研究方法

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回顧相關文獻，國內提及生命週期管理策略的書籍與文獻多為電子製造 業，生技製藥產業的相關文獻屈指可數。因此，也促成本研究以此為題的動 機，期待透過本研究論文對國外個案的分析比較，試著補足這部分的議題，同 時拋磚引玉，促進國內生技產業界對藥品生命週期管理之重視。

第三節 研究目的與問題

根據研究背景與動機，本研究希望透過回溯性個案研究的形式，進一步了 解大藥廠在藥品生命週期管理之策略，包含作為與結果、競爭下之互動關係並 且討論其成效與啟示。藥品生命週期管理是發揮藥物價值的重要手段，國外廠 商在此議題有許多案例與成果，相當值得台灣廠家學習並且在將來作為借鏡。

本論文之研究問題如下：

1. 個案公司之藥品生命週期管理策略運用與時機選擇為何？

2. 個案公司藥品生命週期管理之互動關係為何？

3. 個案公司藥品生命週期管理之成效與啟示為何？

第四節 研究方法

壹、 研究工具

本研究之目的在於以質性研究之工具，了解外國大藥廠之藥品生命週期管 理策略的策略運用與時機的選擇是如何進行以及為何進行，以此提供台灣新藥 廠亦或學名藥廠作為參考學習的標的。研究所使用的研究方法包含回溯性個案 分析法以及案例比較分析法。以藥品生命週期管理策略作為核心，並且注重在 三家藥廠在相關的策略運用、時機選擇、互動關係之研究。

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本論文之研究資訊主要以次級資料為主，其來源包含法規主管機關及企業 之公開資料與相關個案資料庫，例如美國食品藥物管理局網站、哈佛商業個案 資料庫、公司年報…等，亦包含國內外產業分析報告、國內外期刊論文、碩博 士論文以及相關圖書及網路資料。透過文獻之整理回顧以供彙整、解構以及分 析，並產生結論。

貳、 研究對象

考量藥品生命週期管理策略之案例於國外文獻中有相關討論，然較多僅針 對案例之某一特定構面的策略作為論述基礎，尚缺少特定個案各構面之分析。

然，勃起功能障礙適應症不論在科學上或是在商業上都是相當成功的案 例，三家領導廠商之生命週期管理策略的操作運用涵蓋研發、商業、法規等三 大構面，是非常精彩且具有參考價值的案例。

本研究之選題將以勃起功能障礙適應症領域之領導藥物作為研究對象，研 究對象選題如下：

1. 輝瑞—威而鋼^®（Pfizer—Viagra^®） 2. 禮來—犀利士^®（Eli Lilly—Cialis^®） 3. 拜耳—樂威壯^®（Bayer—Levitra^®）

參、 研究流程

本研究將研究問題與方向確立於生技製藥產業，並且討論於勃起功能障礙 適應症藥品之生命週期管理議題。

將依據前述之研究背景、動機與目的，進行相關的文獻探討，為本研究之

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背景與文獻回顧提供有力的討論依據，透過文獻回顧與討論將研究問題更加具 體化，並訂定具備可行性之研究架構，同時確定研究對象與研究方法。

本研究將以勃起功能障礙適應症的三間大藥廠作為藥品生命週期管理案例 作為研究對象，透過資料分析來勾勒出該公司之藥品生命週期管理策略，包含 其應用類型與時機，並了解個案之間之互動關係，進而比較三種藥品在生命週 期管理的成效與結果。

最終，將個案結果綜合討論、分析，進而彙整後得出研究發現與結論，並 提出對實務界與後續研究之建議。

[圖 1-4]、研究流程圖 資料來源：本研究整理 研究結論與建議 (Ch. 5) 研究發現與討論 (Ch. 4)

個案內容(Ch. 3)

生命週期管理策略分析 個案之互動關係 個案之比較分析

文獻回顧與探討 (Ch. 2)

確立研究架構、個案與方法 (Ch. 1) 次級資料蒐集整理

圖書館 碩博士論文 產業報告 相關網路資料

確立研究問題與研究方向 (Ch. 1)

製藥產業 產品生命週期管理 勃起功能障礙適應症

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