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藥事法第二十七條之二必要藥品清單

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Academic year: 2022

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(1)

編號 藥品分類及成分 劑型 1

1.1

1 desflurane  吸入劑型

2 etomidate  注射劑型

3 nitrous oxide 吸入劑型

1.2

4 midazolam 口服劑型

2

5 mizolastine 口服劑型

3

6 cyanikit (amyl nitrite, sodium nitrite, sodium

thiosulfate) 注射劑型

7 naloxone 注射劑型

8 penicillamine 口服劑型

9 deferoxamine 注射劑型

10 edetate calcium disodium 注射劑型

11 antivenin of B. multicinctus and N. naja atra 注射劑型

12 antivenin of D. acutus 注射劑型

13 antivenin of Tr. Mucrosquamatus and Tr.

Gramineus 注射劑型

14 calcium folinate (leucovorin) 注射劑型

15 deferasirox 口服劑型

16 flumazenil 注射劑型

17 glucagon 注射劑型

18 pralidoxime 注射劑型

19 protamine sulfate (protamine sulphate) 注射劑型 4

20 diazepam 肛門劑型 (直腸用液劑)

21 lorazepam 注射劑型

22 phenobarbital 注射劑型

23 phenytoin 注射劑型

24 valproic acid and derivatives (eg. sodium

valproate) 注射劑型

25 primidone 口服劑型

26 vigabatrin 口服劑型

27 tiagabine 口服劑型

28 zonisamide 口服劑型

29 clobazam 口服劑型

5

麻醉劑(Anasthetics)

全身麻醉劑及醫用氧氣(General anaesthetics and oxygen)

術前用藥及鎮靜劑(Preoperative medication and sedation for short-term procedures )

抗過敏及治療過敏反應藥品(Antiallergics and medicines used in anaphylaxis)

解毒劑(Antidotes and other substances used in poisonings)

抗癲癇/抽搐藥品(Anticonvulsants/antiepileptics)

抗感染藥品(Anti-infective medicines)

(2)

5.1

30 levamisole 口服劑型

31 praziquantel 口服劑型

32 quinine 口服劑型

5.2 5.2.1

33 benzylpenicillin (penicillin G) 注射劑型

34 ampicillin + sulbactam 口服劑型

35 ertapenem 注射劑型

36 doripenem 注射劑型

5.2.2

37 spectinomycin 注射劑型

38 chloramphenicol 口服劑型

39 erythromycin 注射劑型

40 tigecycline 注射劑型

41 daptomycin 注射劑型

42 linezolid 注射劑型

43 linezolid 口服劑型

44 colistin 注射劑型

5.2.3

45 dapsone 口服劑型

5.2.4

46 ethambutol + isoniazid + pyrazinamide + rifampicin 口服劑型 47 ethambutol + isoniazid + rifampicin 口服劑型 48 isoniazid + pyrazinamide + rifampicin 口服劑型

49 rifabutin 口服劑型

50 streptomycin 注射劑型

51 cycloserine 口服劑型

52 linezolid 注射劑型

53 linezolid 口服劑型

5.3

54 posaconazole 注射劑型

55 posaconazole 口服劑型

56 flucytosine 口服劑型

57 caspofungin 注射劑型

58 micafungin 注射劑型

59 anidulafungin 注射劑型

5.4 5.4.1 5.4.1.1

60 abacavir (ABC) 口服劑型

61 didanosine (ddi) 口服劑型

驅蟲藥品-抗腸蠕蟲、抗瘧疾、抗血吸蟲、抗吸蟲(Anthelminthics-Intestinal anthelminthics, Antifilarials, Antischistosomals and other antitrematode medicines)

抗細菌藥品(Antibacterials)

乙內醯胺類(Beta-lactam medicines)

非乙內醯胺類(non Beta-lactam medicines)

抗麻瘋類(Antileprosy medicines)

抗結核菌類(Antituberculosis medicines)

抗黴菌藥品(Antifungal medicines)

抗病毒藥品(Antiviral medicines) 抗反轉錄病毒藥品(Antiretrovirals)

核苷/核苷酸反轉錄酶抑制劑(Nucleoside/Nucleotide reverse transcriptase

inhibitors)

(3)

62 stavudine (d4T) 口服劑型 63 tenofovir disoproxil fumarate (TDF) 口服劑型

64 zidovudine (ZDV or AZT) 口服劑型

5.4.1.2

65 rilpivirine (RPV) 口服劑型

5.4.1.3

66 atazanavir 口服劑型

67 ritonavir 口服劑型

68 abacavir + lamivudine 口服劑型

69 efavirenz + emtricitabine + tenofovir 口服劑型

70 emtricitabine + tenofovir 口服劑型

71 lamivudine + nevirapine + zidovudine 口服劑型 5.4.2

72 valganciclovir 口服劑型

73 ganciclovir 注射劑型

74 raltegravir (RAL) 口服劑型

5.4.3 5.4.3.1

75 tenofovir disoproxil fumarate (TDF) 口服劑型 5.4.3.2

76 daclatasvir 口服劑型

77 dasabuvir 口服劑型

78 ledipasvir + sofosbuvir 口服劑型

79 ombitasvir + paritaprevir + ritonavir 口服劑型

80 sofosbuvir 口服劑型

5.5 5.5.1

81 mefloquine 口服劑型

5.5.2

82 sulfadiazine 口服劑型

83 pentamidine 注射劑型

5.5.3

84 pentamidine 注射劑型

6 6.1

85 sumatriptan 口服劑型

86 sumatriptan 鼻用劑型

7 7.1

87 interferon alfa-2a 注射劑型

7.2 7.2.1

抗瘧疾藥品(Antimalarial medicines)

抗肺孢子蟲及抗弓漿蟲藥品(Antipneumocystosis and antitoxoplasmosis medicines)

蛋白酶抑制劑(Protease inhibitors)

其他抗病毒藥品(Other antivirals)

抗肝炎病毒藥品(Antihepatitis medicines) 治療B型肝炎藥品(Medicines for hepatitis B) 治療C型肝炎藥品(Medicines for hepatitis C)

抗原蟲藥品(Antiprotozoals)

非核苷反轉錄酶抑制劑(Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors)

細胞毒性及輔助性化療藥品(Cytotoxic and adjuvant medicines) 烷基化劑(Alkylating agents)

抗錐體蟲藥品(Antitrypanosomal medicines) 治療偏頭痛藥品(Antimigraine medicines) 治療急性發作(For treatment of acute attack)

抗腫瘤及免疫抑制劑(Antineoplastics and immunosuppressives)

免疫抑制劑(Immunosuppressive medicines)

(4)

88 cyclophosphamide 注射劑型

89 cyclophosphamide 口服劑型

90 chlorambucil 口服劑型

91 melphalan 注射劑型

92 melphalan 口服劑型

93 bendamustine 注射劑型

94 busulfan  注射劑型

95 busulfan  口服劑型

96 carmustine 注射劑型

97 dacarbazine 注射劑型

7.2.2

98 methotrexate 注射劑型

99 fludarabine 注射劑型

100 fludarabine 口服劑型

7.2.3

101 vinblastine 注射劑型

102 vincristine 注射劑型

103 etoposide 注射劑型

104 etoposide 口服劑型

7.2.4

105 daunorubicin 注射劑型

106 idarubicin 注射劑型

107 mitomycin 注射劑型

7.2.5

108 cetuximab  注射劑型

109 bevacizumab  注射劑型

110 panitumumab  注射劑型

111 ofatumumab  注射劑型

112 ipilimumab  注射劑型

113 brentuximab vedotin  注射劑型

114 pertuzumab  注射劑型

115 trastuzumab emtansine  注射劑型

116 obinutuzumab  注射劑型

117 nivolumab  注射劑型

118 pembrolizumab  注射劑型

119 ramucirumab  注射劑型

120 gefitinib  口服劑型

121 sunitinib  口服劑型

122 sorafenib  口服劑型

123 dasatinib  口服劑型

124 lapatinib  口服劑型

125 nilotinib  口服劑型

126 temsirolimus  注射劑型

127 pazopanib  口服劑型

抗代謝劑(Antimetabolites)

植物生物鹼及其他天然生物鹼(Plant alkaloids and other natural products)

細胞毒性及相關化療(Cytotoxic antibiotics and related substances)

其他抗腫瘤藥品(Other antineoplastic agents)

(5)

128 vemurafenib  口服劑型

129 crizotinib  口服劑型

130 axitinib  口服劑型

131 regorafenib  口服劑型

132 dabrafenib  口服劑型

133 ibrutinib  口服劑型

134 ceritinib  口服劑型

135 nintedanib  口服劑型

136 asparaginase 注射劑型

137 hydroxycarbamide (hydroxyurea) 口服劑型

138 estramustine 口服劑型

139 all‐trans retinoid acid (ATRA) 口服劑型 7.2.6

140 rasburicase 注射劑型

141 mesna 注射劑型

142 calcium folinate (leucovorin) 注射劑型 8

143 biperiden 注射劑型

144 apomorphine 注射劑型

145 rasagiline 口服劑型

146 entacapone 口服劑型

9 9.1

147 phytomenadione 口服劑型

148 protamine sulfate (protamine sulphate) 注射劑型

149 desmopressin 注射劑型

150 desmopressin 鼻用劑型

151 vasopressin 注射劑型

10 10.1

152 anti‐D immunoglobulin 注射劑型

153 anti‐tetanus   immunoglobulin 注射劑型 154 hepatitis B immunoglobulin 注射劑型 155 cytomegalovirus immunoglobulin 注射劑型 156 antithymocyte immunoglobulin of rabbit origin 注射劑型 10.2

157 coagulation factor VIII 注射劑型

158 coagulation factor VIIa 注射劑型

11 11.1

159 glyceryl trinitrate (nitroglycerin) 口服劑型

160 isosorbide dinitrate 口服劑型

11.2

161 mexiletine 口服劑型

162 propafenone 口服劑型

163 flecainide 口服劑型

心血管藥品(Cardiovascular medicines) 抗心絞痛藥品(Antianginal medicines)

抗心律不整藥品(Antiarrhythmic medicines) 人體血液製劑(Blood products of human origin ) 人體免疫球蛋白類(Human immunoglobulins)

凝血因子類(Blood coagulation factors  ) 輔助性藥品(Adjuvant medicines)

治療巴金森氏症藥品(Antiparkinsonism medicines)

影響血液相關藥品(Medicines affecting the blood)

影響凝血藥品(Medicines affecting coagulation)

(6)

164 isoproterenol 注射劑型

165 amiodarone 注射劑型

166 dronedarone 口服劑型

167 verapamil 注射劑型

168 digoxin 注射劑型

11.3 11.3.1

169 labetalol 注射劑型

11.3.2

170 nicardipine 口服劑型

171 nimodipine 口服劑型

11.3.3

172 eplerenone 口服劑型

173 bumetanide 注射劑型

11.3.4

174 digoxin 注射劑型

175 hydralazine 注射劑型

176 sodium nitroprusside 注射劑型

177 levosimendan 注射劑型

178 ivabradine 口服劑型

11.3.5

179 sildenafil 口服劑型

11.4 11.4.1

180 tirofiban 注射劑型

181 ticagrelor 口服劑型

11.4.2

182 alteplase 注射劑型

11.4.3

183 dabigatran 口服劑型

184 rivaroxaban 口服劑型

185 apixaban 口服劑型

186 edoxaban 口服劑型

187 fondaparinux 注射劑型

11.5

188 cholestyramine resin 口服劑型

12 12.1

189 fluorescein 注射劑型

12.2

190 barium sulfate 口服劑型

13

191 hydrogen peroxide solution 外用劑型 14

14.1

治療高血壓及心衰竭藥品(Antihypertensives and medicines for heart failure)

診斷用藥品(Diagnostic agents) 眼科藥品(Ophthalmic medicines) 放射顯影劑(Radiocontrast media)

消毒劑及抗菌劑(Disinfectants and antiseptics) 抗血小板藥品(Anti-platelet medicines)

血栓溶解藥品(Thrombolytic medicines) 抗凝血藥品(Anticoagulation medicines)

降血脂藥品(Lipid-lowering agents) β-腎上腺素受體抑制劑(Beta-blockers) 鈣離子阻斷劑(Calcium channel blockers)

利尿劑(Diuretics)

其他類(Others)

治療肺動脈高壓藥品(Pulmonary artery hypertension) 抗血栓藥品(Antithrombotic medicines)

胃腸道藥品(Gastrointestinal medicines)

治療潰瘍藥品(Antiulcer medicines)

(7)

192 lansoprazole 注射劑型 14.2

193 aprepitant 口服劑型

194 fosaprepitant 注射劑型

195 prochlorperazine 注射劑型

196 droperidol 注射劑型

197 granisetron 口服劑型

198 palonosetron 注射劑型

199 ramosetron 注射劑型

14.3

200 sulfasalazine 口服劑型

201 mesalazine 肛門劑型

14.4

202 somatostatin 注射劑型

15 15.1

203 fludrocortisone 口服劑型

204 cortisone acetate 口服劑型

15.2

205 testosterone 外用劑型

15.3

206 ethinylestradiol + levonorgestrel 口服劑型 207 medroxyprogesterone  acetate 注射劑型 208 levonorgestrel‐releasing intrauterine system 避孕器 209 ethinylestradiol + etonogestrel vaginal ring 避孕器 15.4

210 Conjugated Estrogen Concentrate 陰道劑型 15.5

211 vildagliptin 口服劑型

212 exenatide 注射劑型

213 liraglutide 注射劑型

214 mitiglinide 口服劑型

215 dapagliflozin 口服劑型

216 empagliflozin 口服劑型

217 dulaglutide 注射劑型

218 glucagon 注射劑型

15.6

219 menotrophins (menotropins) 注射劑型

220 urofollitropin 注射劑型

221 lutropin alfa (recombinant human luteinizing

hormone) 注射劑型

222 follitropin alfa + lutropin alfa 注射劑型 223 gonadotrophin alfa (Recombinant) 注射劑型

其他類(Others)

荷爾蒙、內分泌及避孕藥品(Hormones, other endocrine medicines and contraceptives)

腎上腺皮質激素及合成代用品(Adrenal hormones and synthetic substitutes)

雄激素(Androgens)

避孕藥品(Contraceptives)

雌激素(Estrogens)

止吐劑(Antiemetic medicines)

抗發炎藥品(Anti-inflammatory medicines)

胰島素及其他糖尿病藥品(Insulins and other medicines used for diabetes)

促排卵藥品(Ovulation inducers)

(8)

224 corifollitropin alfa 注射劑型 15.7

225 medroxyprogesterone  acetate 注射劑型

226 progesterone 陰道劑型

227 dydrogesterone 口服劑型

15.8

228 propylthiouracil 口服劑型

229 carbimazole 口服劑型

16 16.1

230 tuberculin, purified protein derivative (PPD) 注射劑型 16.2 疫苗(Vaccines)

231 BCG vaccine 注射劑型

232

Diphtheria and tetanus toxoid with acellular pertussis,

haemophilus influenzae type b and Inactivated polio vaccine

注射劑型

233 Hepatitis A vaccine 注射劑型

234 Hepatitis B vaccine 注射劑型

235 Human papillomavirus vaccine (HPV) 注射劑型 236 Japanese Encephalitis Vaccine 注射劑型 237 Measles, Mumps and Rubella (MMR) vaccine 注射劑型

238 Oral polio vaccine (OPV) 口服劑型

239 Pneumococcal vaccine 注射劑型

240 Rabies vaccine 注射劑型

241 Rotavirus vaccine 口服劑型

242

Tetanus, diphtheria toxoids,

acellular pertussis and Inactivated polio vaccine (Tdap-IPV)

注射劑型

243 Varicella vaccine 注射劑型

244 Zoster virus vaccine 注射劑型

17

245 pancuronium 注射劑型

246 cisatracurium 注射劑型

247 pyridostigmine 口服劑型

248 suxamethonium (succinylcholine) 注射劑型 18

18.1

249 acyclovir 眼用劑型

250 tobramycin 眼用劑型

251 levofloxacin 眼用劑型

252 moxifloxacin 眼用劑型

253 besifloxacin 眼用劑型

週邊肌肉鬆弛劑及膽鹼酯酵素抑制劑(Muscle relaxants (peripherally-acting) and cholinesterase inhibitors)

眼用相關藥品(Ophthalmological preparations) 抗感染藥品(Anti-infective agents)

黃體素(Progestogens)

甲狀腺素及抗甲狀腺藥品(Thyroid hormones and antithyroid medicines)

免疫相關藥品(Immunologicals)

診斷藥品(Diagnostic agents)

(9)

254 bacitracin 眼用劑型

255 natamycin 眼用劑型

256 fusidic acid 眼用劑型

18.2

257 loteprednol 眼用劑型

258 rimexolone 眼用劑型

18.3

259 tetracaine 眼用劑型

260 oxybuprocaine 眼用劑型

261 proparacaine 眼用劑型

18.4

262 unoprostone 眼用劑型

263 tafluprost 眼用劑型

264 carbachol 眼用劑型

265 betaxolol 眼用劑型

266 levobunolol 眼用劑型

18.5

267 aflibercept 注射劑型

268 ranibizumab 注射劑型

18.6

269 azapentacene polysulfonate sodium 眼用劑型

270 cyclosporine 眼用劑型

271 neostigmine 眼用劑型

272 phenylephrine + tropicamide 眼用劑型

273 verteporfin 注射劑型

19

274 misoprostol 口服劑型

275 carboprost trometamol 注射劑型

276 dinoprostone 陰道劑型

277 oxytocin 注射劑型

278 carbetocin 注射劑型

279 mifepristone 口服劑型

20 20.1

280 chlorpromazine 注射劑型

281 fluphenazine 注射劑型

282 risperidone 注射劑型

20.2

283 modafinil 口服劑型

21 21.1

抗發炎藥品(Anti-inflammatory medicines)

局部麻醉劑(Local anaesthetics)

縮瞳劑及治療青光眼藥品(Miotics and antiglaucoma medicines)

其他類(Miscellaneous )

氣喘及慢性阻塞型肺病治療藥品(Antiasthmatic and medicines for chronic obstructive pulmonary disease)

β2-交感神經促進劑(Beta-2 agonists)

抗血管內皮生長因子劑(Anti-vascular endothelial growth factor preparations)

其他類(Miscellaneous)

產科相關藥品(Oxytocics and antioxytocics)

精神科相關藥品(Medicines for mental and behavioural disorders)

精神疾病用藥(Medicines used in psychotic disorders)

(10)

284 salmeterol 吸入劑型

285 formoterol 口服劑型

21.2

286 glycopyrronium 吸入劑型

21.3

287 beclomethasone + formoterol 吸入劑型

288 fluticasone + vilanterol 吸入劑型

289 fluticasone + formoterol 吸入劑型

290 fenoterol + ipratropium 吸入劑型

291 indacaterol + glycopyrronium 吸入劑型 292 vilanterol + umeclidinium 吸入劑型 21.4

293 zafirlukast 口服劑型

21.5

294 roflumilast 口服劑型

21.6

295 omalizumab 注射劑型

22

296 calcium chloride 注射劑型

297 calcium gluconate 注射劑型

298 magnesium sulfate 注射劑型

299 potassium acetate 注射劑型

300 potassium phosphate 注射劑型

301 sodium acetate 注射劑型

23

302 iodine lecithin 口服劑型

303 multi-vitamins for TPN 注射劑型

304 trace elements for TPN 注射劑型

24

305 mometasone 鼻用劑型

306 ciprofloxacin 耳用劑型

307 neomycin, polymyxin B, lidocaine 耳用劑型 25

308 beractant 氣管吸入劑

309 bovine lipid extract surfactant 氣管吸入劑 26

26.1

310 penicillamine 口服劑型

311 sulfasalazine 口服劑型

疾病調節抗風濕藥品(Disease-modifying agents used in rheumatoid disorders)

 水分、電解質及酸鹼平衡輸液(Solutions correcting water, electrolyte and acid-base disturbances)

維生素及礦物質(Vitamins and minerals)

耳鼻喉科相關藥品(Ear, nose and throat medicines )

新生兒相關藥品(Specific medicines for neonatal care)

關節疾病相關藥品(Medicines for diseases of joints) 抗膽鹼類(Anticholinergics)

複方(Combination)

白三烯素修飾劑(Leukotriene modifier)

磷酸二酯酶-4抑制劑(Phosphodiesterase-4 inhibitors)

抗免疫球蛋白E(Anti-IgE)

(11)

備註:

1.本清單制定係參照世界衛生組織(WHO)Essential drug list之架構,並參考本部中央 健康保險署105年2月19日健保審字第1050080612號之必要藥品及特殊品項清單、曾向中央 衛生主管機關通報,並於國內發生不足供應情形之藥品,及其他經中央主管機關審酌認定 之藥品。

2.廠商持有含上述表列成分、劑型及藥理作用之藥品許可證,且未切結不製造、不輸入者

,如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時,應依藥事法第二十七條之二第一項

規定,向食藥署通報。其通報方式、內容及相關應遵行事項,依「必要藥品通缺通報登錄

及專案核准製造輸入辦法」規定辦理。

參考文獻

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(四)若藥商直接於報章雜誌或產品發表會發 布藥品名稱、廠牌及療效,則該藥商違反藥 事法第 68 條第三款,並依藥事法 92 條規定 處新台幣 20

(四)若藥商直接於報章雜誌或產品發表會發布 藥品名稱、廠牌及療效,則該藥商違反藥事 法第 68 條第三款,並依藥事法 92 條規定處 新台幣 20

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