第四章 研究發現與討論
第一節 個案彙總比較
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第四章 研究發現與討論
第一節 個案彙總比較
壹、 個案藥物之營收表現
綜觀本研究所選定之三種PDE5i 藥物，可說都是勃起功能障礙藥物的一時 之選，藥廠本身也對其各自的藥物抱有相當大的期待。三家原廠藥廠之間的激 烈競爭使得各方皆投入許多精力與資源進行藥品生命週期管理，然其成效卻有 相當大的差距。
威而鋼®作為PDE5i 藥物的先行者，可說是該類三種藥物中最大的贏家，
自1998 至 2016 年為止其創造了高達 316.5 億美金的營收；犀利士®從2003 年 至2016 年之累積營收則為 214 億美金，反觀樂威壯®則僅為39.8 億美金，犀利 士®與威而鋼®皆為2003 年上市也同為市場上的後進者，然其藥品生命週期管理 所帶來的營收差距可以說是非常可觀，犀利士®之營收為樂威壯®的5.5 倍，可 見良好的藥品生命週期管理對於藥品營收的影響是非常顯著的。
另外，雖然犀利士®為威而鋼®的後進者，然其營收表現透過許多藥品生命 週期管理策略的執行與應用，選擇對的時機與對的策略，最終營收突破20 億美 金，以平均獲利來說，犀利士®之平均年營收為15.3 億美金，威而鋼®為16.7 億 美金，可說是並駕齊驅，顯示了藥物儘管沒有成為市場上的先行者，但透過研 究開發策略構面、商業化策略構面以及智財法規策略構面等藥品生命週期管理 策略最大化藥物的營收，甚至擊敗先行者取得成功。
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[圖 4-1]、三種藥物之累積營收（1998-2016）
資料來源：本研究整理172，參考自各公司歷年年報
PDE5i Drugs Accumulated Revenues in $USD (mn)
Viagra® Cialis® Levitra®
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參、 個案之藥品生命週期管理策略選擇與時間點 一、 威而鋼®
1. 上市前
（1） 提早在概念驗證前申請化合物之專利保護
（2） 早期的心絞痛試驗不如預期，迅速依據先前之臨床證據轉換市場並設 計、投入臨床試驗
（3） 在概念驗證後隔年立即申請用途專利保護 2. 上市後成長期
（1） 立即大量投入 DTC 廣告，找來知名代言人並且逐漸調整受眾對象
（2） 上市隔年申請商業外觀保護
（3） 開始積極研究新劑型與新適應症，並評估相關之可行性，以降低後進 者進入市場的營收衝擊
（4） 規定時間內申請專利延長，延長 283 天 3. 上市後成熟期
（1） 競爭者進入市場後推出新適應症 PAH，並以瑞肺得®作為品牌名，取 得3 年專屬權
（2） 推出新適應症之靜脈注射新劑型，取得 3 年專屬權
（3） 先前專屬權到期又立即取得口服懸浮劑新劑型，取得 3 年專屬權 4. 上市後衰退期
（1） 大幅提高價格，與學名藥差異化
（2） 積極申請非處方藥轉換（兩度在英國市場申請）
（3） 進行線上銷售以防堵偽藥並與學名藥差異化
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[圖 4-2]、威而鋼®藥品生命週期管理之重要時間點（1991-2019）
資料來源：本研究整理
二、 犀利士® 1. 上市前
（1） 提早在概念驗證前兩年申請 PCT 化合物之專利保護
（2） ICOS 在概念驗證後隔年立即與 Lilly 成立合資公司，並且次隔年進入 第三期臨床試驗
2. 上市後成長期
（1） 立即大量投入 DTC 廣告，甚至高於先行者並與其品牌形象差異化
（2） 上市後隔年管理高層召開 LCM 會議為相關策略做準備，並且考量威 而鋼®之學名藥進入市場後犀利士®的競爭態勢與市場定位
（3） 推出每日服用之 Cialis® OAD 新劑型，取得 3 年專屬權
（4） 推出新適應症 PAH，並以 Adcirca®作為品牌名，取得3 年專屬權
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（5） 推出新適應症 BPH，並維持犀利士®作為品牌名，取得3 年專屬權
（6） 2007 年併購 ICOS
（7） 規定時間內申請專利延長，延長 679 天 3. 上市後成熟期
（1） 追隨威而鋼®大幅提高價格，維持小幅溢價
（2） 積極申請非處方藥轉換，並且與賽諾菲取得合作協議 4. 上市後衰退期
（1） 犀利士®尚未進入生命週期之衰退期
（2） 預計 2017 年底專利到期後將進入衰退
[圖 4-3]、犀利士®藥品生命週期管理之重要時間點（1995-2017）
資料來源：本研究整理
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一、 樂威壯® 1. 上市前
（1） 提早在概念驗證前申請化合物之專利保護
（2） 提早在概念驗證前兩年申請 PCT 化合物之專利保護
（3） 在概念驗證後隔年立即與 GSK 簽署共同銷售協議 2. 上市後成長期
（1） 投入 DTC 廣告，以與美國國家美式足球聯盟合作
（2） 並無申請專利延長 3. 上市後成熟期
（1） 樂威壯®在成熟期並無明顯藥品生命週期管理作為 4. 上市後衰退期
（1） 追隨威而鋼®提高價格，維持小幅折價
（2） 以 Staxyn®作為品牌名，推出口溶錠ODT 新劑型，取得 3 年專屬權
（3） 預計 2018 年底專利到期後將更大幅衰退
[圖 4-4]、樂威壯®藥品生命週期管理之重要時間點（1998-2018）
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資料來源：本研究整理