檔 號:
保存年限:
裝
訂
線
第1頁, 共2頁
臺北市政府衛生局 函
地址:11008臺北市信義區市府路1號東南區 1樓
承辦人:陳薇如
電話:1999(外縣市請撥02-27208889)轉104 3
傳真:27205321
電子信箱:[email protected]
受文者:中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期:中華民國102年10月25日
發文字號:北市衛食藥字第10255658100號 速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:
主旨:有關「“黃氏”艾翠麗凝膠 (衛署藥製字第038073號)
」藥品(批號2DR28及10022)回收1案,惠請協助配合各項 回收作業,請 查照。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署102年10月18日FDA風字第 1021150983號函副本辦理。
二、案係衛生福利部食品藥物管理署於102年8月28日及102年9 月4-5日派員赴「黃氏製藥股份有限公司」執行PIC/S GMP 評鑑之再查併嚴重違反GMP之複查作業,發現旨揭產品有 使用同一批號生產超過一個批次量以上之情事。
三、本案回收係屬第二級危害,基於民眾用藥安全,惠請確實 配合辦理各項回收作業。
四、副本抄送台北市藥師公會等相關公會,請轉知所屬會員協 助配合各項回收作業,以維護民眾用藥安全及權益。
正本:臺北市立聯合醫院、中山醫療社團法人中山醫院、仁康醫院、行政院國軍退除役 官兵輔導委員會臺北榮民總醫院、衛生福利部臺北醫院、西園醫院、秀傳醫院、
6
55
第2頁, 共2頁 裝
訂
線
協和婦女醫院、松山醫院、泰安醫院、中心診所醫療財團法人中心綜合醫院、同 仁院醫療財團法人萬華醫院、宏恩醫療財團法人宏恩綜合醫院、長庚醫療財團法 人台北長庚紀念醫院、國泰醫療財團法人國泰綜合醫院、基督復臨安息日會醫療 財團法人臺安醫院、康寧醫療財團法人康寧醫院、醫療財團法人辜公亮基金會和 信治癌中心醫院、新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院、三軍總醫院北投分院 附設民眾診療服務處、三軍總醫院松山分院附設民眾診療服務處、培靈醫院、博 仁綜合醫院、景美醫院、郵政總局郵政醫院、資生堂醫院、福全醫院、台北市立 萬芳醫院-委託財團法人私立臺北醫學大學辦理、財團法人臺灣基督長老教會馬 偕紀念社會事業基金會馬偕紀念醫院、臺北市立關渡醫院-委託行政院國軍退除 役官兵輔導委員會臺北榮民總醫院經營、財團法人台灣省私立台北仁濟院附設仁 濟醫院、振興醫療財團法人振興醫院、臺北醫學大學附設醫院、中國醫藥大學附 設醫院臺北分院、國立臺灣大學醫學院附設醫院北護分院、國立臺灣大學醫學院 附設醫院、三軍總醫院附設民眾診療服務處、騰騏實業有限公司、新和平藥局、
長庚藥品物流股份有限公司、康菱藥局、富承醫藥有限公司、葫光藥局、德聯藥 品有限公司
副本:衛生福利部食品藥物管理署、台北市醫師公會、台北市牙醫師公會、台北市藥師 公會、台北市藥劑生公會、台北市西藥商業同業公會、台北市西藥代理商業同業 公會、中華民國西藥代理商業同業公會 2013-10-25
16:45:58