第三章 研究方法
第三節 研究設計與資料蒐集
本研究根據(Yin, 1994)定義,社會科學研究方法包括:實驗法、調查研究法、
檔案分析法、歷史分析法與個案研究法,如表 三-1 所示。研究方法需視研究問
(experiments)
How/Why
是 是
調查研究法
(survey)
Who/What/Where/How
many or How much 否 是 檔案記錄分析法
(archival analysis)
Who/What/Where/How
many or How much 否 是/否 歷史研究法
(history)
How/why
否 否
個案研究法
(case study)
How/why
否 否
資料來源:Yin(1994)
‧ 國
立 政 治 大 學
‧
Na tiona
l Ch engchi University
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貳、 研究對象
表 三-2 研究對象 廠商名稱 產品類型 產品名稱 基亞 檢驗試劑 HLA 分型試劑 懷特新藥 健康食品 麴寶
資料來源:本研究整理 一、 懷特麴寶(健康食品)
懷特成立於民國 87 年 11 月,成立後三年半即以第一家新藥研發型生技公司 掛牌上櫃。目前懷特為全國第一家「生技新藥」上市公司,也是通過「生技新藥 產業發展條例」獎勵資格唯一的上市公司。而懷特目前擁有九項研發中新藥,其 中六項已進入臨床階段。其主力新藥懷特血寶注射劑,以「改善晚期癌症病患生 活品質,提升安寧照護品質」為目標,已完成關鍵性三期臨床試驗,並獲衛生署 新藥查驗登記(NDA)核准上市,成為全球第一支依歐美標準研發成功的植物新藥 注射劑。
麴寶雖然為非懷特第一件上市之健康食品,但為懷特第一件自行研發之健康 食品。「懷特元氣豆」原為「聯安元氣豆」,為併購聯安生技所得之產品,在併購 聯安生技前已研發完成,且其製造與銷售皆採委外方式,製造委託昱沅企業股份 有限公司進行生產,銷售則委託母公司美吾華進行銷售。懷特僅針對其收取權利 金。麴寶之開發主要因應 2007 年底公布之健康食品第二軌之查驗基準,懷特利 用現有資源再 2008 年就成功完成產品研發,並送衛生署查驗登記。其產品相較 於目前市面上之產品效價較高,且產品為植物配方,可供素食者及回教信奉者食 用。
二、 基亞-HLA 分型試劑(醫療器材)
基亞公司與澳洲 Progen 製藥公司(Progen Pharmaceuticals)共同開發血管阻斷 性抗癌藥物 PI-88,主要負責執行符合美國食品暨藥物管理局(FDA)規範的臨床 試驗。成功地完成了 PI-88 抗肝癌的第二期臨床試驗。受 FDA 推薦直接進行第
‧
‧ 國
立 政 治 大 學
‧
Na tiona
l Ch engchi University
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二、 次級資料
次級資料的蒐集主要是幫助研究者了解個案公司的營運狀況與經營理念,並 可作為輔助初級資料推導過程中的參考資料,其主要來源有:個案公司網頁上之 資料、個案公司內部文件、個案公司的公開說明書、年報、期刊、產業相關研討 會議資料、雜誌報導、網際網路上之資料等。