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第肆章 個案分析
回顧第貳章所提及的任務環境 (Specific Environment) 與一般環境 (General Environment)，對於某個產業的公司來說，所面對的任務環境以及其 衍生出的依賴模式可能因公司而異，但是同一個業界面對的一般環境是大致相同 的。因此本章將首先以 PEST 以及環境不確定之三因素來分析日本學名藥市場的 環境本身，之後再分析各公司面對環境依賴所使用的對策，包含但不限於第參章 所講述的六個對策。
第一節 日本學名藥市場的環境分析
政治
日本目前的政治情勢對於學名藥發展有正面的作用，主要歸功於 (1) 高度 對於健保預算控制的共識性、以及 (2) 實施學名藥政策的必要性。
首先，日本的政局在近幾年其實相當的不穩定，自從前首相小泉純一郎 2006 年卸任之後，不到六年的時間換了六任首相(安倍晋三、福田康夫、麻生太郎、
鳩山由紀夫、菅直人、野田佳彦)，幾乎是一年換一次，直到 2012 年安倍晋三第 二度就任首相後日本政局才有較穩定的趨勢。同黨政府頻繁的更替，以及 2009 年及 2012 年的政黨輪替，都可能造成政策反復。然而幸運的是，不同於爭議性 高的議題，例如搬遷沖繩美軍普天間基地、是否應顧及中韓立場而停止參拜靖國 神社、以及 311 地震後核電廠重啟的問題，健保制度的改革過去十年間，不論黨 派均表示支持，因為無論誰當政都必須面臨健保開支過度膨脹、嚴重影響到財政 平衡之問題，因此身為減輕健保預算方法之一的學名藥普及化政策，在日本國內 擁有高度的共識。
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而促成共識的最重要的原因，就是政策的必要性，如第參章第二節所述，日 本健保預算的膨脹主要來自於三個因素。第一，日本快速邁入高齡化社會，戰後 嬰兒潮漸漸步入老年以及近年出生率的下降使得日本的人口結構成倒三角形，而 老人又偏偏在健保費繳得少的同時使用較多的醫療資源。第二，日本經濟成長率 連續二十年呈現近乎停滯狀態的 0.9%，因此在勞動人口對非勞動人口的比例在 下降時，前者的平均經濟貢獻度卻沒有明顯的上升，以便彌補健保收入的缺口。
第三，日本人對學名藥的接受度為全世界最低的，因此必須負擔原開發廠藥較高 昂的費用。其中第一項與第二項，也就是大幅增加出生率及經濟成長，並不是一 朝一夕可達成的，尤其是生育率，就算現在生育率突然大幅提升，等新生兒長成 並投入勞動市場為止大約需花上二十年的時間，可謂緩不濟急。因此，對於日本 政府來說，最簡單的作法(除了目前已公佈的增稅計劃外)莫過於鼓勵民眾使用學 名藥，而在人口高齡化所帶來的健保財政壓力會日趨嚴重的前景下，學名藥的普 及是日本政府不得不極力執行的政策，因此從學名藥廠的角度來看，政府所扮演 的角色，在可見的未來內，絕對是一大助力。
經濟
不同於絕大部份的產業，醫藥產業的獲利幾乎不受制於常見經濟因素的影 響，不論通貨膨脹率高低、經濟成長率高低、儲蓄率甚至是失業率的起伏，對 處方藥使用意願的影響可說是微乎其微，因為一來疾病治療是需求型花費，而 非慾望型，另外日本健保制度只須民眾負擔 30%的藥費，而大部份 75 歲以上的 高齡者更只須負擔 10%。
而唯一較有影響的經濟因素就是匯率，以往日本學名藥廠不自己生產藥品 有效成份之原料藥，而進口之原料藥占生產成本的比重，也隨著日圓的漲跌跟 著起伏(日圓漲則成本降低、反之亦然)，而相反地，純進口的外資學名藥廠反
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而希望日圓對母國貨幣貶值，如此一來則能降低成本，因此匯率對業界競爭力 的影響是因廠商的商業模式而不同的。
社會
以往學名藥在日本較難推廣的原因，大部份可歸咎於日本民眾的消費習慣以 及醫師的成見，而如第參章所述，在厚生勞動省的用藥調查中，31%的民眾絕對 會選擇學名藥，3%的民眾絕對會選擇原開發廠藥，而剩下的 66%的民眾會因狀況 不同而做不同的選擇，但依照 IMS Health 2009 年的統計，以數量計算，日本的 學名藥只佔市場的 24%，而若以營業額計算更只佔 9%。
從上述數據的矛盾可以大致推測出兩點。第一，大部份民眾表面上宣稱會使 用學名藥或會考慮學名藥，但事實上就算宣稱會依情況考慮的族群全都不使用，
剩下的 31% 也比實際使用的 24% 高出不少，當然是前提是假使每位民眾使用的 處方藥量是一樣的。因此可推斷出許多受訪民眾雖然心理根本認為學名藥品質有 問題，但礙於要給訪問者面子，或是知道國家有健保預算問題，因此表面上為了 負起公民責任表示願意使用學名藥。第二，除了大部份看診民眾對學名藥有排斥，
醫生也有同樣的看法，如圖 3-4 所示，84.6%的醫生不願意開立學名藥的處方籤 的原因正是擔心其品質。
與一般環境的其他面向不同，來自社會面向的消費者習慣，通常是與文化及 民族性息息相關，絕非一朝一夕能改變的，因此在可見的未來內，此因素將持續 是日本學名藥普及的絆腳石。
技術
在技術層面，日本國內的製造廠擁有非常高的製造水準，未來兩年也預計會
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加入 PIC/S (目前全世界藥品檢驗最高標準，主要用來衡量學名藥廠的品質)，
成為會員國，進而提高進入障礙，排除來自本國無法投資技術升級的小廠、以及 開發中國家品質不佳的學名藥廠競爭。而同時產業人才需求與藥品原開發廠重疊，
因此學名藥廠可借重國內原開發廠之退休人士，進行技術指導，以便能快速研發 出製藥製程卷宗 (Dossier)。
環境之複雜性
日本的學名藥市場有相當程度的複雜性，因為雖然一方面藥品市場非常規範，
但是學名藥市場的高進入門檻使得少數的市場參與者必須要面對更多的客戶、更 多的供應商、以及研發出更多的產品，因此也使得環境複雜化。
雖然不如原開發廠的進入門檻高，學名藥廠除了不需自行開發新成份外，其 他項目，如研發製藥卷宗、進行身體等用率、身體等效率等小規模的臨床實驗，
仍然需要相當規模的資金投入。也因為廠房及實驗室的固定成本非常高，在必須 取得規模經濟的前提下，大部份的學名藥廠都是至少以全國為市場，有些甚至會 外銷，且不會只專注開發某一治療領域 (Therapeutic Area) 的藥品，例如同時 生產心血管疾病、腫瘤、及呼吸系統的藥物。對於不自己生產原料藥的學名藥廠 而言，必須得向國外原料藥廠進口，而同一個原料藥廠又不太可能生產所有某學 名藥廠所需的原料，因此一個擁有 500 種藥品的學名藥廠，很可能必須與超過 100 家原料藥廠交涉，因而造成不少的複雜性。
另外，在藥品通路方面，有些學名藥廠委託通路商，而有些公司則完全以自 營方式直銷進貨醫療院所，但就算是前者，藥品只不過是被列入醫院使用名單，
還是需要藥廠業務員不辭勞苦地去向相關科別的醫師推銷，業績才有可能成長，
而日本目前有超過 8,000 間醫院以及將近 10 萬家診所，而每家醫療院所的處境、
用藥習慣、對於學名藥的觀念等等皆不同，必須擬定客製化的行銷策略，因此就
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算只與十分之一的醫療院所交涉，所衍生出的複雜性也是相當可觀的。
環境之變動性
日本的學名藥市場的變動性是相對低的，原因則是在一般環境中的所有因素 均變動緩慢，且變動的方向是相當容易被預測的，除了不受景氣循環影響，因此 不受制於經濟因素的下變動性外，其餘的因素解釋如下。
首先，日本政府有消減健保預算，達到收支平衡的必要性及急迫性，而除了 鼓勵民眾多使用如指示用藥等自費醫療外，最有效的莫過於使學名藥普及化。而 在少子高齡化日趨嚴重的情況下，日本政府實在沒有任何理由取消或甚至減緩學 名藥普及的政策。同時，消費者的價值觀也不容易立刻改變，再加上日本人普遍 保守且著重品質的民族性，短時間內大幅度地接受學名藥是有困難的，但在政府 的鼓勵政策下，民眾對於學名藥的接受度可望緩慢地增加。
另外，科技面向的變動性在學名藥業界的可被預測性是再清楚不過了，有別 於其他行業對於未來技術發展不確定性，學名藥廠只需研發專利即將到期的原開 發廠藥即可，一般廣受市場歡迎的『明星藥』從出名到專利到期大約有 5~10 年 的時間，而什麼專利何時到期在專利局網站上均記載地一清二楚，唯一的變數是 學名藥廠本身是否能順利依樣畫葫蘆，研發出製藥製程卷宗。
環境之豐富性
日本的學名藥市場的豐富性從過去幾年非常貧瘠到漸漸變得更豐富，但未來 將有逐漸持平趨勢。直到最近幾年，日本的學名藥在市場上受到很大的排擠，除 了已經提及的民眾及醫師對於學名藥的品質不信任一事之外，就連藥品通路商也 對學名藥廠相當地不友善，如上所述，傳統上原開發廠是透過通路商進貨至醫療
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院所，等公司的藥品順利進入醫院用藥名單後再請業務員去說服醫師盡量開立該 藥品的處方籤，而身為一個高營業額但極低毛利率的行業，通路業者相當依賴幫 多家藥廠發貨的規模經濟，因此多少必須看藥廠的臉色，因此當然不太願意幫學
院所，等公司的藥品順利進入醫院用藥名單後再請業務員去說服醫師盡量開立該 藥品的處方籤，而身為一個高營業額但極低毛利率的行業，通路業者相當依賴幫 多家藥廠發貨的規模經濟，因此多少必須看藥廠的臉色，因此當然不太願意幫學