資料來源：經濟部標準檢驗局檢測資訊服務平台，2017/08。
肆、自願性標章認驗證制度-執行單位
資料來源：經濟部標準檢驗局檢測資訊服務平台，2017/08。
伍、輔具產品自願性標章追蹤管理
資料來源：經濟部標準檢驗局檢測資訊服務平台，2017/08。
陸、國家標準自願性標章推動架構
資料來源：經濟部標準檢驗局檢測資訊服務平台，2017/08。
第 四 節 健 康 照 護 產 業 產 品 標 準 檢 測 與 驗 證 資 訊
5養護產品
CNS11253 (民國 74 年公佈) (2).ISO 7176-2:2001 動態穩定性測試 (3).ISO 7176-3:2003 煞車效率測試 (4).ISO 7176-4:2008 耗能測試
(5).ISO 7176-5:2008 材積、重量、迴轉半徑 (6).ISO 7176-6:2001 最大速度、加速度及最 大減速度測試
(1).IEC60601-1 (2005) 電性安全測試
養護產品
與相關標準 ISO IEC CNS
(7).ISO 7176-7:1998 座椅及輪子尺度之量測 (8).ISO 7176-8:1998 靜力、衝擊與疲勞強度 測試
(9).ISO 7176-9:2001 耐候測試
(10).ISO 7176-10:2008 越障能力測試
(11).ISO 7176-11:1992 模型人測試
(12).ISO 7176-13:1989 測試表面摩擦係數量測 (13).ISO 7176-14:2008 電力與控制系統測試 (14).ISO 7176-15:1996 資訊宣告、文件與標示 之要求
(15).ISO 7176-16:1997 座墊防火測試
(16).ISO 7176-19:2008 機動車輛使用之輪型移 動裝置
(17).ISO 7176-21:2003 電磁相容性要求和測試 方法
(18).ISO 7176-22:2000 設定程序
(19).ISO 7176-23:2002 介護者操作爬梯裝置之 要求與測試方法 (20).ISO 7176-24:2004 使用者操作爬梯裝置之 要求與測試方法 (21).ISO 7176-26:2007 詞彙
(22).ISO 10542
殘疾人或行動障礙人用 技術系統和設備輪椅鉗 制和乘車人固定系統 (23).ISO 7193:1985 輪椅最大輪廓尺寸 (24).ISO 10993-1(2003) 生物相容性試驗
(19).CNS 14509(2005) 電性安全測試
(20).CNS 14509-2(2001) 電磁相容性試驗 (21).CNS 14393-1(2004) 生物相容性試驗
養護產品
與相關標準 ISO IEC CNS
(25).ISO 16840-2:2007 輪椅乘坐系統--第二部 分
(26).ISO 16840-3:2006 輪椅乘坐系統--第三部
ISO 20957-8:2005 固定式訓練設備 –第八
IEC 61223-2-7:1999
醫學影像部門評估及例行測 60601-2-28 :2010
電性安全評估： IEC60336、IEC60522
無
第 五 節 照 護 機 器 人 檢 測 與 驗 證 標 準
6壹、照護機器人相關標準緣起
一、國際標準對機器人的定義
機器人在日本稱為自動裝置，依國際標準的定義，機器人具有程式化、自主性及任 務目的等三項涵義。
1.ISO 8373：2012 Robots and robotic devices-Vocabulary
Robot：actuated mechanism programmable in two or more axes with a degree of autonomy, moving within its environment, to perform intended tasks
2.ISO TC 299
Robot：programmed actuated mechanism with a degree of autonomy, moving with its environment, to perform intended tasks
二、機器人的時代趨勢
機器人隨著科技的發展，為精密機械、集成電路及人工智慧的融合，從工業用演化 為服務型機器人。
表 3-2 工業用與服務型機器人的差別
工業用機器人 服務型機器人
工作環境 概定環境 充塞各種資訊的環境
使用族群 專業人員 未受特別訓練的一般大眾，乃至需要特別協助者 安全性能 取決於機器本身 基於人機互動
工作概況 區隔人員與機器 人員與機器有密切互動 機械設計 特定任務導向 廣泛任務與使用者導向 目標對象 無生命之物業 有生命之人員
資料來源：王仁杰工程師，2017/07/22。
貳、照護機器人安全性標準
一、照護機器人安全性標準的需求
6 王仁杰工程師，工業技術研究院量測技術發展中心，照護機器人檢測與檢證標準，2017 智慧化輔具 技術趨勢及應用發展國際研討會，2017/07/22。
1.機器人被設計成與人有緊密互動之際，安全將是最重要的考量。
2.定義並達到真正的安全。
3.以往的工業機器人標準，並沒有對人機密切互動的情況加以詳細規範。
4.製造商必須在與人相關安全的風險評估上耗費大量資源，並且承擔極大的安全風險。
4.製造商必須在與人相關安全的風險評估上耗費大量資源，並且承擔極大的安全風險。