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第一章 緒論

第一節 研究背景與動機

壹、 研究背景

生物科技一直被各國認為是二十一世紀全球最具潛力的產業,也是 2008 年 國家發展重點計畫「兩兆雙星」中的一星。政府與民間皆相繼投入大筆預算,希 望繼電子產業之後,扶植生技產業為未來國家發展方向。

我國為健全國家生技產業策略,政府於 2005 年起成立「行政院生技產業策 略諮議委員會」,提供生技產業政策與發展方向之建議與諮詢。並建立 18 家新藥 臨床試驗中心(其中中藥新藥臨床試驗中心 12 家、卓越臨床試驗中心 4 家)。並 依歐盟 EMEA 及美國 FDA 法規專家評估,成立醫藥品查驗中心(CDE) ,該中心 新藥審查品質已達先進國家水準。

行政院於「加強生物技術產業推動方案」中,將生技產業策略著重於發展生 物技術、藥品與醫療三大領域。希望建立台灣為國際生物技術社群研發與商業化 之重鎮,及亞太地區生物技術產業研發、製造與營運中心。此外我國政府更透過 稅租法令之減免,鼓勵發展生技相關產業,如生技新藥產業發展條例、生技新藥 公司研究與發展人才培訓支出適用投資點檢辦法及營利事業適用生技新藥公司 股東投資抵減獎勵辦法等,均有助於公司之新藥開發。

此外行政院於 2009 年又推動「生技起飛鑽石行動方案」 (如圖 一-1 所示),

推動成立「生技整合育成中心」、「生技創投基金」、「食品藥物管理局(Taiwan Food and Drug Administration, TFDA)」與「產業研發中心」,以提供育成協助、投資產 業案源、建立與國際接軌的法規環境與提升產業研發能量等具體方向,更有助於 國內生技新藥產業的發展與籌資。期望 10 年後能成為兆元產業。

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圖 一-1 生技起飛鑽石方案 資料來源:行政院網站

近年來政府積極推動生技製藥產業,自 2007 年「生技新藥產業發展條例」

通過以來,本研究整理如表 一-1 所示,至 2010 年 8 月為止,已有 32 家業者通 過經濟部工業局「生技新藥產業發展條例」的資格認證。這些公司可以透過研發 投資抵免、租稅獎勵優惠措施及法令鬆綁條文,提高企業投資生技研發的意願。

表 一-1 通過生技新藥產業發展條例公司一覽 產品種類 公司名稱

人類用新藥 中天、懷特、泰宗、順天、鴻亞、合一、德英、宇昌(中 裕)、藥華、基亞、因華、景岳、永昕、台灣微脂體、太景、

聯亞、智擎、國光、彥臣、台灣醣聯、友霖、寶瑞康、健 永、國鼎、台灣浩鼎、聚天。

動植物用新藥 聯亞、百泰、慕德 高風險醫療器材 雙美、科妍、和康

資料來源:生物技術開發中心產業資訊組整理 統計時間:2008.5~2010.8

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貳、 研究動機

新藥研發產業具有研發期長、研發經費龐大、投資回收期長之特性,觀察國 內許多新藥研發公司(如表 一-2 所示),為了長期且穩定之資金挹注,方能支持 新藥產品開發及上市,都會不自覺地走去較容易開發的領域,如保健食品、保養 品、檢驗試劑……等非藥品之領域。此舉在許多學者看來是一柄雙面刃,有些公 司僅是利用這些產品渡過研發時期資金之風險,有些公司則沉溺於短期的資金收 益而無法自拔,逐漸轉向其多角化之領域。

表 一-2 台灣新藥研發公司之非新藥多角化方向整理 多角化方向 公司名稱

保健食品 中天、懷特、泰宗、順天、景岳、聯亞、彥臣、友霖、國鼎 保養品 合一、德英、友霖

檢驗試劑 基亞、台灣醣聯(植物用)

資料來源:本研究整理

然而,國內新藥研發公司規模與資本額皆不大,且新藥研發本身又具有高投 資的特性,如何在新藥研發有限的資源下,成功拓展一個新的多角化方向,其策 略的選擇顯得格外重要。

伴隨著知識經濟時代的來臨,知識管理逐漸成為學術與企業關注的焦點。知 識也成為生產力提升與知識成長的主要動力。在知識經濟時代公司最重要的資產 就是人與組織知識,而如何有效的知識管理,提升組織知識的價值,是企業重視 的關鍵議題。從近年來知識管理相關文獻的累積也可發現到知識管理的重要性日 漸提升。然而在企業多角化的過程中,將會面臨到許多新知識的吸收與創造,組 織如何管理這些知識,並進行處理與轉化成公司未來的競爭力,對企業而言相當 重要。

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第二節 研究目的

根據研究背景與動機,本研究將針對國內新藥研發公司中,成功完成多角化 產品開發之企業個案進行分析,希望探討其多角化之動機,多角化型態選擇,以 及多角化目標領域技術知識特質對於知識管理程序的影響。基於此,本研究主要 探討之研究目的如下:

一、 我國新藥研發公司進行多角化動機的為何?

二、 我國新藥研發公司多角化目標領域之技術知識特質為何?

三、 我國新藥研發公司多角化目標領域技術之知識特質與產品研發中知識管理 程序的關係為何?

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第三節 研究流程

本研究將依據前述之研究動機與研究目的,進行相關文獻探討,並從中產生 本研究之研究架構,並透過個案訪談與資料分析,以得出結論與建議。本論文如 研究流程如圖 一-2 所示。

圖 一-2 研究流程圖 資料來源:本研究整理

研究背景與動機

文獻探討

研究架構、研究方法、研究限制

個案蒐集與訪談

個案資料匯整與分析

相關研究與發現

結論與建議

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