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第三章 研究設計
第一節 研究架構
本研究藉由分析全球疫苗產業總體環境發展趨勢及我國政策環 境發展，探討我國疫苗政策發展趨勢。
圖 3-1、 研究架構
第二節 研究方法
本研究的主要研究方法，採用檔案分析法 (Documentary Method) 與個案研究法的深度訪談 (In-Depth Interview)。前者包括 文獻資料、官方網路資料、新聞資料庫與報章雜誌等，後者包括疫
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苗政策形成、實務推動之相關人員，包括傳染病防治諮詢委員會委 員、非官方台灣疫苗政策推動協會、臨床預防接種醫師等相關人士 的訪談。
本研究藉由作者對於疫苗產業了解及經驗，進行四種次級資料 的收集 (表 3-1)，所採用的資料為近 10 年之相關資料，作為疫苗產 業及預防接種政策發展分析研究的資料基礎；藉由文獻回顧方式，
彙整及發展出全球疫苗產業環境及疫苗政策制定之共通法則及我國 疫苗政策發展現況，進而探討我國預防接種的政策發展。個案訪談 方式以半結構與非結構的方式，針對我國疫苗政治推動及實施相關 人士進行深入訪談，進行與觀察及評價之驗證，以達到最佳的信度 與效度。期望從當中，歸納並剖析出我國疫苗政策發展之限制及政 策擬定的建議；同時，藉由受訪者的實務經驗，提供疫苗政策實務 推動更有效改善方法。
表3-1、本研究次級資料來源 次級資料來源
1 疫苗產業市場趨勢分析之研究證據 外文期刊 2 疫苗產業及疫苗政策發展相關文獻 外文期刊 (以
Vaccine 期刊為主) 及其他中文期刊 3 我國衛生署疾病管制局官方公佈資料收集 www.cdc.org.tw 4 我國疫苗產業時事發展之次級資料 網路及時新聞
本論文研究從全球疫苗產業趨勢探討我國預防接種的政策發展 主題中，針對我國預防接種政策形成及實施之關係者，研究動機中 所提出問題形成的七點因素有關。即疫苗政策金字塔形成的關係者 (政府單位、ACIP 委員及防疫醫師) 的訪談內容及結果可以做為本
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生署疾管局策劃及擬定，規劃會議，ACIP Working Group 提案或疾 病管制局提案討論及決議。最終，由行政院衛生署疾管局進行最終 的實務推廣防治的規劃活動，並建設完整之疫情通報及報告資訊系 統。我國疫苗政策實施架構，包括了政府疫苗政策執行單位、ACIP 及防疫醫師所形成金字塔關係。本研究主要運用我國疾病管制局官 方網站之公開資料及作者對於疫苗市場經驗知識的累積，尋找及篩‧ 國
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選出於「疫苗政策」及「疫苗產業及市場」與研究主題較為相關之 文獻及期刊，以回顧方式加以統整、評論及分析，所進行的論述；
再透過研究主題之關係者進行訪談，做為研究的輔助驗證。研究範 疇如圖1-10 表現本研究全球疫苗產業發展與預防接種政策實施範疇 及問題形成概念圖，主要的研究範疇為全球疫苗產業與我國預防接 種的政策的變動關係。
第四節 研究流程
本研究將藉由分析疫苗產業總體環境趨勢及預防接種政策共通 法則及我國疫苗政策現況，探討我國預防接種的政策推動。
圖3-2、研究流程
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第五節 研究限制
目前我國的預防接種政策擬定及執行，主要由衛生署疾病管制 局疫苗推動實務小組進行最終的實務推廣，相關之疾病防治方向及 疫情通報資訊系統之 Infrastructure 皆相當完整。由於國家預防接種 政策之形成是為政府衛生政策，所以主要立法者及推動者為政府，
在此，本研究並不深入探討政治環境與疫苗政策關係的分析，重點 僅著重與疫苗政策形成到實施推廣的現況。本研究所探討疫苗產 業，重點為最終產品的產業關係。本研究之初級及次級資料主要來 源是受訪者的訪談內容及公開發表文獻、醫學刊物、官方網站公開 資料，加以進行之彙整、評論及分析。