「藥品給付規定」修正對照表
第10節 抗微生物劑 Antimicrobial agents
（自104年12月1日生效）
修正後給付規定 原給付規定
10.7.3.Lamivudine 100mg(如 Zeffix)；entecavir (如
Baraclude)；telbivudine 600mg (如 Sebivo)；tenofovir 300mg (如 Viread)：（92/10/1、
93/2/1、93/8/1、94/10/1、
95/10/1、95/11/1、97/8/1、
98/11/1、99/5/1、99/7/1、
100/6/1、102/2/1、104/12/1) 限用於參加「全民健康保險加強慢 性 B 型及慢性 C 型肝炎治療試辦計 畫」之下列慢性病毒性 B 型肝炎患 者：
1.HBsAg (+) 且已發生肝代償不全 者；（98/11/1）
(1)以 lamivudine 100mg、
entecavir 1.0mg、或 telbivudine 600mg、或 tenofovir 300mg 治療，療程 12~36個月； （98/11/1、
100/6/1、102/2/1、
104/12/1）
(2)HBeAg 陽性病患若治療療程36 個月內有 e 抗原轉陰者，則可 再給付最多12個月治療。
(98/11/1) 註：
Ⅰ.肝代償不全條件為
prothrombin time 延長≧3秒
10.7.3.Lamivudine 100mg(如
Zeffix)；entecavir 0.5mg (如 Baraclude)；telbivudine 600mg (如 Sebivo)；tenofovir 300mg (如 Viread)：（92/10/1、
93/2/1、93/8/1、94/10/1、
95/10/1、95/11/1、97/8/1、
98/11/1、99/5/1、99/7/1、
100/6/1、102/2/1)
限用於參加「全民健康保險加強慢 性 B 型及慢性 C 型肝炎治療試辦計 畫」之下列慢性病毒性 B 型肝炎患 者：
1.HBsAg (+) 且已發生肝代償不全 者；（98/11/1）
(1)以 lamivudine 100mg、
entecavir 0.5mg 或 telbivudine 600mg 或
tenofovir 300mg 治療，療程 12~36個月； （98/11/1、
100/6/1、102/2/1）
(2)HBeAg 陽性病患若治療療程36 個月內有 e 抗原轉陰者，則可 再給付最多12個月治療。
(98/11/1)
註：肝代償不全條件為
prothrombin time 延長≧3秒
或 bilirubin≧2.0mg/dL，
或 bilirubin≧2.0mg/dL，
prothrombin time 延長係以 該次檢驗 control 值為準。
Ⅱ.Entecavir 每日限使用1粒。
2.慢性Ｂ型肝炎病毒帶原者 HBsAg(+)：（98/11/1）
(1)接受非肝臟之器官移植後，B 型肝炎發作者，可長期使用。
(98/11/1)
(2)接受癌症化學療法中，B 型肝 炎發作者，經照會消化系專科 醫師同意後，可長期使用。
(93/2/1、94/10/1、98/11/1) (3)接受肝臟移植者，可預防性使
用。(95/10/1、98/11/1) (4)接受癌症化學療法，經照會消
化系專科醫師同意後，可於化 學療法前1週開始給付使用，
直至化學療法結束後6個月，
以預防Ｂ型肝炎發作。
（98/11/1）
(5)肝硬化病患，可長期使用。
(99/7/1)
註：肝硬化條件為需同時符合下 列二項條件: (99/7/1) I.HBsAg(+)且血清 HBV
DNA≧2,000IU/mL 者。
II.診斷標準：
a.肝組織切片（Metavir F4 或 Ishak F5以上，血友病 患及類血友病患經照會消 化系專科醫師同意後，得 不作切片）；或
prothrombin time 延長係以 該次檢驗 control 值為準。
2.慢性Ｂ型肝炎病毒帶原者 HBsAg(+)：（98/11/1）
(1)接受非肝臟之器官移植後，B 型肝炎發作者，可長期使用。
(98/11/1)
(2)接受癌症化學療法中，B 型肝 炎發作者，經照會消化系專科 醫師同意後，可長期使用。
(93/2/1、94/10/1、98/11/1) (3)接受肝臟移植者，可預防性使
用。(95/10/1、98/11/1) (4)接受癌症化學療法，經照會消
化系專科醫師同意後，可於化 學療法前1週開始給付使用，
直至化學療法結束後6個月，
以預防Ｂ型肝炎發作。
（98/11/1）
(5)肝硬化病患，可長期使用。
(99/7/1)
註：肝硬化條件為需同時符合下 列二項條件: (99/7/1) I.HBsAg(+)且血清 HBV
DNA≧2,000IU/mL 者。
II.診斷標準：
a.肝組織切片（Metavir F4
或 Ishak F5以上，血友病
患及類血友病患經照會消
化系專科醫師同意後，得
不作切片）；或
b.超音波診斷為肝硬化併食 道或胃靜脈曲張，或超音 波診斷為肝硬化併脾腫 大。若患者因其他臨床適 應症接受電腦斷層或核磁 共振檢查而被診斷為肝硬 化時，可做為診斷依據。
(6) 在異體造血幹細胞移植時：
(104/12/1)
Ⅰ.捐贈者之 HBsAg 為陽性反 應，則捐贈者可自其確認為 移植捐贈者後開始使用預防 性抗病毒藥物治療，原則上 治療到血液中偵測不到 HBV DNA；若捐贈者符合10.7.3 之3至5項治療條件，則依其 規範給付。
Ⅱ. 受贈者之 HBsAg 為陽性反 應，或捐贈來源之 HBsAg 為 陽性反應，則受贈者可在經 照會消化系專科醫師同意 後，於移植前一週起至移植 後免疫抑制藥物停用後6個 月內，給付使用抗 B 型肝炎 病毒藥物以預防發作。
3.HBsAg(+)超過6個月及 HBeAg(+)超 過3個月，且 ALT 值大於(或等於) 正常值上限5倍以上(ALT≧5X)，
符合前述條件者，其給付療程為 12至36個月。若治療療程36個月 內有 e 抗原轉陰者，則可再給付 最多12個月治療。（98/11/1、
99/5/1）
b.超音波診斷為肝硬化併食 道或胃靜脈曲張，或超音 波診斷為肝硬化併脾腫 大。
3.HBsAg(+)超過6個月及 HBeAg(+)超 過3個月，且 ALT 值大於(或等於) 正常值上限5倍以上(ALT≧5X)，
符合前述條件者，其給付療程為 12至36個月。若治療療程36個月 內有 e 抗原轉陰者，則可再給付 最多12個月治療。（98/11/1、
99/5/1）
4.HBsAg(+)超過6個月及 HBeAg(+)超 過3個月，其 ALT 值介於正常值上 限2至5倍之間(2X≦ALT<5X)，且 血清 HBV DNA≧20,000 IU/mL，或 經由肝組織切片（血友病患及類 血友病患經照會消化系專科醫師 同意後，得不作切片）證實 HBcAg 陽性之患者，符合前述條件者，
其給付療程為12至36個月。若治 療療程36個月內有 e 抗原轉陰 者，則可再給付最多12個月治 療。（93/8/1、95/11/1、
98/11/1、99/5/1）
5.HBsAg(+)超過6個月及 HBeAg(-)超 過3個月，且 ALT 值半年有兩次以 上(每次間隔3個月)大於或等於正 常值上限2倍以上(ALT≧2X)，且 血清 HBV DNA≧2,000 IU/mL，或 經由肝組織切片（血友病患及類 血友病患經照會消化系專科醫師 同意後，得不作切片）證實 HBcAg 陽性之患者，符合前述條件者，
其療程為12至36個月。（93/8/1、
95/11/1、98/11/1）
6.若上述治療中出現 lamivudine 100mg、entecavir、telbivudine 抗藥性病毒株，可改換對於抗藥 株有效之 B 型肝炎抗病毒藥劑治 療，治療藥物及療程之規定詳如 10.7.4.之 1至4項。（98/11/1、
99/5/1、99/7/1、102/2/1、
104/12/1）
7.符合第2至5項條件者，若使用
4.HBsAg(+)超過6個月及 HBeAg(+)超 過3個月，其 ALT 值介於正常值上 限2至5倍之間(2X≦ALT<5X)，且 血清 HBV DNA≧20,000 IU/mL，或 經由肝組織切片（血友病患及類 血友病患經照會消化系專科醫師 同意後，得不作切片）證實 HBcAg 陽性之患者，符合前述條件者，
其給付療程為12至36個月。若治 療療程36個月內有 e 抗原轉陰 者，則可再給付最多12個月治 療。（93/8/1、95/11/1、
98/11/1、99/5/1）
5.HBsAg(+)超過6個月及 HBeAg(-)超 過3個月，且 ALT 值半年有兩次以 上(每次間隔3個月)大於或等於正 常值上限2倍以上(ALT≧2X)，且 血清 HBV DNA≧2,000 IU/mL，或 經由肝組織切片（血友病患及類 血友病患經照會消化系專科醫師 同意後，得不作切片）證實 HBcAg 陽性之患者，符合前述條件者，
其療程為12至36個月。（93/8/1、
95/11/1、98/11/1）
6.若上述治療中出現 lamivudine 100mg、entecavir 0.5mg、
telbivudine 抗藥性病毒株，可改 換對於抗藥株有效之 B 型肝炎抗 病毒藥劑治療，治療藥物及療程 之規定詳如10.7.4.之 1至3項。
（98/11/1、99/5/1、99/7/1、
102/2/1）
entecavir，劑量為每日0.5mg。
(104/12/1)
10.7.4.Adefovir dipivoxil (如 Hepsera Tablets 10mg) ； Entecavir (如 Baraclude 1.0mg)；tenofovir 300mg (如 Viread)：(95/9/1、95/10/1、
97/8/1、98/11/1、99/5/1、
99/7/1、102/2/1、104/12/1）
限用於參加「全民健康保險加強慢 性 B 型及 C 型肝炎治療試辦計畫」
之下列慢性病毒性 B 型肝炎患者：
1.經使用 lamivudine 100mg、
entecavir 0.5mg 或1.0mg、
telbivudine 治療或預防 B 型肝炎 發作出現抗藥株(指於治療中一旦 HBV DNA 從治療期間之最低值上升 超過一個對數值（1 log
IU/mL），以下條件擇一給付：
（98/11/1、99/5/1、102/2/1、
104/12/1）
(1)得以原治療藥物再加上
adefovir 進行合併救援治療
（rescue therapy）3年；
(95/9/1、95/10/1、97/8/1、
98/11/1、99/5/1、99/7/1) (2)改用 entecavir 1.0mg(僅限
於 lamivudine 產生抗藥性之 病人)單一藥物治療3年；
（98/11/1、99/5/1、
99/7/1）
(3)以 Interferon alpha-2a（如 Roferon-A）或 interferon
10.7.4.Adefovir dipivoxil (如 Hepsera Tablets 10mg) ；
Entecavir (如 Baraclude 1.0mg) (95/9/1、95/10/1、97/8/1、
98/11/1、99/5/1、99/7/1、
102/2/1）
限用於參加「全民健康保險加強慢 性 B 型及 C 型肝炎治療試辦計畫」
之下列慢性病毒性 B 型肝炎患者：
1.經使用 lamivudine 100mg、
entecavir 0.5mg、telbivudine 治療或預防 B 型肝炎發作出現抗 藥株(指於治療中一旦 HBV DNA 從 治療期間之最低值上升超過一個 對數值（1 log IU/mL），以下條 件擇一給付： （98/11/1、
99/5/1、102/2/1）
(1)得以原治療藥物再加上
adefovir 進行合併救援治療
（rescue therapy）3年；
(95/9/1、95/10/1、97/8/1、
98/11/1、99/5/1、99/7/1) (2)改用 entecavir 1.0mg(僅限
於 lamivudine 產生抗藥性之 病人)單一藥物治療3年；
（98/11/1、99/5/1、
99/7/1）
(3)以 Interferon alpha-2a（如
Roferon-A）或 interferon
alpha-2b（如 Intron A）或 peginterferon alfa-2a（如 Pegasys）治療1年。
（98/11/1、99/5/1、
99/7/1）
(4)改用 tenofovir 300mg 單一藥 物治療3年。(104/12/1)
(5)原已接受其他口服抗病毒藥物 救援治療，治療期間出現抗藥 株，或治療未達預期之病毒學 反應，得改以 tenofovir 單一 藥物救援治療，並給付其原救 援治療剩餘之期間。
(104/12/1)
2.若停藥後復發，得以合併療法或 tenofovir 單一藥物再治療一次，
療程為3年；或以干擾素再治療1 年。(99/7/1、104/12/1)
3.慢性 B 型肝炎表面抗原（HBsAg）
帶原者：
(1)肝硬化之病患。(99/7/1) (2)接受非肝臟之器官移植後發作
或接受肝臟移植，須持續接受 免疫抑制劑時。 （95/10/1、
97/8/1、99/5/1）上述病患長 期使用 lamivudine 100mg、
entecavir 0.5mg、
telbivudine，以治療或預防 B 型肝炎發作，若出現抗藥性 病毒株者，治療藥物及療程之 規定詳如10.7.4.之1項。
（95/10/1、97/8/1、
99/5/1、 99/7/1、102/2/1）
alpha-2b（如 Intron A）或 peginterferon alfa-2a（如 Pegasys）治療1年。
（98/11/1、99/5/1、
99/7/1）
2.若停藥後復發，得以合併療法再 治療一次，療程為3年；或以干擾 素再治療1年。(99/7/1)
3.慢性 B 型肝炎表面抗原（HBsAg）
帶原者：
(1)肝硬化之病患。(99/7/1) (2)接受非肝臟之器官移植後發作
或接受肝臟移植，須持續接受 免疫抑制劑時。 （95/10/1、
97/8/1、99/5/1）上述病患長 期使用 lamivudine 100mg、
entecavir 0.5mg、
telbivudine，以治療或預防 B 型肝炎發作，若出現抗藥性 病毒株者，治療藥物及療程之 規定詳如10.7.4.之1項。
（95/10/1、97/8/1、
99/5/1、 99/7/1、102/2/1）
4.臨床上若產生多重抗藥病毒株時 可給予 tenofovir 300mg 單一藥 物治療，或合併 entecavir 1.0mg 及 tenofovir 300mg 治療3年。
(104/12/1)
註：多重抗藥病毒株指病毒對 lamivudine、telbivudine、
entecavir 或 adefovir 產生二種 (含)藥物以上之抗藥性。
(104/12/1)
備註：劃線部份為新修訂之規定。
