第四章 我國疫苗政策之個案研究
第一節 背景
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圖4-1、疫苗政策體系要素
(資料來源：本論文作者根據受訪內容繪製)
第一節 背景
我國政府自 1948 年引進白喉類毒素起至 2010 年止，陸續將疫 苗接種範圍擴大至 10 項疫苗 (可以預防 14 種疾病)。近十年來，新 疫苗不斷地被研發及上市，輪狀病毒、肺炎鏈球菌、人類乳突病毒…
等疫苗可以預防之疾病防治疫苗的陸續上市，及促進型更方便、更
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費估算疫苗金費的數字分析，我國 2008 年之常規疫苗每年預算約 6-7 億元，自 2009 年起，新增五合一混合疫苗取代傳統三合疫苗，
新增 Tdap 三合一疫苗取代減量二合一疫苗(Td)之新增疫苗項目之 外，另包含了小兒肺炎鏈球菌疫苗、老人肺炎鏈球菌疫苗、流感擴 大族群接種(表 4-1、我國新增疫苗納入之時程表)，整體疫苗經費至 2013 年預計增加至 31 億元，如此經費需求預估至 2013 年增加 25 億元。(圖 4-2)這個數字與總體經濟比較仍小巫見大巫，但是，若與 2008 年前常規疫苗的預算比較，明顯成長 5 倍，也算是一大筆預算。
本論文作者認為，這個數字當然也提醒了政府，應提早做未來防疫 政策的資源配置及執行策略，不應該只是每年的徵求比例的公務預 算，不足時則調整政策實施作為。
圖4-2、疫苗經費新增趨勢 (2009-2013)
(資料來源: 衛生署疾病管制局，2008，國家疫苗基金及促進國民免 疫力計畫書)
在幼兒預防針的印象，也因為青少年、成年人及老年人的疫苗上市，如子宮頸癌疫苗、流感疫 苗及肺炎鏈球菌疫苗。這些疫苗能夠提供成年人更多保護；財源供應獨立多元化：過去政府公 務預算較緊，例行性預算幾無增加空間，導致沒有推動新疫苗接種的空間。若要推行單一新疫 苗之接種，所需疫苗採購經費就已超過現有常規疫苗預算總和，所以疫苗財源是一個推動政策 最需突破的問題。由於疾病防治的重要性，預算不應年年與其他預算競爭，促成了衛生署97 年成立「國家疫苗基金」讓財源獨立而固定，始得以就政策評估訂定中長程計畫引進新疫苗。
其次，在財源不足的狀況下，國家接種計先行照顧低收入弱勢族群及疾病高危險群，民眾可以 自費方式接種。
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細胞型百日咳疫苗Tdap，100 年納入 Tdap_IPV 取代 Tdap，如此 減少一劑口服小兒麻痺疫苗，提高預防接種完成率；。政府每年 採購20 萬劑，所需經費近台幣 5~6 千萬元。二、5 歲以下肺炎鏈球菌高危險
群接種給合型肺炎鏈球菌疫苗 √ √ √
98 年己實施 5 歲以下肺炎鏈球菌高危險群幼兒施打結合型肺炎 鏈球菌疫苗(pneumococcal conjugate vaccine PVC); 101 年起 2 歲 至5 歲幼兒全面免費接種一劑取代此項政策。
三、幼兒常規接種五合一疫苗 (DTaP-Hib-IPV)※
√ √ √ √
99 年幼兒常規接種納入白喉、破傷風、非細胞性百日咳、b 型嗜 血桿菌、不活化小兒麻痺五合一疫 (DTaP-Hib-IPV)；99 年起出 生滿2-4-6-18 個月之所有嬰幼兒免費接種五合一疫苗。政府每年
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表 4-1、我國新增疫苗納入之時程表 (整理自表 1-6) (續) 五、國小一年級學童改接種減量
破傷風白喉非細胞性百日咳及不 活化小兒麻痺混合疫苗
(Tdap_IPV)
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Tdap_IPV 至 100 年起取代第一項目 Tdap 疫苗，預算同 Tdap 疫 苗。
六、幼兒常規接種結合型肺炎鏈 球菌疫苗
√ √
依100 年 3 月 ACIP 之建議修訂並完成結論，101 年小兒結合型 13 價肺炎鏈球菌疫苗 (PCV) 列入常規接種，2 歲至 5 歲兒童可 以免費接種小兒肺炎疫苗。政府三年預計採購60 萬劑，所需經 費近台幣12 億元，疾管局爭取行政院、立法院預算編列支持。50 七、65 歲以上長者接種多醣體肺
炎鏈球菌疫苗 √
台塑企業捐贈老年之肺炎疫苗預計使用至100 年。政府預計 101 年起編列預算。102 年起，65 歲以上老人全面施打多醣體肺炎鏈 球菌疫苗 (pneumococcal polysaccharide vaccine，PPV)
※民國99 年 3 月起實施
◎目前推行至小四 (2011 年流感疫苗接種計畫)
50 黃天如 (2011)，肺炎鏈球菌疫苗 納常規接種 中時電子報，2011/04/01
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回顧各國及我國疫苗政策形成的共通法則：
(1) 政策環境與公衛防治成效的掌握，是新興疫苗成功導入疫 苗政策，是達到疾病的預防的最大效果的主要決策關鍵。疫苗價格 及疫苗價值特性、國家健康制度特性及政策形成過程及內容是次要 的政策制定因素 (Munira & Fritzten, 2007) 。
(2) 疾病造成的健康及經濟負擔、病原體的了解、疫苗取得及 成本效益是主要的評估政策制定的基本條件 (如、流行病調查、疫 苗接種完成率、接種免疫力調查、微生物變異的環境調查、安全性 副作用的調查)，強調科學佐證及考量醫學倫理也是疫苗政策的導入 極需要評估的條件(Kimmana et al., 2006) 。
(3) 預防接種政策的導入基本是相似的，但不同的是導入方式 及條件 (包含 7 個步驟)，流行病及疫苗的特性，在每一決定過程中 扮演重要角色，計畫實施的可行性、可接受性、公正性到倫理、法 律及政治環境考量等都是預防接種政策形成需要被加以評估及要被 確認的 (Piso & Wild, 2009)。
(4) 我國疫苗政策的建議及擬定分別是由 ACIP working group 提出建議，疾管局提案編列預算擬定及實施。ACIP 會依據國內外疾 病的發生狀況，疾病負擔及疫苗效益、安全性等資料進行評估，提 出建議，由行政院衛生署疾病管制局據以擬定政策，並推動執行之。
預防接種政策的前置作業，包括進行流行病學調查、分析世界各國 及本國學者專家相關疾病的研究報告、疫苗的免疫效價、安全性、
經濟成本效益、保護效果、接種後經濟效益等數據的整理分析，將 相關的分析資料及提案的源由始末，做成決議，提供政府決策者參 考。(參考第二章第三節 我國預防接種政策形成及制定過程小節)
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綜合以上與公共政策運作本質的五階段比較，疫苗政策發展在 議題確認、規劃、制定形成、執行及評估是一致的。
(1) 確認議題 (Issue Identification)，疫苗政策為例：傳染病發 病所引起的常常很嚴重無法治療，例如小兒麻痺造殘障、百日咳造 成死亡及肺炎、痙攣、腦病變併發症，所造成醫療及社會經濟成本 的損失，透過預防接種是公衛政策發展必要的課題。傳染性防治中 的必要項目中，預防接種疫苗政策制定及實施展現的是國家防疫能 力，是國家層級性的問題。疾病病原體的確認及強化是疫苗產業發 展問題的根本；財源的確認是政策推動不前的主要問題。
(2) 議程規劃 (Agenda Setting)，疫苗政策為例：傳染性疾病的 流行病學調查及疫苗接種安全性評估及有效性評估，即是做為政策 是要規劃的知識及共識認知基礎。
(3) 政策形成 (Policy Formation)，疫苗政策為例：行政院衛生 署疾病管制局，預防接種小組、防疫相關人員及傳染病防治諮詢委 員會 ACIP 會議討論提出，疾管局長官呈報至衛生署，衛生署將計 畫書呈報立法院編列預算核准或傳染病防治法修法等。
(4) 政策執行 (Policy Implementation )，疫苗政策為例：疫苗接 種政策執行除衛生署疾病管制局訂定計畫推動，各地衛生機關全力 配合預算編列、計畫及推動之外，尚需教育部、內政部、外交部及 新聞局等部會協助。以疾管局預防接種實務二組的工作來說，一旦 政策實施即進行疫苗採購，同時建立疫苗接種資訊系統、完整疫苗 冷藏冷鍊設備維護及管理作業人員訓練、民眾衛教、疫情監控等相 關活動即配合執行。政策執行是疫苗政策推動是否成功的關鍵因 素，執行單位主事者的執行決心，往往決定了成功政策推動。例如，
前章節B 肝疫苗政策推動及現在成功的成效與當時的衛生署署長的
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執行力有關。
(5) 政策評估 (Policy Evaluation)，疫苗政策為例：疫苗接種成 效為其評估重點，包括，免疫力狀態、疾病發生率變化及疫苗成本 效益評估等。