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臺北市政府衛生局 函
地址:11008臺北市信義區市府路1號 承辦人:陳琨勝
電話:1999(外縣市請撥02-27208889)轉709 3
傳真:02-27205321
電子信箱:[email protected]
受文者:中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期:中華民國102年10月31日
發文字號:北市衛食藥字第10255776700號 速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:
主旨:有關國嘉製藥工業股份有限公司生產之「”國嘉”潰痛百 利錠10毫克(衛署藥製字第041270號)」(批號UH-024、
UH-025及UH-026等共三批)藥品回收一案,惠請協助配合 各項回收作業,詳如說明段,請 查照。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署102年10月23日FDA風字第 1021151018號函辦理。
二、衛生福利部食品藥物管理署於102年6月17至19日派員赴旨 揭公司執行國內藥廠持續性安定性試驗專案查核,抽樣旨 揭藥品批號UH-025送至衛生福利部食品藥物管理署檢驗,
發現重量差異試驗結果與原核准規格不符,經該公司調查 又發現批號UH-024及UH-026之重量差異試驗結果亦與原核 准規格不符,而進行產品回收。
三、本案回收係屬第二級危害,基於民眾用藥安全,請 貴院 確實配合辦理各項回收作業。
四、副本抄送台北市藥師公會等相關公會,請轉知所屬會員協
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助配合各項回收作業,以維護民眾用藥安全及權益。
正本:臺北市立聯合醫院、中山醫療社團法人中山醫院、仁康醫院、行政院國軍退除役 官兵輔導委員會臺北榮民總醫院、衛生福利部臺北醫院 城區分院、西園醫院、
秀傳醫院、協和婦女醫院、松山醫院、泰安醫院、中心診所醫療財團法人中心綜 合醫院、同仁院醫療財團法人萬華醫院、宏恩醫療財團法人宏恩綜合醫院、長庚 醫療財團法人台北長庚紀念醫院、國泰醫療財團法人國泰綜合醫院、基督復臨安 息日會醫療財團法人臺安醫院、康寧醫療財團法人康寧醫院、醫療財團法人辜公 亮基金會和信治癌中心醫院、新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院、國防醫學 院三軍總醫院北投分院、國防醫學院三軍總醫院松山分院、培靈醫院、博仁綜合 醫院、景美醫院、郵政總局郵政醫院、資生堂醫院、福全醫院、臺北市立萬芳醫 院、財團法人臺灣基督長老教會馬偕紀念社會事業基金會馬偕紀念醫院、臺北市 立關渡醫院、財團法人臺灣省私立臺北仁濟院附設仁濟醫院、振興醫療財團法人 振興醫院、臺北醫學大學附設醫院、中國醫藥大學附設醫院臺北分院、國立臺灣 大學醫學院附設醫院北護分院、國立臺灣大學醫學院附設醫院、三軍總醫院附設 民眾診療服務處、達德士藥品有限公司、天行健實業有限公司、享生藥局、領御 國際股份有限公司、嘉林藥品有限公司、國泰綜合醫院內湖分院、張尚哲婦產科
、宜康內科診所、麗中藥局、涂自河診所、林青穀家庭醫學科診所、英屬維京群 島商躍獅股份有限公司台灣分公司
副本:衛生福利部食品藥物管理署、台北市藥師公會、台北市藥劑生公會、台北市西藥 商業同業公會、台北市西藥代理商業同業公會、台北市醫師公會、中華民國西藥 代理商業同業公會 2013-11-01
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