幹細胞研究之基本態度

第一項 聯合國宣言¹¹⁸

幹細胞研究、基因治療及複製等生物科學之進度，具有改善人類健康及控制 所有生命物種之能力。然而在考量社會、文化、法律及倫理之面向，科技之進步 在亦引發相當之爭議。於是在1970年代初，UNESCO¹¹⁹對生物倫理議題之重視，

反映出國際間對此問題見解歧異甚大。UNESCO嘗試促進國際間之協商與討論，

於是在1993年創設了生物倫理計畫(The UNESCO Bioethics Programme)。首先登場 的是1997年聯合國教科文組織擬定的「人類基因組織與人權宣言」(Universal Declaration on the Human Genome and Human Rights)¹²⁰第十條規定「任何關於人類 基因組織研究或研究之應用，尤其是在生物學、基因學或醫學領域方面，都不該 超越對於人權、基本自由、個人尊嚴以及某些情況下的群體尊嚴之尊重¹²¹」，而第 十一條第一項則規定「違反人性尊嚴之實踐不應被允許、例如對人類的再生性複 製」¹²²。

生物倫理計畫底下有兩個諮詢機構，分別是國際生物倫理委員會(the

International Bioethics Committee，簡稱IBC)，由三十六位獨立專家組成；以及政府 間生物倫理委員會(the Intergovernmental Bioethics Committee，簡稱IGBC)，由三十 六位會員國代表組成，這些委員會主要功能是提供諮詢與意見。其中IBC在2001年 發布了一個有關於胚胎幹細胞使用之報告(The Use of Embryonic Stem Cells in Therapeutic Research (2001))¹²³。此報告¹²⁴指出，胚胎幹細胞研究及應用之相關爭

118 蕭弘毅，前揭註 75，頁 131-135。

119 全文為 United Nations Educational, Scicentific and Culture Organization，縮寫為 UNESCO，中譯 為「聯合國教科文組織」，1946 年設立，致於各國國民的教育科學文化合作及交流，以促進國 際和平及人類福祉為目的。詳參UNESCO 網站，

http://portal.unesco.org/shs/en/ev.php-URL_ID=1881&URL_DO=DO_TOPIC&URL_SECTION=20 1.html

120 原文請參見 UNESCO 網站

http://portal.unesco.org/shs/en/ev.php-URL_ID=1881&URL_DO=DO_TOPIC&URL_SECTION=20 1.html

121 The General Conference, at its 33rd session, adopted by acclamation the Universal Declaration on Bioethics and Human Rights, on 19 October 2005.原文請參見

http://www.unesco.org/ibc/en/genome/project/index.htm

122 原文請參見：http://www.unesco.org/ibc/en/genome/project/index.htm

123 This report on the ethical aspects of human embryonic stem cell research was discussed at the Seventh

議。並從科學、宗教及倫理各方面探討。達成之共識為，人類胚胎幹細胞之研究 之許可應留由各會員國之國內自我決定。在國家內部經各方討論之後所為之立法 決定，該國人民應接受此公共意見之展現。並舉IVF人工生殖方法為例，此種植入 母體子宮前之胚胎篩檢亦有許多倫理及法律上爭議，然而目前為止許多國家亦允 許此項醫療行為之實施。故胚胎幹細胞之研究亦可循此模式¹²⁵。

聯合國大會《聯合國關於複製人宣言》，呼籲各國政府禁止包括醫學研究在內 的各種人類複製行為。聯合國191 個會員國雖均同意，應禁止以製造成年複製人 為目的的複製行為，但對於所謂醫療複製的合法性卻存有重大分歧。2005 年 3 月 8 日有以 84 票贊成、34 票反對，37 票棄權的投票結果，通過這項由宏都拉斯和美 國布希政府提出的支持禁止複製人聲明，呼籲各國政府禁止各種形式的複製人研 究，包括用於研究人類幹細胞的技術等。然而此宣言通過後，若干國家立即發表 聲明將無視於這項不具約束力的聲明¹²⁶。

第二項 歐洲理事會明文禁止複製人研究

歐洲理事會（Council of Europe）為不同於歐盟的另一個歐洲國際組織，其最 重要的成果之一為1950年所訂定的歐洲人權公約（Convention for the Protection of Human Rights and Fundamental Freedoms，又稱European Convention on Human Rights，ECHR）。歐洲人權公約第一條：「本公約的簽署國家保障在生物學與醫學 的應用上，所有人類生命的尊嚴與同一性；以及所有人不受歧視地保持其完整性 及其他基本權利與基本自由。」第十八條：「(2) 禁止以研究作為目的所為之人類 胚胎製造。」歐洲理事會並發布「人權及生物醫學公約禁止複製人類附加議定書」

(The Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine on the Prohibition of Cloning Human Beings)¹²⁷，第一條第一項即明確指出，任何嘗試創造 與另一人類相同基因組合之人類之方法均被禁止，無論該人類是否存活。

Session of the International Bioethics Committee (Quito, Ecuador, 7-9 November 2000) and finalized after the meeting of the Extended Working Group on the Ethical Aspects of Embryonic Stem Cell Research (UNESCO Headquarters, 29 January and 2 February

2001).http://portal.unesco.org/shs/en/ev.php-URL_ID=11791&URL_DO=DO_TOPIC&URL_SECTI ON=201.html (last visited June 5, 2008).

124 此報告之架構：I.THE ISSUE；II. THE SCIENTIFIC BACKGROUND；III. POSSIBLE APPLICATIONS OF EMBRYONIC STEM CELL RESEARCH；IV. SOME EXISTING

PROVISIONS；V. PHILOSOPHICAL AND RELIGIOUS VIEWS；VI. ETHICAL ARGUMENTS:

THE STATUS OF THE HUMAN EMBRYO；VII. THE DIRECTION OF THE DEBATE ；VIII.

THE USE OF HUMAN EMBRYOS FOR EMBRYONIC STEM CELL RESEARCH: OPTIONS ； IX. EMBRYOS CREATED FOR RESEARCH；X. ETHICAL RESTRAINTS；XI. SUMMARY AND CONCLUSIONS.

125 Report of the Use of Embryonic Stem Cells in Therapeutic Research, Article 54.

126 http://www.un.org/law/cloning/index.html (last visited June 5, 2008).

127 http://conventions.coe.int/Treaty/EN/Treaties/Html/168.htm (last visited on：June 5, 2008).

在生物醫學技術領域，歐洲理事會曾訂定三個重要的條約，分別是1997 年所 訂定的人權與生物醫學公約（Convention for the protection of Human Rights and dignity of the human being with regard to the application of biology and medicine:

Convention on Human Rights and Biomedicine）；2002 年的人權與生物醫學公約，

器官移植與人類組織增補條款（Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine concerning Transplantation of Organs and Tissues of Human Origin）。

第三項 美國對幹細胞研究趨於保守

美國「國家衛生署人類多功能幹細胞研究指導綱領」(NIH Guidelines for Research Using Human Pluripotent Stem Cells)的管制對象是所有向NIH申請經費補 助、且使用來自人類胚胎或胎兒組織之幹細胞的研究計畫¹²⁸。其所使用之人類胚 胎或組織皆需事先經過捐贈者、雙親、或法官代理人填寫告知同意書。並禁止使 用移植體細胞核之胚胎幹細胞。上述的指導原則完成於柯林頓總統主政，布希政 府上台之後，於2001年11月日終止這項指導原則。就在布希政府躊躇再三之際，

瓊斯生殖學研究所已經基於單純研究的目的，在體外製造胚胎，萃取其幹細胞供 醫學使用。在萬眾矚目之下，布希總統於2001年8月9日發表演說，對此涉及生命 起源與科學議題提出看法，此後聯邦經費僅能資助已經培養的胚胎幹細胞株研 究，至於為了幹細胞研究而重新摧毀胚胎的行為，則既不受制裁也得不到鼓勵。

既有幹細胞株只有滿足下列三項才能獲聯邦經費挹注¹²⁹：1.得到捐贈者告知後同 意；2.幹細胞株係由人工授精剩餘胚胎取得；3.捐贈者並未受到財物上的誘惑。換 句話說，聯邦經費不會資助：1.從新摧毀的胚胎取得之幹細胞株或其利用；2.以研 究為目的製造人類胚胎；3.無論基於何種目的(複製或治療)複製人類胚胎。

上述限制將由國家衛生研究院(NIH)負責把關，審查既有幹細胞株的取得方式 是否符合上述標準。1997年「國家生命倫理諮詢委員會NBAC」提出名為「複製人 類Cloning Human Being」報告書。2001年、2003年、2004年至2005年都曾提出「人 類複製禁止法案」「Human Cloning Prohibition Act」，目前仍於二讀後無進一步發展

128 魏汎娟，〈胚胎幹細胞(embryonic stem cells)研究所引發爭議之討論〉，《生物科技與法律研究通 訊》，第十一期，頁10(2001)。

129 從歷史的角度而言，受到聯邦經費補助之研究會有快速的發展，對於幹細胞研究而言亦為如此。

而受到布希政府的經費限制政府，對於幹細胞研究有深遠影響。而已獲核准經費補助的22 株細 胞株是否能供應後續之研究？學者指出，細胞株雖可增生(grow indefinitely)，然而長期下來，細 胞性質仍會改變而且突變之機率增高。目前已證實部分之細胞株的細胞染色體已產生變異。此 外更重要的是，若胚胎幹細胞要進入應用階段，必須建立資料庫以利病患免疫方面之配對，僅 有的22 株細胞株數量明顯不足。Suzanne Kadereit et al, Stem Cell Research and Human Cloning:

Where Do We Draw the Line? An Overview of Stem Cell Research, 39 N^EW E^NG. L. R^EV. 620(2005).

130。2005年3月8日，聯合國大會通過一項無拘束力的禁止複製人宣言，值得注意 的是，支持這項宣言最力的國家卻是對科技研發最友善的美國，這其中正透露出 美國政府對幹細胞研究的態度，趨於保守。

第四項 我國胚胎幹細胞研究的倫理規範明文禁止複製人

衛生署醫學倫理委員會於2002年2月19日決議通過「胚胎幹細胞研究的倫理規 範」。該規範內容包括:

(一)研究用胚胎幹細胞來源限於自然流產的胚胎組織、符合優生保健法規定之 人工流產的胚胎組織、施行人工生殖後,受精未逾十四天的餘胚。

(二)禁止以捐贈之精卵，透過人工受精方式製造胚胎供研究使用，並認為現階 段不宜以「細胞核轉植術」 (somatic cell nuclear transfer；SCNT)製造胚胎供研究 使用。

(三)胚胎幹細胞應為無償提供，且應經當事人同意，並遵守「研究用人體檢體 採集與使用注意事項」。

(四)禁止以複製人作為研究目的。

(五)胚胎幹細胞若使用於人體試驗之研究，應以治療疾病和改善病情為目的，

但應遵守醫療法規定，由教學醫院提出人體試驗計畫經核准後方可施行。