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臺北市政府衛生局 函
地址：11008臺北市信義區市府路1號 承辦人：余盈蓁
電話：1999(外縣市請撥02-27208889)轉 1045
傳真：02-27205321
電子信箱：[email protected]
受文者：中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期：中華民國110年2月25日
發文字號：北市衛食藥字第1103108993號 速別：普通件
密等及解密條件或保密期限：
附件：
主旨：轉知衛生福利部食品藥物管理署委託辦理業者西藥優良運 銷規範(GDP)輔導性訪查與說明會及主題論壇等活動，請 協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署110年2月23日FDA品字第 1101101019號函辦理。
二、藥事法於106年6月14日增訂第53條之1條文；衛生福利部分 別於107年9月11日公告領有西藥製劑藥品許可證之販賣業 藥商之GDP實施時程、108年5月10日公告執行西藥冷鏈製劑 之批發、輸入及輸出之販賣業藥商GDP實施時程及109年7月 27日公告西藥原料藥廠(含外銷專用)與西藥原料藥販賣業 藥商之GDP實施時程。
三、為強化相關業者對藥品GDP規範認知及藥品運銷品質管理，
衛生福利部食品藥物管理110年度持續委託社團法人中華民 國學名藥協會辦理GDP相關活動。
四、為利業者即時獲得GDP最新消息及事前準備，上開活動相關
檔 號:
保存年限:
5
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訊息及簡章、GDP相關公告或函、SOP範例、相關Q&A及符合 GDP藥商名單等資訊，可至衛生福利部食品藥物管理網頁 (www.fda.gov.tw)之「業務專區〉製藥工廠管理(GMP /GDP)〉藥品GDP專區」中查詢。
正本：臺北市藥師公會、台北市藥劑生公會、中華民國西藥代理商業同業公會、台北市 西藥代理商業同業公會、台北市西藥商業同業公會
副本：
73
