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衛生福利部 函
地址：11558 台北市南港區忠孝東路六段48 8號
聯絡人：黃元辰
聯絡電話：(02)27877671 傳真：(02)27877498
電子信箱：[email protected]
受文者：中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期：中華民國107年5月28日 發文字號：衛授食字第1079014672號 速別：普通件
密等及解密條件或保密期限：
附件：附件請依說明自行下載
主旨：為推動五大創新產業，本部食品藥物管理署與經濟部國際 貿易局、財政部關務署合作辦理專供「研究用、教學或檢 驗用之非感染性人體血液之進出口」便捷通關事宜，惠請 轉知所屬會員有關經濟部國際貿易局107年5月11日貿服字 第1077013076號公告，復如說明段，請查照。
說明：
一、依據經濟部國際貿易局107年5月11日貿服字第1077013076 號公告辦理。
二、自107年6月1日起，輸出入「研究用、教學、檢驗用之非 感染性人類血液」品項，請依以下原則辦理：
(一)進出口稅則歸列稅則號別第3002.90.90.90-5號。
(二)專用證號代碼：DHM99999999990 。 三、另申請者注意下列事項：
(一)凡以本專用證號代碼輸出入之貨品，應符合上開之適用 範圍，且不得供作研究、教學、檢驗以外目的使用。如 經查明用途、貨名等與申報不符者，將依違法輸出入之
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品項，由本署或函請相關主管機關依法裁處。
(二)涉及人體研究或人體試驗者，申請人需提供相同研究計 畫，或試驗編號之倫理委員會審查通過之有效文件供查 驗。
(三)本專用證號代碼不適用於以移植為目的，從事人體血液
、血液衍生細胞及其衍生物之處理或保存，以及「人體 生物資料庫管理條例」規範之組織、檢體及人類血液。
四、公告影本請至請至本部食品藥物管理署(www.fda.gov.tw) 之業務專區〉藥品〉通關與專案進口專區，下載附件。
正本：中華民國西藥商業同業公會全國聯合會、中華民國學名藥協會、台灣研發型生技 新藥發展協會、台灣臨床研究倫理審查學會、台北市西藥代理商業同業公會、臺 灣製藥工業同業公會、中華民國製藥發展協會、中華民國西藥代理商業同業公會
、台灣醫院協會、中華民國開發性製藥研究協會、台灣藥物臨床研究協會、中華 民國藥品行銷暨管理協會
副本：衛生福利部國民健康署、衛生福利部疾病管制署、經濟部國際貿易局、衛生福利 部醫事司、財政部關務署 2018-05-28
11:15:02
