後續研究建議

本研究「幹細胞研究與再生醫療產品之法律規範」，嘗試自多元觀點分析此 議題；然而，限於篇幅及作者所學方法廣度及深度，本議題諸多相關問題尚待後 續研究。以下將提供相關研究議題的建議。

一、本論文之研究重點在於提供關於幹細胞再生醫療之研究面、應用面及品 質管制提供觀察及分析。但是對於醫院與病人之間互動關係以及政府與醫院之間 的角力則並未做進一步的探究，關於這個部份的互動關係，也很值得有興趣的研 究者再加以探索。建議後續研究者可擴大訪談對象，包括從病患、醫院及政府主 管單位(如衛生署)三方面來抽樣受訪者，以探索其互動關係，了解彼此的需求，而 使相關法規更為完善。

二、另外，關於捐贈者的基因、細胞、組織究竟為人格權或財產權之客體的 問題亦值得深究。而在幹細胞應用於再生醫療之後，將會產生另一階段的問題，

亦即利用人類幹細胞培養出來的人體組織、器官，是否仍具有人格權的特性，而 應禁止商業化？此外對來源提供者的個人基因資訊及其他資訊，是否應提供保 護？有關組織工程衍生之產品責任範圍何在？是否與既有之藥物責任相同？以及 是否應對來源提供者進行告知後同意程序及研究成果保護與利益分享機制，亦是 頗富饒趣味而且值得加以研究的。

三、從事本議題的研究，不可避免地一定會碰觸到有關臍帶血銀行運行相關 問題的資料，本論文限於篇幅未做進一步的探究，然而其本身的研究價值仍然值

得重視。在整體產業的研究方面，倘若可以獲得公捐臍帶血庫及私營臍帶血業者 的意見，將更為完善。關於消費者之意見(包括潛在消費者)，亦為一值得重視之焦 點所在。

四、對於非因過失所造成之醫療傷害，現行之民事規定並無法提供有效之補 償機制，應將現行科技所無法掌控的幹細胞治療之醫療意外與非因過失所致之一 般醫療行為之醫療傷害之可救濟方式逐一研擬，以在我國民事法規之原理原則與 規定中，尋得一個能平衡受害病患與醫療服務提供者利益之結果。此舉可使得現 存但卻未有圓滿解決模式之無過失醫療傷害議題，經由幹細胞治療之刺激，而獲 得正向發展動力。就此議題之發展，有待後續更為具體且嚴整之研究。

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在文檔中 幹細胞研究與再生醫療產品之法律規範 (頁 140-153)